A terméket nem lehet online vásárolni a szlovák piacon.
Adj hozzá többet
Termék információ
| Termékkód: | 120226 |
| EAN kód: | |
| ŠUKL kód: | 26442 |
| ATC csoport: | Fluvoxamin |
A Fevarin 100 tbl flm 15x100 mg termékhez tartozó betegtájékoztatót itt töltheti le doc formátumban: Fevarin 100 tbl flm 15x100 mg.doc
Írásbeli információk a felhasználó számára
filmtabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Még neki is fájhat
ha ugyanazok a tünetei vannak, mint neked.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a fevarin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a fevarin bevétele előtt
3. Hogyan kell bevenni a fevarint
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell tárolni a fevarint
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Mi az fevarin és mire használják
A fevarin fluvoxamin-maleátot tartalmaz (a továbbiakban csak fluvoaxmin). A szerotonin újrafelvétel blokkolók nevű gyógyszerek csoportjába tartozik. Ez egy antidepresszáns, amelyet depresszió és depressziós rendellenességek tüneteinek kezelésére használnak. A Fevarin a rögeszmés-kényszeres betegség tüneteinek kezelésére is alkalmazható. Az obszesszív-kényszeres rendellenesség olyan mentális rendellenesség, amelyet kényszeres gondolatok (rögeszmék) és cselekedetek (kényszerek) jellemeznek.
2. Mit kell tudni, mielőtt bevenné fevarin
Ne vegyen be fevarint
ha allergiás a fluvoxamin-maleátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
ha monoamin-oxidáz-gátlókat (MAOI-k; a depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek egyik csoportja) szed, vagy az elmúlt két hétben szedte őket. Orvosa tanácsot ad Önnek arról, hogyan kezdje el a fevarin szedését a MAOI-kezelés leállítása után;
ha tizanidint szed, az izomfeszültség enyhítésére gyakran használt gyógyszer;
ha ramelteont szed, amelyet álmatlanság kezelésére használnak;
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, ne vegyen be fevarint, és beszéljen kezelőorvosával.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A fevarin szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha:
nemrégiben szívrohama volt;
terhes vagy terhes lehet;
vérzési problémái voltak, vagy ha rendszeresen szed olyan gyógyszereket, amelyek növelik a vérzés kockázatát, például fájdalomcsillapítót;
cukorbetegségben szenved;
elektrokonvulzív terápián esik át;
mániája van vagy volt valaha;
máj- vagy vesebetegségben szenved, vagy valaha volt;
ha 18 évesnél fiatalabb (lásd még a 3. pontot. Hogyan kell szedni a fevarint).
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, orvosa megmondja, hogy biztonságos-e Önnek a fevarin szedése.
Időnként nyugtalanságot tapasztalhat, pl. nem tud nyugodtan ülni vagy állni (akathisia), vagy rosszabbodhat a fevarin-kezelés első heteiben, amíg antidepresszáns hatása nem lesz.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezeket a tüneteket tapasztalja. Ebben az esetben a dózis módosítása hasznos lehet.
Öngyilkossági gondolatok és depressziójának vagy szorongásának súlyosbodása
Ha depressziós és/vagy szorongásos, néha önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai merülhetnek fel.
Ezek a gondolatok gyakoribbak lehetnek az antidepresszánsok használatának kezdetétől a gyógyszerek működésének megkezdéséig, általában körülbelül két hétig, de néha hosszabb ideig.
Nagyobb valószínűsége van ilyen gondolatoknak, ha:
öngyilkossági gondolatai voltak a múltban;
fiatal felnőtt vagy. A klinikai vizsgálatokból származó információk azt mutatják, hogy az antidepresszánsokkal kezelt pszichiátriai rendellenességekben szenvedő, 25 évesnél fiatalabb felnőtteknél fokozott az öngyilkossági viselkedés kockázata.
Ha bármikor öngyilkos és önkárosító gondolatai vannak, forduljon közvetlenül orvosához vagy a kórházhoz.
Érdemes elmondania családjának vagy közeli barátainak, hogy depresszióban vagy szorongásban szenved, és megkérheti őket, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót.
Megkérheti őket, hogy mondják meg, ha úgy gondolják, hogy depressziója vagy szorongása súlyosbodott, vagy ha zavarják a viselkedésében bekövetkező változások.
Azonnal szóljon orvosának, ha aggódó gondolatai vagy érzései vannak.
Gyermekpopuláció
Gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők nem szedhetik ezt a gyógyszert, kivéve a rögeszmés-kényszeres betegségben szenvedő betegeket, mivel a fevarin nem javallott depresszió kezelésére 18 év alatti embereknél.
