Termék állapota: Új termék
A gyógyszer kombinálva három hatóanyagot tartalmaz:
- paracetamol, amely csökkenti a lázat és enyhíti a fájdalmat;
- a pszeudoefedrin-hidroklorid eltávolítja az orrnyálkahártya duzzanatát;
- dextrometorfán-bromid, amely elnyomja a köhögést azáltal, hogy közvetlenül a köhögés közepére hat a hosszúkás gerincvelőben.
Ez a hatás gyorsan kezdődik és 4-6 órán át tart. Láz vírusos akut és krónikus légúti megbetegedések kezelésére használják, száraz, irritáló vagy paroxizmális köhögés kíséretében. 15 év feletti serdülők és felnőttek használhatják. Bővebben az adcc.sk oldalon
A termék minimális rendelési mennyisége 1
Kosárba helyezés
Részletek
Daleron COLD 3 tbl flm (blis.) 1x24 db
A gyógyszer kombinálva három hatóanyagot tartalmaz:
- paracetamol, amely csökkenti a lázat és enyhíti a fájdalmat;
- a pszeudoefedrin-hidroklorid eltávolítja az orrnyálkahártya duzzanatát;
- dextrometorfán-bromid, amely elnyomja a köhögést azáltal, hogy közvetlenül a köhögés közepére hat a hosszúkás gerincvelőben.
Láz vírusos akut és krónikus légúti megbetegedések kezelésére használják, száraz, irritáló vagy paroxizmális köhögés kíséretében. 15 év feletti serdülők és felnőttek használhatják.
Adagolás és adagolási ütemtervek
Felnőttek és 15 év feletti serdülők
Az ajánlott adag 1-2 tabletta, legfeljebb naponta háromszor. Az adagok közötti időtartamnak legalább 4 órának kell lennie. A maximális napi adag 6 tabletta.
Vesekárosodásban szenvedő betegeknél csökkenteni kell az adagot.
A gyógyszer csak rövid távú kezelésre szolgál. Ha a tünetek 5 napon belül nem javulnak vagy súlyosbodnak, a betegnek orvoshoz kell fordulnia.
Használat módja
A tablettákat egészben és sok folyadékkal kell bevenni. A fent megadott dózisok közötti intervallumokat be kell tartani. Az étel hatása a hatás sebességére és intenzitására nincs megadva.
Betegtájékoztató
Számú melléklet 2. a változás bejelentésére, ev. sz .: 2018/03575-Z1B, 2019/03375-Z1B, 2019/05698-Z1B
Írásbeli információk a felhasználó számára
Daleron COLD 3
325 mg/30 mg/15 mg filmtabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
- Ha 5 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Daleron COLD 3 és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Daleron COLD 3 bevétele előtt
3. Hogyan kell bevenni a Daleron COLD-ot 3
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Daleron COLD-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Daleron COLD 3 és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Daleron COLD 3 kombinált gyógyszer, amely három hatóanyagot tartalmaz: paracetamolt, amely csökkenti a hőmérsékletet és enyhíti a fájdalmat; pszeudoefedrin-hidroklorid, eltávolítja az orrnyálkahártya duzzanatát és a dextrometorfán-bromidot, amely elnyomja a köhögést azáltal, hogy közvetlenül a hosszúkás gerincvelőben lévő köhögés közepére hat. Ez a hatás gyorsan beindul és 4-6 órán át tart.
A Daleron COLD 3 száraz, irritáló vagy paroxizmális köhögés kíséretében fellépő, lázas vírusos akut és krónikus légzőszervi betegségek kezelésére szolgál. 15 év feletti serdülők és felnőttek használhatják.
2. Tudnivalók a Daleron COLD 3 bevétele előtt
Ne szedje a Daleron COLD 3-at
- ha allergiás a paracetamolra, a pszedoefedrin-hidrokloridra, a dextrometorfán-bromidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha súlyos máj- vagy veseproblémái vannak;
- ha sárgasága van;
- ha súlyos vérnyomás-emelkedése van;
- ha súlyos szívkoszorúér-betegségben szenved (angina pectoris);
- ha epilepsziában szenved;
- ha a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzim veleszületett hiánya van a vörösvértestekben;
- 14 napig a monoamin-oxidáz-gátlókkal történő kezelés leállítása után - MAOI-k (antidepresszánsok);
- ha sokáig fogyaszt alkoholt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Mielőtt elkezded vegye daleront COLD 3, Forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Egyes betegségek esetén különös figyelmet kell fordítani a gyógyszer szedésére. Ha az alábbi állapotok bármelyike fennáll, beszéljen kezelőorvosával a Daleron COLD 3 szedésének megfelelőségéről:
- pajzsmirigy betegség;
- szív-és érrendszeri betegségek;
- gyomor- és nyombélfekély, a gyomor és a nyombél közötti átjárhatóság romlása.
