| ● | Maximális ár | 15,45 € | 0,00 € (0,0%) |
| ● | Dopl. beteg max. | 0,00 € | 0,00 € (0,0%) |
| ● | A biztosítótársaság visszatérítése | 15,45 € | 0,00 € (0,0%) |
| Egy hónap | Dopl. beteg maximális | A biztosítótársaság visszatérítése |
| 03/21 | 0,00 € (0,0%) | 15,45 € (0,0%) |
| 02/21 | 0,00 € (0,0%) | 15,45 € (0,0%) |
| 01/21 | 0,00 € (0,0%) | 15,45 € (0,0%) |
| 12/20 | 0,00 € | 15,45 € |
| Jelzési határ. | IGEN |
| A felülvizsgálatok hozzájárulása. lek. | NEM |
| Recept. határ. | KAR, INT, GER, ENP, END, DIA |
| Fizetési mód | Én - tele |
| A gyógyszer eredete | Generikus gyógyszer |
Figyelem
A törvény szerint bizonyos információk csak a szakemberek számára állnak rendelkezésre.
Leírás és cél
Ezetimibet és szimvasztatint tartalmaz. Az összkoleszterin, a „rossz” koleszterin (LDL-koleszterin) és a triglicerideknek nevezett zsíros anyagok csökkentésére használják a vérben. Ezenkívül növeli a "jó" koleszterin (HDL-koleszterin) szintjét.
Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknek koleszterinszintjét egyedül diétával nem lehet szabályozni. A gyógyszer szedése alatt koleszterinszint-csökkentő étrendet kell követni.
Étrend-kiegészítőként használják a koleszterinszint csökkentésére, ha a betegnek:
- emelkedett vér koleszterinszint (primer hiperkoleszterinémia [heterozigóta családi és nem családias]) vagy emelkedett vérzsírszint (vegyes hiperlipidémia):
- amelyet egyedül a sztatin nem képes megfelelően szabályozni,
- amelyekhez a beteg már sztatinot és ezetimibet szedett külön tablettaként.
- örökletes betegség (homozigóta családi hiperkoleszterinémia), amely emeli a vér koleszterinszintjét. További kezelés hozzáadható.
- szívbetegség, a gyógyszer csökkenti a szívroham, agyvérzés, a szív véráramlását fokozó műtét vagy a mellkasi fájdalom miatt történő kórházi kezelés kockázatát.
A gyógyszer nem segíti a beteg fogyását.
A használat
Adagolás és adagolási ütemtervek
Hiperkoleszterinémia
A szokásos adag 10 mg/20 mg/nap vagy 10 mg/40 mg/nap, 1 adagként adva este. A kezelés megkezdésekor vagy az adag módosításakor a betegnek figyelembe kell vennie az alacsony sűrűségű lipoprotein LDL-koleszterin (LDL C) szintjét, a szívkoszorúér-betegség kockázatát és a jelenlegi koleszterinszint-csökkentő kezelésre adott választ.
A dózist egyedileg kell meghatározni az ezetimib/szimvasztatin egyedi dóziserősségeinek ismert hatékonysága alapján (lásd az alkalmazási előírás 5.1. Szakaszának 1. táblázatát), valamint az alacsony koleszterinszint csökkentésére adott egyidejű kezelésre adott válasz alapján. Ha dózismódosításra van szükség, akkor azt legalább 4 hetes időközönként kell elvégezni.
Homozigóta családi hiperkoleszterinémia
Az ajánlott kezdő adag 10 mg/40 mg/nap, este naponta egyszer. Ezekben a betegeknél más lipidcsökkentő kezelések (pl. LDL-aferézis) kiegészítéseként alkalmazható, vagy ha ilyen kezelések nem állnak rendelkezésre.
A lomitapidot egyidejűleg szedő betegeknél az adag nem haladhatja meg a 10 mg/40 mg/nap értéket (lásd az alkalmazási előírás 4.3, 4.4 és 4.5 pontjait).
Együttes alkalmazás más gyógyszerekkel
Az adagot ≥ 2 órával az epesav szekvestráns beadása előtt vagy ≥ 4 órával kell beadni.
Amiodaront, amlodipint, verapamilt, diltiazemet vagy egyidejűleg elbasvirot vagy grazoprevirt tartalmazó gyógyszereket szedő betegeknél az adag nem haladhatja meg a 10 mg/20 mg/nap értéket (lásd az alkalmazási előírás 4.4 és 4.5 pontjait).
Azoknál a betegeknél, akik nikotinsavat lipidcsökkentő dózisban (≥ 1 g/nap) szednek a gyógyszerrel egyidejűleg, az adag nem haladhatja meg a 10 mg/20 mg/nap értéket (lásd az alkalmazási előírás 4.4 és 4.5 pontjait).
Gyermekpopuláció
A kezelést szakember felügyelete alatt kell megkezdeni.
10 évesnél idősebb serdülők (pubertáskor: fiúk a II. Tanner vagy annál magasabb stádiumban, lányok pedig legalább egy évvel a menstruáció kezdete után): Az ajánlott szokásos kezdő adag naponta egyszer 10 mg/10 mg este. Az ajánlott dózistartomány 10 mg/10 mg - 10 mg/40 mg/nap (lásd az alkalmazási előírás 4.4. És 5.2. Szakaszát).
Gyermekgyógyászati és serdülőkorú (10-17 éves) betegek klinikai tapasztalata korlátozott.