A terméket nem lehet online vásárolni a szlovák piacon.
Adj hozzá többet
Termék információ
| Termékkód: | 128306 |
| EAN kód: | 5016533620726 |
| ŠUKL kód: | 33013 |
| ATC csoport: | Oxibutinin |
Az EURIN 5 mg tbl 60x5 mg termékhez tartozó betegtájékoztatót itt töltheti le doc formátumban: EURIN 5 mg tbl 60x5 mg.doc
Írásbeli információk a felhasználó számára
oxibutininium-klorid
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a nővérhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
Milyen típusú gyógyszer az EURIN és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Mit kell tudni az EURIN bevétele előtt
Hogyan kell bevenni az EURIN-t
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell tárolni az EURIN-t
A csomag tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az EURIN és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az EURIN oxibutenium-kloridot tartalmaz, amely görcsoldó (megszünteti a rohamokat) és antikolinerg hatásokat (csökkenti az acetilkolin által közvetített hatásokat a központi és a perifériás idegrendszerben).
Úgy működik, hogy segít csökkenteni a hólyagizmok görcsét. Ezek görcsök, amelyek gyakori vizelési ingert váltanak ki. Az EURIN ellazítja a hólyag izmait, amelyek aztán több vizeletet tarthatnak vissza, és csökkentik a vizelési inger gyakoriságát.
Az EURIN tabletta felnőtteknél és 5 éves vagy annál idősebb gyermekeknél alkalmazható:
a vizelet kontrolljának elvesztése (vizeletinkontinencia, képtelenség vizeletet visszatartani)
fokozott vizelési igény vagy vizelési inger
éjszakai vizelés, ha más kezelések nem voltak eredményesek
2. Tudnivalók az EURIN bevétele előtt
ha allergiás az oxibutininre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
ha vizelési nehézségei vannak vagy prosztata problémái vannak;
ha szokatlanul megnagyobbodott vastagbél van, amelyet pl. gyulladás (megakolon);
ha súlyos vastagbélgyulladása van (fekélyes vastagbélgyulladás);
ha elzáródása (szűkülete vagy elzáródása) van az emésztőrendszerben, a bél atóniája (feszültségvesztés), a paralitikus ileus (bélelzáródás);
ha izomgyengülést okozó betegségben szenved (myasthenia gravis);
ha glaukóma van (fokozott szemnyomás);
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az EURIN szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
ha Ön idős (65 éves vagy idősebb) beteg, mivel érzékenyebb lehet az EURIN hatásaira;
ha ezt a gyógyszert gyermek használja (5 évesnél fiatalabb gyermekeknél ez a gyógyszer nem ajánlott);
ha szív- vagy érbetegségben vagy magas vérnyomásban szenved;
ha szabálytalan a szívverése és/vagy gyors a szívverése;
ha máj-, vese- vagy bélbetegségben szenved;
ha az idegrendszert érintő betegségben szenved;
ha a pajzsmirigy aktivitása magas (hyperthyreosis);
ha lázas vagy forró környezetben van, mivel az EURIN növelheti a túlmelegedés kockázatát;
ha megnagyobbodott prosztata (prosztata mirigy) van;
ha emésztési zavara vagy gyomorégése van, amelyet „hiatal sérvnek” neveznek;
ha húgyúti fertőzése van, akkor azt az EURIN-kezelés megkezdése előtt kezelni kell;
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, beszéljen kezelőorvosával.
5 év alatti gyermekek számára nem ajánlott
Egyéb gyógyszerek és az EURIN
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket, a növényi gyógyszereket vagy az alább felsorolt egyéb gyógyszereket.
