A termék hosszú ideig nem érhető el
A terjesztés dátuma ismeretlen
A Malarone kerek, rózsaszínű, filmtabletta.
A Malarone kerek, rózsaszínű, filmtabletta. A Malarone 12 tablettát tartalmazó buborékfóliában kerül forgalomba. A Malarone a maláriaellenes szerek csoportjába tartozik. A malária elleni védekezés (profilaxis) és a vér parazita Plasmodium falciparum parazita által okozott malária kezelésére használják. A Malarone két olyan gyógyszert tartalmaz, amelyek a szervezetben található malária paraziták elpusztításával, a malária kezelésével vagy a malária elleni védekezéssel működnek. Bővebben az adcc.sk oldalon
Írásbeli információk a felhasználó számára
250 mg/100 mg filmtabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Malarone és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Malarone szedése előtt
3. Hogyan kell bevenni a Malarone-t
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Malarone-t tárolni?
6. A csomag tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Malarone és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Malarone az úgynevezett gyógyszerek csoportjába tartozik maláriaellenes szerek. Két gyógyszert tartalmaz, az atovakvont és a proguanilium-kloridot.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Malarone?
A Malarone-nak kétféle felhasználása van:
malária megelőzése,
Az egyes felhasználásokra ajánlott adagokat a 3. szakasz tartalmazza "Hogyan kell szedni a Malarone-t".
A maláriát egy fertőzött szúnyog csípése terjeszti, amely a malária parazitát hordozza (Plasmodium falciparinum) a véráramba. A Malarone megöli ezt a parazitát, megakadályozva ezzel a maláriát. A Malarone is elpusztítja ezt a parazitát olyan embereknél, akik már fertőzöttek maláriával.
Védje meg magát a maláriától.
Minden életkorú ember maláriát kaphat. Súlyos betegség, de meg lehet védeni tőle.
A Malarone szedése mellett nagyon fontos, hogy óvintézkedéseket tegyen a szúnyogcsípések elkerülése érdekében.
A bőr kitett területein rovarriasztókat használjon.
Viseljen világos színű ruhát, amely a test nagy részét elfedi, különösen naplemente után, mivel a szúnyogok a legaktívabbak ilyenkor.
Aludjon egy szobában, amelynek hálói vannak az ablakokon és az ajtókon, vagy egy rovarriasztóval átitatott szúnyogháló alatt.
Ha nincs háló az ablakokon vagy az ajtókon - bezárja őket naplemente után.
Fontolja meg egy rovarriasztó (riasztószerek, spray-k, elektromos rovarriasztók) használatát a helyiség megtisztításához vagy a szúnyogok visszatartásához a helyiségbe való belépéstől.
Ha további tanácsra van szüksége, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A malária azonban a szükséges óvintézkedések megtétele után is felléphet. A malária egyes típusaiban a tünetek sokáig nem jelentkeznek, ezért a betegség csak néhány nap, hét vagy akár hónap múlva jelentkezhet a külföldről való visszatérés után.
Azonnal forduljon orvoshoz, ha hazajön tüneteket mutatnak magas láz, fejfájás, hidegrázás és fáradtság.
2. Tudnivalók a Malarone szedése előtt
ha allergiás az atovakvonra, a proguanilium-kloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
a malária megelőzésére, ha súlyos vesebetegsége van.
Mondja el orvosának, ha ezek bármelyike érvényes Önre.
A Malarone fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A Malarone szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
súlyos vesebetegsége van.
Gyermekét malária miatt kezelik, súlya kevesebb, mint 11 kg. 11 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek kezelésére eltérő erősségű (azaz más gyógyszermennyiségű) tabletta áll rendelkezésre (lásd a 3. pontot).
Mondja el orvosának, ha ezek bármelyike érvényes Önre.
Egyéb gyógyszerek és a Malarone
Ha szed vagy nemrégiben szedett, nézze meg, hogy szed-e egyéb gyógyszerek, beleértve a vény nélkül vásárolt gyógyszereket is, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a Malarone működését, vagy a Malarone fokozhatja vagy csökkentheti más, egyidejűleg szedett gyógyszerek hatását. Ezek tartalmazzák:
metoklopramid, Hányinger (hányás) és hányás kezelésére szolgál,
antibiotikumok, tetraciklin, rifampicin a rifabutin,
efavirenz vagy néhány nagyon aktív proteáz inhibitor, amelyeket a HIV vírus okozta fertőzés kezelésére használnak,
warfarin és egyéb gyógyszerek, amelyek megakadályozzák a véralvadást,
etopozid, rák kezelésére használják.
