Számú melléklet 2. a változás bejelentésére, ev. Sz .: 2014/00248
Írásbeli információk a felhasználó számára
por belsőleges oldathoz
Ebben a betegtájékoztatóban:
Milyen típusú gyógyszer a Fortrans és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Fortrans bevétele előtt
Hogyan kell bevenni a Fortrans-t
Hogyan kell a Fortrans-t tárolni?
A csomag tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer a Fortrans és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- vastagbél műtét
Tudnivalók a Fortrans bevétele előtt
ha allergiás a makrogol 4000-re vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Fortrans-t csak idős, általános állapotban lévő betegeknek szabad orvosi felügyelet mellett adni.
Orvosa dönthet úgy, hogy ellenőrzi a vér elektrolitjait a beavatkozás előtt és után, ha fennáll a veszélye annak, hogy megváltozik a test sószintje (elektrolit zavarok).
A Fortrans szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét:
ha ágyhoz kötött;
Gyermekek és serdülők
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
A Fortrans nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Fortrans szacharin-nátriumot tartalmaz.
Hogyan kell bevenni a Fortrans-t
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Fortrans szájon át (szájon át) kerül beadásra, felnőttek és idősek számára.
Addig keverjük, amíg a por teljesen fel nem oldódik.
Amint a por feloldódik, az oldatot azonnal fel kell venni.
Az oldat beadható egy adagban (3-4 liter az eljárás előtti este) vagy két adagban (2 liter az eljárás előtti este és 1-2 liter az eljárás napján). Javasoljuk, hogy a beadást 3-4 órával az eljárás előtt fejezze be.
Az oldatot 1 liter/óra sebességgel itatják.
Ha az előírtnál több Fortrans-t vett be
Ha elfelejtette bevenni a Fortrans-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
A gyógyszer alkalmazása után gyakori, laza széklet lesz. Ez normális, és azt mutatja, hogy a gyógyszer működik. Győződjön meg arról, hogy a WC-k közel vannak hozzád, amíg a gyógyszer hatása el nem tűnik.
Hagyja abba a Fortrans szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi hatások bármelyikét észleli:
allergiás reakció - tünetei lehetnek bőrkiütés, viszkető bőrduzzanat (csalánkiütés) vagy viszketés.
Egyéb mellékhatások:
puffadás vagy fájdalom
A mellékhatások bejelentése
Hogyan kell a Fortrans-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba.
A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Fortrans
Egyéb összetevő a nátrium-szacharin.
Milyen a Fortrans külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
finom fehér por forró-sós ízű
4 zseb 1 csomagban
A bejegyzési határozat jogosultja:
65 Quai Georges Gorse
92100 Boulogne Billancourt
Beaufour Ipsen Industrie
Rue Ethe Virton
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:
Ezt a betegtájékoztatót legutóbb 2014 márciusában frissítették.
Fortrans
Számú melléklet 1. a változás bejelentésére, ev. Sz .: 2014/00248, 2014/00244
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK
por belsőleges oldathoz
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 táska a következőket tartalmazza:
vízmentes nátrium-szulfát …………………………………………. 5700 g
nátrium-klorid………………………………. ……………………… 1,460 g
kálium klorid ………………………………. …………………… 0,750 g
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
3. GYÓGYSZERFORMA
por belsőleges oldathoz
finom fehér por forró-sós ízű
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
- vastagbél műtét
A Fortrans javallt felnőtteknél.
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
Szájon át adják, és csak felnőtteknek és időseknek szól.
Az oldat beadható egy adagban (3-4 liter az eljárás előtti este) vagy két adagban (2 liter este az eljárás előtt és 1-2 liter reggel az eljárás napján). Javasoljuk, hogy a beadást 3-4 órával az eljárás előtt fejezze be.
Az oldatot 1 liter/óra sebességgel itatják.
Vesekárosodásban szenvedő betegek
A Fortrans biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél nem igazolták.
A Fortrans ellenjavallt a betegeknél a következő esetekben:
- túlérzékenység a gyógyszerekkel vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben.,
- az ileus kockázatának kitett betegek, illetve a meglévő ileum vagy emésztőrendszeri obstrukció,
- perforáció vagy a gasztrointesztinális perforáció kockázata,
- mérgező vastagbélgyulladás vagy mérgező megakolon.
A Fortrans csak idős, gyenge betegeknél alkalmazható orvosi felügyelet mellett.
A Fortrans óvatosan és csak orvosi felügyelet mellett alkalmazható aspirációra hajlamos betegeknél, ágyhoz kötött betegeknél, megváltozott neurológiai funkcióval vagy motoros rendellenességekkel küzdő betegeknél az aspiráció veszélye miatt.
A Fortrans-t ülő helyzetben kell beadni ezeknek a betegeknek, esetleg nasogastricus csövön keresztül.
Ezért a kezelőorvost tájékoztatni kell arról, ha a beteg más orálisan alkalmazott gyógyszert szed.
4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
A Fortrans alkalmazása után nincs termékenységi adat.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
A hasmenés a Fortrans alkalmazásának várható hatása.