A termék hosszú ideig nem érhető el
A terjesztés dátuma ismeretlen
A gyógyszer fájdalomcsillapító (csökkenti a fájdalomérzetet), lázcsillapító (csökkenti a lázat), antireumatikus (reuma ellen hat), antiphlogisztikus (gyulladás ellen hat) és rövid ideig gátolja a vérlemezkék működését (a véralvadás ellen).
A gyógyszer fájdalomcsillapító (csökkenti a fájdalomérzetet), lázcsillapító (csökkenti a lázat), antireumatikus (reuma ellen hat), antiphlogisztikus (gyulladás ellen hat) és rövid ideig gátolja a vérlemezkék működését (a véralvadás ellen).
A gyógyszert akut állapotok rövid távú tüneti kezelésére szánják:
- rheumatoid arthritis, mikrokristályos ízületi gyulladás, osteoarthritis, hát- és gerincfájdalom
- radiculitis, traumás fájdalom, gyulladás és duzzanat, pl. amikor az ízületek rándulása, posztoperatív fájdalom, gyulladás és duzzanat, pl. műtét után a fogászatban vagy az ortopédiában
- fájdalmas és/vagy gyulladásos állapotok a nőgyógyászatban, pl. menstruációs fájdalom, petefészek-gyulladás
- rohamok, migrén, fájdalmas gerinc-szindrómák adjuvánsként a fül, az orr vagy a torok súlyos fájdalmas gyulladásos fertőzései esetén.
Írásbeli információk a felhasználó számára
Flector EP Rapid 50 mg
diclofenac epolamin só
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Flector EP Rapid 50 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Flector EP Rapid 50 mg szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Flector EP Rapid 50 mg-ot
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Flector EP Rapid 50 mg-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Flector EP Rapid 50 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A diklofenak egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, amely aril-karbonsavak csoportjából származó fenil-ecetsavból származik.
A következő tulajdonságokkal rendelkezik: fájdalomcsillapító (csökkenti a fájdalomérzetet), lázcsillapító (csökkenti a lázat), antireumatikus (reuma ellen hat), antiphlogistic (gyulladás ellen hat) és rövid ideig gátolja a vérlemezkék működését (a véralvadás ellen).
Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a Flector EP Rapid 50 mg klinikai hatása az alkalmazás után 15 perccel kezdődik.
Az indikációk összhangban vannak a diklofenak gyulladáscsökkentő hatásával, a gyógyszerek által kiváltott intolerancia súlyosságától függően a jelenleg rendelkezésre álló gyulladáscsökkentő gyógyszerek csoportjában.
Ezt a gyógyszert csak felnőttek és 15 év feletti serdülők számára alkalmazzák az akut állapotok rövid távú tüneti kezelésére:
rheumatoid arthritis, mikrokristályos ízületi gyulladás, osteoarthritis, hát- és gerincfájdalom
radiculitis, traumás fájdalom, gyulladás és duzzanat, pl. amikor az ízületek rándulása, posztoperatív fájdalom, gyulladás és duzzanat, pl. műtét után a fogászatban vagy az ortopédiában,
fájdalmas és/vagy gyulladásos állapotok a nőgyógyászatban, pl. menstruációs fájdalom, petefészek-gyulladás,
rohamok, migrén, fájdalmas gerinc-szindrómák adjuvánsként a fül, az orr vagy a torok súlyos fájdalmas gyulladásos fertőzései esetén.
2. Tudnivalók a Flector EP Rapid 50 mg szedése előtt
Ne szedje a Flector EP Rapid 50 mg-ot
- ha allergiás a diklofenakra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- a terhesség 6. hónapjától kezdve, ha a diklofenakkal vagy hasonló gyógyszerekkel (egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők - NSAID-ok) kezdődött allergiás vagy asztmás kórtörténet),
- ha gastroduodenalis fekélye van,
- ha súlyos veseproblémái vannak,
- ha súlyos májproblémái vannak,
ha igazolt szívbetegsége és/vagy agyi érrendszeri betegsége van, például ha szívrohama, szélütése, átmeneti iszkémiás rohama (TIA), vagy a szív vagy az agy erek elzáródása volt, vagy műtétje volt az erek elzáródásának vagy megkerülésének eltávolítására,
- ha vérkeringése van vagy volt (perifériás artériás betegség),
- ha fenilketonuria van (aszpartám jelenléte miatt),
- ha intoleráns a fruktózra (szorbit jelenléte miatt),
- 15 év alatti gyermekeknél.
