blis

A terméket nem lehet online vásárolni a szlovák piacon.

Adj hozzá többet

A gyógyszer csökkenti a vércukorszintet, az egyik orális antidiabetikum. Bizonyos típusú cukorbetegségek (2-es típusú cukorbetegség) kezelésére használják, amikor az étrend, a testmozgás és a fogyás nincs elegendő hatással a megfelelő vércukorszint fenntartására. Bővebben az adcc.sk oldalon

Termék információ

Termékkód: 123740
EAN kód:
ŠUKL kód: 47664
ATC csoport: Gliklazid

A Gliclada 30 mg tbl mod 30 mg (blis.) 1x120 db betegtájékoztatót itt töltheti le doc formátumban: Gliclada 30 mg tbl mod 30 mg (blis.) 1x120 ks.doc

Írásbeli információk a felhasználó számára

Gliclada 30 mg

szabályozott hatóanyag-leadású tabletták

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.

Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:

1. Milyen típusú gyógyszer a Gliclada 30 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Gliclada 30 mg bevétele előtt

3. Hogyan kell szedni a Gliclada 30 mg-ot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Gliclada 30 mg-ot tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Gliclada 30 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Gliclada 30 mg a vércukorszintet csökkentő gyógyszer (orális antidiabetikus gyógyszer, amely a „szulfonilureák” csoportjába tartozik).

A Gliclada 30 mg-ot a cukorbetegség valamilyen formájának (2-es típusú diabetes mellitus) kezelésére használják felnőtt betegeknél, amikor az étrend, a testmozgás és a fogyás önmagában nem eredményezi a megfelelő vércukorszint fenntartását.

2. Tudnivalók a Gliclada 30 mg bevétele előtt

Ne szedje a Gliclada 30 mg-ot

- ha allergiás a gliklazidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, vagy az azonos csoportba tartozó egyéb gyógyszerekre (szulfonilureák) vagy más hasonló gyógyszerekre (hipoglikémiás szulfonamidokra).,

- ha inzulinfüggő cukorbetegségben szenved (1. típus),

- ha ketontartalmú anyagok és cukor van a vizeletében (ez azt jelentheti, hogy cukorbeteg ketoacidosisban szenved) és diabéteszes precoma vagy kóma,

- ha súlyos vese- vagy májbetegsége van,

- ha gombás fertőzések kezelésére szed gyógyszereket (mikonazol, lásd "Egyéb gyógyszerek és a Gliclada 30 mg"),

- ha szoptat (lásd a "Terhesség és szoptatás" részt).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Gliclada 30 mg szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A megfelelő vércukorszint eléréséhez be kell tartania az orvos által előírt kezelési tervet. Ez azt jelenti, hogy a tabletták rendszeres szedése mellett diétát és testmozgást is követ, és ha szükséges, lefogy.

A gliklaziddal történő kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell a vér (és a vizelet) cukorszintjét, valamint a glikált hemoglobin (HbA1c) szintjét.

A kezelés első heteiben megnőhet az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) kockázata. Ezért szoros orvosi ellenőrzés szükséges.

Alacsony vércukorszint (hipoglikémia) fordulhat elő:

- ha rendszertelenül eszel, vagy teljesen kihagyja az étkezéseket,

- ha alultáplált,

- ha megváltoztatja étkezési szokásait,

- ha növeli a fizikai aktivitását, és a cukorbevitele nem egyezik ezzel a növekedéssel,

- ha alkoholt fogyaszt, különösen étkezés mellőzésével kombinálva,

ha egyidejűleg más gyógyszereket vagy természetes gyógymódokat is szed,

- ha túl nagy adag gliklazidot vett be,

- ha bizonyos hormonális betegségekben szenved (a pajzsmirigy, az agyalapi mirigy vagy a mellékvesék funkcionális betegségei),

- ha a vese- vagy májfunkciója jelentősen csökken.

Ha alacsony a vércukorszintje, a következő tüneteket tapasztalhatja: fejfájás, nagyon éhes érzés, hányinger, hányás, rossz közérzet, álmosság, alvászavarok, nyugtalanság, agresszió, gyenge koncentráció, csökkent éberség és reakcióidő, depresszió, zavartság, beszédzavarok vagy látás, nyomok, érzékszervi zavarok, szédülés és tehetetlenség.

