A termék hosszú ideig nem érhető el
A terjesztés dátuma ismeretlen
A bronchiális asztma minden formájának hosszú távú megelőzésére szolgál, beleértve a vegyes, allergiás bronchitist és a szénanáthával társult asztmás problémákat.
A bronchiális asztma minden formájának hosszú távú megelőzésére szolgál, beleértve a vegyes, allergiás hörghurutot és a szénanáthával járó asztmás problémákat. Néhány allergia megelőzése és kezelése: allergiás nátha, kötőhártya-gyulladás, akut és krónikus csalánkiütés, bőrgyulladás. A gyógyszer csökkenti a roham előfordulását és súlyosságát, de nem állítja le a már kialakult asztmás rohamot. Bővebben az adcc.sk oldalon
Számú melléklet 2. a változás bejelentésére, ev. nem. 2015/04807-ZIB
Írásbeli információk a felhasználó számára
KETOTIFEN WZF POLFA
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Milyen típusú gyógyszer a KETOTIFEN WZF POLFA és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a KETOTIFEN WZF POLFA szedése előtt
Hogyan kell szedni a KETOTIFEN WZF POLFA-t
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a KETOTIFEN WZF POLFA-t tárolni?
A csomag tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a KETOTIFEN WZF POLFA és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A KETOTIFEN WZF POLFA a ketotifent tartalmaz, amely antiallergén anyag. A gyógyszer gátolja (elnyomja) a gyulladásos reakcióban részt vevő sejteket, csökkenti a hörgők túlreaktivitását és megakadályozza a légszomjat az asztmás betegeknél.
A KETOTIFEN WZF POLFA-t használják:
a bronchiális asztma megelőzésére;
allergiás betegségek, köztük allergiás nátha (rhinitis) és allergiás kötőhártya-gyulladás (kötőhártya-gyulladás) tüneteinek kezelésére.
A KETOTIFEN WZF POLFA-t rendszeresen kell szedni - a gyógyszer teljes hatása csak néhány hét múlva jelentkezik.
Fontos jegyzet: A gyógyszer nem hatékony az akut allergiás reakciók és az asztmás rohamok befejezésében.
2. Tudnivalók a KETOTIFEN WZF POLFA szedése előtt
Ne vedd KETOTIFEN WZF POLFA
ha allergiás a ketotifenre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A KETOTIFEN WZF POLFA szedése előtt forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez .
A KETOTIFENE WZF POLFA kezelés kezdetén a korábbi asztmás gyógyszereket (különösen a kortikoszteroidokat) nem szabad hirtelen abbahagyni az esetleges mellékvese-elégtelenség miatt. Ezért a ketotifen szedésekor ajánlott a kortikoszteroidok fokozatos abbahagyása hosszabb ideig.
A lehetséges rohamok miatt a gyógyszer szedése során körültekintően kell eljárni. Ez különösen igaz az epilepsziában szenvedő betegekre.
A gyógyszer szedése alatt nem szabad alkoholt fogyasztania.
10-14 nappal a tervezett allergiás teszt dátuma előtt hagyja abba a gyógyszert.
Kerülje a ketotifen és az orális (szájon át szedett) gyógyszerek egyidejű alkalmazását cukorbetegség esetén - lásd az „Egyéb gyógyszerek és a KETOTIFEN WZF POLFA” szakaszt.
Még akkor is konzultáljon orvosával, ha a fenti figyelmeztetések a múltbeli helyzetekre is vonatkoznak.
Egyéb gyógyszerek és KETOTIFEN WZF POLFA
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
A nyugtatók (központi idegrendszeri depresszánsok), az alvást kiváltó nyugtatók és az antihisztaminok fokozzák a ketotifen központi idegrendszerre gyakorolt gátló (depresszáns) hatását.
A ketotifen és az orális (szájon át alkalmazott) hipoglikémiás szerek egyidejű alkalmazása csökkent thrombocytaszámot (thrombocytopenia) eredményezhet, ezért kerülni kell. Ha ezeknek a gyógyszereknek az egyidejű alkalmazása szükséges, orvosa rendszeres vérvizsgálatot fog előírni.
KETOTIFEN WZF POLFA ételt és italt
A gyógyszert étkezés közben kell bevenni.
Terhesség és szoptatás
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát..
Terhesség alatt csak akkor használható, ha valóban szükség van rá.
Nem szabad szoptatás alatt használni. Ha be kell szednie ezt a gyógyszert, hagyja abba a szoptatást.