A Flector EP Rapid 50 mg nem alkalmazható együtt:
- egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők (beleértve a szalicilátok nagy adagját is),
- heparinok (parenterális alkalmazás),
- metotrexát (15 mg/hétnél nagyobb dózisban adva),
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Flector EP Rapid 50 mg szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A diklofenak szedése előtt győződjön meg róla, hogy orvosa tudja ezt
ischaemiás szívbetegségben szenved, vérrög, magas vérnyomás, magas koleszterinszint vagy magas trigliceridszint van.
A mellékhatások minimalizálhatók a legalacsonyabb hatékony dózis bevitelével a legrövidebb idő alatt.
Egyéb gyógyszerek és a Flector EP Rapid 50 mg
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Egyes gyógyszerek vagy gyógyszercsoportok hyperkalaemiát okozhatnak: káliumsók, kálium-megtakarító vizelethajtók, átalakító enzim-inhibitorok, angiotenzin II-gátlók, nem szteroid gyulladáscsökkentők, heparinok (alacsony molekulatömegű vagy nem frakcionált), ciklosporin, takrolimusz és trimetop. A hiperkalaemia előfordulása számos tényező kombinációjától függ.
A kockázat nagyobb a fenti gyógyszerekkel kombinálva.
A diklofenak együttadása ezekkel a gyógyszerekkel a beteg klinikai állapotának szoros megfigyelését igényli.
Flector EP Rapid 50 mg és étel és ital
A legjobb, ha a gyógyszert étellel veszi be, akut fájdalom esetén étkezés előtt ajánlott bevenni.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Nincsenek adatok a terhesség alatti fejlődési rendellenességek értékelésére. A harmadik trimeszter során az összes prosztaglandinszintézis-gátló kardiopulmonális toxicitást (pulmonalis artériás magas vérnyomás - az artériás csatorna idő előtti lezárása) vagy veseelégtelenséget okozhat, ami oligohidramnionos veseelégtelenséget, valamint az anya és a szülés elhúzódását okozhatja. vérzés.
A fentiekre figyelemmel az NSAID-ok alkalmazását szükség esetén csak a terhesség első 5 hónapjában, sürgős esetekben, a legalacsonyabb effektív dózis alkalmazásával és a lehető legrövidebb időtartamig szabad megfontolni.
Általában nem javasolt az NSAID-ok alkalmazása a terhesség 6 hónapja után.
Az NSAID-ok kiválasztódnak az anyatejbe, ezért óvintézkedésként ajánlott, hogy a szoptató nők kerüljék.
Vezetés és gépek kezelése
Lehetséges szédüléssel, aluszékonysággal és látási problémákkal küzdő betegek ne vezessenek gépjárművet és ne kezeljenek gépeket.
A Flector EP Rapid 50 mg szorbitot és aszpartámot tartalmaz
Szorbit: Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Aszpartám: fenilalanin-forrást tartalmaz. Káros lehet a fenilketonuriában szenvedők számára.
3. Hogyan kell szedni Flector EP Rapid 50 mg
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Orális alkalmazás (orális alkalmazás) - a granulátumot fel kell oldani egy pohár vízben.
Legjobb étkezés közben bevenni, akut fájdalom esetén étkezés előtt ajánlott bevenni.
Adagolás és a használat időtartama
Az ajánlott adag naponta háromszor 1 tasak, legfeljebb 7 napig.
Ha az előírtnál több Flector EP Rapid 50 mg-ot vett be
Ha az előírtnál több Flector EP Rapid 50 mg-ot vett be, azonnal forduljon orvosához vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára.
