Még ennek a neurodegeneratív betegségnek az első kezelésében is új készítmények jelentek meg 2014-ben. Mely betegeknek szánják őket? Felvettük a kapcsolatot egy neurológussal, prof. MUDr. Ľubomír Lisý, dr., a pozsonyi egyetemi kórház SZU Orvostudományi Karának Neurológiai Tanszékéről - Ružinov.

szlovák

Professzor, hogyan változott a sclerosis multiplex kezelése?

Jelenleg még mindig rendelkezésre áll az első és a második kezelési vonal. Az első sorban béta-interferont vagy glatiramel-acetátot tartalmazó készítmények találhatók, amelyekhez két új gyógyszert adtak. A második sorban a natalizumab monoklonális anyagot és a fingolimod hatóanyagot tartalmazó készítmény található. Ez a kezelési vonal azoknak a betegeknek szól, akiknek a sclerosis multiplex nagyon aktív formája van, és betegségük a már kialakított kezelés ellenére súlyosbodik (első vonal).

Mindkét sorban ezek olyan gyógyszerek, amelyeket hosszú ideig adnak a betegeknek. Egészségbiztosító társaságok teljes körűen fedezik őket, és az orvosok megállapított indikációs kritériumok szerint írják fel őket, amelyek meghatározzák, hogy a beteg mely esetekben részesül első vagy második vonalbeli kezelésben. Természetesen léteznek olyan terápiák is, amelyeket a betegek rövid ideig jeleznek akut gyulladás és hirtelen egészségi állapotromlás esetén. 2015 januárjától két új készítmény lesz kapható tabletta formájában: dimetil-fumarát és teriflunomid. Mindkét készítmény bekerül a sclerosis multiplex első vonalbeli kezelésébe.

Mi az új kezelés hatékonysága?

A dimetil-fumarát (klinikai vizsgálatokban) több mint 50% -ban hatékonyan csökkenti a rohamok számát a placebóhoz képest. A teriflunomid körülbelül 32% -kal hatékonyan csökkenti a rohamok számát a placebóval összehasonlítva, ami a jelenlegi első vonalbeli kezelés szintjén van. Hangsúlyoznom kell azonban, hogy az adatok olyan klinikai vizsgálatok eredményei, amelyek alapján a gyógyszert be lehet jegyezni. Beszélnek a legtöbb beteg átlagos eredményeiről. Az orvos azonban egy adott beteg és nehézségei egyéni értékelése alapján hoz döntést. Fontos számunkra nemcsak a támadási aktivitás csökkentése, hanem az is, hogy a beteg állapota nem romlik-e idővel. Ez azt jelenti, hogy mind a gyulladásos aktivitás minimalizálásában, mind a degeneratív folyamat lelassításában érdekeltek vagyunk. Ideális, ha a gyógyszerek befolyásolják a betegség minden összetevőjét - a fokális gyulladást, valamint a diffúz encephalitist és a folyamatban lévő degeneratív folyamatokat.

Ez az igazi kihívás a kezelés új megközelítései számára. A jelenlegi értékelések inkább arra összpontosítanak, hogy nincsenek-e gócok, és hogy a betegnek vannak-e klinikai rohamai, és ez nem mindig korrelál azzal, hogy a beteg állapota hosszú távon romlik-e. De ez már a kezelés további fejlesztésének, a betegség jobb megismerésének, a biomarkerek felkutatásának és a betegség altípusainak vizsgálatának kérdése. Jelenleg úgy tűnik, hogy a megoldás kombinált kezelés lesz - párhuzamos gyulladáscsökkentő és anti-generatív. Amit a jövő hoz, az évtized második felében láthatjuk.

Az eddig alkalmazott kezelés kockázatairól többször írtunk a Neuro magazinban. Milyen kockázatokkal jár azonban ezek az új gyógyszerek?

