tbl 100x75 µg (buborékfólia)
A betegtájékoztató tartalma
A gyógyszer bejegyzésének változásáról szóló értesítés 2. számú melléklete, nyilvántartási szám: 2011/05498
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Euthyrox 25 μg
Euthyrox 50 μg
Euthyrox 75 μg
Euthyrox 88 μg
Euthyrox 100 μg
Euthyrox 112 μg
Euthyrox 125 μg
Euthyrox 137 μg
Euthyrox 150 μg
Euthyrox 175 μg
Euthyrox 200 μg
tabletek
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót A gyógyszere.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer az Euthyrox és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mielőtt bevenné az Euthyrox-ot
3. Hogyan kell szedni az Euthyrox-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Euthyrox-ot tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ AZ EUTHYROX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A levotroxin, az Euthyrox hatóanyaga, egy szintetikus pajzsmirigyhormon, amelyet a pajzsmirigy betegségeinek és rendellenességeinek kezelésére használnak. Ugyanaz a hatása van, mint a természetben előforduló pajzsmirigyhormonoknak.
Az Euthyroxot használják:
jóindulatú golyva (megnagyobbodott pajzsmirigy) kezelésére normál pajzsmirigy-funkcióval rendelkező betegeknél,
a golyva műtét utáni újbóli megjelenésének megakadályozására,
helyettesítő terápiaként, ha a pajzsmirigy nem termel elegendő mennyiségű saját hormont,
pajzsmirigyrákban a tumor növekedésének elnyomására.
Az euthyroxot a pajzsmirigyhormonok kiegyensúlyozására is használják, amikor a túltermelést olyan gyógyszerekkel kezelik, amelyek elnyomják azok termelését.
2. TUDNIVALÓK AZ EUTHYROX SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Euthyrox-ot
ha allergiás (túlérzékeny) a gyógyszerre vagy az Euthyrox egyéb összetevőjére (lásd 6. pont),
ha kezeletlen mellékvese van, az agyalapi mirigy vagy túlzott pajzsmirigyhormon-termelés van (tirotoxicosis),
ha akut szívbetegsége van (szívinfarktus vagy szívgyulladás).
Ha terhes, ne szedje az Euthyrox-ot a pajzsmirigyhormonok termelésének elnyomására szolgáló gyógyszerekkel (lásd Terhesség és szoptatás).
Az Euthyrox fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ha az alábbi szívbetegségek bármelyike fennáll:
elégtelen véráramlás a szíverekben (angina pectoris),
gyors és szabálytalan szívverés (pulzus),
magas vérnyomás,
zsíros lerakódások az erekben (arteriosclerosis).
Ezeknek a feltételeknek orvosi felügyelet alatt kell állniuk, mielőtt elkezdenék szedni az Euthyrox-ot, vagy mielőtt pajzsmirigy-elnyomási tesztet végeznének. Az Euthyrox-kezelés alatt rendszeresen ellenőrizni kell a pajzsmirigyhormon szintjét. Ha nem biztos abban, hogy ezek bármelyike érvényes-e Önre, vagy ha nem kezelik, forduljon orvosához.
Orvosa a pajzsmirigyhormonok kontrollálatlan túltermelésével (pajzsmirigy autonómiája) ellenőrzi a mellékvese- vagy agyalapi mirigy-rendellenességeket vagy a pajzsmirigy-diszfunkciókat, mivel ezt az állapotot kezelni kell az Euthyrox szedése vagy a pajzsmirigy-szuppressziós teszt elvégzése előtt.
Mondja el orvosának, ha:
menopauza után jár, kezelőorvosának rendszeresen ellenőriznie kell a pajzsmirigy működését az oszteoporózis veszélye miatt,
megváltoztatja a kezelést a levotiroxintartalmú gyógyszerek egyik típusáról a másikra. A hatás kissé eltérhet, és szükség lehet alaposabb monitorozásra és az adag módosítására.
Egyéb gyógyszerek szedése
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi vagy nemrégiben szedte, mivel az Euthyrox befolyásolhatja működésüket.
Antidiabetikumok (a vércukorszint csökkentésére szolgáló gyógyszerek)
Euthyrox képes csökkenteni antidiabetikus gyógyszerének hatása, ezért szükség lehet további vércukorszint-ellenőrzésekre, különösen az Euthyrox-kezelés kezdetén. Előfordulhat, hogy az Euthyrox szedése alatt módosítani kell az antidiabetikus szer adagját.
Kumarin-származékok (véralvadásgátló gyógyszerek)
Euthyrox képes felkerekítés, fokozás ezeknek a gyógyszereknek a hatása, ami növelheti a vérzés kockázatát, különösen időseknél. Ezért szükség lehet a véralvadási paraméterek további ellenőrzésére az Euthyrox-kezelés kezdetén és alatt. Lehetséges, hogy a kumarin adagját módosítani kell az Euthyrox szedése alatt.