A következő tünetek és jelek is előfordulhatnak: izzadás, nedves bőr, szorongás, gyors vagy szabálytalan szívverés, magas vérnyomás, hirtelen súlyos mellkasi fájdalom, amely a közeli területekre lőhet (angina pectoris).

Ha a vércukorszint továbbra is csökken, akkor zavarttá válhat (delírium), görcsök alakulhatnak ki, elveszítheti az irányítást, a légzése sekély és a szíve lelassulhat, eszméletlen lehet.

Az alacsony vércukorszint legtöbb tünete nagyon gyorsan eltűnik, ha bármilyen formában eszel cukrot, pl. glükóz tabletták, cukorkockák, édesített gyümölcslé, édesített tea. Ezért mindig legyen magával egy kis cukor (glükóztabletta, kockacukor). Ne feledje, hogy a mesterséges édesítőszerek nem hatékonyak. Ha a cukor nem segít, vagy ha a tünetek újra jelentkeznek, forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórházhoz.

Az alacsony glükózszint tünetei hiányozhatnak, kevésbé nyilvánvalóak vagy lassabban fejlődnek ki, vagy nem tudja, hogy csökkent a vércukorszintje. Ez akkor fordulhat elő, ha idős beteg vagy, és bizonyos gyógyszereket szed (pl. Amelyek befolyásolják a központi vért) cukorszint). idegrendszer és béta blokkolók.

Ha stresszes helyzetben van (pl. Baleset, műtét, láz stb.), Orvosa átmenetileg inzulinra változtathatja a kezelést.

A magas vércukorszint (hiperglikémia) tünetei előfordulhatnak, ha a gliklazid nem csökkentette kellő mértékben a vércukorszintjét, ha nem követte az orvos által előírt kezelést, ha Hypericum perforatumot szed (lásd „Egyéb gyógyszerek és Gliclada”). 30 mg ”) Vagy kivételes stresszes helyzetekben. Ezek lehetnek szomjúság, gyakori vizelés, szájszárazság, száraz bőrviszketés, bőrfertőzések és csökkent teljesítmény.

Ha ezek a tünetek jelentkeznek, keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét.

Vércukorszint-rendellenességek (alacsony cukor- és magas cukortartalom) fordulhatnak elő, ha a gliklazidot az fluorokinolonoknak nevezett antibiotikumok csoportjába tartozó gyógyszerekkel egyidejűleg szedik, különösen idős betegeknél. Ebben az esetben orvosa emlékeztetni fogja Önt, hogy ellenőrizze a vér glükózszintjét.

Ha családtörténete van, vagy tudja, hogy örökletes állapotban van a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz (G6PD) hiánya (a vörösvérsejtek rendellenessége), csökkenhet a hemoglobin szintje és a vörösvértestek lebomlása (hemolitikus anaemia) . A gyógyszer szedése előtt keresse fel orvosát.

Gyermekek és serdülők

A Gliclada 30 mg adathiány miatt gyermekeknél nem ajánlott.

Egyéb gyógyszerek és a Gliclada 30 mg

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Az alábbi gyógyszerek bármelyikének alkalmazása esetén a gliklazid vércukorszint-csökkentő hatása fokozódhat, és az alacsony vércukorszint tünetei jelentkezhetnek:

- a magas vércukorszint kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerek (orális antidiabetikumok, GLP-1 receptor agonisták vagy inzulin),

- antibiotikumok (pl. szulfonamidok, klaritromicin),

- magas vérnyomás vagy szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerek (béta-blokkolók, ACE-gátlók, például kaptopril vagy enalapril),

- gyógyszerek gombás fertőzések kezelésére (mikonazol, flukonazol),

- gyomor- és nyombélfekély kezelésére szolgáló gyógyszerek (H2 receptor antagonisták),

- gyógyszerek depresszió kezelésére (monoamin-oxidáz gátlók),

- fájdalomcsillapítók vagy reumaellenes szerek (ibuprofen, fenilbutazon),

- alkoholt tartalmazó gyógyszerek.