Hirtelen hasi fájdalom vagy rektális vérzés fordulhat elő a Daleron COLD 3 szedésekor a vastagbél gyulladása (ischaemiás colitis) miatt. Ha ezeket a gyomor-bélrendszeri tüneteket tapasztalja, hagyja abba a Daleron COLD 3 szedését, és azonnal forduljon orvosához vagy forduljon orvoshoz. Lásd a 4. szakaszt.
Ha olyan gyógyszereket szed, mint bizonyos antidepresszánsok (depresszió kezelésére szolgálnak) vagy antipszichotikumok (mentális betegségek kezelésére), a Daleron COLD 3 kölcsönhatásba léphet ezekkel a gyógyszerekkel, és mentális állapota megváltozhat (pl. Nyugtalanság, hallucinációk, kóma). Egyéb hatások, például a testhőmérséklet 38 ° C feletti emelkedése, a pulzusszám növekedése, instabil vérnyomás, túlzott reflexek, izommerevség, a koordináció hiánya és/vagy gyomor-bélrendszeri tünetek (pl. Hányinger, hányás, hasmenés) jelentkezhetnek.
A gyógyszer szedése függőséghez vezethet. Ezért a kezelésnek rövid életűnek kell lennie.
Óvatosan kell eljárni legyengült betegeknél.
A pszeudoefedrin-hidroklorid metabolizmusának egyes termékei szerepelnek a doppinglistán, ezért kerülni kell a Daleron COLD 3 alkalmazását az aktív sportolóknál.
Ha lázas generalizált erythema alakul ki a pustulák kialakulásával (kiütés), hagyja abba a Daleron COLD 3 szedését, és azonnal forduljon orvosához vagy forduljon orvoshoz (lásd 4. pont).
Gyermekek és serdülők
Ez a gyógyszer nem alkalmazható gyermekeknél és 15 év alatti serdülőknél.
Egyéb gyógyszerek és a Daleron COLD
Ha Ön jelenleg szed vagy nemrégiben szedett vagy szedhet egyéb gyógyszereket egyéb gyógyszerek, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Daleron COLD 3 hatása kölcsönhatásba léphet más, egyidejűleg szedett gyógyszerekével. Ezek különösen:
- antidepresszánsok (úgynevezett triciklikus antidepresszánsok, egyes SSRI-k (szerotonin újrafelvétel gátlók, pl. fluoxetin, paroxetin)
- olyan gyógyszerek, amelyek elnyomják a központi idegrendszer aktivitását (pl. álmatlanság elleni gyógyszerek, nyugtató gyógyszerek, fájdalomcsillapítók stb.)
- magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. metildopa)
- magatartási és mentális rendellenességek kezelésére szolgáló gyógyszerek (haloperidol)
- epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek
- tuberkulózis kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. rifampicin)
- a véralvadást befolyásoló gyógyszerek (warfarin)
- acetilszalicilsav vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (pl. szalicilamid)
- kolesztiramin (a vérzsírok csökkentésére szolgáló gyógyszer)
- hányinger és hányás vagy gyomorfekély kezelésére szolgáló gyógyszerek (metoklopramid, domperidon)
- nátrium-hidrogén-karbonát (savas anyagok semlegesítésére)
A Daleron COLD 3-ot nem szabad 14 napig szedni a monoamin-oxidáz-gátlókkal (MAOI) - depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszerek - történő leállítását követően.
A Daleron COLD 3 nem alkalmazható más paracetamolt tartalmazó gyógyszerekkel együtt.
Orvossal való konzultáció nélkül ne vegyen be egyéb vény nélkül kapható gyógyszert, különösen a köhögést elősegítő gyógyszereket (úgynevezett köptetők és mukolitikumok), mivel a Daleron COLD 3 elnyomja a köhögést, és a kialakult nyálka felhalmozódhat a légutakban.
Daleron COLD 3 és ételek, italok és alkohol
A Daleron COLD 3 szedése alatt nem szabad alkoholt fogyasztania!
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszer biztonságosságát terhesség és szoptatás alatt nem egyértelműen igazolták. Terhesség és szoptatás alatt nem ajánlott.
A pszeudoefedrin-hidroklorid kiválasztódik az anyatejbe, és nyugtalanságot és álmatlanságot okozhat a szoptatott csecsemőben.
