A változásról szóló értesítés 2. számú melléklete, ev. Č.: 2013/05413
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
GYRABLOCK 400 mg
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a GYRABLOCK és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mielőtt elkezdi szedni a GYRABLOCK-ot
3. A GYRABLOCK használata
5. Hogyan kell a GYRABLOCK-ot tárolni?
6. További információk
Milyen típusú gyógyszer a GYRABLOCK és milyen betegségek esetén alkalmazható?
pyelitis (vesemedence-gyulladás)
HOGYAN KELL SZEDNI A GYRABLOCK-ot
ha allergiás (túlérzékeny) a norfloxacinra vagy a GYRABLOCK egyéb összetevőjére
terhes vagy ha úgy gondolja, hogy lehet
Ön serdülőkorú vagy serdülő
Legyen különösen óvatos a GYRABLOCK használatakor
ha Önnek vagy családtagjának olyan rendellenessége van, amelyben a betegek vérszegénységbe kerülnek bizonyos gyógyszerek beadása után (glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya)
ha fájdalma vagy inak gyulladása van
Egyéb gyógyszerek szedése
asztmás gyógyszerek (például teofillin)
gyomorégés elleni gyógyszerek (például szukralfát)
véralvadásgátlók (például warfarin)
A GYRABLOCK étellel és itallal történő bevétele
A Gyrablock-ot egészben kell lenyelni. Ne törje meg és ne harapja meg.
Ne vegyen be savkötőket, vitaminokat vagy tonikokat kevesebb, mint 2 órával a GYRABLOCK 400 mg bevétele előtt vagy két órával később.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
Ha a GYRABLOCK-kezelés alatt szédül, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
HOGYAN KELL HASZNÁLNI A GYRABLOCK-ot
A GYRABLOCK-ot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A szokásos adag 400 mg naponta kétszer. A fertőzéstől függően a tablettákat három-tíz napig szedik. Egyes fertőzések esetén a tablettákat tizenkét hétig szedik. Ha vesebetegsége van, a szokásos adag 200 mg naponta kétszer vagy 400 mg naponta egyszer.
Ez a gyógyszer nem alkalmas olyan gyermekek vagy serdülők számára, akik még nem érték el a pubertást.
Ha az előírtnál több GYRABLOCK-ot vett be
Ha véletlenül több GYRABLOCK tablettát vett be, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy menjen a legközelebbi kórházba. Mindig vigye magával a gyógyszer tablettáját, csomagját, hogy tudják, mi a gyógyszer.
Ha elfelejtette megtanulni a GYRABLOCK-ot
Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, vegye be, amint eszébe jut. A következő adagot a szokásos időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a GYRABLOCK szedését
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
HATÁSOKAT IS TUDHAT
májfájdalom, nagyon sötét vizelet
nagyon vizes, gyakran vérrel
a bőr kivörösödése vagy zihálás, viszketés, érzékeny bőr
az arc vagy az ajkak duzzanata, zihálás, légzési nehézség, izomfájdalom, ízületi fájdalom.
hasi fájdalom vagy bőr
A szív égése, égő érzés
étvágytalanság
szédülés vagy fejfájás
Alvási nehézségek
fülcsengés
hüvelyi fertőzés.
A mellékhatások bejelentése
A GYRABLOCK TÁROLÁSA
Gyermekektől elzárva tartandó.
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban 25 ° C alatt tárolandó.
A dobozon és a palackon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a GYRABLOCK-ot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
TOVÁBBI INFORMÁCIÓ
Mit tartalmaz a GYRABLOCK
A készítmény hatóanyaga a norfloxacin.
Minden filmtabletta 400 mg norfloxacint (norfloxacint) tartalmaz.
Filmképző réteg: hipromellóz, makrogol 400, titán-oxid, kinolin-alumínium-oxid sárga lakk, tisztított víz.
Milyen a GYRABLOCK külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Kiszerelés: 14, 30, 50, 100, 500, 1000 filmtabletta.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
MEDOCHEMIE Ltd., Limassol, Ciprus
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2014 januárjában hagyták jóvá.
A Gyrablock védjegy.
GYRABLOCK 400 mg
A változásról szóló értesítés 1. számú melléklete, ev.Č.: 2013/05413
GYRABLOCK 400 mg
Mennyiségi és minőségi összetétel
Minden filmtabletta 400 mg norfloxacint tartalmaz.
Filmtabletta
Adagolás és alkalmazás módja
A fertőzőket tesztelhetjük a norfloxacin iránti érzékenységre, de a kezelésnek meg kell kezdődnie, mielőtt az eredmények ismertek lennének.
A tabletták csak szájon át alkalmazhatók.
Húgyúti fertőzések: 400 mg naponta kétszer, hét-tíz napig.
Ciklosporin: Norfloxacinnal történő együttes alkalmazás növeli a ciklosporin plazmaszintjét. A ciklosporin szintjét az adagolás megfelelő kiigazításával kell ellenőrizni.
Nitrofurantoin: in vitro dokumentálták az ellentétet.
Teofillin: A jelenlegi kezelés megnövelheti a teofillinszintet, és ezáltal káros hatásokat, ezért a teofillinszintet ellenőrizni kell, és szükség szerint módosítani kell az adagot.
Termékenység, terhesség és szoptatás
Hatás a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Általánosságban elmondható, hogy a norfloxacin jól tolerálható, a mellékhatások előfordulási gyakorisága alacsony.
Nem gyakori étvágycsökkenés, alvászavarok, depresszió, szorongás/idegesség, ingerlékenység, eufória, dezorientáció, hallucinációk, fülzúgás és epiphora.
Emésztőrendszer: pseudomembranosus vastagbélgyulladás, ritkán hasnyálmirigy-gyulladás, hepatitis, sárgaság, beleértve a kolesztatikus sárgaságot, és a májenzimek értékének növekedése.
Nemi szerv vizelete: hüvelyi jelöltség.
Vese: veseelégtelenség.
Kardiovaszkuláris: nagyon ritka: QTc-megnyúlás és kamrai arrhythmia (beleértve pontok torzítása).
Jelentse a feltételezett mellékhatásokat
ATC kód: J01MA06
Alcaligenes sp., Citrobacter sp., Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Edwardsiella tarda, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Flavobacterium sp., Hafnia sp., Klebsiella sp., Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii. mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia sp., Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas fluorescens, Serratia sp., Serratia marcescens.
A norfloxacin a következő gram-pozitív mikroorganizmusokkal szemben is hatékony:
Enterococcusok, a Staphylococcus sp., KoagulГЎza negatГvny Staphylococcus, Staphylococcus aureus, vrГЎtane gyártók penicilinГЎzy és vГ¤ДЌЕЎiny meticilГn rezistentnГЅch kmeЕ € s, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saphrophyticus, streptococcusok B-csoportos streptococcusok csoport D vrГЎtane Enterococcus faecalis, Streptococcus G csoport, és a viridáns sztreptokokkuszok.
A norfloxacin a Bacillus cereus, a Haemophilus influenzae, a Neisseria gonorrhoea és az Ureaplasma urealyticum ellen is aktív. Nem hatékony anaeribi ellen, a Clostridium perfringens kivételével.
Nincs keresztrezisztencia a norfloxacinnal és más, szerkezetileg nem rokon antibiotikumokkal szemben.
Segédanyagok felsorolása
cellulosum microcristallinum, croscarmellosum natricum, povidonum, magnesii stearas, etanol.
Filmképző réteg: hypromellosum, macrogolum 400, titán-dioxid (E171), flavi quinolini lacca aluminica, tisztított víz.