fiatal oph 1x2,5 g (Al cső)
A betegtájékoztató tartalma
A változásról szóló határozat jóváhagyott szövege, azonosító: 2012/07371
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Dexa-gentamicin
dexametazon és gentamicin-szulfát
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja.
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Dexa-Gentamicin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Dexa-Gentamicin alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Dexa-Gentamicint
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Dexa-Gentamicint tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer a Dexa-Gentamicin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Dexa-Gentamicin szemkenőcs hatékony gyulladás vagy a szem bizonyos vegyületekkel szembeni túlérzékenysége (allergia) ellen.
A Dexa-Gentamicin szemkenőcs a szem elülső régiójának gyulladására, germicinre fogékony csírákkal való fertőzéssel együtt vagy bakteriális fertőzés veszélye esetén, valamint allergiás kötőhártya-gyulladás és bakteriális szuperfertőzéssel járó szemhéj-gyulladás esetén alkalmazható.
Mit kell tudni a Dexa-Gentamicin alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Dexa-Gentamicint
ha allergiás (túlérzékeny) a gyógyszerekre vagy a Dexa-Gentamicin egyéb összetevőjére,
a Herpes simplex szaruhártya (Herpes cornae superficialis) felszíni fertőzése esetén
szaruhártya sérülésekben és fekélyekben,
megnövekedett intraokuláris nyomással (szűk és nagy látószögű glaukóma),
a szem tuberkulózisában,
a szem gombás betegségeiben.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Dexa-Gentamicin szedése előtt keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét.
Egyéb gyógyszerek és Dexa-Gentamicin
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A mai napig nem számoltak be klinikailag releváns kölcsönhatásról a gentamicinnel. Az atropin és hasonló gyógyszerek (antikolinerg szerek) az intraokuláris nyomás növekedését okozhatják.
A gentamicint nem szabad együtt alkalmazni amfotericin B-vel, heparinnal, szulfadiazinnal, cefazolinnal és kloxacillinnel. A gentamicin együttes helyi alkalmazása ezen vegyületek bármelyikével látható lerakódásokat okozhat a kötőhártya-tasakban.
A szemcsepegtetés bármely más gyógyszere idő előtt lemossa a Dexa-Gentamicin szemkenőcsöt. Ha a Dexa-Gantamicin-től eltérő szemcseppet használ, akkor mindkét gyógyszer alkalmazása között legalább 15 percnek kell eltelnie. A kenőcsöt mindig a végén kell felhordani.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
A Dexa-Gentamicin szemkenőcs nem alkalmazható a terhesség első három hónapjában, és csak az orvos gondos előny-kockázat-felmérése után. A glükokortikoidok, például a dexametazon is átjutnak az anyatejbe. A gyermekek kártételéről egyelőre nincs információ. Mindazonáltal a Dexa-Gentamicin szükségességét a szoptatás alatt nagyon alaposan meg kell fontolni. A szisztémásan felszívódó gentamicin kis mennyisége miatt gyermekeknél nem várható mellékhatás.
Vezetés és gépek kezelése
A Dexa-Gentamicin szemészeti kenőcs felvitele után a kenőcs filmbevonata átmenetileg homályos látást okoz, ami befolyásolja a reakcióidőt. Ezért röviddel a Dexa-Gentamicin szemkenőcs alkalmazása után nem szabad vezetni, gépeket kezelni és stabil padló nélkül dolgozni.
Fontos információk a Dexa-Gentamicin egyes összetevőiről
A juhgyapjú viasz helyi bőrirritációt okozhat (pl. Kontakt dermatitis).
Hogyan kell alkalmazni a Dexa-Gentamicint
A Dexa-Gentamicint mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Hacsak orvosa másképp nem mondja Önnek a Dexa-Gentamicint, a következő információk érvényesek:
Vigyen fel egy 1 cm hosszú csíkot naponta 2–3 alkalommal a kötőhártya-tasakra (1 cm kenőcs kb. 0,1 mg gentamicin-szulfátnak és 0,006 mg dexametazonnak felel meg).
A Dexa-Gentamicin szemkenőcsöt rendszeres időközönként nappal és éjszaka használják.
A kezelés nem haladhatja meg a 2 hetet, legfeljebb 3 hetet. A kezelés pontos időtartamát kezelőorvosa határozza meg.
A szem kenőcsét úgy kell alkalmazni, hogy a cső hegye ne kerüljön érintkezésbe a szemmel vagy az arc bőrével. A beteg kicsavarja a védőkupakot, kissé hátradönti a fejét, kissé elhúzza az alsó fedelet a szemtől, és kis mennyiségű kenőcsöt visz a kötőhártya tasakjára, enyhe nyomással a csövön. Lassan lehunyja a szemhéját. A csövet felhordás után gondosan le kell zárni.
Ha az előírtnál több Dexa-Gentamicint alkalmazott
Nincs szükség különleges intézkedésekre. Még akkor is, ha egy gyermek véletlenül lenyeli ezt a kenőcsöt, nem áll fenn mérgezés veszélye.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Dexa-Gentamicin is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ajánlott gyakoriság az egyezmények szerint:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)
Gyakori (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)
Nem gyakori (100-ból kevesebb mint 1 beteget érinthet)
Ritka (1000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)
Ismeretlen (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)
Ritkán allergiás reakciók és átmeneti enyhe szemégés fordulhatnak elő.
Hosszan tartó alkalmazáskor kortikoszteroidok, mint pl. A dexametazon egyes betegeknél megnövelheti az intraokuláris nyomást, ami javulni fog a kezelés abbahagyása után. Ezekkel az anyagokkal történő hosszú távú kezelés visszafordíthatatlan szürkehályog-képződést (szürkehályogot) okozhat, különösen gyermekeknél.
Nagyon ritkán a következők fordulhatnak elő:
túlérzékenységi reakciók (kontaktallergia) viszketéssel, ödémával vagy a szemhéjak ekcémájával
Herpes simplex keratitis (herpesz szaruhártya fertőzés)
szaruhártya-perforáció meglévő szaruhártya-gyulladással
gombás szemfertőzések (pl. Candida albicans),
a szaruhártya bakteriális fertőzésének súlyosbodása,
ptosis (szemhéjcsepp),
mydriasis (a pupilla kitágulása).
A Dexa-Gentamicin szemkenőcs használata a szaruhártya sérülései után gyógyulási rendellenességeket okozhat.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Hogyan kell a Dexa-Gentamicint tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
25 ° C alatt tárolandó.
A Dexa-Gentamicin a nyitás után legfeljebb 4 hétig használható.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Dexa-Gentamicin
1 g szemkenőcs tartalmaz
Hatóanyagok: 0,3 mg dexametazon, 5,0 mg gentamicin-szulfát (megfelel 3 mg gentamicinnek).
Egyéb összetevők: fehér vazelin, folyékony paraffin, juhgyapjú viasz.
Milyen a Dexa-Gentamicin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Dexa-Gentamicin sárgás, enyhén áttetsző szemkenőcs alumínium tubusban.
Minden csomag 1 tubust tartalmaz, 2,5 g szemkenőccsel.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
URSAPHARM Arzneimittel GmbH, Industriestraße 35, 66129 Saarbruecken, Németország
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2013 márciusában hagyták jóvá.