kezelésére használják

A terméket nem lehet online vásárolni a szlovák piacon.

Adj hozzá többet

Termék információ

Termékkód: 129030
EAN kód:
ŠUKL kód: 40208
ATC csoport: Klaritromicin

A FROMILID UNO tbl mod 14x500 mg termékhez tartozó betegtájékoztatót docx formátumban letöltheti innen: FROMILID UNO tbl mod 14x500 mg.docx

Írásbeli információk a felhasználó számára

500 mg szabályozott hatóanyag-leadású tabletta

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.

Ebben a betegtájékoztatóban:

1. Milyen típusú gyógyszer a Fromilid uno és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Fromilid uno szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Fromilid uno-t

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Fromilid uno-t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Fromilid uno és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Fromilid uno egy antibiotikum, amely az úgynevezett makrolidok csoportjába tartozik. Az antibiotikumok megállítják bizonyos fertőzéseket okozó baktériumok szaporodását. A Fromilid uno szabályozott hatóanyag-leadású tabletta, ami azt jelenti, hogy a gyógyszer lassan szabadul fel a tablettából, ezért csak naponta egyszer veszik be.

A Fromilid uno-t olyan fertőzések kezelésére használják, mint:

alsó légúti fertőzések (pl. bronchitis, tüdőgyulladás),

felső légúti fertőzések (pl. torok- és orrmelléküreg-gyulladás),

bőr- és lágyrészfertőzések (szőrtüszők gyulladása, bőr alatti szövet gyulladása, rózsa).

A Fromilid uno-t felnőttek és 12 év feletti gyermekek fertőzésének kezelésére alkalmazzák, amelyeket a gyógyszerre érzékeny mikroorganizmusok okoznak.

2. Tudnivalók a Fromilid uno szedése előtt

Ne szedje a Fromilid uno-t

- ha allergiás a klaritromicinre, az ugyanazon gyógyszercsoportba tartozó egyéb antibiotikumokra (makrolid antibiotikumok, mint például az eritromicin és azitromicin) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

ha már a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:

ergotamin-származékok, ergotamin vagy dihidroergotamin (migrén kezelésére),

ciszaprid (emésztési zavarok kezelésére),

pimozid (egyes mentális betegségek kezelésére szolgál),

terfenadin vagy asztemizol (szénanátha vagy allergia kezelésére használják),

egyéb gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy a szívritmusban súlyos változásokat okoznak,

lovasztatin vagy szimvasztatin (a koleszterinszint csökkentésére szolgáló gyógyszerek),

tikagrelor (a vér hígítására),

ranolazin (angina pectoris kezelésére használják - mellkasi fájdalom, amelyet a szív csökkent véráramlása okoz)

kolchicin (köszvény kezelésére).

- ha alacsony a káliumszintje a vérében (hipokalaemia),

- ha súlyos májbetegsége és veseproblémái vannak,

- ha súlyos veseproblémái vannak (a kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml/perc)

- ha Önnek vagy családtagjának szívproblémái vannak vagy voltak (kamrai aritmiák, beleértve pontok torzádjai) vagy az EKG (a szívműködés elektromos rögzítése) változásai, az úgynevezett QT-megnyújtott szindróma.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Fromilid uno szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

ha májproblémái vannak, étvágytalanság, sárgaság, sötét vizelet, bőrviszketés és hasi fájdalom vagy érzékenység,

ha veseproblémái vannak,

ha allergiás a linkomicinre vagy a klindamicinre (antibiotikumok),

ha kolchicint szed, mivel az Fromilide uno-val történő egyidejű alkalmazása súlyos mellékhatásokat okozhat,

ha más antibiotikumokat szed a lehetséges hallási hatásokkal együtt (aminoglikozidok, pl. streptomicin, tobramicin, gentamicin, neomicin),

ha szívproblémái vannak vagy voltak valaha,

ha a vérében alacsony a magnéziumszint,

ha cukorbetegség elleni gyógyszereket szed, mivel ezeket a gyógyszereket az Fromilid uno-val együtt alkalmazzák

hipoglikémiát (alacsony vércukorszint, éhség, idegesség, gyengeség, izzadás, szívdobogás) mutathat,

ha vérhígító gyógyszereket szed (pl. warfarin),

- ha koleszterinszint-csökkentő gyógyszereket szed (pl. atorvasztatin, rozuvasztatin),

ha terhes vagy szoptat (lásd a "Terhesség és szoptatás" részt),

ha súlyos vagy tartós hasmenése alakul ki a kezelés alatt vagy után. Ebben az esetben mielőbb forduljon orvosához.