antihisztaminok az allergiás tünetek enyhítésére
egyéb gyógyszerek, úgynevezett antikolinerg vagy antimuszkarin gyógyszerek - például irritábilis bél szindróma, asztma vagy inkontinencia, utazási betegség vagy Parkinson-kórhoz kapcsolódó mozgászavarok
depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek, pl. amitriptilin, imipramin vagy dosulepin (triciklikus antidepresszánsok)
mentális betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek, pl. klozapin, fenotiazinok, butirofenonok
hányinger elleni gyógyszerek, pl. metoklopramid, domperidon
atropint tartalmazó gyógyszerek
disopiramid vagy kinidin, szabálytalan szívverés kezelésére
gyógyszerek bizonyos vírusfertőzések megelőzésére vagy Parkinson-kór kezelésére, pl. levodopa, prociklidin, amantadin
a nyelven oldódó gyógyszerek, pl. glicerin-trinitrát tabletta az angina pectoris kezelésére, mivel az EURIN szájszárazságot okozhat, és ezért a tabletták nem oldódhatnak el kellőképpen
gyógyszerek myasthenia gravis kezelésére pl. neosztigmin vagy piridosztigmin
gyógyszerek HIV-fertőzés ellen pl. ritonavir, indinavir vagy szakinavir
ketokonazol vagy itrakonazol gombás fertőzések kezelésére
klaritromicin vagy telitromicin, bakteriális fertőzések kezelésére használják
EURIN és ételek, italok és alkohol
Az EURIN éhgyomorra (éhgyomorra) is bevehető.
Ha azonban a gyomra irritált, vegye be az EURIN-t étellel vagy tejjel.
Az alkoholfogyasztás növelheti az oxibutinin által okozott álmosságot.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az oxibutinint csak akkor szabad terhes nőknél alkalmazni, ha az anyának nyújtott előnyök meghaladják a gyermekre jelentett kockázatot. Először beszéljen orvosával. Ne szedje az oxibutinint szoptatás ideje alatt, mivel kis mennyiségű oxibutinin átjuthat az anyatejbe.
Vezetés és gépek kezelése
Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha az EURINOM-kezelés alatt szédülést vagy elmosódást érez.
Az EURIN laktózt tartalmaz
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell bevenni az EURIN-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszer szedése
éhgyomorra vegye be a tablettát, nyelje le egy pohár vízzel (orális beadás)
Ha a gyomor irritációját tapasztalja, vegye be a tablettát étellel vagy tejjel
Rendszeresen végezzen megelőző ellenőrzéseket fogorvosával, mivel az oxibutinin szájszárazságot okozhat, ami növelheti a fogszuvasodás kockázatát.
Felnőttek: a kezdő adag 2,5 mg naponta háromszor (azaz fél EURIN 5 mg-os tabletta naponta háromszor). Az ajánlott adag 5 mg naponta 2 vagy 3 alkalommal (azaz 1 EURIN tabletta 5 mg naponta 2 vagy 3 alkalommal). Orvosa ezt az adagot napi 4 alkalommal maximum 5 mg-ra emelheti (azaz 1 EURIN 5 mg tabletta naponta 4 alkalommal).
Idős betegek: alacsonyabb kezdő adag, 2,5 mg naponta kétszer (azaz fél EURIN 5 mg-os tabletta naponta kétszer), mivel az idős vagy legyengült betegek érzékenyebbek lehetnek a gyógyszer hatásaira.
A szokásos adag 5 mg naponta kétszer (azaz 1 EURIN tabletta 5 mg naponta kétszer).
Gyermekek és serdülők: 5 évesnél idősebb gyermekeknél a kezdő adag naponta kétszer 2,5 mg.
Az ajánlott adag:
5-9 év: 2,5 mg naponta háromszor (azaz fél EURIN 5 mg tabletta naponta háromszor)
9-12 év 5 mg naponta kétszer (azaz 1 EURIN 5 mg tabletta naponta kétszer)
12 éves és idősebb 5 mg naponta háromszor (azaz 1 tabletta 5 mg EURIN-t naponta háromszor)
Ezt a gyógyszert nem szabad 5 évesnél fiatalabb gyermekeknek adni. Adja meg gyermekének az utolsó adagot közvetlenül lefekvés előtt.
Ha az előírtnál több EURINA-t vett be
Ha az előírtnál több EURIN tablettát vett be, azonnal forduljon orvosához vagy a legközelebbi sürgősségi osztályhoz. Vigye magával a gyógyszercsomagot és a fennmaradó tablettákat.