Ne felejtse el betartani az ajánlott adagolási intervallumokat, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
Az epesavak felszívására és az alacsonyabb koleszterinszintre ható gyógyszerek (például kolesztiramin vagy kolesztipol):
Ügyeljen arra, hogy az Euthyrox-ot 4-5 órán át szedje előtt ezeknek a gyógyszereknek a szedése, mivel megakadályozhatják az Euthyrox vékonybélből történő felszívódását.
Antacidok (a gyomorsav termelésének csökkentésére szolgáló gyógyszerek), szukralfát (gyomor- és bélfekély kezelésére szolgál), egyéb alumíniumot, vasat, kalcium-karbonátot tartalmazó gyógyszerek:
Feltétlenül vegye be az Euthyrox-ot legalább 2 órával a gyógyszerek előtt, mivel ezek csökkenthetik az Euthyrox hatását.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel ezek lehetségesek csökkenteni az Euthyrox hatása:
propiltiouracil (a pajzsmirigy működésének fokozott kezelése),
glükokortikoidok (allergiák és gyulladások kezelése),
béta-blokkolók (magas vérnyomás és szívbetegségek kezelése),
szertralin (depresszió kezelése),
klorokinon vagy proguanil (malária kezelése vagy megelőzése),
bizonyos májenzimeket aktiváló gyógyszerek, például barbiturátok (nyugtatók, altatók) vagy karbamazepin (epilepszia kezelésére, bizonyos típusú fájdalmak csökkentésére és hangulati rendellenességek kezelésére használják),
ösztrogén tartalmú gyógyszerek, amelyeket hormonpótló kezelésként használnak a menopauza után vagy a terhesség megelőzésére,
szevelamer (foszfátkötő gyógyszer krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelésére),
tirozin-kináz inhibitorok (rákellenes és gyulladáscsökkentők).
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel ezek fokozhatják az Euthyrox hatását:
szalicilátok (fájdalomcsillapítás, lázcsökkentés)
dicoumarol (véralvadásgátló gyógyszer)
furoszemid nagy adagokban, 250 mg (vízhajtó)
klofibrát (a vérzsírok csökkentése).
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel ezek befolyásolhatják az Euthyrox működését:
ritonavir, indinavir, lopinavir (proteázgátlók HIV-fertőzés kezelésére),
fenitoin (epilepszia kezelése).
Szükség lehet a pajzsmirigyhormon szintjének rendszeres ellenőrzésére. Szükség lehet az Euthyrox dózisának módosítására.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha amiodaront szed (szabálytalan szívverés kezelésére szolgál), mivel ez a gyógyszer befolyásolhatja a pajzsmirigy működését és működését.
Ha diagnosztikai vizsgálatot vagy jódtartalmú kontrasztanyagot kell leolvasnia, közölje orvosával, hogy Euthyrox-ot szed, mivel injekcióra lehet szükség a pajzsmirigy működésének befolyásolásához.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A pajzsmirigyhormonok nem alkalmasak fogyásra. A pajzsmirigyhormonok szedése nem csökkenti a testtömegét, ha a pajzsmirigyhormon szintje a normál tartományon belül van. Ha az adagot anélkül növeli meg, hogy orvosával konzultálna, súlyos, akár életveszélyes mellékhatások jelentkezhetnek.
Az Euthyrox egyidejű bevétele étellel és itallal
Mondja el orvosának, ha szójaterméket fogyaszt, különösen akkor, ha megváltoztatja az elfogyasztott mennyiséget. A szójatermékek csökkenthetik az Euthyrox vékonybélből történő felszívódását, ezért szükség lehet az adag módosítására.
Terhesség és szoptatás
Ha terhes, folytassa az Euthyrox szedését. Mondja el kezelőorvosának, mert szükség lehet az adag módosítására.
Ha az Euthyroxot tirosztatikumokkal együtt szedte, a pajzsmirigyhormonok termelésének csökkentésére szolgáló gyógyszerekkel, orvosa javasolhatja Önnek, hogy terhessége alatt hagyja abba az Euthyrox szedését.
Ha szoptat, folytassa az Euthyrox szedését az orvos ajánlása szerint. Az anyatejbe kiválasztott gyógyszer mennyisége olyan kicsi, hogy nem befolyásolja a babát.
Vezetés és gépek kezelése
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásokat nem vizsgálták.
Az Euthyrox várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, mivel a levotiroxin azonos a természetesen előforduló pajzsmirigyhormonnal.
Fontos információk az Euthyrox egyes összetevőiről
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha bizonyos cukrokra érzékeny, mivel az Euthyrox laktózt tartalmaz.
3. HOGYAN KELL SZEDNI az EUTHYROX-ot
Az Euthyrox-ot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Orvosa a vizsgálatok, valamint a laboratóriumi vizsgálatok eredményei alapján fogja meghatározni az Ön egyéni adagját. A kezelést általában alacsony dózissal kezdik, amelyet 2–4 hetente emelnek, amíg a teljes egyéni dózist el nem érik. A kezelés kezdeti heteiben orvosa a laboratóriumi vizsgálatok eredményei alapján módosítja az Ön adagját.