Ha úgy gondolja, hogy a fentiek bármelyike ​​vonatkozik Önre, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.

Gyermekek és serdülők

Ez a gyógyszer nem alkalmas 12 év alatti gyermekek számára. 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek klaritromicint kell szedniük orális szuszpenziós granulátum formájában.

Egyéb gyógyszerek és a Fromilid uno

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:

digoxin, kinidin vagy dizopiramid (bizonyos szívbetegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek),

karbamazepin, valproát vagy fenitoin (epilepszia vagy bipoláris rendellenesség kezelésére használják),

fenobarbitál (epilepszia kezelésére használják),

teofillin (asztma vagy emfizéma kezelésére szolgál),

varfarin (vérhígító szer),

ergotamin-származékok, ergotamin vagy dihidroergotamin (migrén kezelésére),

triazolám, midazolám vagy alprazolám (szorongás vagy álmatlanság kezelésére használják),

szimvasztatin vagy lovasztatin (magas koleszterinszint kezelésére),

pimozid (egyes mentális betegségek esetén),

flukonazol vagy itrakonazol (gombás fertőzések kezelésére használják),

rifabutin, rifampicin, rifapentin (egyes fertőzésekre hatásos antibiotikumok),

efavirenz, etravirin, nevirapin, zidovudin, ritonavir, atazanavir vagy saquinavir (HIV kezelésére használják),

ciklosporin, sirolimus vagy takrolimusz (szervátültetés után alkalmazzák),

terfenadin vagy asztemizol (szénanátha vagy allergia kezelésére használják),

ciszaprid vagy omeprazol (gyomorpanaszok kezelésére használják),

kolchicin (köszvény kezelésére),

tolterodin (gyakori vizelés kezelésére szolgál),

inzulin vagy orális antidiabetikumok nateglinid, repaglinid (cukorbetegség kezelésére használják),

Orbáncfű (gyógynövény),

cilosztazol (a lábak vérkeringésének javítására),

metilprednizolon (gyulladáscsökkentő gyógyszer),

szildenafil, tadalafil vagy vardenafil (merevedési zavarok kezelésére),

vinblasztin (rák kezelésére)

verapamil, amlodipin, diltiazem (magas vérnyomás kezelésére használják),

kvetiapin (bipoláris depresszió, mánia és skizofrénia kezelésére használják).

Fromilid uno és étel és ital

Vegye Fromilid uno étellel. A tablettát egészben, legalább fél pohár folyadékkal kell lenyelni.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Mivel a Fromilide uno biztonságosságát terhesség alatt nem igazolták, csak akkor szedje, ha erre egyértelműen szükség van, ha az anya számára nyújtott előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​kockázatot.

A Fromilid uno szedése alatt nem ajánlott szoptatni.

Vezetés és gépek kezelése

A Fromilid uno zavart, dezorientációt vagy szédülést okozhat, rohamokat, pánikot vagy változásokat okozhat a valóság felfogásában vagy a nem létező dolgok látásmódjában. Vezetés vagy gépkezelés előtt győződjön meg arról, hogy nincsenek ezek a tünetek.

A Fromilid uno laktózt (tejcukrot) és nátriumot tartalmaz

A Fromilid uno laktózt tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A Fromilid uno nátriumot tartalmaz. Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz lényegében elhanyagolható mennyiségű nátrium.

Ez a gyógyszer 25,7 mg nátriumot (az étkezési só fő összetevője) tartalmaz két tablettában. Ez a felnőttek napi ajánlott maximális nátrium-bevitelének 1,28% -ának felel meg.

