Panbio COVID-19 Ag sebességmérő készlet
Orrantigén teszt professzionális használatra.

gyors

Csak szakképzett orvosi személyzet számára

A teszt

A koronavírus betegség (COVID-19) egy újonnan felfedezett 2. koronavírus csoport (SARS-CoV-2) által okozott fertőző betegség, amely súlyos 1 akut légzési szindrómát okoz. A SARS-CoV-2 a β-koronavírusokhoz tartozik, amelyek burkolt vírusok, nem szegmentált, pozitív orientált RNS 2-vel. Emberről emberre történő terjedés útján cseppfertőzés vagy közvetlen érintkezés útján terjed. A fertőzés becsült átlagos inkubációs ideje 6,4 nap, és alapvető reproduktív száma 2,24 és 3,58 között mozog. A SARS-CoV-2 vírus által okozott tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél a leggyakoribb tünet a láz, majd a köhögés 3 volt. A COVID-19 in vitro diagnosztizálásához használt fő vizsgálatok valós idejű reverz transzkriptáz-polimeráz láncreakciót (RT-PCR) használnak több órán át 4. Annak érdekében, hogy az egészségügyi szakemberek diagnosztizálhassák a betegeket és megakadályozzák a vírus további terjedését, elengedhetetlen, hogy költséghatékony és gyors diagnosztikai teszt álljon rendelkezésre az egészségügyi intézményben 5. Az antigének jelenlétének vizsgálata döntő szerepet játszik a COVID-19 elleni küzdelemben 6 .

A teszt elve

A PanbioTM COVID-19 Ag gyorsteszt eszköz egy membráncsíkot tartalmaz, amelyen a tesztvonalon előre felvitt immobilizált anti-SARS-CoV-2 antitest van, és a kontroll vonalon egér csirke elleni IgY monoklonális antitestet. Kétféle konjugátum (az emberi humán IgG arany konjugátuma, amely specifikus az Ag SARS-CoV-2-re (nukleokapszid fehérjéhez kötődik) és a csirke IgY arany konjugátuma) felfelé mozog a membránon, és reagál az anti-SARS-CoV-2 antitesttel. előre betöltött egér csirkeellenes IgY monoklonális antitest. Ha az eredmény pozitív, az Ag SARS-CoV-2-re specifikus humán IgG arany konjugátuma és az anti-SARS-CoV-2 antitest látható vesszőt képez az eredményablakban. A betegminta felvétele előtt sem a teszt, sem a kontrollsáv nem látható az olvasási ablakban. A teszt érvényességének bizonyításához kötőjelnek is láthatónak kell lennie.

Használati cél

A PanbioTM COVID-19 Ag Rapid Test Device egy in vitro diagnosztikai teszt az (Ag) SARS-CoV-2 antigén kvalitatív kimutatására olyan orrmintákból vett mintákban, amelyek klinikai vagy a COVID-19 epidemiológiai kritériumai. A PanbioTM COVID-19 Ag gyorsteszt eszközt csak szakképzett személyzet használhatja, és a SARS-CoV-2 vírusfertőzés diagnosztizálásához segítséget nyújt. Ez a termék bármilyen laboratóriumi vagy nem laboratóriumi környezetben használható, amely megfelel a használati utasítás és a nemzeti előírások követelményeinek. A teszt előzetes eredményeket nyújt. A negatív eredmények nem zárják ki a SARS-CoV-2 vírusfertőzést, és nem használhatók egyedüli alapként a kezelési döntésekhez vagy más betegkezeléshez. A negatív eredményeket a klinikai tünetekkel, a beteg kórtörténetével és az epidemiológiai információkkal együtt kell értékelni. Ez a teszt nem célja a véradók SARS-CoV-2 szűrővizsgálatának.

Szállítási alkatrészek

• 25 szárítószer-készlet külön fóliatasakban • puffer (1 x 9 ml/üveg)
• 25 elszívó cső
• 25 kupak az elszívó csövekhez

• 1 pozitív kontrolltamponnal
• 1 tampon negatív kontrollal
• 25 steril orrtörlő • 1 csőtartó
• 1 Gyors útmutató
• 1 Használati utasítás

A szükséges anyagokat a szállítás nem tartalmazza