Írásbeli információk a felhasználó számára
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a CANAVIT és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a CANAVIT szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a CANAVIT-ot?
5. Hogyan kell a CANAVIT-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a CANAVIT és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A KANAVIT egy K-vitamint tartalmazó gyógyszer, amelynek hiánya okozta véralvadási rendellenességek megelőzésére és kezelésére szolgál.
Felnőttek, serdülők és gyermekek használhatják.
2. Tudnivalók a CANAVIT szedése előtt
ha allergiás a gyógyszerre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
májelégtelenséggel.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A CANAVIT szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, különösen:
a G-6-β-dehidrogenáz enzim hiányában.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
3. Hogyan kell szedni a CANAVIT-ot?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét .
Felnőttek enyhe vérzés esetén 5 - 15 csepp. Ha szükséges, naponta 2-3 alkalommal, amíg a vérzés le nem áll. A legmagasabb egyszeri adag 20 mg (20 csepp), a legmagasabb napi adag pedig 40 mg (40 csepp).
Gyerekek 1 éves korig 2 - 3 csepp,
1 évtől 6 évig 3-5 csepp,
6-15 éves korig 5 - 10 csepp naponta 1-2 alkalommal.
A CANAVIT-t szájon át (orálisan) adják be.
A K-vitamin-hiány vérzésének megelőzése
Egészséges csecsemőknél, akik születéskor vagy csaknem a szülés idején születtek, az első adagot (2 mg) szájon át (orálisan) adják a születéskor vagy röviddel azután.
Ezt követi a második 2 mg-os adag 4-7 nap elteltével, a harmadik 2 mg-os adag pedig 1 hónapos korban. A kizárólag mesterséges tejjel táplált csecsemőknél a harmadik orális adag elhagyható.
csecsemők, akik szájon át kapják a K-vitamint és szoptatnak (nem mesterséges tejjel),
A mesterséges tejjel táplált csecsemőknek két adag K-vitamint adnak be szájon át.
Ha az előírtnál több CANAVIT-ot vett be
Ha egy gyermek túladagolja vagy véletlenül beveszi a gyógyszert, forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette bevenni a CANAVIT-ot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatások bejelentése
5. Hogyan kell a CANAVIT-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Száraz helyen, 10 ° C és 25 ° C közötti hőmérsékleten, fénytől védve tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a CANAVIT
A készítmény hatóanyaga 20 mg fitomenadion (K-vitamin) 1 ml-ben (azaz 20 csepp).
Egyéb összetevők: poliszorbát 80, szorbinsav, dinátrium-edetát-dihidrát, tisztított víz
Milyen a CANAVIT külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Kiszerelés: 5 ml
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja
851 01 Pozsony
Saneca Pharmaceuticals a.s.
920 27 Hlohovec
Ez a betegtájékoztató legutóbb 2014 decemberében frissült.
CANAVE
0,1000 g fitomenadion 5 ml cseppekben.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
- A vérzés megelőzése és kezelése a hypovitaminosis és az avitaminosis által okozott hypocoagulability alapján.
- Megelőző szülés, hogy megvédje az anyát és az újszülöttet a vérzéstől.
- Hipokoagulálhatóság hosszú távú kezelés során antibiotikumokkal, szulfonamidokkal, szalicilátokkal és hasonlókkal.
- Hosszan tartó epeelzáródás esetén.
- Malabszorpcióval járó bélbetegségek esetén.
A közvetett antikoagulánsok utáni vérzésben enyhe esetekben 5-15 mg-ot adnak be, azaz 5 - 15 csepp. Szükség esetén ugyanaz vagy magasabb dózis beadható 8-10 óra elteltével, azaz. 10 - 20 mg (10 - 20 csepp).
Újszülött vérzése: elővigyázatosságból a CANAVIT-et az anyának adják a jelzett esetekben, lehetőleg 48 órával, de legkésőbb 2 órával a szülés előtt 10 - 20 mg (10 - 20 csepp) dózisban orálisan.
A terhesség 36. hete előtt született, 2,5 kg vagy annál nagyobb súlyú koraszülöttek, és különösen a veszélyeztetett csecsemők, akik idővel születtek (pl. Éretlenség, szülészeti asphyxia, obstruktív sárgaság, nyelési képtelenség, ha az anya antikoagulánsokat vagy antiepileptikumokat szed):
A CANAVIT csepp formájában nem alkalmas ezen újszülöttek kezelésére.
A véralvadási faktor csökkent vérszintű betegeknél a műtét előtti vérzés megelőzésére 10 - 20 mg-ot (10 - 20 csepp) adnak.
A legmagasabb egyszeri adag 20 mg, a legmagasabb napi adag 40 mg.
Csecsemők 1 éves korig: 2,5 mg, i. 2 - 3 csepp
1-6 éves gyermekek: 2,5 - 5 mg, i. 2 - 5 csepp
Gyermekek és serdülők 6-15 éves korig: 5 - 10 mg, i. 5 - 10 csepp
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
A K-vitamin hatásaival szembeni túlérzékenység.
Újszülötteknél növelheti a sárgaság kockázatát a bilirubint elnyomó fehérje-kötő gyógyszerekkel kölcsönhatásban. A kolesztiramin, a kolesztipol, a szukralfát csökkenti a K-vitamin felszívódását.
Máj- és epebetegségek
** Sárgaság fordulhat elő újszülötteknél.
A feltételezett mellékhatások bejelentése
A fitomenadion (szintetikus K-vitamin) egy nafto-kinolon-származék. A K-vitaminra a máj hemokoagulációs faktorainak termeléséhez van szükség, ahol részt vesz egy szénhidrát-komponens beépítésében e glikoproteinek molekulájába. Ezen mechanizmus révén részt vesz a protrombin, a prokonvertin, a karácsonyi és a Stuart-faktor képződésében.