Augusztus 29 A New York Times:
Van-e pozitív PCR-teszt? Nos, talán nem kellett volna ...
A rutin diagnosztikai tesztek egyszerűen túl érzékenyek és egyúttal túl lassúak is lehetnek ahhoz, hogy megakadályozzák a vírus terjedését.
Az ország vezető közegészségügyi szakértői közül néhányan komoly aggodalmukat fejezték ki az Egyesült Államokban a PCR-vizsgálatokról folytatott végtelen vita miatt: A szokásos PCR-tesztek nagyon sok embert diagnosztizálnak, akik viszonylag jelentéktelen mennyiségű vírust hordozhatnak. Ezen emberek többsége valószínűleg nem fertőző, és pozitívként történő azonosításuk hozzájárul a rendszer eltömődéséhez (kontaktkövetés, ún. érintkezés nyomon követése), amely megakadályozza a valóban fertőző személyek korai felismerését. A kutatók szerint azonban a megoldás nem az, hogy kevesebbet tesztelnek, vagy nem hagyják abba a tünetmentes embereket, amint azt az Egyesült Államok Betegségmegelőzési és Megelőzési Központja (CDC) nemrég javasolta. Ahelyett, hogy A legújabb tudományos ismeretek és adatok hangsúlyozzák a gyors antigéntesztek nagyobb mértékű alkalmazásának szükségességét, bár kevésbé érzékenyek.
"A CDC döntése, hogy nem teszteli a tünetmentes embereket, valóban visszafejlődik" - mondta Dr. Michael Mina, A Harvard THChan Közegészségügyi Iskolájának epidemiológia professzora: "Valójában fokoznunk kell a tesztelést különféle emberek számára, de ezt egészen más mechanizmusok révén kell megtenni." A Fehér Ház csütörtökön azt közölte, hogy 150 milliót vásárolt. gyors antigéntesztek.
A mai napig az új koronavírus leggyakoribb diagnosztikai vizsgálata, az úgynevezett PCR-teszt egyszerű "igen-nem" választ ad arra a kérdésre, hogy a beteg fertőzött-e. Azonban más vírusok PCR-módszeren alapuló hasonló tesztjei bizonyos értelemben választ adnak a fertőzött beteg fertőzőképességének kérdésére is: Az eredmények tartalmazhatnak durva becslést a vírus mennyiségéről a beteg testében .
Dr. Michael Mina: "A teszt eredményeként mindeddig csak egyetlen típusú adatot használtunk fel, ami +/- pozitív/negatív. A klinikai diagnosztikában, a közegészségügyi döntésekben politikai döntések meghozatalához használjuk ... De az IGEN/NEM teszt eredménye nem elég jó. Ez a vírus mennyisége, ez határozza meg a fertőzött beteg következő lépéseit. Úgy gondolom, hogy ma felelőtlenség feladni a kvantitatív diagnosztika szükségességét. "
A PCR-teszt ciklusokban amplifikálja (megduplázza) az RNS-vírus genetikai anyagát, amíg elegendő mennyiség van belőle a mintában, és a kontrollmechanizmus "észreveszi". Így minél kevesebb ciklus szükséges, annál nagyobb a vírus vagy a vírusterhelés mennyisége a mintában az amplifikációs folyamat kezdetén. Minél nagyobb a vírus mennyisége a módszeresen helyes mintában, annál nagyobb a vírus terhelése a beteg nasopharynxében. És minél nagyobb a beteg vírusterhelése, annál valószínűbb, hogy a beteg fertőző. A vírus megtalálásához szükséges ilyen számú amplifikációs ciklust, az úgynevezett CT küszöböt (ciklusküszöb) soha nem tartalmazza az orvosnak és a betegnek elküldött eredmény, bár meg tudná mondani nekik, hogy a betegek mennyire fertőzőek.