Vezetés és gépek kezelése
A Daleron COLD 3 kismértékben vagy mérsékelten befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell bevenni a Daleron COLD-ot 3
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek és 15 év feletti serdülők
A szokásos adag felnőtteknek és 15 év feletti serdülőknek 1-2 tabletta, naponta legfeljebb 3-szor. Az adagok között legalább 4 órás időköznek kell lennie. A maximális napi adag 6 tabletta.
A tablettákat egészben, sok folyadékkal kell lenyelni.
Ne szedje ezt a gyógyszert 5 napnál tovább anélkül, hogy orvosával konzultálna. Ha állapota nem javul, és különösen, ha rosszabbodik, beszéljen kezelőorvosával.
Ha nyákot köhög, beszéljen orvosával a gyógyszer alkalmazásáról.
Vesekárosodás
Beszéljen orvosával az adagolásról, ha csökkent vesefunkciójú vesebetegsége van.
Ha az előírtnál több Daleron COLD 3-ot vett be
Az ajánlottnál nagyobb dózisok súlyos májkárosodás kockázatához vezethetnek. A hasi fájdalom a májkárosodás első jele lehet, és 1-2 nap múlva jelentkezik.
Ha az előírtnál több Daleron COLD 3-ot vett be, a következő tüneteket tapasztalhatja: hányinger, hányás, akaratlan izomösszehúzódások, nyugtalanság, zavartság, álmosság, tudatzavar, akaratlan és gyors szemmozgások, szívbetegségek (gyors szívverés), koordinációs zavarok, pszichózis vizuális hallucinációkkal és fokozott ingerlékenységgel.
A túladagolás egyéb tünetei lehetnek kóma, súlyos légzési problémák és görcsök.
Ha a fenti tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórházba.
Túladagolás vagy gyermekek véletlen alkalmazása esetén hánytatni kell, és azonnal orvoshoz kell fordulni!
Ha elfelejtette bevenni a Daleron COLD 3-at
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Daleron COLD 3 szedését
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások ritkák és enyheek az ajánlott adagoknál. A túlérzékenység (vörösség, csalánkiütés, viszketés), szájszárazság, izgatottság, nyugtalanság, álmosság, szédülés és fejfájás miatt hányingert és bőrreakciókat tapasztalhat. Kivételesen hörgőgörcs (hörgőizomgörcs). Ritkán emelkedik a vérnyomás (magas vérnyomás) és szívritmuszavarok (aritmiák). A vérképző rendellenességek nagyon ritkák - csökken a vérlemezkeszám (thrombocytopenia), csökken a fehérvérsejtszám (leukopenia), csökken az összes vérsejtszám (pancytopenia), csökken a neutrofilszám (neutropenia), a fehérvérsejtek hiánya a csontvelőben és a vérben), hemolitikus anaemia (vérszegénység a vörösvértestek fokozott lebomlása miatt) és sárgaság.
Nagyon ritkán jelentettek súlyos bőrreakciókat.
Hirtelen láz, bőrpír vagy nagyszámú apró kiütés (az akut generalizált exantematikus pustulosis lehetséges tünetei - AGEP), amelyek a Daleron COLD 3 kezelés első 2 napjában jelentkezhetnek (gyakorisága nem ismert) (lásd a 2. szakaszt). Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, hagyja abba a Daleron COLD 3 szedését, és azonnal forduljon orvoshoz vagy forduljon orvoshoz.
Az elégtelen vérellátás által okozott vastagbélgyulladás (ischaemiás colitis) ismeretlen gyakorisággal fordulhat elő.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Daleron COLD-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Daleron COLD 3
- A készítmény hatóanyaga a paracetamol, a pszeudoefedrin-hidroklorid és a dextrometorfán-bromid.
Minden filmtabletta 325 mg paracetamolt, 30 mg pszeudoefedrin-hidrokloridot és 15 mg dextrometorfán-bromidot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz (E 460), vízmentes kolloid szilícium-dioxid (E 551), előzselatinizált keményítő, talkum (E 553b), kukoricakeményítő, a tabletta magjában lévő magnézium-sztearát (E 470b) és hipromellóz (E 464), titán-dioxid (E 171), kinolin sárga (E 104), indigokarmin (E 132), makrogol 6000 a filmbevonatban.
Milyen a Daleron COLD 3 külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Daleron COLD 3 világoszöld, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta.
A kartondoboz 10, 12 vagy 24 buborékcsomagolású filmtablettát (Al/színtelen átlátszó PVC/PVDC) és írásos információkat tartalmaz a felhasználó számára.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
KRKA, sz., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:
KRKA Slovakia, s.r.o., Turčianska 2, 821 09 Pozsony, [email protected], 02/571 04 501
Ezt a tájékoztatót legutóbb 2019 novemberében frissítették.