A termék hosszú ideig nem érhető el
A terjesztés dátuma ismeretlen
A levotroxin, az Euthyrox hatóanyaga, egy szintetikus pajzsmirigyhormon, amelyet pajzsmirigybetegségek és rendellenességek kezelésére használnak.
A levotroxin, az Euthyrox hatóanyaga, egy szintetikus pajzsmirigyhormon, amelyet a pajzsmirigy betegségeinek és rendellenességeinek kezelésére használnak. Ugyanaz a hatása van, mint a természetben előforduló pajzsmirigyhormonoknak.
Az Euthyroxot használják:
- jóindulatú golyva (megnagyobbodott pajzsmirigy) kezelésére normál pajzsmirigy-funkcióval rendelkező betegeknél,
- a golyva műtét utáni újbóli megjelenésének megakadályozására,
- helyettesítő terápiaként, ha a pajzsmirigy nem termel elegendő mennyiségű saját hormont,
- pajzsmirigyrákban a tumor növekedésének elnyomására.
Az euthyroxot a pajzsmirigyhormonok kiegyensúlyozására is használják, ha túltermelésüket olyan gyógyszerekkel kezelik, amelyek elnyomják a termelésüket. Bővebben az adcc.sk oldalon
A változásról szóló döntés jóváhagyott szövege, azonosítószám: 2014/05204-ZME
A kiterjesztésről szóló határozat jóváhagyott szövege, nyilvántartási szám: 2015/00725-PRE, 2015/00726-PRE, 2015/00727-PRE
Írásbeli információk a felhasználó számára
Euthyrox 100 μg
Euthyrox 112 μg
Euthyrox 125 μg
Euthyrox 137 μg
Euthyrox 150 μg
Euthyrox 175 μg
Euthyrox 200 μg
levotiroxin-nátrium
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ez a gyógyszer, mert fontos információkat tartalmaz az Ön számára.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer az Euthyrox és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Euthyrox szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Euthyrox-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Euthyrox-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Euthyrox és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A levotroxin, az Euthyrox gyógyszer, egy szintetikus pajzsmirigyhormon, amelyet a pajzsmirigy betegségeinek és rendellenességeinek kezelésére használnak. Ugyanaz a hatása van, mint a természetben előforduló pajzsmirigyhormonoknak.
Az Euthyroxot használják:
jóindulatú golyva (megnagyobbodott pajzsmirigy) kezelésére normál pajzsmirigy-funkcióval rendelkező betegeknél,
a golyva műtét utáni kiújulásának megelőzésére,
a természetes pajzsmirigyhormon helyettesítésére abban az esetben, ha pajzsmirigye nem termel elegendő mennyiségű saját hormont,
pajzsmirigyrákban a tumor növekedésének elnyomására.
Az Euthyrox 25 mikrogramm, 50 mikrogramm, 75 mikrogramm, 88 mikrogramm, 100 mikrogramm szintén a pajzsmirigyhormon egyensúlyának fenntartására szolgál, ha a túltermelést olyan gyógyszerekkel kezelik, amelyek elnyomják a termelésüket.
Euthyrox 100 mikrogramm, 150 mikrogramm, 200 mikrogramm szintén használható a pajzsmirigy működésének tesztelésére.
2. Tudnivalók az Euthyrox szedése előtt
ha allergiás a gyógyszerre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
ha kezeletlen mellékvese-működési zavara van, az agyalapi mirigy vagy a pajzsmirigyhormonok túlzott termelődése van (tirotoxicosis);
ha akut szívbetegsége van (szívinfarktus vagy szívgyulladás).
Ha terhes, ne szedje az Euthyrox-ot a pajzsmirigyhormonok termelésének elnyomására szolgáló gyógyszerekkel (lásd Terhesség és szoptatás).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Euthyrox szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha az alábbi szívbetegségek bármelyike fennáll:
elégtelen véráramlás a szíverekben (angina pectoris),
gyors és szabálytalan szívverés (pulzus),
magas vérnyomás,
zsíros lerakódások az erekben (érelmeszesedés).
Ezeknek a feltételeknek orvosi felügyelet alatt kell állniuk, mielőtt elkezdenék az Euthyrox-ot, vagy mielőtt pajzsmirigy-szuppressziós tesztet végeznének. Az Euthyrox-kezelés alatt rendszeresen ellenőrizni kell a pajzsmirigyhormon szintjét. Ha nem biztos abban, hogy ezek egyike vonatkozik-e Önre, vagy ha nem kezelik, forduljon orvosához.
