A termék hosszú ideig nem érhető el
A terjesztés dátuma ismeretlen
Javallatok: Aura vagy anélküli migrénes rohamok akut kezelése.
Aura vagy anélküli migrénes rohamok akut kezelése.
Számú melléklet 2. számú határozata a gyógyszer bejegyzésének megváltoztatásáról, ev. nem. 2108/08280 és 2108/08281
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
MAXALT 5 mg
MAXALT 10 mg
rizatriptán
tabletek
Kérjük, olvassa el figyelmesen ezt a betegtájékoztatót, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, még akkor is, ha ezt a gyógyszert újra bevitte a gyógyszertárból. Előfordulhat, hogy a korábbi írásbeli információkból megismert információk egy része megváltozott. Ne feledje, hogy orvosa csak ezt a gyógyszert írta fel Önnek. Soha ne add oda másnak.
A bejegyzési határozat jogosultja
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem
P. O. Box 581, 2003, Haarlem
Hollandia
Mi a MAXALT?
A MAXALT 5 mg vagy 10 mg tabletta formájában kapható, amely 5 mg rizatriptánt vagy 10 mg rizatriptánt tartalmaz.
Az 5 mg-os tabletta halvány rózsaszínű, kapszula alakú tabletta, egyik oldalán MSD-vel, a másik oldalán 266-mal.
A 10 mg-os tabletta halvány rózsaszínű, kapszula alakú tabletta, egyik oldalán MAXALT, a másikon MSD 267 jelzéssel.
A MAXALT tabletta a következő segédanyagokat is tartalmazza: laktóz-monohidrát (laktóz-monohidrát), mikrokristályos cellulóz (mikrokristályos cellulóz, E460a), amylum pregelificatum (előre pumpált keményítő), vas-oxid-rubrum (vörös vas-oxid, E172) és magnézium-sztearát (magnézium), magnézium.
A MAXALT-t felnőttek migrénes rohamainak kezelésére alkalmazzák, és a szelektív 5-HT1B/1D receptor agonisták nevű gyógyszerek csoportjába tartozik.
A MAXALT orális liofilizátumként is kapható, amely feloldódik a szájban.
Miért írta fel kezelőorvosa a MAXALT-ot nekem?
Orvosa a MAXALT-ot írta fel migrénes rohama kezelésére.
Mi a migrén és miben különbözik a többi fejfájástól?
A migrén intenzív, lüktető, jellemzően egyoldalú fejfájás, amelyet gyakran hányinger, hányás, fény- és hangérzékenység kísér. Sok migrénes beteg szerint a migrénes fejfájás fájdalmai és tünetei intenzívebbek, mint a gyakori fejfájások fájdalmai és tünetei.
Néhány embernek vizuális tünetei lehetnek a fejfájás megjelenése előtt, pl. villan a szem vagy hullámos vonalak előtt, az úgynevezett aurának.
A migrénes rohamok általában több órán át tartanak, ritkán hosszabbak, mint egy nap, és gyakran megismétlődhetnek. A migrénes rohamok súlyossága és gyakorisága változhat.
A tünetei alapján orvosa meghatározza, hogy van-e migrénje.
Aki migrénben szenved?
A migrénes fejfájás általában ugyanazon család tagjainál jelentkezik. A férfiak és a nők is szenvedhetnek migrénben, de ez gyakoribb a nőknél.
Mi okozhat migrénes rohamot?
Néhány embernél bizonyos tényezők kiválthatják a migrénes rohamokat. Ilyen kiváltó okok a következők:
egyes ételek és italok (pl. sajt, csokoládé, citrusfélék, kávé, alkohol),
feszültség,
viselkedési változások (pl. alváshiány vagy túlzott mennyiség, étkezés elhagyása, étrendváltás),
hormonális változások nőknél (pl. menstruáció).
Megelőzheti vagy csökkentheti a migrénes rohamok gyakoriságát, ha megtudja, mi okozza kifejezetten a migrénes rohamokat. A fejfájás napló vezetése segít azonosítani és nyomon követni azokat a lehetséges tényezőket, amelyek migrént okoznak. Miután azonosította a kiváltó okokat, Ön és orvosa ennek megfelelően módosíthatja a kezelést és az életmódot.
Hogyan hat a MAXALT migrénes roham során?
MAXALT kezelés:
1. Csökkenti az agyat körülvevő erek duzzadását. Ez a duzzanat fejfájáshoz vezet a migrénes rohamban.
2. Blokkolja az idegvégződésekből származó anyagok felszabadulását, amelyek súlyosabb fájdalmat és egyéb migrénes tüneteket okoznak.
3. Megszakítja a specifikus fájdalomjelek agyba juttatását.
Ki ne szedje a MAXALT-ot?
Ne szedje a MAXALT-ot, ha:
allergiás bármely összetevőjére (lásd: Mi a MAXALT?),
mérsékelt vagy súlyos magas vérnyomása vagy kezeletlen enyhe magas vérnyomása van,
Önnek korábban volt vagy volt szívbetegsége,
ha súlyos májbetegsége vagy súlyos vesebetegsége van,
korábban agyvérzése vagy átmeneti iszkémiás rohama (TIA) volt,
perifériás érbetegségben szenved,
jelenleg monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorokat szed, pl. moklobemid, fenelzin, tranilcipromin, linezolid vagy pargyline, vagy ha az előző két hétben MAO-gátlókat szedett,
szedett ergotaminokat, például ergotamint vagy dihidroergotamint az elmúlt 24 órában,
metisergidet szed a migrénes roham megelőzésére,
újabb 5-HT1B/1D agonistát szed, például szumatriptánt, naratriptánt vagy zolmitriptánt a migrén kezelésére.
Ha nem biztos abban, hogy szedheti-e a MAXALT-t, beszéljen kezelőorvosával.
Mit kell mondanom orvosomnak a MAXALT szedése előtt és alatt?
Mondja el orvosának:
bármilyen egészségügyi problémájáról, amelyet korábban szenvedett vagy volt.
a szívbetegségek összes kockázati tényezőjéről:
magas vérnyomás és cukorbetegség,
dohányzó,
szívbetegség a családban.
bármilyen allergiáról, amelyet korábban szenvedett vagy szenvedett.
a tüneteiről. Orvosa eldönti, hogy migrénről van-e szó. A MAXALT-ot csak migrénes roham esetén használja. Ne szedje a MAXALT-ot olyan fejfájás esetén, amelyet más, súlyosabb betegségek okozhatnak.
ha laktóz-intoleráns. Az 5 mg-os tabletta 30,25 mg laktózt, a 10 mg-os tabletta pedig 60,50 mg laktózt tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
az összes szedett vagy szedni tervezett gyógyszerről, beleértve azokat is, amelyeket vény nélkül kaphat, és azokat, amelyeket általában migrén esetén szed.
Használja terhesség és szoptatás alatt
Nem ismert, hogy a MAXALT káros-e a magzatra, ha terhes nő használja.
Ha terhes vagy terhességet tervez, kérdezze meg kezelőorvosát, ha szednie kell a MAXALT-ot.
Ha szoptat vagy szoptatást tervez, beszéljen kezelőorvosával.
Használja gyermekeknél
A MAXALT hatékonyságát 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem igazolták, ezért a MAXALT nem ajánlott ezeknél a betegeknél.
Használat 65 évnél idősebb betegeknél
A MAXALT biztonságosságát és hatékonyságát 65 év feletti betegeknél nem vizsgálták teljes mértékben.
A MAXALT-ot más gyógyszerekkel együtt szedhetem?
Ne szedje a MAXALT-ot ebbe az osztályba tartozó egyéb gyógyszerekkel, pl. szumatriptán, naratriptán vagy zolmitriptán.
Ne szedje a MAXALT-ot, ha monoamin-oxidáz (MAO) gátlót szed, pl. moklobemid, fenelzin, tranilcipromin, linezolid vagy pargyline, vagy ha kevesebb mint két hete abbahagyta a MAO inhibitor szedését.
Beszéljen orvosával arról, hogyan kell szedni a MAXALT-ot, ha jelenleg propranololt szed (lásd: Hogyan szedhetem a MAXALT-ot?) Vagy ergotamin típusú gyógyszereket, pl. ergotamin vagy dihidroergotamin migrén kezelésére, vagy metysergide migrénes rohamok megelőzésére.
Beszéljen orvosával arról, hogyan kell szedni a MAXALT-ot, ha Ön jelenleg szelektív szerotonin-visszavételgátlókat (SSRI-ket) szed depresszió, pl. szertralin, eszcitalopram oxalát és fluoxetin vagy szelektív szerotonin és norepinefrin újrafelvétel gátlók (SNRI), pl. venlafaxin és duloxetin.
A MAXALT szedése alatt vezethetek vagy gépeket kezelhetek?
A migrén és a MAXALT alkalmazása álmosságot okozhat egyes betegeknél. Néhány MAXALT-ot szedő beteg szédülésről is beszámolt. Ha ilyen tüneteket tapasztal, vegye figyelembe a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Hogyan kell bevenni a MAXALT-ot?
Orvosa a MAXALT-ot 5 mg vagy 10 mg dózisban írta fel migrénes rohama kezelésére. Ha migrénes fejfájása van, vegye be a gyógyszert az orvos előírása szerint. A MAXALT nem alkalmazható migrénes roham megelőzésére.
