gtt por 1x200 ml (gyógyszer üvegbarna)
A jellemzők összefoglalójának (SPC) tartalma
A gyógyszerjellemzők összefoglalója
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
A GYÓGYSZER MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTELE
Összetétel: 100 g tartalma:
Vitex agnus - castus D1 20,0 g Caulophyllum thalictroides Dil. D4 10,0 g
a sárgatest elégtelen aktivitása
nem sokkal a rendszeres havi vérzés (premenstruációs szindróma) előtt előforduló nehézségek, mint pl feszültség és mellfájdalom (mastodynia) mentális egyensúlyhiány, a lábak és a karok duzzanata, székrekedés, valamint fejfájás és migrén
jóindulatú fájdalmas emlőbetegségek (fibrocystás mastopathia) A Mastodynon ® -ot nem használják rosszindulatú mellbetegségek kezelésére.
Adagolás és alkalmazás módja
Hacsak orvosa másképp nem dönt, kövesse az előírt adagolást.
Reggel és este 30 csepp (0,9 ml) Mastodynone egy pohár vízben.
A használatnak még a menstruáció alatt is legalább 3 hónapig kell tartania. A javulás általában a gyógyszer bevétele után 6 hét után következik be. Ha a gyógyszer abbahagyása után nehézségek jelentkeznek, folytassa a kezelést, miután konzultált orvosával.
Ellenjavallatok
A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység (allergia).
Különleges figyelmeztetések
A készítmény 53 térfogat% etanolt tartalmaz. Minden adag legfeljebb 0,5 g etanolt tartalmaz. Veszélyes májbetegségek, alkoholizmus, epilepszia, agykárosodás, valamint terhes nők és gyermekek számára. Ez megváltoztathatja vagy fokozhatja más gyógyszerek hatását.
Kábítószer és egyéb kölcsönhatások
Használja terhesség és szoptatás alatt
A Mastodynont terhesség alatt nem szabad alkalmazni. Nem szabad szoptatás alatt használni, mert egy állatkísérlet során a tejtermelés csökkenését figyelték meg.
Hatás a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény 53 térfogatot tartalmaz. % etanol. Az egy adagban felszívódó alkoholmennyiséget (kb. 0,5 g) egészséges anyagcserével és normál testtömeggel rendelkező személy néhány percen belül katabolizálja.
Vezetés és gépek kezelése közben nem csökken a figyelem.
Káros hatások
Csak ritkán fordul elő hányás, gyomorpanaszok, enyhe súlygyarapodás, viszkető bőrkiütés, pattanások és fejfájások. Ritka esetekben pszichomotoros nyugtalanságot, zavartságot és hallucinációkat figyeltek meg.
Túladagolás
A készítmény vagy az egyes komponensek toxikus tulajdonságai nem ismertek. A termék nagy mennyiségének használata etanol-mérgezést okozhat, és életveszélyes lehet, különösen gyermekeknél. Ha az egész 50 ml-es vagy 100 ml-es csomagot lenyeli, akkor 20,9 g vagy 41,8 g etanolt használtak fel.
FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Farmakodinamikai tulajdonságok
Homeopátiás - ATC csoport V 12
A Mastodynon ® -ról szóló törvény szerint a többkomponensű Mastodynon ® homeopátiás különlegesség és egykomponensű készítményekből áll, a Mastodynon ® nem tartalmaz hormonokat.
Növényi anyatinktúrák kombinációja különböző fokú tizedes hígításban, amelyek közül főleg az Agnus castus (Lamb Vitex) anyagai dopaminerg mechanizmussal hatnak kísérletileg az agyalapi mirigy elülső mirigyének laktotrop sejtjeire, ezzel csökkentve a prolaktin felszabadulását. A terméket reproduktív korú nőknek szánják.
Farmakokinetikai tulajdonságok
Nincsenek leírva.
A preklinikai biztonságossági adatok
A készítmény vagy az egyes komponensek toxikus tulajdonságai nem ismertek.
A reproduktív toxicitási vizsgálatok (I. szegmens: kétgenerációs vemhességi kísérlet patkányokban; II. Szegmens: teratogetnitia patkányokban és nyulakban) nem mutattak ki toxikus tulajdonságokat a Mastodynone számára.
A mutagenitási vizsgálatokat (Ames-teszt, mikronukleusz-teszt) a készítmény nagy dózisával végeztük. Nem találtak mutagén aktivitásra utaló bizonyítékot.
Az onkogén/karcinogén hatásokkal kapcsolatos megállapítások nem állnak rendelkezésre.
GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
Segédanyagok felsorolása
Inkompatibilitások
Még nem ismertek.
Szavatossági idő
Tájékoztatás a tárolási feltételekről és módszerekről
Szobahőmérsékleten, fénytől védve tárolandó.
A csomagolás tulajdonságai és összetétele, a csomag mérete
Barna üveg injekciós üveg, csavaros kupak és műanyag cseppentő, feliratos papírdoboz, betegtájékoztató.
50 ml belsőleges csepp 100 ml belsőleges csepp 200 ml belsőleges csepp
Tanács a gyógyszer kezeléséhez
Tartsa az üveget függőleges helyzetben, amikor csöpög. A gyógyszer a vényhez kötött.
A fel nem használt termék ártalmatlanításának feltételei és módja
Nincs szükség rájuk.
A bejegyzési határozat jogosultja
Bionorica Arzneimittel GmbH. 92308 Neumarkt/Opf. Német Szövetségi Köztársaság
Regisztrációs szám
A regisztráció dátuma/a regisztráció megújításának dátuma
Bejegyzés dátuma: 1993.11.16
A szöveg utolsó felülvizsgálatának dátuma