A terméket nem lehet online vásárolni a szlovák piacon.
Adj hozzá többet
A gyógyszer a zolpidem gyógyszert tartalmazza. Úgy működik, hogy lerövidíti az alvás kezdetét, csökkenti az ébredések számát, meghosszabbítja a teljes alvási időt és javítja annak minőségét az alvás fiziológiai szerkezetének helyreállításával. Álmatlanságban szenvedő felnőtt betegeknél alkalmazzák. A gyógyszer csak rövid távú alkalmazásra szolgál. Bővebben az adcc.sk oldalon
Termék információ
| Termékkód: | 119406 |
| EAN kód: | 8594739026711 |
| ŠUKL kód: | 42309 |
| ATC csoport: | Zolpidem |
A HYPNOGEN tbl flm (blis. PVC/Al) 10 mg 1x7 db termékhez tartozó betegtájékoztató itt letölthető doc formátumban: HYPNOGEN tbl flm (blis. PVC/Al) 10 mg 1x7 db.doc
Számú melléklet 2. a változás bejelentésére, id. 2014/07180-Z1B
Írásbeli információk a felhasználó számára
filmtabletta
Olvasd figyelmesen az egész betegtájékoztatót, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
- Ha nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, forduljon orvoshoz.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a HYPNOGEN és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a HYPNOGEN szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a HYPNOGEN-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a HYPNOGEN-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
. Mi a Hipnogén és mire használják
A HYPNOGEN-t álmatlanságban szenvedő felnőtt betegek használják.
HIPNOGÉN, zolpidem, lerövidíti az alvás idejét, csökkenti az ébredések számát, meghosszabbítja a teljes alvási időt és javítja annak minőségét az alvás fiziológiai szerkezetének helyreállításával.
Rövid ideig tartó használatra szánják, a kezelés időtartama nem haladhatja meg a 4 hetet.
Ha nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, akkor orvoshoz kell fordulnia.
2. Mit kell tudni, mielőtt bevenné Hipnogén
ha allergiás a zolpidemre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha súlyos májproblémái vannak
ha akut és/vagy súlyos légzési rendellenessége van
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A HYPNOGEN-t körültekintően kell alkalmazni alvászavaros légzésben és myasthenia gravisban (súlyos izomgyengeséggel jellemezhető betegség) szenvedő betegeknél.
A HYPNOGEN szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Mint más altatóknál, a hosszú távú alkalmazás sem ajánlott.
Gyermekek és serdülők
Az adatok hiánya miatt a HYPNOGEN nem írható fel gyermekek és 18 év alatti serdülők számára.
A pszichomotoros képességek romlása másnap (lásd még Vezetés és gépek kezelése)
A HYPNOGEN szedését követő napon megnőhet a káros pszichomotoros képesség kockázata, ideértve a vezetés károsodását is, ha:
kevesebb, mint 8 órával a figyelmet igénylő tevékenység előtt vegye be a gyógyszert
az ajánlottnál magasabb adagot fog bevenni
zolpidemet szed, miközben más központi idegrendszeri depresszánsokat vagy más gyógyszereket szed, amelyek növelik a vérében a zolpidem szintjét, vagy amikor alkoholt fogyaszt vagy illegális drogokat szed.
Vegye be az adagot egyszer, csak lefekvés előtt.
Ne vegyen be újabb adagot ugyanazon az éjszakán.
Egyéb gyógyszerek és a HYPNOGEN
A HYPNOGEN és más gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek egymással.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A zolpidem együttes alkalmazása a következő gyógyszerekkel fokozhatja az álmosságot és ronthatja a pszichomotoros készségeket másnap, beleértve a vezetési zavarokat is.
