tbl mod 10x500 mg (blis.Al/Al)

A betegtájékoztató tartalma

Számú melléklet 2 a gyógyszerregisztráció változásának bejelentésére, id. 2011/00052

hatóanyag-leadású

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Lekoklar XL 500 mg filmtabletta szabályozott felszabadulású

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót A gyógyszere.

Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:

1. Milyen típusú gyógyszer a Lekoklar XL és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Lekoklar XL szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Lekoklar XL-et?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Lekoklar XL-et tárolni?

6. További információk

1. MI VAN Lekoklar XL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ

A Lekoklar XL-et a felső légúti bakteriális fertőzések (arcüreg- és garatgyulladás), valamint az alsó légúti bakteriális fertőzések (akut hörghurut, krónikus hörghurut és tüdőgyulladás akut súlyosbodásának) kezelésére alkalmazzák.

2. TUDNIVALÓK A SZEDÉS ELŐTT Lekoklar XL

Ne vedd Lekoklar XL

- ha allergiás (túlérzékeny) a klaritromicinre, más makrolid antibiotikumokra vagy a Lekoclar XL egyéb összetevőjére

ha súlyos veseproblémái vannak

ha túl alacsony a szérum káliumszintje

ha terfenadint, asztemizolt (allergiás gyógyszerek), ciszapridot (emésztési zavarok kezelésére szolgáló gyógyszer), pimozidot (mentális rendellenességek kezelésére szolgáló gyógyszer), ergot alkaloidokat (migrén kezelésére szolgáló gyógyszerek), lovasztatint vagy szimvasztatint (a magas koleszterinszint)

ha szívproblémái vannak vagy voltak valaha

ha súlyos májelégtelenségben szenved, károsodott vesefunkcióval kombinálva

Különös gondossággal járjon el Lekoklaru XL

A gyógyszer szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát

- ha vese- vagy májproblémái vannak vagy voltak

ha allergiás a linkomicinre vagy a klindamicinre (antibiotikumok)

ha szívproblémái vannak vagy voltak valaha

ha antidiabetikus gyógyszereket szed

ha antikoagulánsokat szed

ha súlyos izombetegsége van, amit myasthenia gravisnak neveznek

ha egyidejűleg más antibiotikumokat szed, amelyek káros hatással lehetnek a hallásra (aminoglikozidok)

ha a vérében a magnézium szintje alacsony volt

- ha súlyos vagy tartós hasmenés jelentkezik a kezelés során. Mondja el orvosának, mivel egyes esetekben pseudomembranosus colitis (súlyos vastagbélgyulladás) alakulhat ki.

Egyéb gyógyszerek szedése

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a Lekoklar XL hatását, vagy a Lekoklar XL hatásukat. Ilyen gyógyszerek a következők:

terfenadin, asztemizol, cilosztazol (allergiás gyógyszerek), pimozid (mentális rendellenességek kezelésére szolgáló gyógyszerek), ciszaprid (bizonyos típusú emésztési zavarok kezelésére szolgáló gyógyszer), ergot alkaloidok (szívbetegségek vagy migrén kezelésére szolgáló gyógyszerek) (lásd a „Ne szedje a Lekoklar-ot” pontot) ”.

alprazolám, triazolám, midazolám (nyugtató)

digoxin (szívgyógyszer), teofillin (megkönnyíti a légzést), kumarinok, mint a warfarin (vérhígító gyógyszerek)

lovasztatin, szimvasztatin, cerivasztatin, atorvasztatin (a magas koleszterinszint csökkentésére szolgáló gyógyszerek)

ciklosporin, sirolimus, takrolimusz (a szervátültetés során az immunitás elnyomására)

rifampicin, rifabutin, rifapentin (bizonyos fertőzések kezelésére használják)

efavirenz, nevirapin (vírusellenes)

fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál (epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszerek)

ritonavir, atazanavir, szakinavir (vírusok által okozott egyes fertőzések kezelésére szolgál)

zidovudin (vírusok által okozott fertőzések kezelésére szolgál)

kinidin vagy dizopiramid (szívbetegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek)

valproát (epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszer)

omeprazol (a gyomor betegségei ellen)

tolterodin (a gyakori vizelés szükségességének szabályozására)

béta-laktám antibiotikumok, linkomicin, klindamicin (egyes fertőzések kezelésére)

metilprednizolon (gyulladáscsökkentő gyógyszer)

szildenafil, tadalafil, vardenafil (merevedési zavarok kezelésére szolgál)

vinblasztin (rákellenes gyógyszer)

kolchicin (köszvény kezelésére használják)

itrakonazol (gombás fertőzések kezelésére használják)

verapamil (magas vérnyomás és szívproblémák kezelésére szolgál)

Használat Lekoklaru XL étellel és itallal

A tablettákat étkezés közben kell bevenni. Fontos, hogy kerülje az alkoholos italok fogyasztását a Lekoklar XL kezelés alatt.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Ha terhes vagy szoptat, tájékoztassa kezelőorvosát a gyógyszer szedése előtt. A klaritromicin biztonságosságát terhesség és szoptatás alatt nem igazolták.

Vezetés és gépek kezelése

Nincs adat arról, hogy a Lekoklar XL befolyásolja-e a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ha azonban olyan mellékhatások jelentkeznek, mint szédülés, zavartság vagy dezorientáció, csökkenhet a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képesség. Ezért legyen körültekintő, amikor vezet és gépeket kezel, amíg meg nem tudja, hogy a gyógyszer hogyan hat Önre.

3. HOGYAN KELL SZEDNI Lekoklar XL

A Lekoklar XL-et mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Orvosa fel fogja írni, hogy hány Lekoklar XL tablettát kell bevenni és mennyi ideig.

Felnőttek és 12 év feletti gyermekek

Felnőtteknek és 12 évesnél idősebb gyermekeknek naponta egy tablettát (500 mg) kell bevenni étkezés közben.

Súlyos fertőzések esetén a napi adag két tablettára emelhető.

A kezelés szokásos időtartama 7–14 nap.

12 év alatti gyermekek

A Lekoklar XL nem ajánlott 12 év alatti gyermekek számára.

Máj- és/vagy vesekárosodásban szenvedő betegek:

Orvosa módosíthatja az adagot.

Ha az előírtnál több Lekoklar XL-et vett be

Túladagolás esetén emésztési problémák, fejfájás és zavartság jelentkezik.

Ha az előírtnál több tablettát vett be, keresse fel orvosát.

Ha elfelejtette bevenni a Lekoklar XL-et

Ha elfelejtett bevenni egy gyógyszert, vegye be a következő adagot a szokásos időben. Soha ne vegyen be dupla adagot.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Lekoklar XL is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A klaritromicin általában jól tolerálható. A mellékhatások általában enyheek és átmenetiek.

Ha a súlyos allergiás reakció alábbi jeleit észleli, azonnal forduljon orvosához vagy a legközelebbi egészségügyi intézményhez:

súlyos szédülés vagy ájulás

hirtelen légzési nehézség, nyelési és beszédzavar

az ajkak, a nyelv, az arc és a nyak duzzanata

súlyos vagy viszkető bőrkiütés, különösen, ha hólyagok és fájdalom jelentkezik a szemben, a szájban vagy a nemi szervekben.

Ha hosszú ideig vagy a kezelés után súlyos hasmenése jelentkezik Önnél, vagy ha vér van a székletben, gyomorfájdalom vagy láz lép fel, mielőbb forduljon orvosához.

Ha májbetegség jeleit és tüneteit tapasztalja, mint például étvágytalanság, sárgaság, sötét vizelet, viszketés vagy fájdalmas has, azonnal forduljon orvosához.

Gyakori mellékhatások (10 betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő):

álmatlanság, íz perverzió vagy ízzavar, hasmenés, émelygés (hányás), emésztési zavar, hasi fájdalom, változások a májfunkciós teszt eredményében, túlzott izzadás, kiütés, fejfájás.

Nem gyakori mellékhatások (100 betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő):

a száj vagy a hüvely élesztőfertőzései, a vérkép változása (a fehérvérsejtek szintjének csökkenése), túlérzékenység, étvágytalanság vagy csökkent étvágy, szorongás, szédülés, remegés, álmosság, hallási problémák, fülzúgás, szívritmuszavarok, szívdobogás, gyulladás a száj, a nyelv vagy a gyomornyálkahártya székrekedése, szájszárazság, puffadás, gargarizálás, bizonyos májenzimek emelkedett szintje, viszketés, csalánkiütés, testgyengeség.

Ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján):

pseudomembranosus vastagbélgyulladás (vastagbélgyulladás), erythrel („rózsa”, a bőr bakteriális fertőzése, amelyhez az arc vörössége mellett láz is társul), erythrasma (gombák által okozott bőrbetegség), a vérkép (bizonyos típusú fehérvérsejtek csökkent száma, alacsony vérlemezkeszám), anafilaxiás reakció (súlyos, hirtelen allergiás reakció), alacsony vércukorszint, pszichotikus rendellenességek, zavartság, a környezettől vagy önmagától való elidegenedés (deperszonalizáció), depresszió, dezorientáció, hallucinációk, szokatlan álmok, rohamok, étvágytalanság, szaglási rendellenességek, szagvesztés, süketség, szívritmuszavarok, vérzés, hasnyálmirigy-gyulladás, amely súlyos hasi és hátsó fájdalmat okoz, a nyelv elszíneződése, a fogak elszíneződése, májelégtelenség, sárgaság, súlyos bőrbetegség (Stevens-Johnson szindróma), toxikus epidermális nekrolízis), a túlérzékenység jelei (allergiás reakciók, beleértve kiütést, lázat, szokatlan vérvizsgálatokat), pattanások, myopathia (izombetegség), veseelégtelenség, vesagyulladás, a véralvadási idő meghosszabbodása, a vizelet színének megváltozása.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A Lekoklar XL-T TÁROLNI?

Gyermekektől elzárva tartandó.

25 ° C alatt tárolandó.

Az eredeti csomagolásban tárolandó.

A buborékfólián és a külső dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Lekoklar XL-et. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Lekoklar XL

- A készítmény hatóanyaga a klaritromicin.

Minden filmtabletta szabályozott hatóanyag-leadású tabletta 500 mg klaritromicint (klaritromicint) tartalmaz.

- Egyéb összetevők: hipromellóz (hipromellóz), glicerin-tribehénák (glicerin-tribehenát), povidon (povidon), cellulóz-mikrokristallinum (mikrokristályos cellulóz), sztearinsav (sztearinsav), szilícium-dioxid-kolloidalis anhydrica (kolloid szilícium-dioxid), kalcium, kalcium, talkum talkum), poliszorbát 80 (poliszorbát 80), hyprolosum (hipoprolóz), makrogolum 400 (makrogol 400), flavum ferri-oxid E 172 (sárga vas-oxid E 172), titán-dioxid E 171 (titán-dioxid E 171), aroma vanília (vanília) aroma).

Hogy néz kiA Lekoklar XL és a csomagolás tartalma

A Lekoklar XL világos látószögű, sárga ovális, mindkét oldalán domború, szabályozott felszabadulású filmtabletta, egyik oldalán „500”, a másik oldalán „CXL” véséssel.

A gyógyszer 5, 7, 10 és 14 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kapható.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A bejegyzési határozat jogosultja

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Szlovénia

Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2011/08-ban hagyták jóvá.