tbl 60x10 mg
A betegtájékoztató tartalma
Számú melléklet A nyilvántartásba vétel megváltoztatásáról szóló határozat 2. számú azonosítója: 2010/04170
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Flonidan 10 mg tabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót A gyógyszere.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse Önt
A betegtájékoztatóban nem említett hatásokról kérjük, mondja el,
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Flonidan 10 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható
2. Mielőtt bevenné a Flonidan 10 mg tablettát
3. Hogyan kell szedni a Flonidan 10 mg tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Flonidan 10 mg tablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ FLONIDAN 10 mg TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A loratadin, a Flonidan gyógyszer, az úgynevezett antihisztaminok csoportjába tartozik. Allergiás reakció során különféle anyagok (mediátorok) szabadulnak fel, ami allergiához vezet. Az egyik legfontosabb mediátor a hisztamin. A flonidán elnyomja a hisztamin hatását és enyhíti az allergiás reakció során felszabaduló hisztamin által kiváltott következő hatásokat: viszketés, bőrpír, duzzanat és orrfolyás.
Használat után 20 percen belül elkezd működni. A hatás körülbelül 24 órán át tart.
A Flonidan a következők megelőzésére és kezelésére javallt:
- szénanátha (szezonális) és (egész évben) por és atkák okozta allergiás nátha, amely az orrnyálkahártya duzzanatában és irritációjában nyilvánul meg (rhinitis)
- allergiás kötőhártya-gyulladás, amelyet viszketés, bőrpír és a szem duzzanata jelent meg
- krónikus urticaria (urticaria) vagy más allergiás bőrbetegségek.
2. TUDNIVALÓK A FLONIDAN 10 mg TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne vedd Flonidán:
- ha túlérzékeny (allergiás) a loratadinra vagy a készítmény bármely más összetevőjére.
A Flonidan 10 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- ha állapota nem javul, vagy akár rosszabbodik a Flonidan bevétele után,
- ha máj- vagy vesebetegsége van.
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, tájékoztassa kezelőorvosát.
Ha bőrpróba készül, legalább 48 órával a tesztelés előtt abba kell hagynia a gyógyszer szedését, hogy a teszt eredményei helyesek legyenek.
Ne lépje túl az orvos által ajánlott adagot.
Egyéb gyógyszerek szedése:
Ha Ön jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereket, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is
kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ún A CYP3A4 vagy CYP2D6 inhibitorok felerősíthetik a mellékhatásokat. Kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy mely gyógyszerekről van szó.
A flonidán nem erősíti az alkohol hatását.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Flonidan biztonságossága emberi terhességben nem bizonyított, ezért a Flonidan alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott.
A loratadin kiválasztódik az anyatejbe, ezért a Flonidan alkalmazása szoptatás alatt nem ajánlott.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:
A loratadin nem ismert, hogy befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket az ajánlott adagolás mellett. Tudnia kell azonban, hogy a loratadin szedése alatt álmosság jelentkezett, ami befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Flonidan 10 mg tabletta egyes összetevőiről
A Flonidan 10 mg tabletta laktózt tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A FLONIDAN 10 mg TABLETTÁT?
A Flonidan 10 mg tablettát mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek naponta 1 tablettát kell bevenniük.
2-12 éves gyermekek (testtömeg meghaladja a 30 kg-ot) naponta 1 tablettát kell bevenni.
2-12 éves gyermekek (testtömeg kevesebb, mint 30 kg) naponta 1/2 tablettát kell bevenni.
Májkárosodásban szenvedő betegeknél alacsonyabb dózissal (5 mg) kell elkezdeni a kezelést.
A Flonidan nem alkalmazható 2 év alatti gyermekeknél.
Orvosa megmondja, meddig szedi ezt a gyógyszert.
Ha úgy érzi, hogy ennek a gyógyszernek a hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Flonidan 10 mg tablettát vett be:
Ha véletlenül több tablettát vett be a kelleténél, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, vagy menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra.
Nagy dózisok álmosságot, fejfájást és gyors szívverést okozhatnak. A gyógyszert a lehető leghamarabb el kell távolítani a gyomor-bél traktusból. A túladagolás kezelése tüneti.
Ha elfelejtette bevenni a Flonidan 10 mg tablettát:
Ha elfelejtette bevenni a Flonidan-t, vegye be a tablettát, amint eszébe jut. Ha azonban itt az ideje a következő adag bevételének, hagyja ki a kimaradt adagot, és térjen vissza a szokásos adagolási rendhez. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Flonidan 10 mg tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A leggyakoribb kisebb mellékhatások a fejfájás, idegesség és álmosság.
Gyakori (100-ból 1-10 beteget érint):
fejfájás, idegesség és álmosság.
Nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érint):
fáradtság, álmatlanság, fokozott étvágy.
Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb mint 1-et érint):
tachycardia (a pulzus felgyorsulása), szívdobogás (szívdobogás), syncope (hirtelen átmeneti eszméletvesztés), ritmuszavarok, szédülés, émelygés, szájszárazság, gyomorhurut (gyomor gyulladása), kiütés, alopecia (hajhullás), anafilaxia, nem hányinger sült.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse Önt,
amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban, kérjük, mondja el
orvosával vagy gyógyszerészével.
5 HOGYAN KELL A FLONIDAN 10 mg TABLETTÁT TÁROLNI?
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. Óvja a fénytől és a nedvességtől.
Az eredeti csomagolásban tárolandó.
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza a Flonidan-t.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
TOVÁBBI RÉSZLETEK
Mit tartalmaz a Flonidan
- A készítmény hatóanyaga a loratadin. Minden tabletta 10 mg loratadint tartalmaz.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, keményítő-hidrolizát, magnézium-sztearát.
Milyen a Flonidan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Flonidan fehér vagy csaknem fehér, kerek tabletta, egyik oldalán bemetszéssel.
A csomagolás 10, 20, 30, 60, 90 tablettát tartalmazhat.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A bejegyzési határozat jogosultja
Sandoz Pharmaceuticals, dd.
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2010 novemberében hagyták jóvá.