A Times megállapította, hogy a PCR-tesztekből összegyűjtött 3 adatcsoportban, beleértve a Massachusetts-i (New York és Nevada) tisztviselők által összeállított CT-értékeket, a pozitív tesztet végző emberek akár 90% -a sem hordozott szinte semmilyen vírust, ami valószínűleg nem még nem is kellett elszigetelnie…
Dr. Michael Mina: "Az egyik megoldás az lenne, ha beállítanánk a cut-off CT értéket, amely jelenleg a beteg fertőzésének eldöntésére szolgál. A legtöbb teszt jelenleg az Egyesült Államokban 40 ciklus, a 37-es cut-off CT-értékkel rendelkezik. Ez azt jelenti, hogy pozitív a koronavírus-tesztje, még akkor is, ha a tesztelési folyamat legfeljebb 40 ciklust vagy 37-et igényelt a vírus kimutatásához. a magas küszöbértékek nemcsak az élő vírusokat, hanem a genetikai fragmentumokat, a fertőzés maradványait is képesek kimutatni, amelyek már nem jelentenek fertőzésveszélyt - hasonlóan ahhoz, mint amikor egy detektív jóval az elkövető elmenekülése után talál szőrt a helyszínen.
"Minden olyan teszt, amelynek ciklusküszöbértéke meghaladja a 35-öt, túl érzékeny" - értett egyet Juliet Morrison, a Riverside-i Kaliforniai Egyetem virológusa: "Megdöbbentem, hogy egyesek úgy vélik, hogy a 40-es CT pozitív lehet."
Dr. Michael Mina: "A pozitivitás sokkal ésszerűbb határa a CT 30 - 35, vagy még kevesebb. Ha a pozitivitási határértéket 40-ről 30-ra változtatnák, az azt jelentené, hogy a páciensmintában a vírusos RNS mennyiségének 1000-szer nagyobbnak kell lennie, mint a jelenlegi szabvány, hogy a teszt pozitív eredményt mutasson - ill. egy ilyen pozitív eredmény, amellyel a hatóságoknak egyáltalán tovább kell foglalkozniuk. "
Az Egyesült Államok Drug Enforcement Administration (FDA) közölte, hogy nem határozta meg a CT-értékek tartományait, amelyek alapján megállapították, hogy ki volt pozitív, és hogy "a kereskedelmi gyártók és laboratóriumok meghatározták saját magukét". A CDC közzétette saját számításait, amelyek azt mutatják, hogy rendkívül nehéz bármilyen élő vírust kimutatni a PCR-tesztből származó mintában, amelynek CT-értéke 33 ciklus felett van. Egyes állami laboratóriumok tisztviselői szerint a CDC soha nem kérte őket, hogy rögzítsék a CT-értékeket vagy osszák meg azokat az illetékes szervezetekkel érintkezés nyomon követése. Egyes szakértők szerint ez rendkívül elszalasztott lehetőség, hogy többet megtudjon a betegségről.
"Fejfájásom lesz, miért nem adják meg a laboratóriumok az összes elvégzett vizsgálat CT-értékeit a vizsgálati eredményekhez? Miért csak pozitívumokat/negatívumokat adnak vissza? ”- mondta Angela Rasmussen, a New York-i Columbia Egyetem virológusa. "Még mindig nagyon hasznos lenne tudni, ha valaki pozitívan gondolja, hogy magas vagy alacsony vírusterhelése van" - tette hozzá.
A New York-i Wadsworth Center Állami Laboratórium tisztviselői hozzájuthatnak a CT-értékekhez a rájuk elvégzett PCR-vizsgálatokból, és a The Times kérésére elemezték számukat. Júliusban a laboratórium 872 pozitív tesztet azonosított 40 ciklus küszöbértéke alapján. 35-es határérték mellett ezeknek a teszteknek csak körülbelül 57% -a minősül pozitívnak. És csak körülbelül 37% lenne pozitívnak tekinthető, ha a laboratóriumban lennének, és az amplifikációs ciklusok számát max. 30, amint azt Dr. Michael Mina javasolja.