3. Hogyan kell szedni a Fromilid uno-t

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek

A Fromilide uno szokásos adagja felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek napi 1 tabletta 6-14 napig. Orvosa súlyos fertőzések esetén naponta egyszer 2 tablettára emelheti az adagot. Mindkét tablettát egyidejűleg vegye be.

A tablettákat egészben, nem rágott vagy hevítetlenül vegye be. Ezt a gyógyszert minden nap ugyanabban az időben kell bevennie a kezelés időtartama alatt.

Ne hagyja abba a Fromilid uno szedését, ha jobban érzi magát. Fontos, hogy addig szedje ezt a gyógyszert, amíg orvosa utasítja, különben előfordulhat, hogy a fertőzés nem gyógyul meg teljesen, és problémái visszatérhetnek.

Ugyanaz az adag ajánlott, mint a felnőtt betegeknél.

Vesekárosodás

Ha súlyos veseproblémái vannak, orvosa más adagot írhat elő.

Ha úgy érzi, hogy ennek a gyógyszernek a hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Gyermekek és serdülők

Ez a gyógyszer nem alkalmas 12 év alatti gyermekek számára. 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek klaritromicint kell szedniük orális szuszpenziós granulátum formájában.

Ha az előírtnál több Fromilida uno-t vett be

Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, különösen gyermekeket, azonnal forduljon orvoshoz, még akkor is, ha nincsenek problémái. A túladagolás hányást és hasi fájdalmat okozhat. Allergiás reakció is előfordulhat.

Ha elfelejtette bevenni a Fromilid uno-t

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha elfelejtett megfelelő időben bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. A következő adagot a szokásos időben vegye be.

Ha abbahagyja a Fromilid uno szedését

Addig szedje ezt a gyógyszert, amíg orvosa felírja. Ha túl hamar abbahagyja a kezelést, a betegség ismét súlyosbodhat.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja, amelyek gyakorisága a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon orvosához:

súlyos vagy tartós hasmenés, amely vér vagy nyálka lehet. Hasmenés a Fromilid-kezelés után két hónapon belül előfordulhat, és súlyos bélgyulladás (pseudomembranosus colitis) jele lehet.

súlyos allergiás reakció, kiütés, légzési nehézség, az arc, az ajkak és a torok duzzanata vagy ájulás (anafilaxiás reakció, angioödéma).

a bőr sárgulása (sárgaság), fáradtság, viszketés, fakó széklet, sötét vizelet, érzékeny has vagy étvágytalanság. Ezek a májkárosodás jelei, amelyek májelégtelenséghez vezethetnek.

súlyos bőrreakciók, például: fájdalmas hólyagok a bőrön, a szájban, az ajkakon, a szemeken és a nemi szerveken (Stevens-Johnson szindróma nevű ritka allergiás reakció tünetei vagy akár a bőr hámlása - (toxikus epidermális nekrolízis)).

vörös, pikkelyes kiütés a bőr alatti dudorokkal és hólyagokkal, amelyek súlyos bőrreakció (kiütés) jelei.

késleltetett allergiás reakció olyan tünetekkel, mint kiütés, arcduzzanat, láz, mirigyduzzanat és szokatlan vérvizsgálati eredmények (eozinofiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerkiütés - DRESS).

izomfájdalom vagy gyengeség, amelyek a rabdomiolízis (az izomszövet túlzott lebomlása) jelei, ami vesekárosodáshoz vezethet.

Egyéb mellékhatások:

Gyakori (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):

fejfájás, az ízérzékelés megváltozása,

hányinger vagy hányás,

emésztési zavar (diszpepszia),

szokatlan májvizsgálati eredmények,

túlzott izzadás (hiperhidrózis).