A gyógyszer túl nagy adagjának bevétele nagyon veszélyes lehet. Lehet, hogy túl nyugtalan vagy ideges, hőhullámokat, szédülést vagy szédülést érez. Lehet, hogy a pulzusod túl gyors, vagy ingadozhat vagy túl erős. Lehet, hogy légzési nehézségei vannak, vagy zsibbadást tapasztalhat, vagy akár kómába eshet.
Ha elfelejtette bevenni az EURIN-t
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha azonban már majdnem eljött a következő adag beadásának ideje, hagyja ki a kimaradt adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot, pótolni az elfelejtett adagot, de folytassa a szokásos módon.
Ha abbahagyja az EURIN szedését
Addig folytassa az 5 mg EURIN szedését, amíg orvosa azt mondja, hogy hagyja abba. Ne hagyja abba a gyógyszer szedését csak azért, mert jobban érzi magát.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Bizonyos esetekben a mellékhatások elmúlhatnak, ha orvosa csökkenti az adagot.
Hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához, vagy forduljon közvetlenül a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja:
(10 emberből kevesebb mint 1-et érinthet)
ha problémái vannak vagy vizelési nehézségei vannak.
(a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg):
ha súlyos allergiás reakciója van az arc, az ajkak, a száj, a nyelv és/vagy a torok duzzanata miatt, amely nyelési vagy légzési nehézségeket okozhat (angioödéma)
ha kevésbé izzad, ez forró környezetben túlmelegedéshez vezet, és a túlmelegedés összeomlását okozhatja
ha megnövekedett intraokuláris nyomása van (glaukóma). Amint látásában hirtelen változást észlel, keresse fel szemorvosát.
ha húgyúti fertőzése van (a tünetek közé tartozik a fájdalom vagy az égés vizelés közben)
részleges bélelzáródás - problémái vannak a széklet kizárásával, esetleg nem tudja megszüntetni a székletet, vagy dagadt, fáj a gyomra.
Egyéb mellékhatások
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
Fejfájás, szédülés, álmosság, szájszárazság, száraz bőr, székrekedés, hányinger (hányás).
(10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
Zavaros érzés, száraz szem, kipirult arc, hasmenés, hányás.
Nem gyakori (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érinthet):
Csökkent étvágy, étvágytalanság, nyelési nehézség, gyomorpanaszok.
Ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg):
Szorongás, izgatottság, depresszió, rossz álmok, szorongás, paranoia vagy hallucinációk (nem látott dolgok látása és érzése), nehézségek a tanulásban, a probléma észlelésében és megoldásában, a gyógyszer szedésétől való függőség. Idős betegek érzékenyebbek lehetnek ezekre a mellékhatásokra.
Egyéb mellékhatások közé tartoznak a látásváltozások, homályos látás, gyors vagy szabálytalan szívverés, amelyek általában étkezés után vagy éjszaka jelentkeznek, és amelyek az elülső kanyarban súlyosbodnak (a gyomor savas tartalmának behatolása a nyelőcsőbe - gyomor-nyelőcső refluxja), allergiás bőrreakciók, például kiütés, csalánkiütés.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell az EURIN-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében a csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az EURIN?
A készítmény hatóanyaga az oxibutinin oxibutininium-klorid formájában.
Minden tabletta 5 mg oxibutininium-kloridot tartalmaz.
Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kalcium-sztearát, indigokarmin-alumínium-tó (E 132).
Milyen az EURIN külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A gyógyszer tabletta formájában van.
Az EURIN 5 mg kék, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, a bemetszés egyik oldalán az egyik oldalán „OB” és „5”, a másik oldalán a „G” jelöléssel ellátva.
Az 5 mg EURIN 30, 60 és 90 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A bejegyzési határozat jogosultja
Mylan Ireland Limited
Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Írország
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írország
Generics [UK] Ltd.
Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Egyesült Királyság
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:
MYLAN s.r.o., Rožňavská 24, 82104 Pozsony, Szlovák Köztársaság
Telefonszám: +421 2 32 199 100
Ezt az írásbeli információt legutóbb 2018 júniusában frissítették.