A terméket nem lehet online vásárolni a szlovák piacon.
Adj hozzá többet
Termék információ
| Termékkód: | 128688 |
| EAN kód: | |
| ŠUKL kód: | 27029 |
| ATC csoport: | Klindamicin |
| Név kiegészítés: | 120 MG CPS DUR 42 |
| Az alkalmazás módja: | Szájon át történő beadás |
A KLIMICIN 600 mg/4 ml sol ijf 10x4 ml/600 mg termék betegtájékoztatója doc formátumban letölthető innen: KLIMICIN 600 mg/4 ml sol ijf 10x4 ml/600 mg.doc
Írásbeli információk a felhasználó számára
Mielőtt elkezdené használni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a KLIMICIN és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a KLIMICIN alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a KLIMICIN-t
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a KLIMICIN-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Mi a KLIMICIN és mire használják
A CLIMICIN egy antibiotikum, amely a klindamicin hatóanyagot tartalmazza.
A klindamicint a klindamicinre érzékeny baktériumok által okozott súlyos fertőzések kezelésére használják:
a fogak és a szájüreg fertőzései
légúti fertőzések
bőr és lágyrész fertőzések (fertőzött sebek, tályogok)
akut és krónikus fertőző csontvelőgyulladás
bakterémia (különösen azok, amelyeket anaerob mikroorganizmusok okoznak)
intraabdominális fertőzések (peritonitis, gennylerakódás) Gram-negatív mikroorganizmusok ellen hatásos antibiotikumokkal kombinálva
agyi toxoplazmózis AIDS-es betegeknél
mikroorganizmusok által okozott tüdőgyulladás Pneumocystis carinii AIDS-es betegeknél (primaquinnal kombinálva)
A klindamicint a fertőzés megelőzésére lehet használni a szájüregi és hasi műtétek előtt.
2. Mit kell tudni a használat előtt KLIMICIN
Ne használja KLIMICIN
- ha allergiás a klindamicinre, linkomicinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A KLIMICIN szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy nővérével, ha:
máj- és vesekárosodás
neuromuszkuláris transzmissziós rendellenesség (súlyos betegséggyengeség/myasthenia gravis, Parkinson-kór)
az anamnézisben gyomor-bélrendszeri rendellenességek (pl. a vastagbél korábbi gyulladása)
penicillinallergiában, mert anafilaxiás reakciót figyeltek meg klindamicinnel történő kezelés után olyan betegeknél, akiknek már fennálló penicillinallergiájuk volt
Ön atópiás betegségben szenved (öröklődésen alapuló allergiás betegség)
A KLIMICIN használata közben
Ha súlyos vagy hosszan tartó hasmenést tapasztal, azonnal keresse fel orvosát. Hasmenés vagy vastagbélgyulladás (bélgyulladás) a klindamicin-kezelés leállítása után csak néhány hét múlva jelentkezhet, és egyes esetekben életveszélyes lehet. Ebben az esetben nem szabad olyan gyógyszereket alkalmazni, amelyek csökkentik a bélmozgást (lásd 4. pont).-.
Ha súlyos allergiás reakció vagy súlyos bőrreakció alakul ki Önnek, abba kell hagynia a klindamicin szedését és el kell kezdenie a megfelelő kezelést (lásd 4. pont).
A KLIMICIN alkalmazásakor neuromuszkuláris transzmisszió zavarai fordulhatnak elő (lásd 4. pont).
Mivel a klindamicin nem hatol be kellőképpen a cerebrospinalis folyadékba, nem szabad az agyhártyagyulladás kezelésére használni.
Hosszú távú kezelés vagy újszülöttek és gyermekek esetében az orvos rendszeresen elvégzi a máj, a vese és a vér működésének vérvizsgálatát.
Egyéb gyógyszerek és KLIMICIN
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a KLIMICIN, vagy a KLIMICIN hatással lehetnek más gyógyszerek hatására. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
neuromuszkuláris blokkolók (pl. suxametonium, az izmok ellazítására műtét közben),
ha warfarin, acenocoumarol és fluindione (és más vérhígító gyógyszerek), ha klindamicinnel együtt alkalmazzák, nagyobb valószínűséggel vérzik. Orvosa rendszeresen elvégezhet vérvizsgálatokat és ellenőrizheti véralvadását.
rifampicin (tuberkulózis és más fertőző betegségek kezelésére használják)
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát.