Orvosa a pajzsmirigyhormonok kontrollálatlan túltermelésével (pajzsmirigy autonómiája) ellenőrzi a mellékvese- vagy agyalapi mirigy-rendellenességeket vagy a pajzsmirigy-diszfunkciókat, mivel ezt az állapotot kezelni kell az Euthyrox szedése vagy a pajzsmirigy-szuppressziós teszt elvégzése előtt.
Mondja el orvosának:
ha Ön menopauza alatt áll, vagy a menopauza után, orvosa lehet, hogy rendszeresen ellenőriznie kell a pajzsmirigy működését az osteoporosis kockázata miatt,
ha a levotiroxintartalmú gyógyszerek egyik típusáról a másikra váltja a kezelését. A hatás kissé eltérhet, és szükség lehet alaposabb monitorozásra és az adag módosítására.
mielőtt elkezdi vagy abbahagyja az orlistat szedését, vagy ha megváltoztatja orlistat kezelését (az elhízás kezelésére szolgáló gyógyszer; szorosabb monitorozásra és dózismódosításra lehet szükség),
ha pszichotikus rendellenességek jelei jelentkeznek (szorosabb monitorozásra és dózismódosításra lehet szükség).
Egyéb gyógyszerek és az Euthyrox
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, mivel az Euthyrox befolyásolhatja azok hatását.
(a vércukorszint csökkentésére szolgáló gyógyszerek)
Euthyrox képes csökkenteni antidiabetikus gyógyszerének hatása, ezért szükség lehet további vércukorszint-ellenőrzésekre, különösen az Euthyrox-kezelés kezdetén. Előfordulhat, hogy az Euthyrox szedése alatt módosítani kell az antidiabetikus szer adagját.
Kumarin-származékok (véralvadásgátló gyógyszerek)
Euthyrox képes felkerekítés, fokozás ezeknek a gyógyszereknek a hatása, ami növelheti a vérzés kockázatát, különösen időseknél. Ezért szükség lehet a véralvadási paraméterek további rendszeres ellenőrzésére az Euthyrox-kezelés kezdetén és alatt. Előfordulhat, hogy az Euthyrox szedése alatt módosítani kell a kumarin adagját.
Ne felejtse el betartani az ajánlott adagolási intervallumokat, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
Az epesavak felszívására és az alacsonyabb koleszterinszintre ható gyógyszerek (például kolesztiramin vagy kolesztipol):
Ügyeljen arra, hogy az Euthyrox-ot 4-5 órán át szedje előtt ezeket a gyógyszereket használja, mivel megakadályozhatják az Euthyrox vékonybélből történő felszívódását.
Antacidok (a gyomorsav túlzott termelődése által okozott emésztési zavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek) szukralfát (gyomor- vagy bélfekély kezelésére szolgál), egyéb alumíniumot, vasat, kalcium-karbonátot tartalmazó gyógyszerek:
Feltétlenül szedje az Euthyrox-ot legalább 2 órán át előtt ezeket a gyógyszereket, mivel csökkenthetik az Euthyrox hatását.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, mivel a következő gyógyszerek bármelyikét szedheti. csökkenteni az Euthyrox hatása:
propiltiouracil (a pajzsmirigy működésének fokozott kezelése),
glükokortikoidok (allergiák és gyulladások kezelése),
béta-blokkolók (magas vérnyomás és szívbetegségek kezelése),
szertralin (depresszió kezelése),
klorokin vagy proguanil (malária kezelése vagy megelőzése),
bizonyos májenzimeket aktiváló gyógyszerek, például barbiturátok (nyugtatók, altatók) vagy karbamazepin (epilepszia kezelésére, bizonyos típusú fájdalmak elnyomására és hangulati rendellenességek kezelésére is),
ösztrogén tartalmú gyógyszerek, amelyeket hormonpótló kezelésként használnak a menopauza alatt és után, vagy a terhesség megelőzésére,
szevelamer (foszfátkötő gyógyszer krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelésére),
tirozin-kináz inhibitorok (rákellenes és gyulladáscsökkentők),
orlisztát (fogyás elleni gyógyszer).
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről növekedés az Euthyrox hatása:
szalicilátok (fájdalomcsillapító és lázcsökkentő gyógyszerek)
dicoumarol (véralvadásgátló gyógyszer)
furoszemid nagy adagokban, 250 mg (vízhajtó)
klofibrát (a vérzsírok csökkentésére szolgáló gyógyszer).
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, mivel ezek befolyásolhatják az Euthyrox hatását:
ritonavir, indinavir, lopinavir (proteázgátlók, HIV-fertőzés kezelésére használják),
fenitoin (epilepszia kezelésére használják).
Szükség lehet a pajzsmirigyhormon szintjének rendszeres ellenőrzésére. Szükség lehet az Euthyrox dózisának módosítására.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha amiodaront szed (szabálytalan szívverés kezelésére szolgál), mivel ez a gyógyszer befolyásolhatja a pajzsmirigy működését és működését.
Ha diagnosztikai vizsgálatot vagy jódtartalmú kontrasztanyagot kell leolvasnia, közölje orvosával, hogy Euthyrox-ot szed, mivel injekcióra lehet szükség a pajzsmirigy működésének befolyásolásához.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A pajzsmirigyhormonok nem alkalmasak fogyásra. A pajzsmirigyhormonok szedése nem csökkenti a testtömegét, ha a pajzsmirigyhormon szintje a normál tartományon belül van. Ha az adagot anélkül növeli meg, hogy orvosával konzultálna, súlyos, akár életveszélyes mellékhatások jelentkezhetnek.
Euthyrox és étel és ital
Mondja el orvosának, ha szójaterméket fogyaszt, különösen akkor, ha megváltoztatja az elfogyasztott mennyiséget. A szójatermékek csökkenthetik az Euthyrox vékonybélből történő felszívódását, ezért szükség lehet az adag módosítására.
Terhesség és szoptatás
Ha terhes, folytassa az Euthyrox szedését. Mondja el kezelőorvosának, mert szükség lehet az adag módosítására.
Ha az Euthyroxot tirosztatikumokkal együtt szedte, a pajzsmirigyhormonok termelésének csökkentésére szolgáló gyógyszerekkel, orvosa javasolhatja Önnek, hogy terhessége alatt hagyja abba az Euthyrox szedését.
Ha szoptat, folytassa az Euthyrox szedését az orvos ajánlása szerint. Az anyatejbe kiválasztott gyógyszer mennyisége olyan kicsi, hogy nem befolyásolja a babát.
Vezetés és gépek kezelése
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásokat nem vizsgálták.
Az Euthyrox várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, mivel a levotiroxin azonos a természetesen előforduló pajzsmirigyhormonnal.
Az Euthyrox laktózt tartalmaz.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha bizonyos cukrokra érzékeny, mivel az Euthyrox laktózt tartalmaz.
3. Hogyan kell szedni az Euthyrox-ot
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Orvosa a vizsgálatok, valamint a laboratóriumi vizsgálatok eredményei alapján fogja meghatározni az Ön egyéni adagját. A kezelést általában alacsony dózissal kezdik, amelyet 2–4 hetente emelnek, amíg a teljes egyéni dózist el nem érik. A kezelés kezdeti heteiben orvosa a laboratóriumi vizsgálatok eredményei alapján módosítja az Ön adagját.
Ha csecsemője hypothyreosisban (alacsony pajzsmirigyhormonszintben) született, orvosa nagyobb adagokat javasolhat, mert gyors pótlás szükséges. Az ajánlott kezdő adag 10 mikrogramm és 15 mikrogramm/testtömeg-kilogramm az első három hónapban. Ezután orvosa egyénileg módosítja az adagot.
A szokásos dózistartományt az alábbi táblázat tartalmazza. Alacsonyabb egyéni adag elegendő lehet:
ha Ön idős beteg,
ha szívproblémái vannak,
ha súlyos vagy elhúzódó hypothyreosisban szenved,
ha alacsony a testsúlya vagy nagy a golyvája.
Az Euthyrox ajánlott napi adagja
A jóindulatú golyva kezelése normál pajzsmirigy-funkcióval rendelkező betegeknél
75-200 mikrogramm
A golyva kiújulásának megelőzése eltávolítás után
75-200 mikrogramm
Pajzsmirigy hormonpótló terápia, ha a pajzsmirigy nem termel eleget
25-50 mikrogramm
100-200 mikrogramm
12,5 - 50 mikrogramm
100 - 150 mikrogramm/testfelület m2
Pajzsmirigyrákban a tumor növekedésének elnyomása
150-300 mikrogramm
Pajzsmirigyhormonokkal kezelt túlzott hormontermelés esetén a pajzsmirigyhormon szintjének kiegyenlítése
50 - 100 mikrogramm
Pajzsmirigy funkció teszt
100 mikrogramm Euthyrox - 2 tabletta naponta 2 héttel a vizsgálat előtt
Euthyrox 150 mikrogramm - 2 hét ½ tabletta naponta 4 héttel a vizsgálat előtt, majd 2 hét 2 tabletta
200 mikrogramm Euthyrox - 1 tabletta naponta 2 héttel a vizsgálat előtt
Az Euthyrox orális alkalmazásra szolgál. A teljes napi adagot reggel éhgyomorra (legalább fél órával a reggeli előtt) vegye be, lehetőleg kis mennyiségű folyadékkal, pl. fél pohár vizet.
