A Devenal vazoprotektáns. Növeli a vénás fal feszültségét és a vérkapillárisok ellenállását. Enyhíti a vénás elégtelenség problémáit
Elérhető csomagolás
- Termékleírás
- A termék értékelése
- További információ
DEVENAL 500 mg 60 tabletta
A Devenal vazoprotektáns. Növeli a vénás fal feszültségét és a vérkapillárisok ellenállását.
A Devenalt felnőtteknél alkalmazzák:
- az alsó végtagok krónikus vénás elégtelenségével járó tünetek kezelésére: nehéz lábak érzése, a lábak duzzanata, fájdalom, éjszakai lábgörcsök,
- akut haemorrhoidalis epizódhoz kapcsolódó funkcionális tünetek, például fájdalom, vérzés és a végbél duzzanata kezelésére.
Dózisforma
500 mg filmtabletta
Narancssárga-barna, ovális filmtabletta, mindkét oldalán bemetszéssel.
A bevágási vonal csak a tabletta törését segíti elő, hogy könnyebben lenyelhető legyen, és nem szolgál egyenlő adagokra történő felosztásra.
Hatóanyag
- A drog mikronizált flavonoidok, amelyek diozmint és más flavonoidokat tartalmaznak, hesperidinben kifejezve. Minden filmtabletta 500 mg mikronizált flavonoidot tartalmaz, amelyek 450 mg diosmint és 50 mg egyéb flavonoidot tartalmaznak heszperidinben kifejezve.
- Egyéb hozzávalók Ők:
magnézium-sztearát, talkum, kukoricakeményítő, zselatin, mikrokristályos cellulóz (102. típus).
vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), makrogol 3350, részben hidrolizált polivinil-alkohol, titán-dioxid (E171), talkum.
Hogyan kell szedni
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Krónikus vénás elégtelenség:
Az ajánlott adag felnőtteknek napi két tabletta, optimálisan egy tabletta ebédre és egy tabletta este, étellel együtt.
Ha a krónikus vénás elégtelenség tüneteinek a Devenal kezelését követő 6 héten belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, akkor forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Orvosa meghatározza, hogy folytatnia kell-e a Devenal szedését, és meghatározza a kezelés teljes időtartamát.
Akut aranyér epizód:
A kezelés első 4 napján az ajánlott napi adag felnőtteknek napi 3 tabletta (napi 6 tabletta). A következő 3 napban az adag naponta kétszer 2 tabletta (napi 4 tabletta). Fenntartó kezelés esetén a napi adag naponta kétszer 1 tabletta.
A tablettákat étkezés közben kell bevenni.
Ebben az indikációban a Devenalt csak korlátozott ideig, 15 napig használja.
Ha a Devenal akut haemorrhoidális epizódjainak kezelését követő 7 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, akkor forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Devenal nem ajánlott gyermekek és serdülők számára.
A bevágási vonal csak akkor segíti a tabletta törését, ha nehezen nyeli le a tablettát egészben.
Mire kell vigyázni
Gondosan olvassa el az egyes csomagokhoz mellékelt betegtájékoztatót.
Mennyiség a csomagban
A csomag 60 tablettát tartalmaz.
Káros hatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek - lásd a betegtájékoztatót.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
ŠÚKL, farmakovigilanciai osztály, Kvetná 11, 825 08 Pozsony 26
vagy e-mailben: [email protected]
Bejegyzett gyógyszer, gondosan olvassa el a betegtájékoztatót.
Számú melléklet 1. a változás bejelentésére, ev. Sz .: 2020/03446-Z1B
Írásbeli információk a felhasználó számára
Devenal
500 mg filmtabletta
mikronizált flavonoidok, amelyek diozmint és más flavonoidokat tartalmaznak hesperidinben kifejezve
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
- Ha a krónikus vénás elégtelenség kezelésétől számított 6 héten belül vagy az akut haemorrhoidális epizód kezelését követő 7 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, akkor forduljon orvosához.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Devenal 500 mg filmtabletta (a továbbiakban: Devenal) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Devenal szedése előtt
3. Hogyan kell bevenni a Devenalt
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Devenalt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Devenal és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Devenal vazoprotektáns. Növeli a vénás fal feszültségét és a vérkapillárisok ellenállását.
A Devenalt felnőtteknél alkalmazzák:
- az alsó végtagok krónikus vénás elégtelenségével járó tünetek kezelésére: nehéz lábak érzése, a lábak duzzanata, fájdalom, éjszakai lábgörcsök,
- akut haemorrhoidalis epizódhoz kapcsolódó funkcionális tünetek, például fájdalom, vérzés és a végbél duzzanata kezelésére.
2. Tudnivalók a Devenal szedése előtt
Ne szedje a Devenalt
- ha allergiás a gyógyszerre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Akut aranyér epizód:
Akut hemorrhoidális epizód esetén a Devenalt csak korlátozott ideig, 15 napig használja. Ha az akut aranyér epizód tünetei 15 napon belül nem szűnnek meg, beszéljen kezelőorvosával.
Ha az állapota rosszabbodik a kezelés során, i. ha fokozott vérzést észlel a végbélből, vért lát a székletben, vagy gyanítja, hogy vérzik az aranyér, forduljon orvoshoz.
