Femoston (540) Áttekintés Moszkvában
Összetétel és a felszabadulás formája
Femoston 1/10
Kétféle borított tabletta:
- Rózsaszínű bevonatú, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán "S", a másikon "379" jelzéssel; A tabletta magja fehér (14 db buborékfóliában). Hatóanyag: 1 tabletta 1 mg ösztradiolt tartalmaz. Segédanyagok: laktóz-monohidrát, hipromellóz, kukoricakeményítő, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
- Világossárga kupakkal bevont, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán "S", a másikon "379" jelzéssel; A tabletta magja fehér (14 db buborékfóliában). Hatóanyag: 1 tabletta 1 mg ösztradiolt és 10 mg didrogeszteront tartalmaz. Segédanyagok: laktóz-monohidrát, hipromellóz, kukoricakeményítő, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
Femoston 2/10
Kétféle borított tabletta:
- Rózsaszínű bevonatú, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán "S", a másikon "379" jelzéssel; A tabletta magja fehér (14 db buborékfóliában). Hatóanyag: 1 tabletta 2 mg ösztradiolt tartalmaz. Segédanyagok: laktóz-monohidrát, hipromellóz, kukoricakeményítő, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
- Világossárga kupakkal bevont, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán "S", a másikon "379" jelzéssel; A tabletta magja fehér (14 db buborékfóliában). Hatóanyag: 1 tabletta 2 mg ösztradiolt és 10 mg didrogeszteront tartalmaz. Segédanyagok: laktóz-monohidrát, hipromellóz, kukoricakeményítő, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
Kombinált kétfázisú készítmény prehormonális helyettesítő terápiával, amely ösztrogén komponensként mikronizált 17β-ösztradiolt és progesztogén komponensként didrogeszteront tartalmaz. Mindkét komponens a női nemi hormonok (ösztradiol és progeszteron) analógja.
Az ösztradiol kompenzálja a menopauza utáni nők ösztrogénhiányát, és hatékonyan enyhíti a menopauza pszicho-emocionális és vegetatív tüneteit, például hőhullámokat, izzadást, alvászavarokat, ingerlékenységet, szédülést, fejfájást, a bőr és a nyálkahártyák feloldódását, különösen az urogenitális rendszer (szárazság és irritáció). hüvelyi fájdalom, közösülési fájdalom).
A Femoston hormonpótló terápia (HRT) megakadályozza az ösztrogénhiány okozta csontvesztést a posztmenopauzában. A Femoston bevitele a lipidprofil változásához vezet az összkoleszterin és az LDL csökkenése, valamint a HDL növekedése felé.
A hidrogeszteron egy olyan progesztogén, amely teljes mértékben biztosítja a szekréciós fázis kezdetét az endometriumban, ezáltal csökkentve az endometrium hiperpláziájának és/vagy karcinogenezisének kockázatát (amelyet ösztrogének alkalmazása növel). A hidrogeszteronnak nincs ösztrogén, androgén, anabolikus vagy glükokortikoid aktivitása.
- hormonpótló terápia természetes menopauza vagy műtét okozta menopauza miatt;
- a posztmenopauzális osteoporosis megelőzése olyan nőknél, akiknél nagy a törések kockázata, intoleranciával vagy más gyógyszerekkel szembeni ellenjavallatokkal.
Adagolás és adminisztráció
Femoston 1/10
A gyógyszert naponta 1 tabletta (lehetőleg a nap ugyanabban az időpontjában) veszi, megszakítás nélkül, függetlenül az ételtől. A 28 napos ciklus első 14 napja alatt minden nap 1 fehér tablettát vesz be (az "1" feliratú nyíllal ellátott csomagolás egyik felét), amely 1 mg ösztradiolt tartalmaz, és a fennmaradó 14 napot - az 1. nap szürke ( a csomagnak a "2" számmal jelölt fele, amely 1 mg ösztradiolt és 10 mg didrogeszteront tartalmaz. A kezelést megszakítás nélkül folytatni kell, közvetlenül egy 28 napos ciklus után, el kell kezdenie a következő kezelési ciklust.
Femoston 2/10
A gyógyszert naponta 1 tabletta (lehetőleg a nap ugyanabban az időpontjában) veszi, megszakítás nélkül, függetlenül az ételtől. A ciklus 28 napjának első 14 napjában naponta 1 rózsaszínű tabletta volt (az "1" feliratú nyílcsomag közepétől kezdve), amely 2 mg ösztradiolt tartalmazott, és a fennmaradó 14 nap - 1. nap világossárga tabletta ( 2 mg ösztradiolt és 10 mg didrogeszteront tartalmazó, a "2" számmal jelölt nyíllal ellátott csomag közepétől. A kezelést megszakítás nélkül folytatni kell, közvetlenül egy 28 napos ciklus után, el kell kezdenie a következő kezelési ciklust.