A dimetil-fumarát esetében emésztési zavarok jelentkezhetnek - gyomorfájdalom formájában, egyes betegeknél az első hónapban hasmenés alakulhat ki. Szerencsére ezek a nehézségek fokozatosan alábbhagynak, ezért ezt úgy oldják meg, hogy a betegek az első kezelés heti adagjának felét kapják, és fokozatosan áttérnek a teljes adagolásra. Ez utóbbit, a teriflunomidot, a betegek meglehetősen jól tolerálják, és annak kockázata látszik, hogy nem alkalmas a reproduktív ciklusba lépni, vagyis gyermeket vállalni szándékozó fiatal betegek számára. Ezért az X kategóriába sorolják, amely a magzatra gyakorolt ​​teratogén hatások szempontjából nagyobb kockázatot jelent. Ezért azoknak a betegeknek szánják, akik a reproduktív cikluson kívül esnek és gyermeket várnak. Kényelmes alternatívája az injekciós kezelésnek - azok számára, akiknek fájdalmas és kellemetlen reakciói vannak az injekciók után.

A sclerosis multiplex kezelésének tabletta formáját hosszú ideje vitatják. Adtál egy kis utalást arra, hogy a betegek miért vetnek ilyen reményeket rá. Az injekció azonban kevésbé kellemes, mint a tabletta lenyelésének képessége. Különböző egyéb neurológiai betegségek esetén azonban a tabletta terápia kevésbé hatékonynak bizonyult, mert a gyógyszer áthalad a gyomor-bél traktuson, ahol hatásának egy része elveszhet vagy bonyolult lehet, attól függően, hogy a betegek mit esznek. Ilyen lehet a sclerosis multiplex is?

Nem számítunk ezeknek a készítményeknek az élelmiszer-fogyasztástól való függésétől. Abszorpció és hatás szempontjából nem ismert kölcsönhatás.

Természetesen, ha lehetőségünk lenne választani az injekció és a tabletta között, sokan a kevésbé invazívat választanák. Meg fogják határozni, hogy melyik beteget javasolják az injekció beadására, és kinek javasolják a tabletta kezelését?

Mindig problémát jelentett a betegek számára, hogy összehasonlítsák a kezelést és követeljék, hogy egy szobatársuk legyen például a váróban. Az orvos azonban nem a gyógyszergyártókkal versengve hoz döntéseket, hanem olyan fontos tényezők alapján, mint a betegség aktivitása és a roham súlyossága. A betegség aktivitását az agy gyulladásos lerakódásainak vagy a beteg által okozott támadások számának alapján értékelik. A beteg életkorát és a kezelési rend betartásának képességét mindenképpen figyelembe kell venni.

A kezelésről szóló döntésnek természetesen összhangban kell lennie az államunkban hatályos javallati korlátozásokkal. A jelenleg injekciós terápiában részesülő betegeknél nem lesz szükség tablettákra?

Az immunmoduláló kezeléshez az egészségbiztosító társaságok jóváhagyása szükséges. Ez az új gyógyszerek esetében is így lesz. A kezelést rendszeresen újra kell értékelni, elégtelen hatékonyság esetén egy másik gyógyszer alkalmazását fontolgatják. Az új gyógyszerek érkezése kibővíti kezelési lehetőségeinket. Egyes esetekben azonban figyelembe lehet venni a kezelés megváltoztatását. Ismeretes, hogy az interferonok beadása után egyes betegeknél influenzaszerű állapotok alakulnak ki, amelyeket nem mindegyikük kezel jól, ezért elutasítják ezt a kezelést. Ezek azonban károsítják az egészségüket. Vagy például injekció utáni intolerancia esetén a gyógyszerrel szemben. Ezekben az esetekben szükséges kommunikálni a biztosító társaságokkal és megadni a szükséges dokumentációt, pl. a bőrgyógyász megerősítése az injekciós kezelés intoleranciájáról.

Mi az új tabletta készítmények kezelésének irányítása?

A gyógyszereket naponta egyszer vagy kétszer adják be. A beteg kényelme szempontjából tehát kényelmes. Természetesen, ha figyelmen kívül hagyjuk azt a tényt, hogy a gyógyszerek hosszú távú használata esetén előfordulhat, hogy a betegek automatikusan beveszik őket, és így elfelejthetik, hogy bevették-e a gyógyszert, vagy sem, ami valószínűleg nem történik meg az injekció beadása során. Ezért az orvos számára kihívást jelent a kezelés hatékonyságának ellenőrzése. Csak egy gyártó rendelkezik olyan eszközzel, amely képes ellenőrizni az injekciót. Azt azonban el kell mondani, hogy a tabletta kezelés nagy kényelmet jelent a betegek számára - csak azért, mert nem feltűnő és gyorsabb.