A devenalis kezelés nem helyettesíti a végbél egyéb betegségeinek speciális kezelését.
Krónikus vénás elégtelenség:
Vénás elégtelenség esetén a kezelést egészséges életmóddal kell kiegészíteni a legjobb eredmények elérése érdekében. Kerülni kell a hosszan tartó napsugárzást, a hosszan tartó állást és a túlsúlyt. A járás és a speciális (kompressziós) harisnyák viselése javítja a keringést.
Ha állapota rosszabbodik a kezelés során, amely lehet bőrgyulladás, vénagyulladás, a bőr alatti szövet megkeményedése, súlyos fájdalom, bőrfekély vagy atipikus tünetek, pl. az egyik vagy mindkét láb hirtelen duzzanata, azonnal forduljon orvoshoz.
A Devenal nem segít csökkenteni az alsó végtagok duzzanatát, ha azokat szív-, máj- vagy vesebetegség okozza.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Gyermekek és serdülők
A Devenal nem ajánlott gyermekek és serdülők számára.
Egyéb gyógyszerek és a Devenal
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
A mai napig nem ismert kölcsönhatás más gyógyszerekkel.
Devenal, ételek és italok
A Devenalt étellel együtt kell bevenni.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Általános óvintézkedésként kerülni kell a gyógyszer alkalmazását terhesség és szoptatás alatt. Az anyatejbe történő kiválasztódásra vonatkozó adatok hiánya miatt a gyógyszer szoptatás alatt történő alkalmazása nem ajánlott.
Vezetés és gépek kezelése
A Devenal nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell bevenni a Devenalt
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Krónikus vénás elégtelenség:
Az ajánlott adag felnőtteknek napi két tabletta, optimálisan egy tabletta ebédre és egy tabletta este, étellel együtt.
Ha a krónikus vénás elégtelenség tüneteinek a Devenal kezelését követő 6 héten belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, akkor forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Orvosa meghatározza, hogy folytatnia kell-e a Devenal szedését, és meghatározza a kezelés teljes időtartamát.
Akut aranyér epizód:
A kezelés első 4 napján az ajánlott napi adag felnőtteknek napi 3 tabletta (napi 6 tabletta). A következő 3 napban az adag naponta kétszer 2 tabletta (napi 4 tabletta). Fenntartó kezelés esetén a napi adag naponta kétszer 1 tabletta.
A tablettákat étkezés közben kell bevenni.
Ebben az indikációban a Devenalt csak korlátozott ideig, 15 napig használja.
Ha az akut haemorrhoidális epizód tüneteinek Devenal-kezelését követő 7 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Devenal nem ajánlott gyermekek és serdülők számára.
A bevágási vonal csak akkor segíti a tabletta törését, ha nehezen nyeli le a tablettát egészben.
Ha az előírtnál több Devenalt vett be
Ha az előírtnál több Devenal tablettát vett be, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A mai napig nem jelentettek Devenal túladagolási eseteket.
Ha elfelejtette bevenni a Devenalt
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori: 10 emberből kevesebb mint 1-et érinthet
- hányinger, hányás, hasmenés, emésztési zavarok.
Nem gyakori: 100-ból kevesebb mint 1 beteget érinthet
- a vastagbél gyulladása.
Ritka: 1000 emberből kevesebb mint 1-et érinthet
- fejfájás, szédülés, rossz közérzet, kiütés, viszketés, csalánkiütés.
Ismeretlen: a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg
- az arc, az ajkak vagy a szemhéjak elszigetelt duzzanata az allergiás tünetekkel összefüggésben. Kivételesen Quincke ödéma fordulhat elő (az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok hirtelen duzzanata, ami nehézlégzést okozhat),
- hasfájás.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Devenalt tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Devenal
- A készítmény hatóanyaga a diozmint és egyéb flavonoidokat tartalmazó mikronizált flavonoidok, heszperidinben kifejezve. Minden filmtabletta 500 mg mikronizált flavonoidot tartalmaz, amelyek 450 mg diosmint és 50 mg egyéb flavonoidot tartalmaznak heszperidinben kifejezve.
- Egyéb összetevők:
magnézium-sztearát, talkum, kukoricakeményítő, zselatin, mikrokristályos cellulóz (102. típus).
vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), makrogol 3350, részben hidrolizált polivinil-alkohol, titán-dioxid (E171), talkum.
Milyen a Devenal külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Narancssárga-barna, ovális filmtabletta, mindkét oldalán bemetszéssel.
A bevágási vonal csak a tabletta törését segíti elő, hogy könnyebben lenyelhető legyen, és nem szolgál egyenlő adagokra történő felosztásra.
30, 60, 90, 120 vagy 180 filmtabletta PVC/alumínium buborékfóliában, papírban
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja:
Green-Swan Pharmaceuticals CR, a.s.
Pod Višňovkou 27/1662, 140 00 Prága 4, Csehország
Gyártó:
Extractum Pharma zrt
IV. körzet 6, H-6413 Kunfehértó, Magyarország
Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:
Ausztria: Dioscomb 500 mg Filmtabletten
Belgium: Neoflavon 500 mg préselt tabletta/filmtabletta/filmtabletta
Csehország, Szlovákia: Devenal
Ezt az írásbeli információt legutóbb2020/08-án frissítették.