Ha elfelejtette bevenni a Flector EP Rapid 50 mg-ot
Vegye be az adagot, amint eszébe jut. A következő adagot a szokásos időben vegye be.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások értékelése a következő gyakoriságon alapul:
10-ből több mint 1 betegnél számoltak be
10-ből kevesebb mint 1 betegnél számoltak be
100-ból kevesebb, mint 1 betegnél számoltak be
1000-ből kevesebb mint 1 betegnél számoltak be
10 000-ből kevesebb mint 1 betegnél számoltak be
A rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg
Vér- és nyirokrendszeri betegségek:
Nagyon ritka: leukopenia, agranulocytosis, thrombocytopenia purpurával vagy anélkül, medulláris aplasia, gyenge hemolitikus aktivitás.
Idegrendszeri betegségek:
Ritka: fejfájás, szédülés.
Nagyon ritka: álmosság, görcsök, aszeptikus agyhártyagyulladás, alvászavarok, ingerlékenység, gyengeség, hidegrázás, látászavarok, paresztézia, látászavarok (homályos látás, kettős látás), fülzúgás.
Emésztőrendszeri betegségek:
Ritka: a kezelés kezdetén hányinger, hányás, hasmenés, hasi görcsök, epigastricus fájdalom, dyspepsia, étvágytalanság, gargarizálás.
Nagyon ritka: gastroduodenalis fekély, perforáció vagy vérzés a GIT-ből, haemorrhagiás colitis, a fekélyes colitis súlyosbodása. Hasnyálmirigy-gyulladást és székrekedés eseteit figyelték meg.
Máj- és epebetegségek:
Ritka: a szérum transzaminázok növekedése.
Nagyon ritka: hepatitis sárgasággal vagy anélkül, fulmináns hepatitis.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei:
Nagyon ritka: alopecia, fotoallergiás reakciók, bullous kitörések, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma) és erythroderma.
Vese- és húgyúti betegségek:
Nagyon ritka: perifériás ödéma, akut veseelégtelenség, vizelési rendellenességek (haematuria, proteinuria), interstitialis nephritis, nephroticus szindróma, papilláris nekrózis, hyperkalaemia hyporeninismusban.
Általános rendellenességek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
Ritka: Bőrgyógyászati: bőrkiütés, csalánkiütés, ekcéma.
Légzőszervi: hörgőgörcs, túlérzékenységi tüdőgyulladás.
Nagyon ritka: vasculitis (beleértve a Debrej-Lamia purpurát), hipotenzió, anafilaxiás/anafilaktoid reakciók, főleg acetilszalicilsavallergiában szenvedő betegeknél.
NSAID-ok alkalmazásakor ödémáról, magas vérnyomásról és szívelégtelenségről számoltak be.
Az olyan gyógyszerek, mint a Flector EP Rapid, a miokardiális infarktus vagy a stroke kockázatának kis növekedésével járhatnak.
A szorbit mellékhatásai:
Emésztési problémák és hasmenés lehetősége.
Hagyja abba a Flector EP Rapid 50mg szedését, és azonnal értesítse orvosát, ha észreveszi:
Enyhe hasi görcsök és fájdalom, amelyek nem sokkal a Flector EP Rapid 50 mg-os kezelés megkezdése után kezdődnek, majd rektális vérzéssel (végbélvérzéssel) vagy véres hasmenéssel járnak, általában a hasi fájdalom (hasi fájdalom) megjelenésétől számított 24 órán belül (ismeretlen gyakoriság, nem ismert, a rendelkezésre álló adatok alapján megbecsülhető).
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Flector EP Rapid 50 mg-ot tárolni?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Flector EP Rapid 50 mg?
A készítmény hatóanyaga a diklofenak epolamin-sója. Minden tasak 50 mg diklofenak-nátriumot tartalmaz epolamin-sóként.
Egyéb összetevők: szorbit, aszpartám, aceszulfám-kálium, povidon, őszibarack aroma, borsmenta aroma.
Milyen a Flector EP Rapid 50 mg külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Granulátum fehér vagy elefántcsont kristályos por formájában.
A Flector EP Rapid 50 mg 10 vagy 20 tasakos kiszerelésben kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja:
IBSA Slovakia s.r.o., Mýtna 42, 811 05 Pozsony, Szlovák Köztársaság
IBSA Farmaceutici Italia Srl, Via Martiri di Cefalonia 2, 26900 Lodi, Olaszország
Ezt az írásos információt legutóbb 2018 áprilisában frissítették.