A Link2Trials adatbázisban vagyok regisztrálva. Kötelességem részt venni egy klinikai vizsgálatban?

Soha nem kötelező, hogy részt vegyen egy klinikai vizsgálatban. A Link2Trials adatbázisba való regisztráció csak az Ön esetleges érdeklődését fejezi ki a klinikai vizsgálatban való részvétel iránt. Amikor weboldalunkon talál egy Önt érdeklő klinikai vizsgálatot, vagy ha megfelelő klinikai vizsgálatot javasolunk, akkor a kutatással kapcsolatos információkat megtekintheti weboldalunkon, és ha érdekli, jelentkezhet.

klinikai

Jelentkeztem több klinikai vizsgálatban való részvételre, de egyikükbe sem vettek fel soha. Valaha részt vehetek egy klinikai vizsgálatban?

Ez a probléma leggyakrabban azoknál az embereknél fordul elő, akiknek egészségügyi problémájuk van vagy gyógyszert szednek, és akik olyan klinikai vizsgálatokban jelentkeznek, amelyekben egészséges önkéntesek szükségesek. Még akkor is, ha egészségesnek érzi magát, bizonyos klinikai vizsgálatok nem fogadnak el senkit, aki profiljában kijelenti, hogy bizonyos egészségügyi problémája van, vagy gyógyszert szed.

Jelentkezhet olyan klinikai vizsgálatokra, amelyek egészségügyi problémájával járnak. Általában más kutatásokra is pályázhat, például táplálkozásra, pszichológiára vagy orvostechnikai eszközök tesztelésére.

Fontos megjegyezni, hogy minden vizsgálatnak megvannak a maga kiválasztási kritériumai, és az Ön személyes adatait figyelembe kell venni minden olyan klinikai vizsgálatban, amelyben jelentkezik.

Adóbevételként meg kell említenem a tanulmányban való részvételért kapott hozzájárulást?

A hozzájárulás mindig bruttó jövedelem. Más szavakkal, be kell jelentenie az adóadminisztrátorának. Személyes helyzetétől és egyéb bevételi forrásoktól függően előfordulhat, hogy jövedelemadót kell fizetnie a kapott hozzájárulás után. A megtérített utazási költségek nem minősülnek jövedelemnek, és nem kell bevételként jelenteni az adóhatóságnak.

Hogyan állapítható meg a résztvevő hozzájárulása a tanulmányban való részvételhez?

A hozzájárulás a kutatóintézetben töltött idő hosszától, az elvégzett vizsgálatok számától és az ezekhez kapcsolódó terhektől függ. A hozzájárulás összege semmilyen módon nem függ össze az adott klinikai vizsgálathoz kapcsolódó kockázat mértékével.

A kutatás bizonyos kockázatokkal is jár?

A klinikai vizsgálatban való részvétel soha nem veszélytelen. További információkért tekintse meg a biztonsági és kockázati tájékoztató oldalakat.

Van olyan biztosítás, amelynek középpontjában a klinikai vizsgálatok állnak?

A kutatóintézetnek mindig van biztosítéka a tanulmányok kapcsán, mivel ezt a törvény előírja, és az orvostudomány területén a szabályozó testület és/vagy az etikai bizottság ellenőrzi. A biztosítási feltételekkel kapcsolatos információkat általában egy tájékoztató (tájékoztatott beleegyezési űrlap) tartalmazza, amelyet megkap, mielőtt beleegyezik a tanulmányban való részvételbe. Ha kérdése van az adott tanulmány biztosításával kapcsolatban, kérjük, forduljon vizsgabiztosához.

Kiléphetek a tanulmányból, ha később meggondolom magam?

Igen, az önkéntesek bármikor, bármilyen okból kiléphetnek a vizsgálatból. Pótlást kap arra az időre, amelyen részt vett a tanulmányban. Ha különleges körülmények vagy mellékhatások miatt meg kell szüntetnie részvételét (az elbíráló döntése alapján), a hozzájárulás pontos összegét eseti alapon határozzák meg.

Melyek a felvétel és a kizárás kritériumai?

A befogadási és a kizárási kritériumok olyan orvosi vagy társadalmi normák, amelyek meghatározzák, hogy egy személy jogosult-e részt venni egy klinikai vizsgálatban (vagy más típusú kutatásban). Ezek a kritériumok olyan tényezőkön alapulnak, mint életkor, nem, egészségi állapot, vagy korábbi vagy jelenlegi kezelés. A felvételi és a kizárási kritériumok célja a klinikai vizsgálatokhoz alkalmas résztvevők kiválasztása és a klinikai vizsgálatokban résztvevők biztonságának biztosítása.

Mi az etikai bizottság az orvostudományban?

Az Orvosi Etikai Bizottság, amelyet néha Intézményi Etikai Bizottságnak vagy Intézményi Felülvizsgálati Testületnek is neveznek, egy független bizottság, amely orvosokból, gyógyszerészekből és ügyvédekből áll. A Bizottság a klinikai vizsgálat előtt és alatt értékel minden tanulmányhoz kapcsolódó anyagot. A Bizottság értékeli a tudományos tervezetet, a klinikai vizsgálatban résztvevők biztonságát és megvalósíthatóságát. A klinikai kutatás nem kezdődhet el az orvostudományi etikai bizottság jóváhagyása nélkül.