A klindamicint terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha erre egyértelmű szükség van.
A klindamicin kiválasztódik az emberi anyatejbe. Mivel a szoptatott csecsemőknél súlyos mellékhatások jelentkezhetnek, a szoptató nők nem alkalmazhatják a KLIMICIN-t.
Vezetés és gépek kezelése
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem figyelték meg.
A CLIMICIN benzil-alkoholt tartalmaz.
Ez a gyógyszer 18 mg benzil-alkoholt tartalmaz 2 ml-es ampullánként és 36 mg benzil-alkoholt 4 ml-es injekciós üvegenként.
A benzil-alkohol allergiás reakciókat okozhat.
A benzil-alkohol súlyos mellékhatások kockázatával jár együtt, ideértve a légzési nehézségeket (az úgynevezett ("lélegzetvétel-szindróma")) kisgyermekeknél.
Ne használja egy hétnél tovább kisgyermekeknél (3 évesnél fiatalabbak), hacsak orvosa vagy gyógyszerésze nem mondja meg.
Kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől, ha terhes vagy szoptat, mivel nagy mennyiségű benzil-alkohol halmozódhat fel a testében, és mellékhatásokat okozhat (ún. Metabolikus acidózis).
Kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől, ha máj- vagy vesebetegsége van, mivel nagy mennyiségű benzil-alkohol halmozódhat fel a testében, és mellékhatásokat okozhat (ún. Metabolikus acidózis).
A CLIMICIN nátriumot tartalmaz.
Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 2 ml-es ampullánként, azaz lényegében elhanyagolható mennyiségű nátrium.
Ez a gyógyszer 30,13 mg nátriumot (az étkezési só fő alkotóeleme) tartalmaz egy 4 ml-es injekciós üvegben. Ez a felnőttek napi ajánlott maximális nátrium-bevitelének 1,5% -ának felel meg.
3. Hogyan kell használni KLIMICIN
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Orvosa vagy a nővér 10-60 perc alatt vénába (intravénásan) vagy izomba (intramuszkulárisan) beadja a gyógyszert. Ha a KLIMICIN-t vénába adják, orvosa vagy nővére mindig összekeveri cukrot tartalmazó oldattal vagy nátrium-kloridot tartalmazó sóoldattal.
A KLIMICIN injekció beadásakor orvosa vagy a nővér gondoskodik arról, hogy a klindamicin koncentrációja ne haladja meg a 18 mg/ml-t, és az infúzió sebessége ne haladja meg a 30 mg klindamicint percenként.
A túl gyors intravénás injekció után ritkán ritmuszavarok és szívmegállás léphetnek fel.
Az ajánlott adag:
A szokásos napi adag 600–1200 mg, két, három vagy négy egyenlő adagra osztva. Súlyos fertőzések esetén az adag 1200 - 2700 mg naponta, két-négy adagban adva.
Újszülöttek: 15 - 20 mg/kg/nap három vagy négy egyenlő adagban.
1 hónapos és 16 éves gyermekek: 20 - 40 mg/kg/nap három vagy négy egyenlő adagban.
Nem ajánlott 600 mg-nál magasabb dózist beadni egyszeri intramuszkuláris alkalmazás esetén, és nem ajánlott 1200 mg-nál magasabb klindamicin/óra adagot beadni egyszeri infúziók esetén.
A maximális napi adag 4,8 g felnőtteknél és 40 mg/kg gyermekeknél.
Vesebetegségben szenvedő betegeknél nincs szükség az adag csökkentésére.
Ha az előírtnál több CLIMICIN-t alkalmazott
A túladagolás tüneteit a mai napig nem figyelték meg. Ha úgy érzi, hogy a kelleténél nagyobb adag CLIMICIN-t kapott, azonnal szóljon kezelőorvosának. A hemodialízis és a peritonealis dialízis nem hatékony.
Ha elfelejt egy adag CLIMICIN-t
Mivel a kezelést orvos felügyeli, nem valószínű, hogy egy adag kihagyásra kerül. Ha azonban úgy gondolja, hogy elfelejtette bevenni az adagját, mondja el orvosának vagy a nővérnek.
ha meg fog állnite utól tőlívať KLIMICIN
A KLIMICIN-kezelés az orvos ajánlása szerint tart. Még akkor is, ha a betegség tünetei javulnak vagy eltűnnek, a KLIMICIN-kezelést nem szabad megváltoztatni vagy abbahagyni anélkül, hogy orvos döntene a betegség súlyosbodásának vagy megismétlődésének megakadályozása érdekében. Az orvos mindig úgy dönt, hogy abbahagyja a kezelést.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha bármilyen mellékhatás jelentkezik, általában enyhe és átmeneti. Néhány azonban komoly lehet és orvosi ellátást igényelhet.
Hagyja abba a KLIMICIN szedését, és azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha tapasztalja:
Gyakori (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
• súlyos, tartós vagy véres hasmenés (amely gyomorfájdalommal vagy lázzal járhat). Ilyen hasmenés előfordulhat egyes antibiotikumok mellett, és súlyos életveszélyes bélgyulladás (pseudomembranosus colitis) jele lehet.
Ritka (1000-ből kevesebb mint 1-et érinthet):
• köhögés, rossz közérzet és az íny, a nyelv és az ajkak duzzanata (angioödéma).
Ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg):
• súlyos allergiás reakció jelei (anafilaxiás sokk, anafilaktoid reakció, anafilaxiás reakció, túlérzékenység), mint például hirtelen zihálás, légzési nehézség, hányinger és leesés, a szemhéjak, az arc vagy az ajkak duzzanata, kiütés vagy viszketés (különösen, ha ez a egész test)
• a bőr és a szemfehérje sárgulása (sárgaság)
• súlyos bőrreakciók:
- kiterjedt kiütés hólyagokkal és hámló bőrrel, különösen a száj, az orr, a szem és a nemi szervek környékén (Stevens-Johnson szindróma), és egy súlyosabb forma, amely túlzott bőrhámlást okoz (a testfelület több mint 30% -a) - toxikus epidermális nekrolízis)
- kiterjedt vörös bőrkiütés gennyet tartalmazó hólyagokkal (bullous exfoliatív dermatitis)
- láz, duzzadt nyirokcsomók vagy bőrkiütések, a DRESS néven ismert betegség tünetei (drogreakció eozinofíliával és szisztémás tünetekkel) súlyosak és életveszélyesek lehetnek. A DRESS tünetei általában néhány héttel a klindamicin bevétele után kezdődnek.
- ritka bőrkiütés, amelyet a kis rügyekkel beültetett vörös bőr - fehér/sárga folyadékkal töltött apró hólyagok - gyors megjelenése jellemez (akut generalizált exantematikus pustulosis -AGEP).
Ha úgy gondolja, hogy a fenti tünetek bármelyike jelentkezhet, hagyja abba a gyógyszer szedését, és forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórházhoz.
Egyéb lehetséges mellékhatások hatások
: 10 emberből kevesebb mint 1-et érinthet
vérrög (vénagyulladás),
• befolyásolhatják a májteszteket (csökkent májfunkció),
• kiütés, amelyet a bőr lapos, vörös duzzanata jellemez, amelyet apró dudorok borítanak (makulopapuláris kiütés).
Nem gyakori: 100-ból kevesebb mint 1 beteget érinthet
az idegimpulzusok izmokba történő továbbításának blokádja (az ideg-izom transzmisszió blokádja),
ízérzékelés változása (ízzavar),
alacsony vérnyomás (szédülés vagy ájulás), a szív és a tüdő nem működik (kardiorespirációs elégtelenség),
bőrkiütés, ahol hólyagok képződhetnek és kis célpontoknak tűnhetnek (a középső sötét foltokat világosabb terület veszi körül, szélén sötét gyűrű van (erythema multiforme),
fájdalom, tályog (fekély) az injekció beadásának helyén.
Ismeretlen: a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg
fertőzések a hüvely belsejében és környékén,
vastagbél gyulladása által okozott Clostridium difficile
a vérsejtek számának jelentős csökkenése, amely véraláfutást vagy vérzést okozhat, vagy gyengítheti az immunrendszert (agranulocitózis), a fehérvérsejtek számának enyhe csökkenése (leukopenia, neutropenia), a vérlemezkék számának csökkenése (thrombocytopenia), a fehérvérsejtek számának növekedése (eozinofília),
szédülés, álmosság, fejfájás
hasi fájdalom, hányás,
morbiliform kiütés (kanyarószerű kiütés),
az injekció beadásának helyén irritáció.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell tárolni KLIMICIN
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A csomag tartalma és egyéb információk
Mit KLIMICIN tartalmaz
A készítmény hatóanyaga a klindamicin.
1 ml oldat 178,23 mg klindamicin-foszfátot tartalmaz, ami 150 mg klindamicinnek felel meg.
Egyéb összetevők: benzil-alkohol, nátrium-hidroxid, nátrium-hidroxid q.s. a pH beállításához injekcióhoz való víz.
Hogy néz ki A KLIMICIN és a csomag tartalma
A KLIMICIN színtelen vagy sárgás oldatos injekció.
300 mg/2 ml-es kiszerelés 10 ampulla kiszerelésben kapható.
A 600 mg/4 ml-es kiszerelés 10 injekciós üveget tartalmazó csomagolásban kapható.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja:
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
LEK Pharmaceuticals d.d.
Ezt az írásos információt legutóbb 2018 októberében frissítették.
A következő információk csak orvosoknak vagy egészségügyi szakembereknek szólnak:
További információkért olvassa el a alkalmazási előírást.
Adagolás májkárosodás esetén
Közepes vagy súlyos májkárosodásban a klindamicin eliminációs felezési ideje meghosszabbodik. A klindamicin 8 óránként történő beadása általában nem szükséges.
Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél ennek ellenére ajánlott a klindamicin plazmaszintjének ellenőrzése. Az eredményektől függően szükség lehet a dózis csökkentésére vagy az adagolási intervallum meghosszabbítására.
Adagolás veseelégtelenségben (nephropathia)
Nephropathia esetén a klindamicin eliminációs felezési ideje meghosszabbodik. Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodás esetén azonban nem szükséges az adag csökkentése.
Súlyos veseelégtelenségben vagy anuriában szenvedő betegeknél ellenőrizni kell a klindamicin plazmaszintjét. Az eredményektől függően szükség lehet az adag vagy az adagolási intervallum csökkentésére 8 órára vagy akár 12 órára.
Adagolás hemodialízis során
A klindamicint nem lehet eltávolítani hemodialízissel. Ezért nincs szükség további adagra a dialízis előtt vagy után.
A KLIMICIN-t intramuszkuláris injekció vagy intravénás infúzió formájában adják be.
Az intravénás alkalmazás előtt a CLIMICIN-t mindig fel kell hígítani.
A következő séma szerint hígítjuk:
Az intravénás infúzió előtt a KLIMICIN-t úgy kell hígítani, hogy a klindamicin koncentrációja ne haladja meg az 18 mg/ml oldatot. A KLIMICIN 5% glükóz oldattal vagy sóoldattal hígítható. Az infúzió sebessége nem haladhatja meg a 30 mg klindamicint percenként. A túl gyors intravénás infúzió után kamrai aritmiák és kardiopulmonáris leállás fordulhatnak elő. Az óránkénti 1200 mg klindamicin adagját egyetlen infúzióban nem szabad túllépni.
Intramuszkuláris alkalmazás esetén a klindamicin egyszeri 600 mg-os adagját nem szabad túllépni.
A KLIMICIN nem keverhető ampicillinnel, fenitoin-nátriummal, barbiturátokkal, aminofillinnel, kalcium-glükonáttal és magnézium-szulfáttal. Ezeket az anyagokat külön kell beadni.
A termék kezelésére vonatkozó utasítások
Intravénás infúzióhoz a KLIMICIN 5% glükózoldattal vagy 0,9% nátrium-klorid oldattal hígítható.