A MAXALT képes a legtöbb migrénes roham kezelésére. A rizatriptán tabletta felszívódása étkezés közben körülbelül 1 órával késik, ezért a hatás kezdete késleltethető.
Néhány betegnél a migrén tünetei 24 órán belül kiújulhatnak. Ha a migrénes rohama megismétlődik, bevehet egy újabb adag MAXALT-ot. Az adagok között mindig várjon legalább 2 órát.
Ha a MAXALT első adagja roham alatt nem működik, a MAXALT második adagját nem szabad ugyanazon roham alatt bevenni. Valószínű azonban, hogy a MAXALT egy újabb roham esetén működik.
Ne vegyen be több mint 2 adag MAXALT-t 24 óra alatt (például ne vegyen be két 10 mg-osnál több tablettát 24 óra alatt).
Ha egyidejűleg propranololt szed, vagy ha enyhe vagy közepesen súlyos májbetegsége vagy enyhe vagy közepesen súlyos vesebetegsége van, vegyen be egy 5 mg-os MAXALT-adagot, maximum 2 adagot 24 órán belül.
Ha állapota rosszabbodik, forduljon orvoshoz.
Hogyan kell eljárni túladagolás esetén?
Túladagolás esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, hogy a kezelést azonnal meg lehessen kezdeni.
Milyen mellékhatásai lehetnek a MAXALT-nak?
Mint minden gyógyszer, így a MAXALT is okozhat mellékhatásokat. A klinikai vizsgálatok során a MAXALT betegeket általában jól tolerálták. A mellékhatások általában enyheek és átmenetiek voltak. Ez nem teljes lista a MAXALT alkalmazásakor jelentett mellékhatásokról. A mellékhatásokról csak a betegtájékoztatóra támaszkodhat. Kérje orvosától a mellékhatások teljesebb listáját.
A klinikai vizsgálatokban a leggyakoribb mellékhatások a szédülés, az aluszékonyság és a fáradtság voltak. Egyéb, ritkábban előforduló mellékhatások a következők voltak: hányinger vagy gyomorfájás, hasmenés, mellkasi fájdalom, a test különböző részein fellépő erős vagy feszült érzés, nyaki fájdalom, izomgyengeség, szomjúság, szájszárazság, torok kellemetlen érzése, bizsergés, kipirulás (rövid pirulás), hőhullámok/hőhullámok, gyors pulzus, álmatlanság, idegesség, csökkent mentális élesség, remegés, nehézlégzés, izzadás, viszketés vagy homályos látás. Ritka esetekben zsibbadás vagy vérnyomás-emelkedés lépett fel.
Allergiás reakciók, beleértve az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzadását, amelyek légzési és/vagy nyelési nehézségeket, zihálást, csalánkiütést, kiütést és súlyos bőrhámlást okozhatnak. Szintén beszámoltak kellemetlen ízről, arcfájdalomról, görcsrohamokról és a végtagok erének összehúzódásáról, beleértve a kéz és a láb zsibbadását és zsibbadását.
Az e csoportba tartozó egyéb gyógyszerekhez hasonlóan, szívroham és szélütés nagyon ritkán fordult elő, főleg olyan betegeknél, akiknél a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezői voltak (magas vérnyomás, cukorbetegség, dohányzás, családi kórtörténetében szívbetegség vagy stroke volt).
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezeket vagy bármilyen más szokatlan tünetet tapasztal. Ha a tünetek továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak, forduljon orvoshoz.
Tájékoztassa kezelőorvosát is, ha a MAXALT bevétele után allergiás reakció jelei vannak (például kiütés vagy viszketés).
Hogyan tudhatok meg többet a MAXALT-ról?
Ez a betegtájékoztató nem tartalmaz minden információt erről a gyógyszerről. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, aki részletesebb információkkal rendelkezik a MAXALT-ról és a migrénről.
Meddig kell tartanom ezt a gyógyszert?
Ne szedje ezt a gyógyszert azon hónap és év után, amelyet a csomagoláson a hat számjeggyel jelölnek a Felhasználási idő vagy az EXP után. Az első két számjegy a hónapot, a második négy számjegy az évet jelöli.
Hogyan tárolhatom a MAXALT-ot?
Legfeljebb 25 ° C-on tárolhatja a MAXALT-ot.
Tartsa a MAXALT-ot és az összes gyógyszert biztonságosan gyermekektől elzárva.
Csomagolás
Minden csomag 2 vagy 6 tablettát tartalmaz.
Mikor módosították ezt az írásbeli információt utoljára?
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának ideje: 2009. január.