Azoknak a betegeknek, akiknek nincs menstruációja, a menstruációs ciklus első napján kell elkezdeni a kezelést. A szabálytalan menstruációs ciklusban szenvedő betegeknek a kezelés kezdetét 10-14 napos progesztogén monoterápia ("kémiai curettage") után kell kezdeni. Azok a betegek, akiknek utolsó menstruációs ideje több mint 1 éve volt, bármikor elkezdhetik a kezelést.
A következő mellékhatások jelentkezhetnek a Femoston szedése alatt:
A reproduktív rendszer oldalán
emlőmirigy morbiditása, vérzés, kismedencei fájdalom; néha - a méhnyak kitörésének változásai, a váladék változásai, dysmenorrhoea; ritkán - mellnagyobbítás, premenstruációs szindróma; egyes esetekben - a libidó megváltozása.
Az emésztőrendszerből
hányinger, puffadás, hasi fájdalom; néha - kolecisztitisz; ritkán - májkárosodás, bizonyos esetekben aszténia, hányinger, sárgaság vagy hasi fájdalom kíséretében; nagyon ritkán - hányás.
fejfájás, migrén; néha - szédülés, idegesség, depresszió; nagyon ritkán - trochaic.
A szív- és érrendszerből
néha - vénás tromboembólia; nagyon ritkán - miokardiális infarktus.
A vérképző rendszer oldalán
nagyon ritka - hemolitikus anaemia.
néha - kiütés, viszketés; nagyon ritka - chloasma, melasma, multiforme erythema, nodosum erythema, haemorrhagiás purpura.
néha - csalánkiütés; nagyon ritkán - angioödéma.
a testtömeg változása; néha - hüvelyi candidiasis, emlőrák, a leiomyoma megnövekedett mérete; ritkán - perifériás ödéma, kontaktlencsék intolerancia, fokozott szaruhártya görbület; egyes esetekben - a porphyria súlyosbodása.
Nem ajánlott a Femoston szedését a következő állapotok bármelyikével kezdeni:
- terhesség és szoptatás;
- diagnosztizált vagy feltételezett emlőrák;
- diagnosztizált vagy feltételezett gesztagénfüggő daganatok;
- diagnosztizált vagy feltételezett ösztrogénfüggő daganatok, beleértve az endometrium rákot is;
- hüvelyi vérzés tisztázatlan etiológiájú;
- kezeletlen endometrium hiperplázia;
- a thromboembóliás betegségek jelenlegi vagy kórelőzményei (pl. mélyvénás trombózis, tüdőembólia);
- artériás thromboembolia (pl. miokardiális infarktus) jelenleg vagy anamnézisében;
- trombofil rendellenességek (például protein C, protein S vagy antithrombin hiány);
- akut vagy krónikus májbetegség aktuális vagy kórelőzményében (a laboratóriumi mutatók normalizálása előtt)
- porfiria;
- túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben;
- galaktóz intolerancia, Lapp laktáz hiány, glükóz-galaktóz felszívódási zavar.
A Femoston-kezelést fel kell függeszteni, ha ellenjavallatokat észlelnek és/vagy a következő állapotok fordulnak elő: sárgaság és/vagy májműködés; a vérnyomás jelentős emelkedése; migrénszerű roham előfordulása a HRT hátterében.
Méh leiomyoma, endometriosis; kockázati tényezők a tromboembóliás állapotok kialakulása, beleértve az angina pectorist, az elhúzódó immobilizációt, az elhízás súlyos formáit (testtömeg-index több mint 30 kg/m2); az ösztrogénfüggő daganatok előfordulásának kockázati tényezői (például az emlőrák első fokú öröklődése); artériás magas vérnyomás; májbetegség (például máj adenoma); diabetes mellitus, érrendszeri szövődmények jelenlétében és hiányában egyaránt; epekövek; migrén vagy súlyos fejfájás; szisztémás lupus erythematosus; az endometrium hiperpláziájának története; epilepszia; bronchiális asztma; otosclerosis.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A femostone ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt. Ha a terhesség a gyógyszerrel végzett kezelés során következik be, a kezelést azonnal le kell állítani.
Alkalmazás máj- és vesebetegségek esetén
- A femostone ellenjavallt akut májbetegségben, valamint májbetegségben (a májfunkció laboratóriumi paramétereinek normalizálása előtt).
- A Femostone-t óvatosan kell alkalmazni veseelégtelenség esetén.