Dr. Michael Mina: "Massachusetts-ben azoknak a betegeknek körülbelül 85% -a volt negatív, akiknek 40-ciklusos cut-off CT mellett pozitív PCR-tesztje volt. azt mondanám nem kellene ezeknek az embereknek a kapcsolatát felkutatnunk (úgynevezett érintéskövetés), se. "
A Harvard Globális Egészségügyi Intézet igazgatója Dr. Ashish Jha: "Nagyon meg vagyok döbbenve, hogy a magas CT-eredménnyel rendelkezők aránya ugyanolyan magas lehet. Haver, ez teljesen megváltoztatja a teszteléssel kapcsolatos gondolkodásmódunkat. Korábban problémának tartottam a PCR-teszteket, mert az elvégzett mennyiséget nem lehet a tesztek kiértékelésének jelenleg szükséges mennyiségéhez, gyakoriságához vagy szükséges sebességéhez igazítani. De most már rájöttem, hogy a probléma igazán lényeges része az, hogy ráadásul nem is teszteljük azokat az embereket, akiket tesztelnünk kell. "
Scott Becker, a Közegészségügyi Laboratóriumok Szövetségének ügyvezető igazgatója: „Különös aggodalomra ad okot azoknak a pozitív eredményt elérő embereknek a száma, akik nem fertőzőek. Találkozni szándékozunk Dr. Michael Min-lel és megbeszéljük vele ezt a kérdést. "
Az USA egyes részein 20% -os vagy annál magasabb TPR (teszt pozitív arány) mellett Dr. Michael Mina és más tudósok megkérdőjelezik a PCR-tesztek front-line diagnosztikai eszközként történő alkalmazását.
Dr. Michael Mina: "A vírussal fertőzött emberek leginkább a tünetek megjelenése előtt 1-2 nappal és az első tünetek megjelenése után körülbelül 5 nappal fertőződnek meg. De a jelenlegi PCR-tesztelési képességekkel nem fogod elég gyakran megtenni, hogy esélyt kapj arra, hogy valakit valóban elkapj abban az ablakban.
Nagyon érzékeny A koronavírus terjedésének nyomon követésére a pandémia kezdetén a PCR-tesztek voltak a legjobb módszerek (úgynevezett kontakt nyomkövetés). De a túl sok felugró ablak miatt Dr. Michael Mina szerint ma más koronavírus-tesztekre van szükség. Gyorsak, olcsók és elég sokak ahhoz, hogy bárki, akinek szüksége van rá, gyakran tesztelhesse - még alacsonyabb tesztérzékenység mellett is.
"Lehet, hogy nem minden koronavírus-hordozót fog meg a tesztelt emberek közül, de minden bizonnyal a legfertőzőbb embereket is elkapja, köztük számos vírusszuppresszor "- mondta Dr. Michael Mina hozzátette: "Ez önmagában elegendő ahhoz, hogy a járvány idővel gyakorlatilag nullára szoruljon."
- Záró megjegyzés:
Október 31-én, szombaton. 2,5 millió antigéntesztet végeztek és értékeltek Szlovákiában 15 óra alatt. Hasonló számú PCR-vizsgálatot értékelne az összes szlovák laboratórium, mind a magán, mind az állami együttesen, maximális kapacitásuk teljesítése esetén (napi 22 000 teszt 3 műszakos üzemben) pontosan 4 hónapig, és ez tízszer több pénzbe kerülne.
Čaputová az állami vállalkozásért folytat lobbit tanácsadóinak
Tavasszal a koronavírus egy teljesen új típusú ipart hozott az európai gazdaságokba. Az egyszerűség kedvéért hívjuk PCR üzlet. Ezek tesztkészletek gyártói, és nem utolsósorban laboratóriumok, amelyek (az elmúlt hetekben éjjel-nappal) azon dolgoznak, hogy értékeljék a koronavírus RNS jelenlétét a leendő betegek nasopharyngealis mintájában. Csak szlovák szélességi fokokon ma már ennek az új iparnak a teljes forgalma havi 20 millió EUR nagyságrendű. Ezért teljesen természetes, hogy minden EU-országban lesznek olyan emberek, akik teljes mértékben részt vesznek a PCR-lobbizásban. Azok az emberek, akik "a tudomány nevében" lesznek, azt állítják, hogy az ország túlnépesedett vírusának legfontosabb megoldása nem spekuláció, fogcsikorgatás és a "tűzszünet" idején tett cselekmények, amikor a vírus szórványosan fordul elő az országban. népesség. Csak most állítólag százszor nagyobb hangerővel kell elvégezni, mint az 1. hullám alatt, mert a számok nem engedik el. Pontosan mit? Semmi bonyolult, csak a sarkon nyomon követheti az újonnan fertőzöttek kapcsolatát és küldje őket az otthoni karanténba, és a 4.-5. napi šup-šup a PCR-teszthez… [folytatás]