UTASÍTÁS
orvosi használatra
Regisztrációs szám:
A gyógyszer kereskedelmi neve: Glidiab ® MV
Nemzetközi nem védett név:
Kémiai név: N - [[(hexahidrociklopenta [s] pirrol-2 (1H) -il) amino] karbonil] -4-metilfenilszulfonamid
Dózisforma:
szerkezet
1 tabletta tartalmaz: t
hatóanyag: gliklazid - 30 mg;
segédanyagok: hidroxi-propil-metil-cellulóz, mikrokristályos cellulóz, aeroszil, magnézium-sztearát.
lista
Fehér vagy fehér, krémszínű, lapos hengerlésű, metszett tabletta. A "márványozás" jelenléte.
Farmakoterápiás csoport: t
ATX kód: A10BB09
Felhasználási javallatok
2-es típusú cukorbetegség diétás terápiával és enyhe fizikai aktivitással kombinálva, a kezelés hatástalansága mellett.
ellenjavallatok
- A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység; 1-es típusú cukorbetegség;
- diabéteszes ketoacidózis, diabéteszes precom, diabéteszes kóma; hiperozmoláris kóma;
- súlyos máj- és/vagy veseelégtelenség;
- súlyos műtét, kiterjedt égési sérülések, sérülések és egyéb, inzulinkezelést igénylő állapotok; bélelzáródás, gyomor paresis;
- állapotok, ideértve az étkezési rendellenességeket, a hipoglikémia kialakulását (fertőző betegségek); leukopenia;
- terhesség, szoptatás.
Óvatosan (fokozottabb figyelemmel kísérés és dózisválasztás szükséges) a Glidiab MB lázas szindrómát, alkoholizmust és pajzsmirigybetegséget (károsodott funkcióval) ír elő.
Adagolás és adminisztráció
Az adagot egyedileg kell megválasztani a betegség klinikai megnyilvánulásaitól, az éhomi glükózszinttől és étkezés után 2 órával. A szokásos napi adag (beleértve a 65 év feletti idős embereket is) 30 mg (1 tabletta), majd szükség esetén az adagot legalább 2 hetes intervallummal növelik. Maximális napi adag -120 mg (4 tabletta). Szájon át, naponta egyszer, reggel, reggeli közben.
A Glidiab MB helyettesítheti a Glidiabot napi 1–4 tabletta adagban.
Használható más hipoglikémiás szerekkel együtt: biguanidokkal, alfa-glükozidáz inhibitorokkal vagy inzulinnal.
Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek (kreatinin-clearance 15–80 ml/perc) Ugyanolyan dózisban írják fel.
Mellékhatások
Hipoglikémia (szemben az adagolási renddel és a helytelen étrenddel): fejfájás, fáradtság, éhség, izzadás, súlyos gyengeség, agresszió, szorongás, ingerlékenység, figyelmetlenség, koncentrációs képtelenség és lassú reakció, depresszió, homályos látás, afázia, remegés, tehetetlen érzés rendellenességek, szédülés, önkontroll elvesztése, delírium, görcsök, hiperszomnia, eszméletvesztés, sekély légzés, bradycardia.
Az emésztőrendszer részéről: dyspepsia (émelygés, hasmenés, nehézségérzet az epigastriumban); étvágytalanság - a súlyosság csökken étkezés közben; rendellenes májműködés (kolesztatikus sárgaság, megnövekedett májtranaminaminázszint).
Vérbetegségek: vérszegénység, thrombocytopenia, leukopenia.
Allergiás reakciók: viszketés, csalánkiütés, makulopapuláris kiütés.
túladagolás
Túladagolás esetén lehetséges hipoglikémia, a hipoglikémia kómájának kialakulásáig. Kezelés: ha a páciens eszméleténél van, szájon át szed szénhidrátokat (cukrot), ha a 40% -os glükózoldat eszméletlen, intravénásán 1-2 mg glükagont injektálnak. A betegnek eszméletét követően könnyen felszívódó szénhidrátokban gazdag étrendet kell adni a hipoglikémia megismétlődésének megakadályozása érdekében.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Erősítsék a gidjiem gyógyszereket (etionamin), szalicilátokat, közvetett antikoagulánsokat, kumarint, anabolikus szteroidokat, béta-blokkolókat, ciklofoszfamidot, klóramfenikolt, monoaminoxi inhibitorokat. aszulfonamidok, hosszan tartó hatás, fenfluramin, fluoxetin, pentoxifillin, guanetidin, teofillin, tubuláris szekréciót gátló gyógyszerek, reserpin, brómkriptin, disopiramid, piridoxin, allopurinol, etanol és etanol-dodzhizin.
Gopro Danazol, diazoxid, izoniazid, morfin, glükagon, rifampicin, pajzsmirigyhormonok, lítiumsók felszabadítása nagy dózisban - nikotinsav, klórpromazin, ösztrogének és ezeket tartalmazó orális fogamzásgátlók.
Az etanollal való kölcsönhatás során diszulfiram-szerű reakció alakulhat ki.
A gliklazid növeli a kamrai extrasystolák kockázatát a szívglikozidokat szedő betegeknél.
A béta-blokkolók, klonidin, rezerpin, guanetidin elfedhetik a hipoglikémia klinikai megnyilvánulásait.
Különleges utasítások
A Glidiab MB-t alacsony kalóriatartalmú, alacsony szénhidráttartalmú étrenddel kombinálva alkalmazzák. A vércukorszintet éhgyomorra és étkezés után rendszeresen ellenőrizni kell.
Műtét vagy cukorbetegség dekompenzációja esetén mérlegelni kell az inzulinkészítmények alkalmazását.
A betegeket figyelmeztetni kell a hipoglikémia fokozott kockázatára etanollal, nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel és éhgyomorra. Etanol alkalmazása esetén diszulfirám-szindróma (hasi fájdalom, hányinger, hányás, fejfájás) kialakulása is lehetséges.
Az adag módosítása fizikai vagy érzelmi túlterhelés, étrendváltás esetén szükséges.
Különösen érzékeny a hipoglikémiás gyógyszerek időskori hatásaira; olyan betegek, akik nem kapnak kiegyensúlyozott étrendet; legyengült betegek; az agyalapi mirigy és a mellékvese hiányában szenvedő betegek.
A kezelés kezdetén nem ajánlott olyan tevékenységeket végezni, amelyek fokozott figyelmet és gyorsabb pszichomotoros reakciókat igényelnek, amikor hipoglikémiára hajlamos betegeknél kiválasztják az adagot.
Kiadás és csomagolás.
30 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta. 10 tabletta buborékfóliában. Kartondobozba helyezik 3 vagy 6 buborékcsomagoláson, a használati utasítással együtt.
Tárolási feltételek
B. lista. Száraz helyen, fénytől és hozzáférhetetlen gyermekektől védve, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.
Szavatossági idő
2 év. A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza.
A gyógyszertárak üzleti feltételei
A recept szerint.
A gyártó neve és címe:
Akrikhin Vegyi- és Gyógyszergyár, részvénytársaság
Maszk. 142450 s. Staraya Kupavna, Moszkva régió, st. Kirov, 29.