A HRT felírása vagy újrakezdése előtt teljes orvosi és családi kórtörténetet kell készíteni, valamint általános és nőgyógyászati vizsgálatokat kell végezni az esetleges ellenjavallatok és állapotok felismerése érdekében, amelyek elővigyázatossági intézkedéseket igényelnek. A Femoston-kezelés alatt rendszeres vizsgálat ajánlott (a vizsgálatok gyakoriságát és jellegét egyedileg határozzák meg). Ezenkívül javasoljuk, hogy az emlőmirigyeket (beleértve a mammogramokat is) az elfogadott előírásoknak megfelelően, a klinikai indikációk figyelembevételével végezzék el.
A trombózis és a háttér-tromboembólia kockázati tényezői A thromboemboliás szövődmények, az elhízás súlyos formái (testtömeg-indexe meghaladja a 30 kg/m2-t) és a szisztémás lupus erythematosus kórtörténete. Nincs általános vélemény a visszerek szerepéről a tromboembólia kialakulásában.
A végtag alsó részén fellépő mélyvénás trombózis kockázata ideiglenesen megnőhet hosszan tartó immobilizációval, kiterjedt sérülésekkel vagy műtéti beavatkozásokkal. Azokban az esetekben, amikor a műtét után hosszú távú immobilizációra van szükség, mérlegelni kell a műtét előtt 4-6 héttel a HSL ideiglenes leállítását. Ha antikoagulánsokkal kezelt, visszatérő mélyvénás trombózisban vagy tromboembóliában szenvedő betegeknél dönt a HRT-ről, gondosan értékelni kell a HRT alkalmazását és kockázatát. Ha a trombózis a HRT megjelenése után jelentkezik, a Femoston-kezelést abba kell hagyni.
A beteget tanácsos orvoshoz fordulni, ha a következő tünetek jelentkeznek: az alsó végtagok fájdalmas duzzanata, hirtelen eszméletvesztés, nehézlégzés, látászavar.
Orvossal folytatott konzultációt követően a betegnek abba kell hagynia a gyógyszer szedését, ha sárgaság vagy májfunkció súlyosbodása, a vérnyomás jelentős emelkedése, első migrénes roham, terhesség és bármilyen ellenjavallat jelentkezik.
Vannak adatok az emlőrák előfordulási gyakoriságának növekedéséről azoknál a nőknél, akik hosszú ideje (több mint 10 éve) kapnak hormonpótló kezelést. Az emlőrák diagnosztizálásának valószínűsége a kezelés időtartamával növekszik, és a HRT abbahagyását követően 5 évvel normalizálódik.
Azokat a betegeket, akik korábban HRTiba ösztrogén gyógyszereket szedtek, alaposan meg kell vizsgálni, mielőtt megkezdik a Femoston-kezelést az endometrium lehetséges hiperstimulációja szempontjából.
Áttörő méhvérzés és nem éles menstruációs vérzés fordulhat elő a gyógyszerrel történő kezelés első hónapjaiban. Ha az ilyen vérzés az adag módosítása ellenére sem szűnik meg, a gyógyszer szedését abba kell hagyni, amíg meg nem derül a vérzés oka. Ha a vérzés az amenorrhoea után ismétlődik, vagy a kezelés befejezése után folytatódik, meg kell határozni annak etiológiáját. Ehhez szükség lehet endometrium biopsziára.
A Femoston nem fogamzásgátló. A perimenopauzában szenvedő betegeknek nem hormonális fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.
A betegnek a Femoston kinevezése előtt tájékoztatnia kell orvosát a jelenleg szedett vagy szedett gyógyszerekről.
Az ösztrogének alkalmazása befolyásolhatja a következő laboratóriumi vizsgálatok eredményeit: glükóz tolerancia meghatározása, pajzsmirigy és májfunkciók vizsgálata.
A Femoston nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Tünetek: hányinger, hányás, álmosság, szédülés.
Kezelés: tüneti kezelés.
Mikroszomális májenzimeket indukáló gyógyszerek (beleértve a barbiturátokat, fenitoint, rifampicint, rifabutint, karbamazepint) egyidejű alkalmazása ronthatja a Femoston ösztrogén hatását.
Bár a ritonavir és a nelfinavir mikroszomális anyagcsere gátlóként ismertek, szerepet játszhatnak induktorként a szteroid hormonok egyidejű alkalmazásakor.
Az orbáncfűt tartalmazó növényi készítmények stimulálhatják az ösztrogének és a progesztogének cseréjét.
A didrogeszteron és a Femoston más gyógyszerekkel való kölcsönhatása nem ismert.
Tárolási feltételek
A gyógyszert gyermekektől elzárva, legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten kell tartani. 3 év.