A 18 évesnél fiatalabb betegeknél, akiket e gyógyszerek bármelyikével kezelnek, fokozott a kockázata a mellékhatásoknak, mint például az öngyilkossági kísérletek, az öngyilkossági gondolatok, az ellenséges magatartás, például az agresszió, az ellenzéki viselkedés és a harag.
Ha orvosa 18 év alatti személynek írt fel fevarint, és ezt meg akarja beszélni, kérjük, menjen vissza orvosához. Ha a fenti tünetek bármelyike a fevarinnal kezelt 18 év alatti betegeknél jelentkezik vagy súlyosbodik, tájékoztassa kezelőorvosát.
Ezenkívül nem ismert, hogy a fevarin befolyásolhatja-e a növekedést, a serdülőkort, az intelligenciát és a viselkedést 18 év alatti embereknél.
Egyéb gyógyszerek és fevarin
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
A fevarin-kezelés alatt ne kezdje el a gyógynövényes orbáncfű szedését, mivel ez a mellékhatások növekedését eredményezheti. Ha már gyógynövényes gyógyszert szed orbáncfűvel, hagyja abba a szedését, amikor elkezdi a fevarin-kezelést, és a következő látogatásakor mondja el orvosának.
Ha depresszió vagy szorongás kezelésére szedett gyógyszereket az elmúlt két hétben, vagy ha skizofrénia van, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Orvosa vagy gyógyszerésze ellenőrzi, hogy más gyógyszereket szed-e depresszió vagy kapcsolódó problémák kezelésére, amelyek a következők lehetnek:
neuroleptikumok vagy antipszichotikumok;
monoamin-oxidáz inhibitor (MAOI), például moklobemid;
szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k), például citalopram.
Orvosa megmondja, hogy biztonságos-e Önnek a fevarin szedése.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alább felsorolt gyógyszereket szedi:
aszpirin (acetilszalicilsav) vagy aszpirinszerű gyógyszerek, amelyeket fájdalom és gyulladás (ízületi gyulladás) kezelésére használnak;
ciklosporin, amelyet az immunrendszer aktivitásának csökkentésére használnak;
metadon, amelyet fájdalom és elvonási tünetek kezelésére használnak;
mexiletin, amelyet szívritmuszavarok kezelésére használnak;
fenitoin vagy karbamazepin, amelyet epilepszia kezelésére használnak;
propranolol, amelyet magas vérnyomás és szívproblémák kezelésére használnak;
ropinirol, amelyet Parkinson-kórban alkalmaznak;
"triptán", amelyet migrén, pl. szumatriptán;
terfenadin, amelyet allergiák kezelésére használnak; a fevarint nem szabad terfenadinnal együtt alkalmazni;
szildenafil, amelyet merevedési zavarok kezelésére használnak (a férfi tartós képtelenség elérni vagy tartani az erekciót);
teofillin, amelyet asztma és hörghurut kezelésére használnak;
tramadol, fájdalomcsillapító;
warfarin, acenocoumarol vagy más vérrögképződés megelőzésére alkalmazott gyógyszer;
takrin, amelyet Alzheimer-kór kezelésére használnak;
klopidogrél. A klopidogrel és a fluvoxamin-maleát egyidejű alkalmazását óvintézkedésként meg kell akadályozni.
Ha a fenti gyógyszerek bármelyikét szedi vagy nemrégiben szedte, és még nem beszélte meg ezeket orvosával, forduljon orvosához tanácsért. Lehet, hogy módosítania kell az adagját, vagy más gyógyszert kell adnia.
fevarin és ételek, italok és alkohol
Ne igyon alkoholt a fevarin szedése alatt, mivel az alkohol reagálhat a fevarinnal, és álmosságot és labilitást okozhat.
Ha általában nagy mennyiségű teát, kávét vagy koffeintartalmú italokat fogyaszt, akkor a következő tünetek bármelyikét tapasztalhatja: remegés, rossz közérzet, palpitáció, nyugtalanság és álmatlanság. Ha csökkenti a koffeinbevitelt, ezek a tünetek eltűnnek.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát.
Terhesség
Korlátozott tapasztalatok vannak a fevarin terhesség alatt történő alkalmazásával kapcsolatban.
Ne vegyen be fevarint, ha terhes, hacsak orvosa nem tartja feltétlenül szükségesnek. Ha jelenleg fevarint szed, és terhességet vagy babát tervez, beszéljen kezelőorvosával, aki eldönti, hogy más gyógyszerek szükségesek vagy megfelelőek-e Önnek.
