Száraz borostyánlevél kivonat
- Termékleírás
- A termék értékelése
- További információ
Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. Sz .: 2015/04478-ZME, 2015/04480-ZME
Írásbeli információk a felhasználó számára
Hedelix pezsgőtabletta
száraz borostyán levél kivonat (4-8: 1),
extrakciós oldószer: etanol 30% (m/m)
Olvasd figyelmesen az egész betegtájékoztatót, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
- Ha 7 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Hedelix köhögéses pezsgőtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Hedelix köhögéses pezsgőtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Hedelix köhögéses pezsgőtablettákat
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell tárolni a Hedelix pezsgőtablettákat köhögés ellen
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Hedelix köhögéses pezsgőtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Hedelix pezsgő köhögés elleni tabletta gyógynövény, amely száraz borostyánlevél kivonatot tartalmaz gyógyszerként, és megfázásból származó légzőszervi megbetegedések kezelésére szolgál.
A Hedelix pezsgő köhögés elleni tablettákat a nyálka felszabadítására használják a légutakból és megkönnyítik a köhögést.
A gyógyszer felnőtteknek, serdülőknek és 6 éves vagy annál idősebb gyermekeknek szól.
Ha 7 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
2. Tudnivalók a Hedelix köhögéses pezsgőtabletta szedése előtt
Ne szedje a Hedelix pezsgőtablettát
- ha allergiás a borostyánra, az aralka növényekre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
6 éves kor alatti gyermekeknél nem ajánlott.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Hedelix köhögő pezsgőtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Láz, nehézlégzés, gennyes nyák képződése esetén, vagy ha a probléma több mint egy hétig fennáll, azonnal forduljon orvoshoz.
Óvatosan kell eljárni a gyomornyálkahártya gyulladásában (gyomorhurut) vagy gyomorbetegségben szenvedő betegeknél a Hedelix köhögés elleni tabletták szedése alatt, mivel a borostyánkészítmények irritálhatják a gyomornyálkahártyát.
A Hedelix pezsgőtabletta segédanyagot tartalmaz - poli (oxi-etilén) -hidrogénezett ricinusolajat, amely gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.
Egyéb gyógyszerek és Hedelix köhögő pezsgőtabletta
A más gyógyszerekkel való kölcsönhatások még nem ismertek.
Ne szedje a Hedelix pezsgőtablettát anélkül, hogy orvosával konzultálna olyan köhögéscsillapítókkal, mint a kodein vagy a dextrometorfán.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
A Hedelix pezsgőtabletta köhögés, étel, ital és alkohol kezelésére
A Hedelix pezsgő köhögés elleni tablettákat az ajánlott időközönként és adagban lehet bevenni. Étellel és itallal való kölcsönhatásról nem számoltak be.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Terhesség és szoptatás ideje alatt a kezeléssel kapcsolatos tapasztalatok hiánya miatt a gyógyszert nem szabad terhes vagy szoptató nőknél alkalmazni.
Vezetés és gépek kezelése
A Hedelix pezsgőtabletta nincs hatással a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
A Hedelix pezsgőtabletta nátriumot tartalmaz.
Minden pezsgőtabletta 13,7 mmol (vagy 316 mg) nátriumot tartalmaz. Károsodott vesefunkciójú betegeknél vagy kontrollált nátriumtartalmú diétánál figyelembe kell venni.
3. Hogyan kell szedni a Hedelix köhögéses pezsgőtablettákat
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag:
Felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb serdülők naponta kétszer (reggel és este) vesznek 1 db 50 mg-os pezsgőtablettát (napi adagban ez 100 mg száraz borostyánlevél-kivonat, ami 600 mg borostyánlevélnek felel meg naponta).
Használja gyermekeknél
A 6–11 éves gyermekek naponta kétszer (reggel és este) fél pezsgőtablettát vesznek be (napi adagban 50 mg száraz borostyánlevél-kivonat, ami napi 300 mg borostyánlevélnek felel meg).