Érdemes elmagyarázni, hogy a kezelés egyik készítményről a másikra váltása nem olyan egyszerű, mint a vitaminok cseréje. Ebben az esetben a változást meg kell tervezni, jóváhagyni, jól átgondolni ...

Az első vonalon belüli kezelés megváltoztatása viszonylag gyorsan lehetséges. A második sorban nagyjából két hónaposak, az ún kimosódási periódusok, amelyek során a gyógyszer szintje a testben fokozatosan csökken, amíg teljesen eltűnik. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy ha befejezzük az egyik típusú kezelést és megvárjuk a másikat, akkor a beteg siket időszakra lép, amelyben fennáll a veszélye, hogy aktiválja a betegséget. Ez hirtelen viszonylag gyorsan elkezdődhet, és néha a beteg súlyosabb rohamokat kaphat. Soha nem tudjuk megjósolni, hogy a változás hogyan fog végbemenni. A betegség lefolyásához hasonlóan ezt is csak utólag tudjuk értékelni - hosszú távú megfigyelések alapján.

Elég sokáig vártunk az új készítményekre a sclerosis multiplex kezelésében, és hirtelen mintha egy táskát szakítottak volna velük. Mi az?

Számos gyógyszert tesztelnek jelenleg a sclerosis multiplex kezelésére, minden bizonnyal több, mint 50. Hatásuk és biztonságosságuk igazolása hosszú éveket igényel, mielőtt a készítmény az Amerikai vagy az Európai Bizottság elé kerülhet. A közelmúltban a kábítószerek várhatóan egy új cselekvési elv alapján válnak szelektívebben működni. Ma már tudjuk, hogy a sclerosis multiplex különféle immunológiai betegségek keveréke, és a jelenlegi vizsgálatok alapján nem tudjuk pontosan meghatározni, hogy milyen típusú beteg.

A jövőben várhatóan a betegeket a betegség típusát meghatározó biomarkerek alapján kezelik, és az egyénre szabott kezelést választják. A sclerosis multiplexet epigenetikus betegségnek tekintjük. Ez azt jelenti, hogy a genetika csak a betegség egyharmadát teszi ki, és kétharmada a különféle egyéb tényező, amely kiváltotta a betegséget.

Ha az egyénre szabott kezelésről van szó, olyan onkológusoktól és reumatológusoktól tanulunk, akik már alkalmaznak ilyen terápiákat. Nagy reményeket fűzünk ehhez, mert így elkerülhetjük a kezelés számos mellékhatását, valamint a kezelés eredménytelenségét. Ma az átlagos eredményekre támaszkodunk a legtöbb olyan betegnél, akiknél a sclerosis multiplexet egy homogén betegségnek tekintik.

Prof. MUDr. Ľubomír Lisý, dr., a pozsonyi SZU Orvostudományi Kar Neurológiai Tanszékén dolgozik. Az 1990-es évek elején a Szlovák Köztársaság Egészségügyi Minisztériumának neurológiai főszakértői posztját töltötte be (1990 - 1992). 12 évig volt a Szlovák Neurológiai Társaság elnöke. Professzorságát Csehországban védte meg, Václav Havel pedig elnyerte a címet. Grúzia amerikai városának díszpolgárságát kapta. Felelős volt a Neurológiai Társaságok Európai Szövetségének létrehozásáért a franciaországi Marseille-ben. Számos külföldi tanulmányi időt töltött. Képviselte a Szlovák Neurológiai Társaságot a Neurológiai Világszövetségben, valamint az Európai Neurológiai Társaságok Szövetségében. Szakterülete az elektrofiziológiai diagnosztika a neurológiában, de a sport területén is. Leírta az idegpályák eddig ismeretlen reflex kapcsolatait a vázizom területéhez. Jelenleg főként a neurogenetika és a neuroimmunológia területén tevékenykedik. Számos világnyelvet beszél, amelyeken előadásokat is tart. Tagja a fontosabb folyóiratok szerkesztőségének, több mint 300 publikáció és szakmai cikk szerzője.

Ez a cikk a tavalyi Neuro magazin 3-4. Számában jelent meg. Ha az egész magazin érdekli, megrendelheti a képre kattintva.


Hagy egy Válasz Mégse választ

Sajnáljuk, be kell jelentkeznie, hogy megjegyzést írhasson.