Ha ezen gyógyszerek bármelyikét szedi, tájékoztassa kezelőorvosát. Orvosa dönthet úgy, hogy a Malarone nem megfelelő az Ön számára, vagy hogy további vizsgálatokra lesz szüksége a szedése alatt.
Ha bármilyen más gyógyszert kezd el szedni a Malarone szedése alatt, ne felejtse el elmondani orvosának.
Malarone és étel és ital
Ha lehetséges, a Malarone-t étellel vagy tejitalral vegye be. Ez növeli a Malarone mennyiségét, amelyet a szervezet felszívhat, és a kezelése hatékonyabb lesz.
Terhesség és szoptatás
Ha terhes, ne szedje a Malarone-t, hacsak orvosa nem mondja meg.
Mielőtt elkezdi szedni a Malarone-t, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Malarone szedése alatt ne szoptasson, mivel a Malarone összetevői átjuthatnak az anyatejbe, és károsíthatják a babát.
Vezetés és gépek kezelése
Ha szédül, ne vezessen.
A Malarone néhány embert szédülhet. Ha ez megtörténik Önnel, ne vezessen, ne kezeljen gépeket, és ne végezzen olyan tevékenységeket, amelyek Önt vagy másokat veszélyeztethetik.
3. Hogyan kell szedni a Malarone-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha lehetséges, vegye be a Malarone-t étellel vagy tejitalral.
A legjobb, ha a Malarone-t minden nap ugyanabban az időben veszi be.
Ha hányása van (hányás)
A malária megelőzése során:
ha visszatér (adni) a Malarone tabletta bevétele után 1 órán belül, azonnal vegye be a következő adagot.
fontos, hogy befejezze a Malarone-kezelést. Ha hányáshoz további tablettákat kell szednie, újabb receptre lehet szüksége.
ha hányt, különösen fontos, hogy használjon további védőfelszerelést, például riasztószereket és védőhálókat az ágy felett. A Malarone nem biztos, hogy elég hatékony, mert a felszívódó mennyiség csökken.
A malária kezelés alatt:
ha hányástól és hasmenéstől szenved, tájékoztassa kezelőorvosát, mivel rendszeres vérvizsgálatra lesz szüksége. A Malarone-nak nem lesz elegendő hatása, mert csökken a felszívódó mennyiség. A vizsgálatok alapján megállapítható, hogy a parazitát eltávolították-e a vérből.
Malária megelőzés
Ajánlott adag felnőtteknek 1 tabletta naponta egyszer, az alábbiak szerint.
A Malarone nem célja a malária megelőzése 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknél vagy felnőtteknél.
A Malarone tabletta gyermekek számára a malária megelőzésére ajánlott felnőtteknél és 40 kg alatti testtömegű gyermekeknél.
A malária megelőzése felnőtteknél:
Kezdje el a Malarone szedését 1-2 nappal, mielőtt egy malária területére utazna,
továbbra is szedje minden nap tartózkodása alatt,
a maláriamentes területre való visszatérését követően további 7 napig szedje.
Malária kezelés
Az ajánlott adag felnőtteknek 4 tabletta naponta egyszer, 3 napig.
Köteg gyerekeknek testtömegüktől függ:
11 - 20 kg - 1 tabletta naponta egyszer, 3 napig
21 - 30 kg - 2 tabletta naponta egyszer, 3 napig
31 - 40 kg - 3 tabletta naponta egyszer, 3 napig
40 kg felett - adag, mint felnőtteknél.
A Malarone nem javallott malária kezelésére 11 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknél.
Beszéljen orvosával a 11 kg alatti testsúlyú gyermekek kezeléséről. Eltérő típusú Malarone tabletta kapható az Ön országában.
Ha az előírtnál több Malarone-t vett be
Kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől. Ha lehetséges, mutasd meg neki a Malarone-csomagot.
Ha elfelejtette bevenni a Malarone-t
Nagyon fontos, hogy a teljes Malarone-kezelést befejezze.
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, ne aggódjon. Vegye be a következő adagot, amint eszébe jut. Ezután folytassa a kezelést a szokásos módon.
Ne vegyen be extra tablettát az elfelejtett adag pótlására. Csak annyit kell tennie, hogy a következő adagot a szokásos időben veszi be.
Ne hagyja abba a Malarone szedését orvosa tanácsa nélkül
A maláriamentes területre való visszatérése után folytassa a Malarone szedését 7 napig. Vegyen minden Malarone-kezelést a legnagyobb védelem érdekében. Ha idő előtt abbahagyja a kezelést, fennáll annak a veszélye, hogy a malária megfertőződik, mert 7 nap elteltével biztos lehet abban, hogy a fertőzött szúnyogcsípés után a vérében található paraziták elpusztulnak.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Vigyázzon a következő súlyos reakciókra. Kevés embernél jelentették őket, de pontos előfordulásuk nem ismert.
