A terméket már nem szánták a szlovák piacon

50x5

Írásbeli információk a felhasználó számára

Warfarin PMCS 2 mg

Warfarin PMCS 5 mg

warfarin-nátrium

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen mellékhatásra is vonatkozik. Lásd a 4. szakaszt.

Ebben a betegtájékoztatóban:

Milyen típusú gyógyszer a Warfarin PMCS és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Tudnivalók a Warfarin PMCS szedése előtt

Hogyan kell bevenni a Warfarin PMCS-t

Lehetséges mellékhatások

Hogyan kell a Warfarin PMCS-t tárolni?

A csomag tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Warfarin PMCS és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A warfarin antikoaguláns, K-vitamin-antagonista. A Warfarin PMCS hatóanyaga a warfarin-nátrium, egy véralvadásgátló (protrombinopéniás antikoaguláns). A warfarin PMCS úgy működik, hogy elnyomja a máj számos tényezőjének (VII, IX, X, II faktor) szintézisét, amelyekről ismert, hogy hatékonyak a véralvadás (koaguláció) mechanizmusaiban. A szuppresszió mértéke az adagolástól függ. Az antikoaguláns nincs közvetlen hatással a kialakult vérrögre (trombusra), és nem fordítja vissza az elégtelen vérkeringés miatti szövetkárosodást sem. Ha azonban a trombózis bekövetkezik, az antikoagulánsokkal történő kezelés megakadályozza a kialakult vérrög további terjedését, és másodlagosan megvédi a vérrög eltömődésének szövődményeit (trombikus embólia), amelyek súlyos következményekhez vezethetnek.

Elsősorban a vénák vérrögképződésének megakadályozására szolgál. A varfarint műtét után alkalmazzák (különösen a szívbillentyű pótlásában és a szíverek érrendszeri áthidaló műtétjeiben), amikor nagy az embolizáció, a szívroham, a pitvarfibrilláció (az pitvarrepegés) kockázata, néhány veleszületett véralvadási betegségben, mint pl. megelőző kezelés a stroke kockázatának kitett betegek számára.

Felnőttek, serdülők és 3 évesnél idősebb gyermekek használhatják.

2. Tudnivalók a Warfarin PMCS szedése előtt

Ne szedje a Warfarin PMCS-t

ha allergiás a warfarinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,

ha hajlamos túlzott vérzésre (von Willebrand-kór, haemophilia, thrombocytopenia, thrombocyta-diszfunkció),

ha súlyos májproblémái vannak, májcirrhosis,

- ha kezeletlen vagy kontrollálatlan magas vérnyomása van (hipertónia),

- ha nemrégiben stroke-ja volt vagy hajlamos agyvérzésre (agyi artéria aneurizma),

ha egyensúlyhiánya van,

ha agy- vagy szemműtétet végeznek,

ha hajlamos vérezni az emésztőrendszerbe és a húgyutakba (pl. az anamnézisben előfordult vérzés az emésztőrendszerbe, divertikulózis vagy daganatok),

ha a belső szívmembrán fertőző gyulladása van (endocarditis) vagy folyadék van a szívburok üregében (perikardiális folyadékgyülem),

ha demenciában, pszichózisban, alkoholizmusban és egyéb olyan állapotokban szenved, amelyeknél a kezelés biztonsága nem garantálható.

Ha ezek a betegségek nem jelentkeznek, amíg nem szedi ezt a gyógyszert, közölje orvosával.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Warfarin PMCS szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével

ha terhességet tervez,

ha fokozott vagy csökkent pajzsmirigy-aktivitása van (hypothyreosis, hyperthyreosis),

ha szívelégtelensége hirtelen súlyosbodásokkal jár (duzzanat és légszomj),

ha láza van,

ha a fent felsoroltaktól eltérő májproblémája van vagy májgyulladása van,

ha veseproblémái vannak,

ha Ön idős beteg.

Gyermekek és serdülők

A gyógyszerforma miatt nem ajánlott a gyógyszer beadása 3 év alatti gyermekek számára.

Egyéb gyógyszerek és Warfarin PMCS

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A Warfarin PMCS és más egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek.

A gyógyszerre adott reakciót számos tényező befolyásolhatja, külön-külön vagy együttesen, beleértve az utazást, a beteg életmódjának, környezetének, egészségi állapotának és fizikai állapotának változását. Ezért, ha bármilyen szokatlan reakciót tapasztal, beszéljen kezelőorvosával a gyógyszer újbóli alkalmazásáról. A kezelés alatt rendszeres vérvizsgálatot kell végezni.

Az alkohol jelentősen fokozza a gyógyszer hatását, krónikusan a hatást gyengíti az alkohol.

Számos gyógyszer növeli vagy csökkenti a warfarin antikoaguláns hatását.

A warfarin antikoaguláns hatását fokozhatják: fájdalomcsillapítók (petidin) és nem szteroid gyulladáscsökkentők (fájdalom, gyulladás és láz kezelésére szolgáló gyógyszerek - paracetamol, szalicilátok, difluniszal, indometacin, szulindak), antiaritmiás szerek (szabálytalan szívverés kezelésére szolgáló gyógyszerek), amaryron) különböző eredetű fertőzések (klóramfenikol, plicamicin, cefamandol, cefoperazon, eritromicin, metronidazol, ketokonazol, myconazol, nalidixinsav), orális antidiabetikumok (cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek), neuroleptikumok (pszichiátriai gyógyszerek kezelésére szolgáló gyógyszerek) kezelésére, húgysav csökkentése - allopurinol, fenilbutazon, szulfinpirazon), citosztatikumok (a rák kezelésében alkalmazott gyógyszerek - metotrexát, merkaptopurin, ciklofoszfamid), pajzsmirigy betegségekben alkalmazott gyógyszerek (tiamazol, propiltiouracil, dextrotroxin), különféle betegségek hormonális kezelése (kortikoszteroidok), kortikotropin, danazol, anabolikus szteroidok), az emésztőrendszer betegségei esetén alkalmazott gyógyszer (cimetidin), antilipidemikumok (a vérzsírok csökkentésére szolgáló gyógyszerek - gemfibrozil, kolesztiramin, klofibrát, kolesztilpol), fogamzásgátlók (hormonális fogamzásgátlásban alkalmazott gyógyszerek), influenza elleni oltás elleni gyógyszerek osteoarthritis).

A warfarin antikoaguláns hatását csökkenthetik: antilipidémiás gyógyszerek (vérzsírcsökkentő gyógyszerek - kolesztilpol, kolesztiramin), epilepszia elleni gyógyszerek (epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek - karbamazepin), altatók (álmatlanság kezelésére szolgáló gyógyszerek - glutetimid), gyógyszerek, amelyeket fertőzések,), antiepileptikumok és görcsoldók (epilepszia és görcsrohamok kezelésére szolgáló gyógyszerek - primidon, fenitoin), orális antidiabetikumok (cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek), antacidok (gyomorsavat csökkentő gyógyszerek), C- és K-vitamin, fogamzásgátlók ( hormon kezelésére), dohányzás.

Warfarin PMCS és étel és ital

Ugyanabban az időben vegye be a gyógyszert, igyon sok folyadékot.

A gyógyszer szedése alatt ne igyon alkoholt, és ne változtassa meg étkezési szokásait.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A varfarin nem választódik ki az anyatejbe, és szoptatás alatt alkalmazható.

Vezetés és gépek kezelése

Ez nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Warfarin PMCS laktóz-monohidrátot tartalmaz

Ez a gyógyszer laktóz-monohidrátot tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, hogy szedje ezt a gyógyszert.

A Warfarin PMCS 5 mg azorubin-alumínium lakkot tartalmaz

Ez a gyógyszer alumínium-tó azorubint tartalmaz. Allergiás reakciót válthat ki.

3. Hogyan kell bevenni a Warfarin PMCS-t

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A pontos adagolást és az alkalmazás módját mindig orvos határozza meg.

A Warfarin PMCS alkalmazását és adagolását minden beteg esetében egyedileg kell meghatározni, a beteg gyógyszerre való érzékenységének függvényében. A kezelés célja a vérrögképződés mechanizmusának olyan mértékű szabályozása, hogy a trombózis ne forduljon elő, ugyanakkor spontán vérzés ne következzen be.

A minimális szövődményekkel járó hatékony kezelés akkor érhető el a legjobban, ha jól együttműködik orvosával és tájékoztatja őt állapotáról.

Általában az első napon 10 mg warfarint (2 db Warfarin PMCS 5 mg tablettát) adnak be, és orvosa a második és a következő napokon beállítja az adagot a haemokoagulációs teszt eredményeinek megfelelően, amíg a kívánt antikoaguláns aktivitást el nem éri. . Mivel kezelőorvosa figyelni fogja a véralvadási paramétereket a kezelés során, különösen a kezelés kezdetén, rendszeres időközönként el kell jönnie vérmintákra, amelyeket orvosa határoz meg. Orvosa az aktuális eredmények szerint állítja be az adagot.

Használja gyermekeknél és serdülők

A gyógyszer beadását és adagolását gyermekorvos szakorvos dönti el.

Ha az előírtnál több Warfarin PMCS-t vett be

A túladagolás az íny, az orr és a sebek vérzésével, a túlzott menstruációs vérzéssel, a vér véraláfutásának kialakulásával jár.

Ha egy gyermek túladagolja vagy véletlenül beveszi a gyógyszert, forduljon orvoshoz.

Ha elfelejtette bevenni a Warfarin PMCS-t

Ha elfelejtett bevenni egy gyógyszert, és az időintervallum nem hosszú, vegye be a szokásos adagot, amint eszébe jut, majd a következő adagot a szokásos időben vegye be. Ha a kezelés abbahagyásának időintervalluma túl hosszú, vegye be a következő szokásos adagot (ne növelje ezt az adagot!).

Ha abbahagyja a Warfarin PMCS szedését

Az antikoaguláns terápia hirtelen abbahagyása általában nem ajánlott. Hacsak orvosa másképp nem mondja, csökkentse az adagot fokozatosan három-négy hét alatt.

Az ezzel a gyógyszerrel történő kezelés rendszeres orvosi vizsgálatokat igényel (vérvizsgálatok, időszakos protrombin idő meghatározása vagy más megfelelő koagulációs teszt).

Ha kisebb műtéteket tervez (foghúzás stb.), Mondja el orvosának, hogy Warfarin PMCS-t szed. Kerülje a szövetkárosodás, a vérzés és a sérülés fokozott kockázatával járó tevékenységeket.

A túlzott alkoholfogyasztás egyidejű májkárosodás esetén fokozza a warfarin hatását. A warfarin hatását az alkoholmentes tonikitalokban lévő kinin is fokozza.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha észleli ezen mellékhatások bármelyikét, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát:

fájdalmas bőrkiütés. Ritka esetekben a warfarin súlyos bőrbetegséget okozhat, beleértve a calcifylaxis nevű állapotot, amely fájdalmas bőrkiütéssel kezdődhet, és más súlyos szövődményekhez vezethet. Ez a mellékhatás gyakoribb krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél.

Egyéb mellékhatások:

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)

hányinger, hányás, hasmenés.

Ritka (1000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)

kumarin nekrózis (a bőr duzzanata és sötétedése az alsó végtagokban és az ülőtérben, majd nekrózis), lila lábujj szindróma (vörös fájdalmas bőrelváltozások a lábujjakon és lábakon).

Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)

vasculitis (erek gyulladása),

meszesedés a légcsőben (a légcső meszesedése),

a májenzimek reverzibilis emelkedése (vérvizsgálatokkal kimutatható), kolesztatikus hepatitis (májgyulladás),

átmeneti hajhullás, kiütés,

priapizmus (hosszan tartó és fájdalmas erekció férfiaknál),

allergiás reakciók (többnyire bőrkiütés).

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt ​​nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell a Warfarin PMCS-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomag tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Warfarin PMCS?

A készítmény hatóanyaga a warfarin-nátrium.

arfarin PMCS 2 mg: minden tabletta 2,17 mg warfarin-nátrium-klatrátot tartalmaz, ami 2,00 mg warfarin-nátriumnak felel meg.

Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.

5 mg warfarin PMCS: minden tabletta 5,40 mg warfarin-nátrium-klatrátot tartalmaz, ami 5,00 mg warfarin-nátriumnak felel meg.

Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, azorubin-alumínium-tó.

Milyen a Warfarin PMCS külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Warfarin PMCS 2 mg: mindkét oldalán domború, törtfehér tabletta, egyik oldalán bemetszéssel.

Warfarin PMCS 5 mg: mindkét oldalán domború, világos rózsaszínű tabletta, egyik oldalán bemetszéssel.

Warfarin PMCS 2 mg: 50 vagy 100 tabletta.

Warfarin PMCS 5 mg: 50 vagy 100 tabletta.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 377/1, Michle, 140 00 Prága 4, Csehország

Ezt az írásbeli információt legutóbb 2018.05.05-én frissítették.