Vezetés és gépek kezelése
A ketotifen szedésének első néhány napjában a gyógyszer befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, ezért ne vezessen és ne kezeljen gépeket, amíg nem tudja, hogyan reagáljon erre a gyógyszerre.
3. Hogyan kell szedni KETOTIFEN WZF POLFA
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Forduljon orvosához, ha nem biztos benne.
A gyógyszert szájon át (szájon át).
1 tabletta (1 mg) naponta kétszer, 12 óránként, reggel és este étkezés közben. Ha érzékeny a ketotifen depresszív hatására, orvosa azt javasolhatja, hogy a kezelés első hetében lassan emelje meg az adagot, kezdve napi kétszer 0,5 mg ketotifennel, majd emelje az adagot, amíg el nem éri a teljes terápiás adagot. Szükség esetén orvosa javasolhatja a napi adag 4 mg-ra történő emelését, azaz 2 mg ketotifen naponta kétszer.
Idős betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
3 évnél idősebb gyermekek:
1 tabletta (1 mg) naponta kétszer, 12 óránként, reggel és este étkezés közben. A gyermekek számára szirupban lévő ketotifen ajánlott.
Ha úgy érzi, hogy a KETOTIFEN WZF POLFA hatása túl erős vagy túl gyenge, beszéljen kezelőorvosával.
Ha többet szed KETOTIFENU WZF POLFA, ahogy van
Az akut túladagolás fő tünetei a szedáció álmatlansága; zavartság és dezorientáció; tachycardia (gyors szívverés) és alacsony vérnyomás; hiperaktivitás vagy görcsök - különösen gyermekeknél; átmeneti kóma.
Ha a gyógyszer szedése óta több mint egy óra telt el, orvosa fontolóra veheti a gyomormosást. Az aktív szén beadása előnyös lehet.
Szükség esetén tüneti kezelés alkalmazható a kardiovaszkuláris funkció monitorozásával együtt.
Ha az ajánlottnál nagyobb adagot vett be, azonnal értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha elfelejtette bevenni KETOTIFEN WZF POLFA
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be a lehető leghamarabb. Ha majdnem eljött a következő adag beadásának ideje, hagyja ki a kimaradt adagot, és a következő adagot vegye be az ütemezés szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a szedést KETOTIFEN WZF POLFA
A ketotifen hirtelen abbahagyása az asztma tüneteinek visszatérését okozhatja. Ha abbahagyásra van szükség, folytassa az adag fokozatos csökkentésével 2-4 héten keresztül, előzetes konzultáció után az orvossal.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatásokat gyakoriság szerint csoportosítottuk.
Gyakori (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
nyugtalanság, ingerlékenység, álmatlanság, idegesség
Ezeket a tüneteket különösen gyermekeknél figyelték meg.
Nem gyakori (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érinthet):
hólyaghurut (hólyaggyulladás), szédülés, szájszárazság
Ritka (1000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
súlygyarapodás, csillapítás
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
erythema multiforme (gyulladásos bőrbetegség), Stevens-Johnson szindróma (hólyagok és nyálkahártya-rendellenességek, különösen a szájüreg és a nemi szervek nyálkahártyái, lázzal és ízületi fájdalommal társulva), súlyos bőrreakciók, görcsök, hepatitis (máj gyulladás), májproblémák
A kezelés kezdetén csillapítás, szájszárazság és szédülés fordulhat elő, de általában a további kezelés során megszűnik.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti.
A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a KETOTIFEN WZF POLFA-t tárolni?
Legfeljebb 25 ° C-on tárolhatja ezt a gyógyszert.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit KETOTIFEN WZF POLFA tartalmaz
A készítmény hatóanyaga a ketotifen, például a ketotifen-hidrogén-fumarát. Minden tabletta 1 mg ketotifent tartalmaz, ami 1,38 mg ketotifen-hidrogén-fumarátnak felel meg.
Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, kukoricakeményítő és vízmentes kétbázisú kalcium-foszfát.
Hogy néz ki KETOTIFEN WZF POLFA és a csomag tartalma
Fehér vagy világos krém alakú, kerek, lapos, metszett élű, egyik oldalán bevágási vonallal ellátott tabletta.
A bevágási vonal csak a tabletta törését segíti elő, hogy könnyebben lenyelhető legyen, és nem szolgál egyenlő adagokra történő felosztásra.
Kiszerelés: 30 tabletta buborékfóliában (egyenként 15 tabletta).
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Karolkowa 22/24, 01-207 Warszawa, Lengyelország
A betegtájékoztatót legutóbb 2016 novemberében frissítették.