A gliklazid vércukorszint-csökkentő hatása gyengülhet, és megemelkedhet a vércukorszint, ha a következő gyógyszereket szedik:

- központi idegrendszeri betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek (kloropromazin),

- gyulladáscsökkentők (kortikoszteroidok),

- asztma gyógyszer

- vagy szülés közben alkalmazzák (intravénás szalbutamol, ritodrin és terbutalin),

- mellbetegség, súlyos menstruációs vérzés és endometriózis (a méh nyálkahártyájának szétszórt részecskéinek okozta állapot a méhen kívül) (danazol),

- Orbáncfű készítmények (Hypericum perforatum).

Vércukorszint-rendellenességek (alacsony és magas cukorszint) akkor fordulhatnak elő, ha az antibiotikumok fluorokinolonok csoportjába tartozó gyógyszert egyidejűleg szednek a Gliclada 30 mg-mal, különösen időseknél.

A Gliclada 30 mg fokozhatja a véralvadást csökkentő gyógyszerek (pl. Warfarin) hatását.

Mielőtt újabb gyógyszert szedne, beszéljen kezelőorvosával. Ha kórházba kerül, közölje az egészségügyi szakemberrel, hogy Gliclada 30 mg-ot szed.

Gliclada 30mg és ételek, italok és alkohol

A Gliclada 30 mg étellel és üdítővel együtt bevehető.

Az alkoholfogyasztás nem ajánlott, mivel ez kiszámíthatatlanul megváltoztathatja a cukorbetegség kontrollját.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát.

A Gliclad 30 mg terhesség alatt nem ajánlott.

Ne szedje a Gliclad 30 mg-ot, ha szoptat.

Vezetés és gépek kezelése

Ha a vércukorszintje túl alacsony (hipoglikémia) vagy túl magas (hiperglikémia), vagy ha látásproblémái vannak, károsodhat a koncentrációs vagy reakciókészség. Ne feledje, hogy veszélybe sodorhatja önmagát vagy másokat (pl. Gépjárművezetés vagy gépek kezelése közben). Kérdezze meg orvosát, hogy vezethet-e, ha:

- gyakran alacsony a vércukorszintje (hipoglikémia),

- - az alacsony vércukorszintnek (hipoglikémia) alig vagy egyáltalán nincs figyelmeztető jele.

A Gliclada 30 mg laktózt tartalmaz

Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Gliclada 30 mg-ot?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Az adagot orvos határozza meg, és függ a vér és a vizelet cukorszintjétől. A külső tényezők változása (pl. Fogyás, életmódbeli változások, stressz) vagy a vércukorszint-szabályozás javulása szükségessé teheti a gliklazid adagjának megváltoztatását.

Az ajánlott kezdő adag naponta egyszer egy tabletta.

A szokásos adag reggelinként egy adagtól legfeljebb négy tablettáig terjedhet. Ez a kezelésre adott választól függ.

Ha a Gliclady 30 mg kombinációs terápiát metforminnal, alfa-glükozidáz gátlóval, tiazolidindionnal, dipeptidil-peptidáz-4 gátlóval, GLP-1 receptor agonistával vagy inzulinnal kezdték meg, orvosa meghatározza az egyes gyógyszerek megfelelő adagját Önnek egyénileg. .

Ha azt észleli, hogy magas a vércukorszintje annak ellenére, hogy az előírt gyógyszereket szedi, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Az alkalmazás módja

Beltéri használatra.

A tablettákat egészben nyelje le. Ne hallgass rájuk.

Reggeli közben igyon egy tablettát egy pohár vízzel, lehetőleg minden nap ugyanabban az időben. A tabletta bevétele után mindig enni kell.

Ha az előírtnál több Gliclady 30 mg-ot vett be

Ha túl sok tablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi sürgősségi osztályhoz. A túladagolás megnyilvánulásai az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) tünetei, amelyeket a 2. szakasz ismertet. A tünetek azonnal megszüntethetők cukor (4–6 kocka) vagy édesített italok fogyasztásával, majd elegendő mennyiségű étel elfogyasztásával. Ha a beteg eszméletlen, azonnal értesítse az orvost, és hívja a sürgősségi osztályt. Ugyanezt kell tenni, ha valaki, pl. gyermek, akaratlanul is beveszi a gyógyszert. Eszméletlen betegeknek nem szabad ételt vagy italt adni.

Biztosítani kell, hogy a beteg körül mindig legyen olyan személy, aki tájékozott és szükség esetén orvoshoz fordulhat.

Ha elfelejtette bevenni a Gliclad 30 mg-ot

Fontos, hogy minden nap szedje a gyógyszert, mivel a rendszeres kezelés hatékonyabb.

Ha azonban elfelejtett bevenni egy adag Gliclady 30 mg-ot, akkor a következő adagot a szokásos időben vegye be.

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Gliclada 30mg szedését

Mivel a cukorbetegség kezelése általában egész életen át tart, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt abbahagyja a gyógyszer alkalmazását. A kezelés abbahagyása magas vércukorszintet (hiperglikémiát) okozhat, ami növeli a cukorbetegség szövődményeinek kockázatát.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatásokat gyakoriságuk alapján értékelik.

A leggyakrabban megfigyelt mellékhatás az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt a tünetekről).

Kezelés nélkül ezek a tünetek álmossághoz, eszméletvesztéshez vagy esetleg kómához vezethetnek. Ha az alacsony vércukorszint súlyos vagy tartós, még akkor is, ha átmenetileg a cukorfogyasztás ellenőrzi, azonnal forduljon orvoshoz.

Emésztési rendellenességekhasi fájdalom, hányinger, hányás, emésztési zavar, hasmenés és székrekedés.

Ezek a hatások enyhülnek, ha a Gliclada 30 mg-ot étkezés közben, az ajánlások szerint veszik be.

Vérzavarok

A vérsejtek (pl. Vérlemezkék, vörös- és fehérvérsejtek) számának csökkenéséről számoltak be, ami sápadtságot, elhúzódó vérzést, véraláfutást, torokfájást és lázat okozhat. Ezek a tünetek a kezelés leállításakor általában eltűnnek.

Bőrbetegségek

Olyan bőrreakciókról számoltak be, mint kiütés, bőrpír, viszketés, csalánkiütés, angioödéma (a szövetek, például a szemhéj, az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok hirtelen duzzanata, ami légzési nehézségeket okozhat). A kiütés nagy hólyagokká vagy hámló bőrré válhat. Kivételesen súlyos túlérzékenységi reakciókról (DRESS), kezdetben influenzaszerű tünetekről és az arc kiütéséről, majd széles körű, magas lázzal járó kiütésről számoltak be.

Májbetegségek

Elszigetelt beszámolók vannak a máj rendellenes működéséről, amely a bőr és a szem sárgulását okozhatja. Ha ezt észreveszi, azonnal keresse fel orvosát. A tünetek általában eltűnnek, ha abbahagyja a gyógyszer szedését. Orvosa eldönti, hogy leállítja-e a kezelést.

Szembetegségek

Különösen a kezelés elején rövid ideig befolyásolhatja látását. Ezt a vércukorszint változásai okozzák.

Mint más szulfonilkarbamidok esetében, a következő mellékhatásokat is nagyon ritkán figyelték meg: a vérsejtek számának súlyos változásai és az érfal allergiás gyulladása, a vér nátriumszintjének csökkenése (hyponatraemia), májproblémák tünetei ( pl. sárgaság) a szulfonilureás terápia abbahagyása után eltűntek, de egyes esetekben életveszélyes májelégtelenséghez vezethettek.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt ​​nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell a Gliclada 30 mg-ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A buborékcsomagoláson, a dobozon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Gliclada 30 mg

- A készítmény hatóanyaga a gliklazid. Minden szabályozott hatóanyag-leadású tabletta 30 mg gliklazidot tartalmaz.

- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, hipromellóz, kalcium-karbonát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

Milyen a Gliclada 30 mg külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér, ovális, mindkét oldalán domború, szabályozott felszabadulású tabletta.

A Gliclada 30 mg 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 120 vagy 180 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és 90, 120 vagy 180 tablettát tartalmazó csomagolásban kapható.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

KRKA, dd., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték: