A termék hosszú ideig nem érhető el
A terjesztés dátuma ismeretlen
Írásbeli információk a felhasználó számára
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a LAEVOLAC és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a LAEVOLAC szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a LAEVOLAC-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a LAEVOLAC-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer a LAEVOLAC és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A LAEVOLAC laktulózt tartalmaz, amely hashajtóként hat. Hatása az, hogy a vastagbélben a vizet visszatartva lágyítja a béltartalmat, serkenti a vastagbél perisztaltikáját, és így megkönnyíti a széklet átjutását a vastagbélen. Csökkenti a vastagbél pH-értékét, és nem szívódik fel a testben.
A LAEVOLAC-ot használják:
székrekedés kezelésére (ha orvosi székletlágyításra van szükség);
a máj encephalopathia (az agy működésének májbetegség által okozott rendellenessége, például májcirrhosis) megelőzésére és kezelésére.
Tudnivalók a LAEVOLAC szedése előtt
ha allergiás a laktulózra,
ha bélelzáródása van,
ha bizonyos cukrokra, például fruktózra, galaktózra vagy laktózra érzékeny, vagy ha galaktózmentes étrendet kell követnie (galaktozémia, csökkent glükóz-galaktóz felszívódás).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A LAEVOLAC szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha olyan tüneteket tapasztal, mint puffadás vagy puffadás a LAEVOLAC szedése után (ezek bizonyos cukrok intoleranciájának jelei lehetnek, lásd „A LAEVOLAC laktózt, galaktózt, epilaktózt tartalmaz”), hagyja abba a kezelést és beszéljen kezelőorvosával. Ilyen esetekben az orvos szorosan figyelemmel kíséri a további kezelést.
Hasmenés és elektrolit-egyensúlyhiány fordulhat elő nem megfelelő dózisok (napi több mint 2-3 puha széklet) hosszú távú alkalmazása vagy a gyógyszer visszaélése esetén.
Ha Ön idős vagy rossz egészségi állapotú beteg, és több mint 6 hónapig szedett laktulózt, orvosa rendszeresen ellenőrzi a vér elektrolitjait.
A portális szisztémás encephalopathiában szenvedő betegek (a hosszú távú májbetegség miatt kialakuló neuro-mentális rendellenességek) nem szedhetnek egyszerre több hashajtót, mivel ez lehetetlenné teszi az egyes dózisok módosítását.
A LAEVOLAC-ot általában nem szabad csecsemőknek és kisgyermekeknek adni, mivel ez zavarhatja a bélürítő reflexek normális működését.
Kivételes esetekben orvosa felírhatja a LAEVOLAC-ot gyermekének, csecsemőjének vagy újszülöttjének is. A kezelést azonban fokozott orvosi felügyelet mellett kell végrehajtani.
Egyéb gyógyszerek és a LAEVOLAC
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Egyes gyógyszerek, például diuretikumok (a vizelet termelésének és kiválasztásának fokozására szolgáló gyógyszerek), szteroidok (gyulladás és allergia kezelésére szolgáló gyógyszerek) és az amfotericin B (bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló antibiotikum) alkalmazása növelheti a káliumveszteséget, és a LAEVOLAC még súlyosbíthatja ezeket a veszteségeket.
A LAEVOLAC és a szívglikozidok (a szívműködést támogató gyógyszerek) egyidejű alkalmazása fokozhatja a glikozidok hatását a káliumhiány miatt.
A LAEVOLAC növekvő dózisával a vastagbél pH-ja csökken, ami hatástalanná teheti azokat a gyógyszereket, amelyek abszorpciója a vastagbélben a környezet pH-jától függ (pl. A bél gyulladáscsökkentő gyógyszer mesalazin).
LAEVOLAC és étel és ital
A LAEVOLAC étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető. A gyógyszer szedése során nincsenek korlátozások az étel vagy ital kiválasztására.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A LAEVOLAC terhesség és szoptatás alatt alkalmazható.
Vezetés és gépek kezelése
A LAEVOLAC nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A LAEVOLAC laktózt, galaktózt és epilaktózt tartalmaz
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. A LAEVOLAC tartalmazhat laktózt (tejcukrot), galaktózt vagy epilaktózt (lásd: Figyelmeztetések és óvintézkedések).
15 ml belsőleges oldat (amely 10 g laktulóznak felel meg) 0,1 g fruktózt tartalmaz; 1,5 g galaktóz és 1,0 g laktóz, ami 42,7 kJ (10,2 kcal) -nak felel meg. 0,21 BU (szénhidrát egység). Orvosa figyelembe veszi a gyógyszer cukortartalmát az adag meghatározásakor, ha cukorbeteg vagy cukorbetegségben szenved.
Hogyan kell szedni a LAEVOLAC-ot
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszer adagját és a kezelés időtartamát orvosa javasolja az Ön egészségi állapota és a betegség típusa alapján. Ne szedje a LAEVOLAC-ot orvosa tanácsa nélkül 2 hétnél tovább.
A LAEVOLAC-ot mindig egyidejűleg vegye be.
A LAEVOLAC-ot hígíthatatlanul vagy folyadékban hígítva szedheti. A gyógyszer pontos adagolásához használja a gyógyszercsomagban található mérőpoharat. Gyorsan nyelje le a gyógyszert. Ne tartsa sokáig a szájában.
A gyógyszerrel történő kezelés során elegendő mennyiségű folyadékot kell inni (kb. 2 l naponta, azaz 6-8 csésze).
Adagolás székrekedésben:
Palack mérőpohárral
Felnőttek és 14 év feletti gyermekek:
15 - 30 ml naponta (10 - 20 g laktulóznak felel meg)
1-2 tasak (10-20 g laktulóznak felel meg)
10 - 15 ml naponta (6,7 - 10 g laktulóznak felel meg)
1 zacskó (10 g laktulóznak felel meg)
6–14 éves gyermekek:
15 ml naponta (10 g laktulóznak felel meg)
1 zacskó (10 g laktulóznak felel meg)
5-10 ml naponta (3,3 - 6,7 g laktulóznak felel meg)
Újszülöttek és 6 év alatti gyermekek:
5-10 ml naponta (3,3 - 6,7 g laktulóznak felel meg)
5 ml naponta (3,3 g laktulóznak felel meg)
Ezt követően az adag egyedileg csökkenthető.
Egyszerre beveheti a teljes napi adagot, pl. reggeli közben, vagy a nap folyamán három részre oszthatja. A kívánt eredmény elérése 2-3 napot vehet igénybe, mivel a laktulóz csak a vastagbélben bomlik le.
Gyermekek és újszülöttek számára ajánlatos mérőpohárral ellátott palackokat használni a pontosabb adagolás érdekében.
Adagolás máj encephalopathiában (májbetegség miatt károsodott agyműködés)
Orvosa kiválasztja a gyógyszer adagját, amely napi 2-3 puha székletet eredményez.
A kezelés kezdetén az ajánlott adag 15 ml vagy 1 tasak (10 g laktulóznak felel meg) naponta 3-4 alkalommal, és az adagot fokozatosan 30-45 ml-re vagy 2-3 tasakra kell emelni (ami 20- 30 g laktulóz). Naponta 3-4 alkalommal.
Ha az előírtnál több LAEVOLAC-ot vett be
Túladagolás esetén hasi fájdalommal és jelentős elektrolitvesztéssel járó hasmenést tapasztalhat. Forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, ha az előírtnál több LAEVOLAC-ot vett be.
Ha elfelejtette bevenni a LAEVOLAC adagját, hagyja ki a kimaradt adagot, és a következő adagot a szokásos időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
A gyógyszer kívánt hatása valószínűtlen. Ne hagyja abba a LAEVOLAC szedését anélkül, hogy orvosával beszélne.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatásokat tapasztalhatja a LAEVOLAC szedése alatt:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
puffadás (puffadás), különösen a kezelés első napjaiban. Ez az állapot általában néhány nap múlva megszűnik.
hasi fájdalom, különösen, ha az ajánlottnál nagyobb adagot szed.
(10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
hasmenés, különösen, ha az ajánlottnál nagyobb adagot szed. Az elektrolit egyensúlyhiánya néha a hasmenés kapcsán jelentkezik.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
Hogyan kell a LAEVOLAC-ot tárolni?
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
Tartsa az üveget szorosan zárva.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A palackon, a tasakon és a külső dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A palack első felbontása után a LAEVOLAC egy évig szedhető.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a LAEVOLAC
A készítmény hatóanyaga a laktulóz (folyékony formában).
1 ml belsőleges oldat 670 mg laktulózt tartalmaz.
Minden 15 ml-es tasak 10 g laktulózt tartalmaz.
A gyógyszer nem tartalmaz egyéb összetevőket.
Milyen a LAEVOLAC külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A LAEVOLAC tiszta, viszkózus színtelen vagy enyhén sárgásbarna oldat.
A következő csomagokban kapható:
a) Barna üveg, polietilénből készült csavaros kupakkal vagy polipropilén kupakkal, gyermekbiztonsági zárral.
Kiszerelés: 1 x 100 ml, 1 x 200 ml, 1 x 250 ml, 1 x 300 ml, 1 x 500 ml és 1 x 1000 ml.
b) Barna PET palack, polietilén csavaros kupakkal vagy polipropilén kupakkal, gyermekbiztonsági zárral.
Kiszerelés: 1 x 100 ml, 1 x 200 ml, 1 x 250 ml, 1 x 300 ml, 1 x 500 ml és 1 x 1000 ml.
c) Fehér HDPE flakon, polietilénből készült csavaros kupakkal vagy polipropilén kupakkal, gyermekbiztonsági zárral.
Kiszerelés: 1 x 200 ml, 1 x 250 ml, 1 x 300 ml, 1 x 500 ml és 1 x 1000 ml.
Minden csomaghoz tartozik egy adagmérővel ellátott polipropilén mérőpohár is.
d) Zsebek poliészter-alumínium-polietilén réteggel.
Kiszerelés: 1 x 15 ml, 10 x 15 ml, 20 x 15 ml, 30 x 15 ml, 50 x 15 ml, 100 x 15 ml.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A bejegyzési határozat jogosultja
Fresenius Kabi Austria GmbH
8055 Graz, Ausztria
Tel .: +43 316 249 0
Fax: +43 316 249 1208
Fresenius Kabi Austria GmbH
4020 Linz, Ausztria
Tel .: +43 732 7651 0
Fax: +43 732 7651 2429
Ezt az írásos információt legutóbb 2019 márciusában frissítették.