Győződjön meg róla, hogy orvosa tudja, hogy fevarint szed. Ha olyan gyógyszereket, mint például a fevarin, terhesség alatt, különösen a terhesség utolsó 3 hónapjában alkalmazzák, növelhetik az újszülöttek perzisztens újszülöttkori pulmonális magas vérnyomásának (PPHN) nevezett új állapot kockázatát, ami a csecsemő lélegzését és kékülését okozza. Ezek a tünetek általában a baba születését követő első 24 órán belül jelentkeznek. Ha ezeket a tüneteket észleli gyermekén, azonnal szóljon kezelőorvosának.
Ha fevarint szed, különösen a terhesség utolsó 3 hónapjában, csecsemőjének a születés után a légzési nehézségeken vagy a kékes bőrön kívül egyéb tünetei is lehetnek, például képtelen aludni vagy megfelelően étkezni, magas vagy alacsony bőrhőmérséklet, hányinger hányás, állandó sírás, merev vagy legyengült izmok, letargia (depresszió), ingerlékenység, álmosság, remegés és görcsök. Ha a csecsemőnél a születés után ezek a tünetek jelentkeznek, azonnal forduljon orvosához.
a fevarin kiválasztódik az anyatejbe. A gyermekre gyakorolt hatás veszélye fennáll. Ezért beszéljen kezelőorvosával annak eldöntése érdekében, hogy abba kell-e hagynia a szoptatást, vagy abba kell hagynia a fevarin szedését.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
Ha a fevarin nem okoz álmosságot, szedése közben vezethet és kezelhet gépeket.
3. Hogyan kell szedni fevarin
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mennyi fevarint kell bevenni
Felnőttek (18 év felett)
A depresszió kezelése
Napi 50 mg vagy 100 mg dózissal kezdődik, lehetőleg este. Ezt az adagot fokozatosan emelik, amíg el nem érik a hatékony napi adagot. A legmagasabb napi adag 300 mg.
A kezelést a depressziós epizód elmúltával legalább 6 hónapig folytatni kell.
a depresszió megismétlődésének megelőzésére napi egyszeri 100 mg fevarin ajánlott.
A kényszerbetegség kezelése
50 mg-os adaggal kezdődik, ha lehetséges, este veszi be. Ezt az adagot fokozatosan emelik, amíg el nem érik a hatékony napi adagot. A legmagasabb napi adag 300 mg. A kezelés időtartamát az orvos határozza meg a beteg klinikai állapota alapján.
Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy napi 150 mg-nál többet kell bevenni, ne vegye be egyszerre, kérdezze meg kezelőorvosát, hogyan kell felosztani az adagot.
Ha néhány hét múlva nem érzi jobban magát, közölje orvosával. Orvosa dönthet az adag fokozatos emeléséről vagy a kezelés megváltoztatásáról.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A rögeszmés-kényszeres betegség kezelése 8 éves kortól kezdve serdülőknél
Napi 25 mg-os adaggal kezdődik (fél 50 mg fevarin tabletta), lehetőleg este. Orvosa 4-7 naponként 25 mg-mal növelheti a tolerálhatósági dózist, amíg el nem éri a hatékony dózist. A legmagasabb napi adag 200 mg.
Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy napi 50 mg-nál többet kell bevenni, ne vegye be egyszerre, kérdezze meg kezelőorvosát, hogyan kell felosztani az adagot. Ha az adagot nem lehet egyenletesen felosztani, akkor a nagyobb adagot este kell bevenni.
Gyermekek és 18 év alatti serdülők nem szedhetik ezt a gyógyszert a depresszió kezelésére. Ezt a gyógyszert csak rögeszmés-kényszeres rendellenességek kezelésére írhatják fel gyermekek vagy serdülők számára.
Ha az előírtnál több fevarint vett be
Ha Ön vagy valaki más az előírtnál több fevarint vett be (túladagolás), azonnal forduljon orvoshoz vagy menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra. Vigye magával a gyógyszercsomagot.
A túladagolás tünetei közé tartozik (de nem kizárólag) hányinger, hányás, hasmenés és álmosság vagy szédülés. Szívre gyakorolt hatásokat (lassú vagy gyors szívverés), alacsony vérnyomást), májproblémákat, görcsöket és kómát is jelentettek.
Ha elfelejtette bevenni a fevarint
Ha kihagy egy adagot, vegye be a következő adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Hogyan kell bevenni a fevarint
A Fevarin tablettákat rágás nélkül kell bevenni, és bőséges vízzel kell bevenni (orális alkalmazás). A tablettákat nem szabad rágni.
Ha orvosa utasította, a tablettákat kettévághatja.
Mennyi idő alatt működik a fevarin
A fevarin hatása eltarthat egy ideig. Néhány beteg nem érezhet javulást az első két-három hét alatt.