Súlyos allergiás reakciók - a megnyilvánulások a következők:
kiütés és viszketés
hirtelen fellépő légszomj („sípoló légzés”), szorító érzés a mellkasban vagy a torok összehúzódása vagy légzési nehézség
duzzadt szemhéj, arc, ajkak, nyelv vagy más testrész.
Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon orvosához. Hagyja abba a Malarone szedését.
Súlyos bőrreakciók
bőrkiütések, amelyek hólyagosak lehetnek, és kis célpontoknak tűnnek (sötét pontok a közepén, amelyeket halványabb terület vesz körül, szélén sötét karikával)erythema multiforme)
hólyagokkal és hámló bőrrel járó súlyos kiterjedt kiütés, amely főleg a száj, az orr, a szem és a nemi szervek környékén fordul elő (Stevens-Johnson szindróma).
Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, gyorsan forduljon orvosához.
A jelentett egyéb mellékhatások többnyire enyheek és átmenetiek voltak.
Nagyon gyakori mellékhatások
Ezek befolyásolhatják 10-ből több mint 1:
erőlködés hányás és hányás ellen (hányinger a hányás)
Gyakori mellékhatások
Ezek befolyásolhatják kevesebb mint 1 ember 10-ből:
álmatlanság (álmatlanság)
kiütés, amely viszkethet
Vérvizsgálatokkal kimutatható gyakori mellékhatások:
csökkent vörösvértestszám (anémia), ami fáradtságot, fejfájást és légzési nehézségeket okozhat
csökkent fehérvérsejtszám (neutropenia), ami növelheti a fertőzésekre való hajlamát
alacsony nátriumszint a vérben (hyponatremia)
a májenzimek emelkedett szintje.
Nem gyakori mellékhatások
Ezek befolyásolhatják kevesebb mint 1 ember 100-ból:
a természetellenes szívverés szokatlan tudata (szívdobogás)
duzzanat és bőrpír a szájüregben
viszkető, fokozott kiütés (csalánkiütés).
Vérvizsgálatokkal megfigyelhető nem gyakori mellékhatások:
emelkedett amiláz (a hasnyálmirigyben képződött enzim).
Ritka mellékhatások
Ezek befolyásolhatják kevesebb mint 1 ember 1000-ből:
nem valóságos dolgok látása vagy hallása (hallucinációk).
Egyéb mellékhatások
Egyéb mellékhatások, amelyek kevés embernél fordultak elő, de pontos előfordulásuk nem ismert.
hepatitis (májgyulladás)
epevezeték elzáródás (kolesztázis)
fokozott pulzusszám (tachycardia)
az erek gyulladása (vasculitis), amelyek vörös vagy lila színű, foltos foltokként jelenhetnek meg a bőrön, de a test más részeire is hatással lehetnek
görcsök (rohamok)
pánikrohamok, sírás
súlyos mentális egészségügyi problémák, amelyek során az ember elveszíti kapcsolatát a valósággal, és képtelen tisztán gondolkodni és megítélni
fekélyek a szájüregben
a bőr fokozott érzékenysége a napfényre.
A vérvizsgálatokkal kimutatható másik mellékhatás:
a vérsejtek számának csökkenése (pancytopenia).
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, Forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Malarone-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Ne szedje ezt a gyógyszert a lejárati idő után, amelyet a dobozon feltüntetnek az EXP után. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A Malarone nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Malarone?
A gyógyszerek: 250 mg atovakvon és 100 mg proguanilium-klorid tablettánként.
Egyéb összetevők:
tabletta mag: poloxamer 188, mikrokristályos cellulóz, részben helyettesített hipoprolóz, povidon K30, nátrium-keményítő-glikolát (A típus), magnézium-sztearát.
filmréteg: hidroxi-propil-metil-cellulóz, titán-dioxid (E171), vörös vas-oxid (E172), makrogol 400 és polietilén-glikol 8000 (lásd a 2. szakaszt).
Ha allergiás lehet ezekre az összetevőkre, Ne szedje a Malarone-t, és tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Milyen a Malarone külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Malarone tabletta kerek, rózsaszínű, filmtabletta, egyik oldalán „GX CM3” felirattal. 12 tablettát tartalmazó buborékfóliában kerülnek forgalomba.
A bejegyzési határozat jogosultja
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Írország
Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spanyolország
Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Németország
Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:
Valamennyi tagállam MALARONE
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:
GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
telefon: 02/48 26 11 11
Ezt az írásbeli információt legutóbb 2018/12-ben frissítették.