Nem gyakori (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érinthet):

fertőzések, pl. gyomor és belek, szájgyulladás (gombás fertőzések), hüvelyi fertőzések,

alacsony fehérvérsejtszám a vérben, vérszegénység (vérszegénység) és más fehérvérsejt-rendellenességek, megnövekedett nem funkcionális vérlemezkék száma (trombocitémia),

étvágytalanság, csökkent étvágy

szédülés, álmosság, remegés,

fülcsengés, szédülés (szédülés) és fülproblémák,

a szívritmus változása, szívdobogásérzés,

orrvérzés (orrvérzés),

szájgyulladás (szájgyulladás), nyelvgyulladás (glossitis), gyomorgyulladás (gyomorhurut), súlyos, ritkán előforduló végbélfájdalom (proctalgia), székrekedés, szájszárazság, gargarizálás, szél, túlzott gáz a gyomorban, gyomor visszatérése savak a nyelőcsőhöz (GERD),

csökkent vagy leállt epeáramlás (kolesztázis), hepatitis (hepatitis),

viszketés, csalánkiütés, apró és vörös foltok képződése a bőrön (makulopapuláris kiütés),

izomfájdalom (myalgia), izomrángás és görcsök,

láz, mellkasi fájdalom, émelygés, fáradtság, gyengeség (asthenia), hidegrázás, változások a vérvizsgálatokban (ALP, LDH).

Ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg):

bőrfertőzés (erysipelas), gombás bőrbetegség (erythrasma),

a fehérvérsejtek számának súlyos csökkenése, ami nagyobb valószínűséggel okoz fertőzéseket (agranulocytosis),

a vérlemezkeszám csökkenése (thrombocytopenia),

szokatlan álmok, zavart állapot, dezorientáció, nem létező dolgok látása vagy hallása (hallucinációk), mentális rendellenességek, depresszió, mánia

étvágytalanság, szagváltozások, görcsök, amelyek a testrészek vagy az egész test erős megrázkódásában nyilvánulnak meg,

égő érzés, bizsergés, kúszás a bőrön

szabálytalan szívverés vagy gyors szívverés,

vérzés, a vérzési tesztek növekedése

a hasnyálmirigy, a nyelv gyulladása, valamint a nyelv és a fogak elszíneződése,

pattanások, gyógyszerkiütések,

vese gyulladás, veseelégtelenség,

fokozott vérzési kockázat, a vizelet elszíneződése.

* Ha ezeket a tüneteket észleli, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz.

Ha vérvizsgálatot végez a Fromilid uno szedése alatt, azok emelkedett májenzimszinteket, vérképszám-változásokat vagy egyéb laboratóriumi értékeket mutattak. Meg lehet jegyezni a fehérje jelenlétét a vizeletben is.

Ha hasmenése jelentkezik a Fromilid uno szedése alatt vagy abbahagyása után, a lehető leghamarabb beszéljen kezelőorvosával. A hasmenés csak a gyógyszer mellékhatása lehet, de súlyos betegség jele is lehet. Orvosa meg tudja különböztetni ezt a két feltételt.

Lehet, hogy fertőzést okoz egy olyan baktérium, amelyet a Fromilida uno nem tud meggyógyítani. Ebben az esetben a betegség tünetei súlyosbodhatnak. Ha állapota nem javul vagy rosszabbul érzi magát, beszéljen kezelőorvosával.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt ​​nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell a Fromilid uno-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Fromilid uno

- A készítmény hatóanyaga a klaritromicin.

Minden szabályozott hatóanyag-leadású tabletta 500 mg klaritromicint tartalmaz

- Egyéb összetevők: nátrium-alginát, dinátrium-kalcium-alginát, laktóz-monohidrát, povidon, poliszorbát 80, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum (E553b) és magnézium-sztearát (E470b) a tabletta magjában, valamint hidroxi-propil-metil-cellulóz, sárga vas-oxid festék (E172), titán-dioxid (E171), propilénglikol (E1520) a filmbevonatban.

Milyen a Fromilid uno külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Fromilid uno barnássárga, mindkét oldalán domború, szabályozott felszabadulású, szabályozott felszabadulású tabletta, egyik oldalán "U" jelzéssel ellátva.

A Fromlid uno buborékcsomagolásban (Al fólia, PVC/PVDC fólia) 5, 7, 10 vagy 14 szabályozott hatóanyag-leadású tablettát tartalmazó dobozokban kapható.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

KRKA, sz., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:

KRKA Slovakia, s.r.o., Turčianska 2, 821 09 Pozsony, [email protected], 02/571 04 501

Ezt az írásos információt legutóbb 2018 decemberében frissítették.