Ha csecsemője hypothyreosisban szenved (alacsony pajzsmirigyhormonszint), orvosa nagyobb adagokkal fog tanácsot adni Önnek, mivel gyors pótlás szükséges.
A szokásos dózistartományt az alábbi táblázat tartalmazza. Alacsonyabb egyéni adag elegendő lehet, ha:
Ön idős beteg,
szívproblémái vannak,
súlyos vagy elhúzódó hypothyreosisban szenved,
ha alacsony a testsúlya vagy nagy a golyvája.
Az Euthyrox orális alkalmazásra szolgál. A teljes napi adagot reggel éhgyomorra (legalább fél órával a reggeli előtt) vegye be, kevés folyadékkal, pl. fél pohár vizet.
A gyermekek a teljes napi adagot legalább fél órával a nap első étkezése előtt megkapják. Közvetlenül a tabletta használata előtt törje össze, keverje össze kevés vízzel, és adjon egy kis folyadékot a gyermeknek. Mindig készítsen friss oldatot.
A kezelés időtartama attól függ, hogy milyen állapotban szedi az Euthyrox-ot. Ezért orvosa megbeszéli Önnel, hogy meddig kell szednie a gyógyszert. A legtöbb betegnek az Euthyroxot egy életen át kell szednie.
Ha az előírtnál több Euthyrox-ot vett be
Ha az előírtnál nagyobb adagot vesz be, olyan tünetek jelentkezhetnek, mint a gyors szívverés, szorongás, nyugtalanság vagy spontán mozgások. Görcsök fordulhatnak elő egyedi esetekben neurológiai rendellenességben, például epilepsziában szenvedő betegeknél. Ha ezen tünetek bármelyike jelentkezik, forduljon orvosához.
Ha elfelejtette bevenni az Euthyrox-ot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, hanem másnap vegye be a szokásos adagot.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Euthyrox is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az előírtnál több Euthyrox-ot vett be, vagy ha nem tolerálja az előírt adagot (pl. Ha az adagot túl gyorsan emelik), akkor a következő mellékhatások közül egy vagy több előfordulhat:
Szabálytalan vagy gyors szívverés, mellkasi fájdalom, fejfájás, izomgyengeség vagy görcsök, hőhullámok (az arc hő- és kipirulása), láz, hányás, menstruációs rendellenességek, pseudotumor agy (megnövekedett fejnyomás a szem duzzadásával), remegés, rendellenességek alvás, izzadás, fogyás, hasmenés.
Ha ezen mellékhatások bármelyike jelentkezik, forduljon orvosához. Orvosa dönthet úgy, hogy néhány napig abbahagyja a kezelést, vagy a mellékhatások megszűnéséig csökkenti a napi adagot.
Allergiás reakciók (túlérzékenységi reakciók) fordulhatnak elő az Euthyrox bármely összetevőjével szemben (lásd 6. pont „Mit tartalmaz az Euthyrox”). Allergiás reakció lehet az arc és a nyak duzzanata (angioödéma). Ha ez bekövetkezik, kérjük, azonnal forduljon orvosához.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ EUTHYROX-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Euthyrox-ot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Euthyrox
A készítmény hatóanyaga a levotiroxin. Egyéb összetevők: kukoricakeményítő, kroszkarmellóz-nátrium, zselatin, laktóz-monohidrát és magnézium-sztearát.
Milyen az Euthyrox külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Euthyrox 25 μg fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett szélű, bevágott tabletta
és az EM 25 felirattal.
Az Euthyrox 50 μg fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta, bemetszéssel és EM 50 jelzéssel ellátva.
Az Euthyrox 75 μg fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta, bemetszéssel és EM 75 jelzéssel ellátva.
Az Euthyrox 88 μg fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett szélű, bevágott tabletta
és az EM 88 felirattal.
Az Euthyrox 100 μg fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta, bemetszéssel és EM 100 jelzéssel ellátva.
Az Euthyrox 112 μg fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta, bemetszéssel és EM 112 jelzéssel ellátva.
Az Euthyrox 125 μg fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta, bemetszéssel és EM 125 jelzéssel ellátva.
Az Euthyrox 137 μg fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta, bemetszéssel és EM 137 jelzéssel ellátva.
Az Euthyrox 150 μg fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta, bemetszéssel és EM 150 jelzéssel ellátva.
Az Euthyrox 175 μg fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta, bemetszéssel és EM 175 jelzéssel ellátva.
Az Euthyrox 200 μg fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta, bemetszéssel és EM 200 jelzéssel ellátva.
Az Euthyrox 50 vagy 100 tablettát tartalmazó csomagolásban kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Merck KGaA, Darmstadt, Németország
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2011 szeptemberében hagyták jóvá.