tbl 30 (3x10) x10 mg (bl. OPA/Al/PVC/Al)
A betegtájékoztató tartalma
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélyéről szóló határozat jóváhagyott szövege, ev. Sz .: 2011/02143
Írásbeli információk a felhasználók számára
Lipobon 10 mg
tabletek
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja.
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Lipobon és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Lipobon használata előtt
3. Hogyan kell bevenni a Lipobont?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Lipobont tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Lipobon és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Lipobon egy olyan gyógyszer, amelyet az összes koleszterin, a „rossz” koleszterin (LDL-koleszterin) és a triglicerideknek nevezett zsíros anyagok vérszintjének csökkentésére alkalmaznak. A Lipobon emeli a „jó” koleszterin (HDL-koleszterin) szintjét is. Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknek koleszterinszintjét egyedül diétával nem lehet szabályozni. A gyógyszer szedése alatt koleszterinszint-csökkentő étrendet kell követnie.
A Lipobon csökkenti az emésztőrendszerben felszívódó koleszterinszintet. A Lipobon nem segít a fogyásban.
A Lipobon hozzájárul a koleszterinszint-csökkentő sztatinok, a gyógyszerek csoportjának hatásához, amelyek csökkentik a szervezet saját koleszterinszintjét.
A Lipobont étrend-kiegészítőként használják, ha:
- megemelkedett vér koleszterinszint (primer hiperkoleszterinémia [heterozigóta családi és nem családi]),
- statinnal együtt, ha a koleszterinszintjét egyedül a sztatin nem szabályozza megfelelően,
- egyedül, ha a sztatin terápia nem alkalmazható,
- örökletes betegség (homozigóta családi hiperkoleszterinémia), amely emeli a vér koleszterinszintjét. Orvosa statint is felír, és más kezeléseket is kaphat.
2. Tudnivalók a Lipobon használata előtt
Ha sztatinral szedi a Lipobont, olvassa el az adott gyógyszer betegtájékoztatóját is.
Ne szedje a Lipobont
- ha allergiás (túlérzékeny) az ezetimibre (a Lipobon-ban alkalmazott gyógyszer) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Ne szedje a Lipobont sztatin mellett
- ha jelenleg májproblémái vannak,
- ha terhes vagy szoptat.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
- Mondja el orvosának minden egészségügyi problémáját, beleértve az allergiát is.
- Kezelőorvosának vérvizsgálatot kell végeznie, mielőtt elkezdi szedni a Lipobont. Ennek célja a máj működésének ellenőrzése.
- Orvosa azt is kérheti, hogy vérvizsgálatokat végezzen a máj működésének ellenőrzésére, miután elkezdte szedni a Lipobont egy statinnal.
A Lipobon nem ajánlott, ha mérsékelt vagy súlyos májproblémái vannak.
A Lipobon és a fibrátok (koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek) együttes alkalmazásának biztonságosságát és hatékonyságát nem igazolták.
Gyermekek
A Lipobon nem ajánlott 10 év alatti gyermekek számára.
Egyéb gyógyszerek és Lipobon
Ha Ön jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szed egyéb gyógyszereket, más gyógyszereket fog szedni, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Különösen fontos, hogy elmondja orvosának, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
- ciklosporin (átültetett szervek esetén gyakran alkalmazott gyógyszer),
- vérrögképződés megelőzésére szolgáló gyógyszerek, mint például warfarin, fenprokumon, acenokumarol vagy fluindion (véralvadásgátlók),
- kolesztiramin (a koleszterinszint csökkentésére szolgáló gyógyszer), mert befolyásolja a Lipobon működését,
- fibrátok (a koleszterinszint csökkentésére szolgáló gyógyszerek).
Terhesség és szoptatás
Ne szedje a Lipobont sztatin mellett, ha terhes, teherbe kíván esni, vagy ha úgy gondolja, hogy terhes lehet. Ha teherbe esik a Lipobon és egy sztatin szedése alatt, azonnal hagyja abba mindkét gyógyszer szedését és mondja el orvosának. Nincs tapasztalat a Lipobon sztatin nélküli terhesség alatti használatáról. Ha terhes, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Ha szoptat, ne szedje a Lipobon-t sztatinnal, mivel nem ismert, hogy ez a gyógyszer átjut-e az anyatejbe.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
A Lipobon várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Figyelembe kell azonban venni, hogy egyesek szédülhetnek a Lipobon bevétele után.
3. Hogyan kell bevenni a Lipobont?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Hacsak orvosa nem mondja meg, hogy hagyja abba, folytassa a koleszterinszint csökkentését szolgáló egyéb gyógyszerek szedését. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
- A Lipobon-kezelés megkezdése előtt koleszterinszint-csökkentő étrendet kell követnie.
- Folytassa ezt a diétát a Lipobon szedése alatt.
Felnőttek és serdülők (10–17 évesek): Az adag naponta egyszer 10 mg Lipobon tabletta orálisan.
A Lipobont a nap bármely szakában vegye be. Fogyaszthatja étellel vagy anélkül.
Ha orvosa a Lipobont statinnal írta fel, mindkét gyógyszert egyszerre szedheti. Ebben az esetben olvassa el az adott gyógyszer használati utasítását.
Ha orvosa a Lipobon-t kolesztiraminnal vagy bármely más epesav-elválasztóval írta fel (a koleszterinszint csökkentésére szolgáló gyógyszerek), legalább 2 órával az epesav elválasztó szedése előtt vagy 4 órával azután kell bevennie a Lipobont.
Ha az előírtnál több Lipobont vett be
Kérjük, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha elfelejtette bevenni a Lipobont
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, csak másnap a szokásos időben vegye be a szokásos mennyiségű Lipobont.
Ha abbahagyja a Lipobon szedését
Ne hagyja abba a gyógyszer szedését. Ha abbahagyja a Lipobon szedését, a vér koleszterinszintje emelkedhet.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő kifejezéseket használják annak leírására, hogy milyen gyakran jelentettek mellékhatásokat:
- nagyon gyakori (10-ből több mint 1 felhasználót érint),
- gyakori (100-ból 1-10 felhasználót érint),
- nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érint),
- ritka (10 000-ből 1-10 beteget érint),
- nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 felhasználót érint),
- ismeretlen (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg).
Ha megmagyarázhatatlan izomfájdalmat, érzékenységet vagy gyengeséget tapasztal, azonnal forduljon orvosához. Ennek oka, hogy ritka esetekben az izomproblémák, beleértve a vesekárosodáshoz vezető izmok lebomlását, súlyosak lehetnek, és potenciálisan életveszélyes állapothoz vezethetnek.
Allergiás reakciókat jelentettek, beleértve az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzadását, amelyek légzési vagy nyelési nehézségeket okozhatnak (azonnali kezelést igényelnek).
Ha egyedül használják A klinikai vizsgálatok során a következő mellékhatásokat jelentették:
Gyakori: hasi fájdalom; hasmenés; puffadás; fáradtnak érzi magát.
Nem gyakori: Néhány laboratóriumi vérvizsgálat emelkedése a máj (transzamináz) vagy az izom (CK) működésére; köhögés; emésztési zavar; gyomorégés; hányinger; knuckleache; izomgörcsök; nyaki fájdalom; csökkent étvágy; határozatlan fájdalom; mellkasi fájdalom; hőhullám; magas vérnyomás.
Ezenkívül sztatinral szedték a gyógyszert A klinikai vizsgálatok során a következő mellékhatásokat jelentették:
Gyakori: Néhány májfunkciós laboratóriumi vérvizsgálat emelkedése (transzaminázok); fejfájás; izom fájdalom.
Nem gyakori: bizsergő érzés; száraz száj; viszkető; kiütés; csalánkiütés; gyomorhurut; hátfájás; izomgyengeség; kéz- vagy lábfájdalom; szokatlan fáradtság vagy gyengeség; duzzanat, különösen a kezeken vagy a lábakon.
A fenofibrát (koleszterinszint-csökkentő gyógyszer) alkalmazásakor a következő gyakori mellékhatásokról számoltak be: hasi fájdalom.
Ezenkívül a következő mellékhatásokat jelentették a Lipobon alkalmazásakor, amelyek gyakorisága a rendelkezésre álló adatok alapján nem határozható meg: szédülés; ízületi fájdalom; károsodott májfunkció, allergiás reakciók, beleértve a kiütést és a csalánkiütést; emelkedett vörös kiütés, néha a cél bőrének károsodásával; izom fájdalom; érzékenység vagy gyengeség; izomkárosodás (izomlebontás); epekő vagy epehólyag-gyulladás (ami hasi fájdalmat, hányingert, hányást okozhat); hasnyálmirigy-gyulladás, gyakran súlyos hasi fájdalommal; forgalmi dugó; a vérlemezkék számának csökkenése, ami zúzódásokat/vérzéseket okozhat (thrombocytopenia); bizsergető érzés; depresszió; szokatlan fáradtság vagy gyengeség; légszomj.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Lipobont tárolni?
Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza a Lipobont. Lejárati dátum
a hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Lipobon?
A készítmény hatóanyaga az ezetimibe. Minden tabletta 10 mg ezetimibet tartalmaz.
Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, mannit, hidroxi-propil-cellulóz, povidon, kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát.
Milyen a Lipobon külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Lipobon tabletta fehér vagy törtfehér, szagtalan vagy szinte szagtalan, hosszúkás alakú, egyik oldalán „E611” kóddal, a másik oldalán sima.
30 (3x10), 60 (6x10), 90 (9x10) tabletta OPA/AL/PVC/Alu buborékcsomagolásban, dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja
EGIS Gyógyszergyár Nyrt
H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38
EGIS Gyógyszergyár Nyrt
H-1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120
Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:
Bulgaria Lipobon 10 mg tabletta
Csehország Egitim 10 mg
Hungary Lipobon 10 mg tabletta
Szlovák Köztársaság Lipobon 10 mg
A betegtájékoztatót legutóbb 2012 májusában frissítették.