Vegye be a tablettákat, hacsak orvosa nem utasítja Önt abbahagyásra. Még akkor is, ha jobban érzi magát, kezelőorvosa azt tanácsolhatja, hogy egy ideig (legalább 6 hónapig) folytassa a tabletták szedését a kezelés védőhatása érdekében.
Ha abbahagyja a fevarin szedését
túl gyorsan vegye be a fevarint.
Olyan elvonási tüneteket (elvonási tüneteket) tapasztalhat, mint: - nyugtalanság és szorongás;
alvási problémák;
érzelmi instabilitás (hangulatváltozások);
hányinger és/vagy hányás;
szívdobogás (szívdobogás);
érzékszervi rendellenességek (pl. áramütés vagy látászavarok érzése);
A fevarin leállításakor orvosa segít Önnek hetek vagy hónapok alatt lassan csökkenteni az adagot, ami csökkentheti az elvonási tünetek kockázatát. A legtöbb embernél a fevarin abbahagyása után a tünetek enyhék és két héten belül elmúlnak. Néhány embernél ezek a tünetek súlyosabbak vagy elhúzódóbbak lehetnek. Ha elvonási tüneteket tapasztal a fevarin leállításakor, orvosa dönthet úgy, hogy lassabban hagyja abba a szedését. Ha súlyos elvonási tüneteket tapasztal, amikor abbahagyja a fevarin szedését, keresse fel orvosát. Orvosa dönthet úgy, hogy újra elkezdi szedni a tablettákat, majd fokozatosan csökkenti az adagot (lásd 4. pont: „Lehetséges mellékhatások”). Ha bármilyen tünete van a kezelés végén, forduljon orvosához.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A megfigyelt mellékhatások gyakorisága a következőképpen van meghatározva:
Tíz emberből több mint 1-et érinthetnek
Tíz emberből kevesebb mint 1-et érinthetnek
100 emberből kevesebb, mint 1-et érinthetnek
1000 emberből kevesebb, mint 1-et érinthetnek
10 000 emberből kevesebb, mint 1-et érinthetnek
A rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg
Káros hatások, összefüggő val vel ez a típus drog Öngyilkossági gondolatok és depressziójának vagy szorongásának súlyosbodása
Ha depressziós és/vagy szorongásos, néha önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai merülhetnek fel.
Ezek a gondolatok gyakoribbak lehetnek az antidepresszánsok használatának kezdetétől a gyógyszerek működésének megkezdéséig, általában körülbelül két hétig, de néha hosszabb ideig.
Nagyobb valószínűsége van ilyen gondolatoknak, ha:
öngyilkossági gondolatai voltak a múltban;
fiatal felnőtt vagy. A klinikai vizsgálatokból származó információk azt mutatják, hogy az antidepresszánsokkal kezelt pszichiátriai rendellenességekben szenvedő, 25 évesnél fiatalabb felnőtteknél fokozott az öngyilkossági viselkedés kockázata.
Ha bármikor öngyilkos és önkárosító gondolatai vannak, forduljon közvetlenül orvosához vagy a kórházhoz.
Érdemes tájékoztatnia családját vagy közeli barátait hogy depresszióban vagy szorongásban szenved, és kérje meg őket, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót.
Megkérheti őket, hogy mondják meg, ha úgy gondolják, hogy depressziója vagy szorongása súlyosbodott, vagy ha zavarják a viselkedésében bekövetkező változások.
Ha egyszerre több tünete van, akkor a következő ritka állapotok egyikét tapasztalhatja:
szerotonin szindróma: ha izzad, izommerevsége vagy görcsei vannak, instabilitása, zavartsága, ingerlékenysége és rendkívüli izgalma van;
rosszindulatú neuroleptikus szindróma: ha merev izmai vannak, láza, zavartsága és egyéb hasonló tünetei vannak;
a nem megfelelő adiuretikus hormon szekréció szindróma: ha fáradtnak, gyengének vagy zavartnak érzi magát, és fájdalmas, merev és kontrollálhatatlan izmai vannak. Hagyd abba vegyen fevarint és azonnal keresés orvos. Ha szokatlan zúzódások vagy lila foltok jelentkeznek a bőrén, vagy ha vér visszatér, vagy ha vér van a székletében, beszéljen kezelőorvosával. A fevarin-kezelés abbahagyása (különösen hirtelen) gyakran elvonási tünetekhez vezet (lásd a megvonási tüneteket a 3. szakaszban). Néha a betegek nem érzik jól magukat, amikor a fevarin működni kezd. Bár a betegség érzése kellemetlen, hamarosan eltűnik, ha továbbra is az előírt módon szedi a tablettákat. Ez több hétig is eltarthat.
Káros hatások, összefüggő kifejezetten fevarinnal