Egyes mentális rendellenességek elleni gyógyszerek (antipszichotikumok)
Alvászavarok (altatók)
A szorongás csillapítására vagy enyhítésére szolgáló gyógyszerek (szorongásoldók)
Depressziós gyógyszerek (antidepresszánsok)
Mérsékelt vagy súlyos fájdalomcsillapító gyógyszerek (kábító fájdalomcsillapítók)
Epilepsziás gyógyszerek (antiepileptikumok)
Érzéstelenítésre használt gyógyszerek (általános érzéstelenítők)
Szénanátha, kiütések vagy más allergiás gyógyszerek, amelyek után álmosságot érezhet (nyugtató antihisztaminok)
Ha a zolpidemet bupropiont, dezipramint, fluoxetint, szertralint és venlafaxint tartalmazó antidepresszánsokkal együtt szedi, nem valós dolgokat láthat (hallucinációk).
A zolpidem alkalmazása fluvoxaminnal (antidepresszáns) vagy ciprofloxacinnal (antibiotikum) nem ajánlott.
A HYPNOGEN és a ketokonazol (gombaellenes/gombaellenes gyógyszer) együttes alkalmazása fokozhatja a nyugtató hatást.
HIPNOGÉN és alkohol
Alkoholral történő egyidejű alkalmazása nem ajánlott.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A HYPNOGEN nem alkalmazható terhesség és szoptatás alatt.
Vezetés és gépek kezelése
A HYPNOGEN nagy hatással van a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre, például a mikro-alvásra. A HYPNOGEN (valamint más altatók) szedését követő napon szem előtt kell tartani, hogy:
lassúnak, álmosnak és zavartnak érezheti magát, vagy szédülhet
tovább tarthat a gyors döntések meghozatala
homályos vagy kettős
kevésbé lehet éber.
A fenti hatások csökkentése érdekében a HYPNOGEN-t legalább 8 órával a vezetés, a gép kezelése és a magasban végzett munka előtt ajánlott bevenni.
A HYPNOGEN szedése alatt ne igyon alkoholt és ne vegyen be más pszichoaktív anyagot, mivel ez fokozhatja a fent említett hatásokat.
A HYPNOGEN tejcukrot/laktózt tartalmaz.
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a HYPNOGEN-t?
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az adagot egyedileg kell meghatározni.
Az ajánlott adag 24 órán át 10 mg HYPNOGEN. Néhány beteg számára alacsonyabb adagokat lehet előírni. A HYPNOGEN-t a következőképpen kell alkalmazni:
egyszer egyetlen adagban,
közvetlenül lefekvés előtt
Győződjön meg róla, hogy a gyógyszer bevétele után legalább 8 órát szedett, mielőtt bevette.
Ne haladja meg a 10 mg-ot 24 órán keresztül.
Májkárosodásban szenvedő betegek adagolását az orvosnak kell eldöntenie.
A kezelés nem tarthat tovább 4 hétnél.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Az adatok hiánya miatt a zolpidem nem írható fel gyermekeknek.
Idős vagy fáradt betegek különösen érzékenyek lehetnek a zolpidem hatására, ezért 5 mg-os adag (1/2 tabletta) javasolt. A teljes adag nem haladhatja meg a 10 mg-ot (1 tabletta).
Májkárosodásban szenvedő betegek
Ezekben a betegeknél 5 mg-os (1/2 tabletta) adagot kell kezdeni, és különös gonddal kell eljárni idős betegeknél. Felnőtteknél (65 év alatti) az adag csak 10 mg-ra (1 tabletta) emelhető, ha a gyógyszer jól tolerálható, és a hatás nem elegendő 5 mg-os adaggal.
Ha az előírtnál több HYPNOGEN-t vett be
Túladagolás vagy a gyermek véletlen használata esetén a tudatzavarok előfordulhatnak az álmosságtól az enyhe eszméletlenségig. Lényegesen súlyosabb megnyilvánulásokat figyeltek meg más központi idegrendszeri depresszánsokkal, valamint alkohollal kombinálva.
Mindig azonnal orvoshoz kell fordulni.