A gyermekek a teljes napi adagot legalább fél órával a nap első étkezése előtt megkapják. Közvetlenül a tabletta használata előtt törje össze, keverje össze kevés vízzel, és adjon egy kis folyadékot a gyermeknek. Mindig készítsen friss oldatot.
A kezelés időtartama attól függ, hogy milyen állapotban szedi az Euthyrox-ot. Ezért orvosa megbeszéli Önnel, hogy meddig kell szednie a gyógyszert. A legtöbb betegnek az Euthyroxot egy életen át kell szednie.
Ha az előírtnál több Euthyrox-ot vett be
Ha az előírtnál nagyobb adagot vesz be, olyan tünetek jelentkezhetnek, mint a gyors szívverés, szorongás, nyugtalanság vagy spontán mozgások. Neurológiai rendellenességekben, például epilepsziában szenvedő betegeknél rohamok eseti alapon fordulhatnak elő. Az akut pszichózis tünetei előfordulhatnak a pszichotikus rendellenességek kockázatának kitett betegeknél. Ha ezen tünetek bármelyike jelentkezik, forduljon orvosához.
Ha elfelejtette bevenni az Euthyrox-ot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, hanem másnap vegye be a szokásos adagot.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az előírtnál több Euthyrox-ot vett be, vagy ha nem tolerálja az előírt adagot (pl. Ha az adagot túl gyorsan emelik), akkor a következő mellékhatások közül egy vagy több előfordulhat:
szabálytalan vagy gyors szívverés, mellkasi fájdalom, fejfájás, izomgyengeség vagy görcsök, hőhullámok (az arc melegsége és kivörösödése), láz, hányás, menstruációs rendellenességek, pseudotumor agy (fokozott fejnyomás a szem duzzanata mellett) nyugtalanság, alvászavarok, izzadás, fogyás, hasmenés.
Ha ezen mellékhatások bármelyike jelentkezik, forduljon orvosához. Orvosa dönthet úgy, hogy néhány napig abbahagyja a kezelést, vagy a mellékhatások megszűnéséig csökkenti a napi adagot.
Allergiás reakciók (túlérzékenységi reakciók) fordulhatnak elő az Euthyrox bármely összetevőjével szemben (lásd 6. pont „Mit tartalmaz az Euthyrox”). Allergiás reakció lehet az arc és a nyak duzzanata (angioödéma). Ha ez megtörténik, azonnal forduljon orvosához.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési rendszeren keresztül is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell az Euthyrox-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Euthyrox
A készítmény hatóanyaga a levotiroxin. Minden tabletta 25 mikrogramm, 50 mikrogramm, 75 mikrogramm, 88 mikrogramm, 100 mikrogramm, 112 mikrogramm, 125 mikrogramm, 137 mikrogramm, 150 mikrogramm vagy 200 mikrogramm levotiroxin-nátriumot tartalmaz.
Egyéb összetevők: kukoricakeményítő, kroszkarmellóz-nátrium, zselatin, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát.
Milyen az Euthyrox külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Euthyrox 25 mikrogramm fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta, bemetszéssel és EM 25 jelzéssel ellátva.
Az Euthyrox 50 mikrogramm fehér vagy törtfehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta, bemetszéssel és EM 50 jelzéssel ellátva.
Az Euthyrox 75 mikrogramm fehér vagy törtfehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta, bemetszéssel és EM 75 jelzéssel ellátva.
Az Euthyrox 88 mikrogramm fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta, bemetszéssel és EM 88 jelzéssel ellátva.
Az Euthyrox 100 mikrogramm fehér vagy törtfehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta, bemetszéssel és EM 100 jelzéssel ellátva.
Az Euthyrox 112 mikrogramm fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta, bemetszéssel és EM 112 jelzéssel ellátva.
Az Euthyrox 125 mikrogramm fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta, bemetszéssel és EM 125 jelzéssel ellátva.
Az Euthyrox 137 mikrogramm fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta, metszéssel és bevéséssel EM 137-vel.
Az Euthyrox 150 mikrogramm fehér vagy törtfehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta, bemetszéssel és EM 150 jelzéssel ellátva.
Az Euthyrox 175 mikrogramm fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta, bemetszéssel és EM 175 jelzéssel ellátva.
Az Euthyrox 200 mikrogramm fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta, bemetszéssel és EM 200 jelzéssel ellátva.
Az Euthyrox 50 vagy 100 tablettát tartalmazó csomagolásban kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója