Figyelem
A törvény szerint bizonyos információk csak a szakemberek számára állnak rendelkezésre.
Leírás és cél
A gyógyszer az omeprazolt tartalmazza. A protonpumpa-inhibitorok csoportjába tartozik, amelyek a gyomor által termelt sav mennyiségének csökkentésével működnek. A következő állapotok kezelésére alkalmazzák:
- gastrooesophagealis reflux betegség (GERD)
- fekélyek a bél felső részében (nyombélfekély) vagy gyomor (gyomorfekély)
- fekélyek, amelyek Helicobacter pylori fertőzöttek
- NSAID-k (nem szteroid gyulladáscsökkentők) által okozott gyógyszerek által okozott fekélyek. NSAID-ok alkalmazása esetén a fekélyek megelőzésére is használható
- túlzott mennyiségű sav a gyomorban, amelyet a hasnyálmirigy megnagyobbodása okoz (Zollinger-Ellison szindróma).
- 1 évesnél idősebb és ≥ 10 kg súlyú gyermekek: gastrooesophagealis reflux betegség (GERD). Gyermekeknél ennek az állapotnak a tünetei lehetnek a gyomortartalom visszatérése a szájba (regurgitáció), hányinger (hányás) és gyenge súlygyarapodás.
- 4 évesnél idősebb gyermekek és serdülők: Helicobacter pylori fertőzött fekélyek.
A használat
Adagolás és adagolási ütemtervek
10 mg omeprazol dózis alkalmazása esetén más, alacsonyabb erősségű gyógyszert kell választani.
Felnőttek
A nyombélfekély kezelése
Az ajánlott napi adag 1 kapszula (20 mg) naponta egyszer. A legtöbb betegnél a gyógyulás 2 héten belül megtörténik. Azoknál a betegeknél, akiknél a kezdeti kezelés után sem következett be teljes gyógyulás, a fekély gyógyulása általában további 2 héten belül történik. A kezelésre adott válasz elégtelensége esetén naponta egyszer 2 kapszulát (40 mg) kell beadni.
A nyombélfekély visszaesésének megelőzése
1 kapszula (20 mg) naponta egyszer ajánlott. Néhány betegnél napi 10 mg-os adag elegendő lehet.
A kezelés sikertelensége esetén az adag naponta egyszer 2 kapszulára (40 mg) növelhető.
Gyomorfekély kezelése
Az ajánlott napi adag 1 kapszula (20 mg) naponta egyszer. A legtöbb betegnél a gyógyulás 4 héten belül történik. Azoknál a betegeknél, akiknél a kezdeti kezelés után sem következett be teljes gyógyulás, a fekély gyógyulása általában további 4 héten belül történik. A kezelés sikertelensége esetén az adag naponta egyszer 2 kapszulára (40 mg) növelhető.
A gyomorfekély visszaesésének megelőzése
Az ajánlott napi adag 1 kapszula (20 mg) naponta egyszer.
Szükség esetén a napi adag 2 kapszulára (40 mg) növelhető naponta egyszer.
H. pylori felszámolása peptikus fekélybetegségben
Az omeprazolt antibiotikumokkal kombinálva alkalmazzák - klaritromicinnel és amoxicillinnel (vagy klaritromicinnel, metronidazollal vagy tinidazollal) 1 kapszulát (20 mg) omeprazolt adnak naponta kétszer, 1 hétig. Amoxicillinnel, illetve metronidazollal. a tinidazol 2 kapszulát (40 mg) omeprazolt kap naponta egyszer.
Ha a páciens továbbra is pozitívnak találja a H. pylori-t, akkor a kezelést minden rendszerben meg lehet ismételni.
A gyomor- vagy nyombélfekély kezelése NSAID-okkal
Az ajánlott napi adag 1 kapszula (20 mg) naponta egyszer. A legtöbb betegnél a gyógyulás 4 héten belül történik. Azoknál a betegeknél, akik a kezdeti kezelés után sem tapasztalták a teljes gyógyulást, a fekély gyógyulása általában további 4 héten belül történik.
Az NSAID-ok alkalmazásával járó gyomor- vagy nyombélfekélyek megelőzése veszélyeztetett betegeknél
Az ajánlott napi adag 1 kapszula (20 mg) naponta egyszer. (Veszélyeztetett beteg = 60 évnél idősebb életkor, gyomor- és/vagy nyombélfekélyekkel, anamnézisben a felső gyomor-bél vérzése)
A reflux oesophagitis kezelése
Az ajánlott napi adag 1 kapszula (20 mg) naponta egyszer. A legtöbb betegnél a gyógyulás 4 héten belül történik. Azoknál a betegeknél, akik a kezdeti kezelés után sem tapasztalták a teljes gyógyulást, a fekély gyógyulása általában további 4 héten belül történik.
Szükség esetén a napi adag napi 2 kapszulára (40 mg) növelhető, és a gyógyulás általában 8 héten belül elérhető.
Gyógyult reflux oesophagitisben szenvedő betegek hosszú távú kezelése
Az ajánlott napi adag 10 mg omeprazol naponta egyszer.
Szükség esetén a napi adag napi 1-2 kapszulára (20-40 mg) emelhető.
Tüneti gastrooesophagealis reflux betegség kezelése
Az ajánlott napi adag 1 kapszula (20 mg) naponta egyszer. Néhány betegnél napi 10 mg-os adag elegendő lehet. Ha a tünetek kezelése 4 hetes kezelés után nem érhető el, további vizsgálat ajánlott.
Zollinger-Ellison szindróma kezelése
A kezelést egyedileg kell beállítani.
Az ajánlott kezdő adag 3 kapszula (60 mg) omeprazol naponta egyszer. Szükség esetén a napi adag 6 kapszuláig (120 mg) növelhető. A 4 kapszulánál (80 mg) magasabb napi adagot 2 egyszeri adagra kell felosztani.
1 évnél idősebb és ≥ 10 kg súlyú gyermekek
A reflux oesophagitis kezelése
Gyomorégés és gyomorsav regurgitáció tüneti kezelése gyomor-nyelőcső reflux betegségben
Ajánlott napi adag:
- 1 évesnél idősebb, 10-20 kg súlyú gyermekeknél 10 mg. Az adag naponta egyszer 1 kapszulára (20 mg) növelhető.
- 2 évnél idősebb, 21 kg vagy annál nagyobb gyermekeknél 1 kapszula van (20 mg). Az adag naponta egyszer 2 kapszulára (40 mg) növelhető.
A kezelés időtartama, hacsak orvosa másképp nem mondja meg:
- reflux nyelőcsőgyulladás: 4-8 hét.
- gyomorégés és gyomorsav-visszafolyás tüneti kezelése gyomor-nyelőcső reflux betegségben: 2-4 hét.
4 évnél idősebb gyermekek
A H. pylori által okozott nyombélfekély kezelése:
Az omeprazolt antibiotikumokkal, klaritromicinnel és amoxicillinnel kombinálva alkalmazzák. A 15-30 kg súlyú gyermekeknek 10 mg omeprazolt adnak naponta kétszer, 1 héten át, 31 kg-tól és 1-nél nagyobb kapszulákig (20 mg) naponta kétszer, 1 hétig. A kezelés időtartama 7-14 nap
Májkárosodásban szenvedő betegek
10-20 mg omeprazol napi adag elegendő lehet a betegek számára.
A kezelés időtartamát az orvos határozza meg.
Használat módja
A kapszulákat ajánlott reggel bevenni, lehetőleg étkezés nélkül, egészben, fél pohár vízzel kell lenyelni. A kapszulákat nem szabad összetörni vagy megharapni.
Nyelési nehézséggel küzdő betegeknél és olyan gyermekeknél, akik félig szilárd ételt ihatnak vagy lenyelhetnek
A kapszula kinyitható és a tartalma fél pohár vízzel lenyelhető, vagy enyhén savas folyadékba, pl. gyümölcslé vagy almapüré, vagy szénsavas vízbe. A kapott diszperziót azonnal (vagy 30 percen belül) fel kell használni, és mindig közvetlenül az ivás előtt fel kell keverni és fél pohár vízzel ki kell öblíteni.
Alternatív megoldásként a betegek felszívhatják a kapszulát, lenyelhetik a pelletet és fél pohár vizet ihatnak. A gasztro-rezisztens pelletet nem szabad rágni.
Figyelem
A gyógyszer terhesség alatt alkalmazható.
Az anyatejbe választódik ki, de terápiás dózisban történő beadása valószínűleg nem befolyásolja a babát.
Váratlan fogyás, vérszegénység, gyomor-bélvérzés, diszfágia, tartós hányás, vér hányása vagy gyomorfekély gyanúja vagy megerősítése esetén az orvosnak ki kell zárnia a rosszindulatú daganatot.
A gyógyszer csökkentheti a B12-vitamin (cianokobalamin) felszívódását. Hosszú távú terápia esetén a magnéziumszint csökkenését, valamint a törések és a bőr lupus erythematosus fokozott kockázatát okozhatja.
Hatással lehet a neuroendokrin daganatok tesztjeire. A kezelést legalább 5 napig le kell állítani a CgA (kromogranin A) mérések elvégzése előtt.
A kezelés során ritkán fordulhat elő fényérzékenység.
Előfordulhatnak olyan mellékhatások, mint szédülés és látászavarok. Ha mégis előfordulnak, a beteg ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
A gyógyszer szacharózt tartalmaz.
A palackot szorosan zárva kell tartani a nedvességtől való védelem érdekében.
További különleges figyelmeztetéseket az alkalmazási előírás tartalmaz (4.4. Szakasz).
Káros hatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi ritka, de súlyos mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba a LOMAC szedését és azonnal forduljon orvosához:
• hirtelen légzési nehézség, az ajkak, a nyelv duzzanata. tovább>