Ha abbahagyja a HYPNOGEN szedését
A kezelést kiváltó tünetek a hipnotikus terápia hirtelen abbahagyása vagy abbahagyása után, még nagyobb arányban is megjelenhetnek (lásd: Figyelmeztetések és óvintézkedések). Fontos, hogy tudjon erről a lehetőségről, és ne aggódjon, ha ezeket a tüneteket tapasztalja a gyógyszer abbahagyása után.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatásokat a következő információk alapján értékelik a gyakoriságukkal:
nagyon gyakori (10-ből több mint 1 felhasználót érint)
gyakori (100-ból 1-10 felhasználót érint)
nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érint)
ritka (10 000-ből 1-10 beteget érint)
nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 felhasználót érint)
ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján)
Fertőzések és fertőzések
Gyakori: felső és alsó légúti fertőzések
Immunrendszeri rendellenességek
Nem ismert: angioneurotikus ödéma
Idegrendszeri rendellenességek
Gyakori: álmosság, szédülés, fejfájás, súlyosbodó álmatlanság, memóriazavar (anterográd amnézia) (ezt a hatást nem megfelelő viselkedés kísérheti)
Ismeretlen: Csökkent tudatszint
Mentális zavarok
Gyakori: hallucinációk (a nem valós dolgok észlelése), izgatottság, rémálmok (ezek a reakciók inkább időseknél fordulnak elő, és előfordulásukkor abba kell hagyni)
Nem gyakori: zavartság, ingerlékenység
Nem ismert: nyugtalanság, agresszió, téveszmék, düh, nem megfelelő viselkedés, aluszékonyság, függőség (ha a zolpidemet az ajánlott adagolási rend szerint alkalmazzák, a kezelés időtartama és figyelmeztetések, a megvonás vagy a visszapattanás kockázata minimális), libidó-rendellenességek, depresszió (pre - a meglévő depresszió) kiemelhetők, és mivel az álmatlanság a depresszió tünete lehet, a páciens állapotát újra kell értékelni, ha az álmatlanság továbbra is fennáll)
Nem gyakori: kettős látás
Légzőszervi, mellkasi és mediastinalis betegségek
Nem ismert: légzési nehézség
Emésztőrendszeri rendellenességek
Gyakori: hasmenés, hányinger, hányás, hasi fájdalom
Máj- és epebetegségek
Nem ismert: a májenzimek növekedése
A mozgásszervi és a kötőszövet betegségei
Nem ismert: izomgyengeség
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
Nem ismert: bőrreakciók (kiütés, viszketés), csalánkiütés, túlzott izzadás
Általános rendellenességek és a beadás helyének rendellenességei
Nem ismert: járási zavarok, tolerancia kialakulása, esések (főként idős betegeknél és amikor a zolpidem nem az ajánlott módon került alkalmazásra)
Az altatókkal történő kezelés abbahagyása után a kezelést kiváltó tünetek akár fokozott intenzitással is újra megjelenhetnek. Fontos, hogy a beteg tisztában legyen ezzel a lehetőséggel, és ne aggódjon, ha ezek a tünetek a gyógyszer abbahagyása után jelentkeznek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
A gyógyszer beadása fizikai és mentális függőség kialakulásához vezethet. A kockázat az adaggal és a kezelés időtartamával növekszik, és magasabb azoknál a betegeknél, akik alkohol- vagy drogfüggők voltak vagy szenvednek. A függőség kialakulásakor a kezelés hirtelen abbahagyása elvonási tünetekkel, például fejfájás, izomfájdalom, rendkívüli szorongás és feszültség, nyugtalanság, zavartság és ingerlékenység. Görcsök is előfordulhatnak. A lehetséges függőség kezelését orvosi felügyelet mellett kell elvégezni.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési rendszeren keresztül is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell tárolni HIPNOGÉN
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban 25 ° C alatt tárolandó.
Tartsa a belső kartondobozt a külső dobozban.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a HYPNOGEN
A készítmény hatóanyaga a zolpidem
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, hidroxi-propil-metil-cellulóz, magnézium-sztearát, titán-dioxid, makrogol, szimetikon emulzió
Milyen a HYPNOGEN külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A HYPNOGEN buborékfóliába csomagolt tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, lapos filmtabletta, egyik oldalán karate típusú bemetszéssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
7, 15, 20, 30 és 100 filmtabletta
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Byk-Gulden Strasse 2
Takeda Pharma Sp.z o.o.
Ul. Ksiestwa Lowickiego 12
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:
Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Ezt a betegtájékoztatót utoljára frissítették 2015/08-ban.