Tartsa a pezsgőtabletta másik felét a csőben a további felhasználásig (legfeljebb 24 óra).
A tabletta bevétele után szorosan zárja le a csövet.
A pezsgőtabletta másik felét zárt tasakban tartsa további felhasználásig (legfeljebb 24 óra).
Zárja le a táska nyitott szélét kétszer hajlítva.
6 éves kor alatti gyermekeknél nem ajánlott.
Nincs elegendő adat a vese- és a májbetegségre vonatkozó adagolási ajánlások benyújtásához.
Beltéri használatra.
A pezsgőtablettát étkezés után, félig vízzel töltött pohárban feloldjuk.
A kezelés időtartama a betegség típusától és súlyosságától függ.
Ha a betegség tünetei a gyógyszer szedése alatt egy hétnél tovább fennállnak, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével (lásd még a 2. pontot: „Tudnivalók a Hedelix köhögéses pezsgőtabletta szedése előtt”).
Ha az előírtnál több Hedelix köhögéses pezsgőtablettát vett be
Ne lépje túl az ajánlott napi adagot. Lényegesen nagyobb dózisok bevétele hányingert, hányást, hasmenést és nyugtalanságot okozhat. Ebben az esetben forduljon orvosához.
Ha elfelejtette bevenni a Hedelix pezsgőtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem folytassa a betegtájékoztató utasításainak vagy az orvos utasítása szerint rendszeresen.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A lista felsorolja a borostyánlevél kivonat kezelésével kapcsolatos összes ismert mellékhatást, beleértve a nagy dózist és a hosszú távú kezelést.
A következő kategóriákat használják a mellékhatások gyakoriságának jelzésére:
Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érinthet
Gyakori: 10 emberből kevesebb mint 1-et érinthet
Nem gyakori: 100-ból kevesebb mint 1 beteget érinthet
Ritka: 1000 emberből kevesebb mint 1-et érinthet
Nagyon ritka: 10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthet
Ismeretlen: a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg
Ismeretlen:
- emésztési zavarok (hányinger, hányás, hasmenés);
- allergiás reakciók (csalánkiütés, bőrkiütés, légszomj).
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési rendszeren keresztül is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell tárolni a Hedelix pezsgőtablettákat köhögés ellen
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
Cső: Az első felbontástól számított 6 hónapon belül felhasználható.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Hedelix köhögéses pezsgőtabletta
- A készítmény hatóanyaga 50 mg száraz borostyánlevél kivonat (4-8: 1) 1 pezsgőtablettában. Extrakciós oldószer: etanol 30% (m/m).
- Egyéb összetevők: vízmentes citromsav, nátrium-hidrogén-karbonát, vízmentes nátrium-karbonát, mannit, szacharin-nátrium, nátrium-ciklamát, nátrium-citrát, szimetikon, közepesen telített triacil-glicerin, hidroxi-sztearoil-makrogol-glicerin, antocianinok (E163), cvicin festék (16) aromája fekete ribizli.
Milyen a Hedelix külleme Pezsgő köhögés elleni tabletta és mit tartalmaz a csomagolás?
A Hedelix pezsgőtabletta kerek, fehér, fehér pezsgőtabletta, lila foltokkal és az egyik oldalán bevágással.
Kiszerelés: PP cső PP kupakkal és szárítószerrel, papírdoboz, írásos információk a felhasználó számára.
Kiszerelés: 10 és 20 pezsgőtabletta.
Csomagolás: Laminált alumínium-fólia tasak, papírdoboz, írásos információk a felhasználó számára.
Kiszerelés: 12, 20 és 24 pezsgőtabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Krewel Meuselbach GmbH, Krewelstrasse 2, 537 83 Eitorf, Németország
Telefon: +49 (0) 2243/87-0
Fax: +49 (0) 2243/87-175
A betegtájékoztatót legutóbb 2016 júniusában frissítették.