gru por 20x30 mg (vp.papier/Al/PE)

A betegtájékoztató tartalma

A regisztráció megváltoztatásáról szóló határozat jóváhagyott szövege, ev. nem. 2011/08655

hidrasec

A regisztráció változásáról szóló értesítés 1. számú melléklete, nyilvántartási száma: 2012/04418

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Hidrasec gyermekeknek 30 mg

granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert gyermekének írták fel. Ne add oda másnak. Még akkor is árthat nekik, ha a tüneteik megegyeznek a gyermekével.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:

1. Milyen típusú gyógyszer a Hidrasec és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Hidrasec szedése előtt

3. Hogyan kell bevenni a Hidrasec-et?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Hidrasec-et tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. MILYEN TÍPUSÚ HIDRASEC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Hidrasec hasmenés kezelésére szolgáló gyógyszer.

A Hidrasec-et 3 hónaposnál idősebb gyermekeknél az akut hasmenés tüneteinek kezelésére alkalmazzák. Elegendő folyadékkal és szokásos étrendi intézkedésekkel együtt kell adni, ha ezek önmagukban nem elegendőek a hasmenés kezelésére, és ha a hasmenés okának kezelése nem lehetséges.

Ha oksági kezelés lehetséges, a racecadotril adható kiegészítő terápiaként.

2. AMIT TUDNIVALÓK A HIDRASEC SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Hidrasec-et

ha gyermeke allergiás (túlérzékeny) a racecadotrilra vagy a Hidrasec egyéb összetevőjére;

Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni a Hidrasec-et.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Mielőtt beadná a Hidrasec-et gyermekének, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével

Tájékoztatnia kell az orvost:

ha a baba 3 hónapnál fiatalabb;

ha gyermekének székletében vér vagy genny van, és ha láza van. A hasmenést bakteriális fertőzés okozhatja, amelyet orvosnak kell kezelnie;

ha gyermekének krónikus hasmenése vagy hasmenése van, amelyet antibiotikumok szedése okoz;

ha gyermekének vesebetegsége van vagy károsodott a májfunkciója;

ha gyermeke hosszan tartó vagy ellenőrizetlen hányástól szenved;

ha gyermekének cukorbetegsége van (lásd „Fontos információk a Hidrasec egyes összetevőiről”).

Egyéb gyógyszerek és Hidrasec

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha gyermeke jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereket, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

Terhesség, szoptatás és termékenység

A Hidrasec nem ajánlott terhesség vagy szoptatás alatt.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Vezetés és gépek kezelése

A Hidrasec alig vagy egyáltalán nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Fontos információk a Hidrasec egyes összetevőiről

A Hidrasec körülbelül 3 g szacharózt tartalmaz 1 tasakban.

Ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy gyermeke bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt a Hidrasec-et adná gyermekének.

Cukorbetegségben szenvedő gyermekeknél a kapott cukor teljes napi mennyiségébe bele kell foglalni azt a szacharózmennyiséget, amelyet a gyermek Hidrasec-ben kapott.

3. HOGYAN KELL SZEDNI A HIDRASEC-T?

Adagolás és használati utasítás

A Hydrasec granulátum formájában kerül forgalomba.

A granulátumokat hozzá kell adni az ételekhez, vagy vízzel el kell keverni egy üvegben vagy cumisüvegben. Alaposan keverje össze, és azonnal adja gyermekének.

Az ajánlott napi adag a gyermek súlyától függ: 1,5 mg/kg adagonként (1-2 tasaknak felel meg) naponta háromszor, rendszeres időközönként.

13-27 kg súlyú gyermekek számára: 1 tasak adagonként.

27 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek esetében: 2 tasak adagonként.

A Hidrasec-et mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően adja gyermekének. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Orvosa megmondja, mennyi ideig tart a Hidrasac-kezelés. A kezelést addig kell folytatni, amíg gyermekének két normális széklet nem lesz, de legfeljebb 7 napig.

A gyógyszer szedése alatt elegendő folyadékot és sót (elektrolit) kell bevenni a hasmenéses gyermek által elvesztett folyadék pótlására. A folyadékok és sók legjobb pótlását az ún orális rehidrációs oldat (ha nem biztos benne, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét).


Ha több Hidrasec-et ad, mint kellene

Ha gyermeke az előírtnál több Hidrasec-et vett be, azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha elfelejtette beadni a Hidrasec-et

Ne adjon kétszeres adagot gyermekének a kihagyott adag pótlására. Egyszerűen folytassa a kezelést.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Hidrasec is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A következő nem gyakori mellékhatásokról számoltak be (1000-ből 1-10 beteget érint): angina (mandulagyulladás), kiütés és erythema (bőrpír).

Egyéb mellékhatások (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhetők meg): multiforme erythema (rózsaszínű sebek a végtagokon és a szájban), nyelvgyulladás, arcgyulladás, ajakgyulladás, szemhéjgyulladás, angioödéma (szubkután gyulladás a test különböző részein) ), csalánkiütés, noduláris erythema (nodularis gyulladás a bőr alatt), papuláris kiütés (pattanásos kiütés a bőrön, kis kemény és csomós sérülésekkel), prurigo (viszkető bőrtünetek) és viszketés (bőrviszketés).

Hagyja abba a Hidrasec adását gyermekének, és azonnal forduljon orvoshoz, ha angioödéma tüneteit észleli, például:

az arc, a nyelv vagy a garat duzzanata

nyelési problémák

csalánkiütés és légzési nehézség.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HIDRASEC TÁROLÁSA

Gyermekektől elzárva tartandó.

A tasakon és a dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza a Hidrasec-et. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.


A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket. Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el a betegtájékoztatót.

6. CSOMAG TARTALMA TOVÁBBI RÉSZLETEK

Mit tartalmaz a Hidrasec

A készítmény hatóanyaga a racekadotril. Minden tasak 30 mg racekadotrilt tartalmaz.

Egyéb összetevők: szacharóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, 30% poliakrilát diszperzió és sárgabarack aroma.

Milyen a Hidrasec külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Hidrasec tasakokba csomagolt orális szuszpenziós granulátum formájában kerül forgalomba.

Minden csomag 10, 16, 20, 30, 50 vagy 100 tasakot tartalmaz (100 tasak kórházi használatra).

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

A bejegyzési határozat jogosultja

Bioprojet Europe Ltd.

29, Earlsford terasz

Gran Via Carlos III, 94

Ferrer Internacional, SA

Gran Via Carlos III, 94

Gyártó

FERRER International, S.A.

Gran Via Carlos III, 94

21 rue de Pressoir,

Via Pontina Km 52

04010 - Campoverde di Aprilia

Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezett:

Csehország: Hidrasec

Szlovák Köztársaság: Hidrasec

Egyesült Királyság: Hidrasec

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ a weboldalon érhető el

Ezt a betegtájékoztatót legutóbb 2012/10-én frissítették.

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ a weboldalon érhető el

A következő információk csak orvosoknak vagy egészségügyi szakembereknek szólnak: