nagyobb

Hetven évesek és kisgyermekek tesztelhetik a gyógyszerek hatását. Ha nem egészségesek, akkor nem keresnek, de első osztályú egészségügyi ellátásban részesülnek.

Pavol Sestay nem titkolja, hogy nem rendetlen. "Nem fordultam orvosokhoz, életemben csak egyszer zúzódott a bokám, és a sáv gyötört. Mozogok, sportolok, soha nem gondoltam volna, hogy magas vérnyomásom lehet. gyógyszert kaptak, de akár szedtem, akár nem, ugyanúgy éreztem magam, ezért köhögtem fel, és csak nem kaptam kezelést. Amíg az orvos el nem küldött a kardiológushoz. Rajtam múlik, hogy kezeljem-e magam. ugyanakkor azt javasolta, hogy vegyen részt a nagynyomású gyógyszerek tesztelésében. Újra folytatom. "

A kábítószer-tesztelést általában kiváló kereseti lehetőségnek nevezik. "Lehetséges, de jövedelmező teszt az egészséges embereken keresztül" - mondja Mgr. Hana Mrázová az Innovatív Gyógyszeripar Szövetségétől.

"A gyógyszerek klinikai vizsgálata négy fázisú, és az első az egyetlen, amelyben egészséges önkéntesek vesznek részt. Szlovákiában többnyire bioekvivalencia vizsgálatokat végeznek, generikus teszteket végeznek. Meghatározzák, hogy a gyógyszer hogyan szabadul fel a szervezetben, és milyen gyorsan működik Az eredeti gyógyszerek tesztelésének első szakaszát itt nem végzik el. " A bioekvivalencia teszteket például a Modra Intézetben végzik. Az alapvető előfeltételek között szerepel az optimális egészség, nem lehet hepatitis, jelentős túlsúly, gyógyszerallergia és hasonlók. A pénzügyi értékelés is változó, attól függően, hogy hány látogatást és vizsgálatot végez. A korhatár tizennyolc-ötvenhat évre korlátozódik.

A tesztek második szakaszának célja, amelyet általában száz-háromszáz önkéntes beteg végez, elsősorban a gyógyszerek lehetséges rövid távú mellékhatásainak felmérése, de az is, hogy javult-e egészségük és milyen kockázatok társultak a gyógyszer szedése.

A harmadik szakasz ezer-tízezer beteget érint, és a vizsgálati gyógyszert összehasonlítják a meglévő kezeléssel vagy a placebóval. A kábítószer-tesztelés utolsó, negyedik fázisa követi nyilvántartásba vételüket, amelynek célja a drogok gyakorlatban történő hatásainak ellenőrzése.

A múlt héten a Der Spiegel német hetilap beszámolt az állítólag a volt NDK 50 kórházában elvégzett vizsgálatokról. A nyugatnémet gyógyszergyárak kérésére több mint 50 000 embernek adtak gyógyszert anélkül, hogy tudták volna. Állítólag több mint hatszáz tanulmány készült ilyen módon. Néhány tesztet le kellett állítani, mert az emberek haldokoltak. A gyógyszereket állítólag koraszülötteken is tesztelték, de részegen is, akik nem tudtak beleegyezni a vizsgálatba.

"Abszolút kizárok valami hasonlót hazánkban" - mondja Mgr. Hana Mrázová. "A vizsgálat támogatójának, egy gyógyszergyárnak vagy egy klinikai vizsgálat elvégzésére szakosodott vállalatnak először meg kell szereznie a megfelelő etikai bizottság és az Állami Kábítószer-ellenőrzési Intézet jóváhagyását.

Kardiológus MUDr. Ivan Majerčák, a kassai egyetemi kórház első belgyógyászati ​​klinikájáról húsz éve végez klinikai vizsgálatokat. "Kötelesek vagyunk értesíteni a beteg felvételét az egészségbiztosító társaságától és a háziorvosától." Az a tény, hogy például a krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek jobb és hosszabb életet élnek a klinikai vizsgálatoknak köszönhetően, figyelembe veszi a tesztelés hatalmas előnyét. "A jegyzőkönyv nagyon szigorúan megfogalmazza, hogy melyik betegnél lehet kivizsgálni, az orvos nem léphet be." Dr. Ivan Majerčák szerint a gyógyszereket tesztelő beteg olyan, mint egy űrhajós.

"Mindent rögzítenie kell a kártyáján, függetlenül attól, hogy kipróbál-e gyógymódot a szívére. Tudnunk kell például, hogy kitépett egy fogat, vagy műtött egy csíkot." A káros és súlyos mellékhatásokat a nemzetközi kritériumok és protokollok is pontosan meghatározzák. "Még nem fordult elő velünk, hogy a beteg nem fejezi be a vizsgálatot helyettük. Ha kiderül, hogy az egészségi állapot romlott a teszteléssel kapcsolatban, le kell állítanom, és a betegnek szokásos kezelést kell nyújtanom. Az orvos mindig értékelje, hogy a betegség progressziója vagy a tesztelés romolhat-e, bár néha nagyon nehéz. Ezért a tesztelést csak minőségi és tapasztalt munkahelyek végzik, a vizsgálatban a betegek egészségi állapotát folyamatosan értékeljük "- teszi hozzá MUDr. Ivan Majerčák.

A gyógyszerek hatását gyermekeknél is tesztelték. "Még szigorúbb kritériumok vonatkoznak rájuk, kivéve az etikai bizottság és az Állami Kábítószer-ellenőrzési Intézet beleegyezését, mindkét szülőnek alá kell írnia a tájékozott beleegyezést. A teszteléssel csak egy egyetért" - magyarázza Mgr. Hana Mrázová.

"A gyermekeket leggyakrabban az oltások, de a magas vérnyomás, epilepszia, asztma, bőrbetegségek vagy ritka betegségek, például cisztás fibrózis vagy szklerózis multiplex esetén is tesztelik." "Egyes vizsgálatok idő előtt befejeződhetnek, ha kiderül, hogy az új gyógyszer előnye kisebb, mint a szokásos kezelés, vagy ha az új kezelés kockázata magasabb, mint a várt előny" - mondja Mgr. Hana Mrázová.

MI AZ ELLENŐRZÉS

A kábítószer-teszteket többnyire szakemberek végzik. "A második csoport olyan vizsgálatok, amelyeket csak kórházakban végeznek, és vannak olyanok is, amelyeket ambulánsan és kórházakban végeznek. A gyógyszereket több hónapig, de akár több évig is tesztelhetik, talán öt-hatig is." mondja MUDr. Ivan Majerčák. A szakosított járóbeteg-klinikákon végzett klinikai vizsgálatokat a magasabb területi egységek etikai bizottságai hagyják jóvá, a kórházakban saját. Az etikai bizottságnak legalább öt tagja van, és legalább egy nem biztos, hogy egészségügyi szakember vagy egészségügyi intézményben dolgozik. A klinikai vizsgálatok legnagyobb előnye, hogy a betegeket kiváló egészségügyi ellátásban részesítik. Gyakrabban fordulnak orvoshoz, vizsgálatokat, teszteket végeznek, hogy egy esetleges probléma vagy szövődmény azonnal azonosítható legyen. Végül, de nem utolsósorban néhány teszt esetében az utolsó esély egy új gyógyszer beszerzése. Az is lehetséges, hogy ha egészségi állapotuk javul a gyógyszer bevétele után, addig folytathatják a kezelést, amíg az kereskedelmi forgalomba nem kerül.