tbl flm 1000x500 mg (műanyag edény)

A betegtájékoztató tartalma

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

műanyag

Medociprin 250 mg

Medociprin 500 mg

filmtabletta

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:

Milyen típusú gyógyszer a Medociprine és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Mielőtt elkezdené szedni a Medociprine-t

Hogyan kell szedni a Medociprine-t?

Lehetséges mellékhatások

Hogyan kell a Medociprint tárolni?

MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEDOCIPRIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A medociprin a fluorokinolonok csoportjába tartozó antibiotikum. A készítmény hatóanyaga a ciprofloxacin.

A ciprofloxacin a fertőzéseket okozó baktériumok elpusztításával működik. Csak konkrétan működik

A medociprint felnőttek a következő bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazzák:

légúti fertőzések

hosszan tartó vagy ismétlődő fül- vagy orrmelléküreg-fertőzések

Húgyúti fertőzések

a nemi szervek fertőzései nőknél

gasztrointesztinális fertőzések és intraabdominális fertőzések

bőr és lágyrész fertőzések

csont- és ízületi fertőzések

fertőzések kezelésére nagyon alacsony fehérvérsejtszámban (neutropenia) szenvedő betegeknél

fertőzések megelőzésére nagyon alacsony fehérvérsejtszámban (neutropenia) szenvedő betegeknél

a Neisseria meningitidis által okozott fertőzés megelőzésére

lépfene belégzése

Ha súlyos fertőzése van, vagy egynél több típusú baktérium okozza, akkor a Medociprin mellett más antibiotikum-kezelést is kaphat.

A medociprint gyermekek és serdülőknél, szakorvos felügyelete mellett alkalmazzák a következő bakteriális fertőzések kezelésére:

tüdő- és hörgőfertőzések cisztás fibrózisban szenvedő gyermekeknél és serdülőknél

bonyolult húgyúti fertőzések, beleértve a vesét is elérő fertőzéseket (pyelonephritis)

lépfene belégzése

Ha orvosa szükségesnek tartja, a Medociprine alkalmazható más speciális súlyos fertőzések kezelésére gyermekeknél és serdülőknél is.

TUDNIVALÓK A MEDOCIPRIN SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Medociprine-t, ha:

ha allergiás (túlérzékeny) a gyógyszerre, más kinolon gyógyszerekre vagy a Medociprin egyéb összetevőjére (lásd 6. pont).

tizanidint szed (lásd 2. pont: Egyéb gyógyszerek szedése)

A Medociprin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Mielőtt elkezdené szedni a Medociprine-t

Mondja el orvosának, ha:

valaha volt veseproblémája, mivel a kezelést esetleg módosítani kell

Ön epilepsziában vagy más neurológiai betegségben szenved

korábban már ínproblémái voltak a korábbi antibiotikumokkal, például Medociprine-kezelés során

myasthenia gravis van (egyfajta izomgyengeség)

a múltban rendellenes szívritmusa (aritmiája) volt

A Medociprine-kezelés alatt

Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha van a Medociprine-kezelés alatt az alábbiak bármelyike ​​bekövetkezik. Orvosa eldönti, hogy le kell-e hagynia a Medociprine szedését.

Súlyos, hirtelen allergiás reakció (anafilaxiás reakció/sokk, angioödéma). Már az első adag beadása esetén is kicsi az esély arra, hogy súlyos allergiás reakciót váltson ki a következő tünetekkel: mellkasi szorítás, szédülés, hányinger és ájulás vagy szédülés felkeléskor. Ha ez bekövetkezik, hagyja abba a Medociprine szedését és haladéktalanul keresse fel orvosát.

Alkalmanként előfordulhat az ízületek fájdalma és duzzanata, valamint az inak gyulladása, különösen, ha Ön idős, és kortikoszteroidokkal kezelik. Ha bármilyen fájdalom vagy gyulladás jelentkezik, hagyja abba a Medociprine szedését, és hagyja pihenni a fájdalmas területet. Kerülje el a fizikai aktivitást, mivel ez növelheti az ín szakadásának kockázatát.

Ha van epilepszia vagy más neurológiai állapotok, mint például az agyi vérszegénység vagy agyvérzés, a központi idegrendszerrel kapcsolatos mellékhatásokat tapasztalhat. Ha ez bekövetkezik, hagyja abba a Medociprine szedését és haladéktalanul keresse fel orvosát.

A Medociprin első használatakor előfordulhatnak pszichiátriai reakciók. Ha van depresszió vagy pszichózis, A tünetei súlyosbodhatnak a Medociprine-kezelés alatt. Ha ez bekövetkezik, hagyja abba a Medociprine szedését és haladéktalanul keresse fel orvosát.

Neuropathia tüneteit tapasztalhatja, például fájdalmat, égést, bizsergést, zsibbadást és/vagy gyengeséget. Ha ez bekövetkezik, hagyja abba a Medociprine szedését és haladéktalanul keresse fel orvosát.

Előfordulhat az antibiotikumok, köztük a Medociprin szedése közben, vagy néhány hétig abbahagyásuk után hasmenés. Ha súlyosbodik vagy fennmarad, vagy ha azt észleli, hogy a széklet vért vagy nyálkát tartalmaz, azonnal hagyja abba a Medociprin szedését, mivel ez életveszélyes lehet. Ne szedjen olyan gyógyszereket, amelyek megállítják vagy lassítják a bélmozgást, és keresse fel orvosát.

Ha meg kell adnia vér- vagy vizeletminta, Mondja el kezelőorvosának vagy a laboratóriumi személyzetnek, hogy Ön Medociprine-t szed.

A medociprin okozhat májkárosodás. Ha bármilyen tünetet észlel, például étvágytalanságot, sárgaságot (a bőr sárgulása), sötét vizeletet, viszketést vagy érzékenységet, hagyja abba a Medociprine szedését és azonnal forduljon orvosához.

A medociprin csökkentheti a fehérvérsejtszámot csökkenhet a fertőzésekkel szembeni ellenálló képesség. Ha olyan tünetekkel járó fertőzés alakul ki nála, mint a láz és az általános egészségi állapot súlyos romlása, vagy olyan láz lép fel, amely helyi fertőzés tüneteivel, például torokfájással, gégével, szájjal vagy húgyúti problémákkal jár, azonnal orvoshoz kell fordulnia. Vérvizsgálatot végeznek a fehérvérsejtek esetleges csökkenésének (agranulocitózis) ellenőrzésére. Fontos elmondani kezelőorvosának, hogy milyen gyógyszert szed.

Ha Önnek vagy családtagjának hiánya van glükóz-6-foszfát-dehidrogenázban (G6PD), mondja el orvosának, mivel a ciprofloxacin után vérszegénység kockázata állhat fenn.

A bőrét Medociprine-nel kezeljük érzékenyebb a napfényre vagy az ultraibolya (UV) fényre. Kerülje az erős napfényt vagy a mesterséges ultraibolya fényt, például a szoláriumot.

Egyéb gyógyszerek szedése

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

Ne alkalmazza a Medociprine-t tizanidinnel, mivel ez olyan mellékhatásokat okozhat, mint alacsony vérnyomás és álmosság (lásd a 2. szakaszt: „Ne szedje a Medociprine-t„).

A következő gyógyszerekről ismert, hogy kölcsönhatásba lépnek a medociprinnal a szervezetben. A Medociprin alkalmazása ezekkel a gyógyszerekkel befolyásolhatja e gyógyszerek terápiás hatását. Ez növelheti a mellékhatások valószínűségét is.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha:

warfarin vagy más orális antikoaguláns (a vér hígítására)

probenecid (rüh kezelésére)

metotrexát (bizonyos típusú rák, pikkelysömör, rheumatoid arthritis kezelésére szolgál)

teofillin (légzési problémák kezelésére szolgál)

tizanidin (izomgörcsök kezelésére szklerózis multiplexben)

klozapin (pszichózis elleni gyógyszer)

ropinirol (Parkinson-kór kezelésére használják)

fenitoin (epilepszia kezelésére használják)

A medociprin lehet növekedés a következő gyógyszerek vérszintje:

pentoxifillin (keringési rendellenességek kezelésére szolgál)

Néhány gyógyszer csökkenteni a Medociprine hatása. Mondja el orvosának, ha szed vagy szeretne szedni:

ásványi étrend-kiegészítők

polimer foszfát-kötőanyag (pl. szevelamer)

kalciumot, magnéziumot, alumíniumot vagy vasat tartalmazó gyógyszerek vagy étrend-kiegészítők

Ha ezek a gyógyszerek feltétlenül szükségesek az Ön számára, vegye be a Medociprine-t kb. Két órával a szedése előtt vagy legkorábban négy órával azután, hogy bevette.

A Medociprin egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

Ha a Medociprine-t étellel veszi be, a tabletták szedése közben ne egyen vagy igyon tejterméket (például tejet vagy joghurtot) vagy kalciummal dúsított italt, mivel ezek befolyásolhatják a gyógyszer felszívódását.

Terhesség és szoptatás

A medociprin nem ajánlott terhesség alatt. Mondja el orvosának, ha terhességet tervez.

Ne szedje a Medociprine-t szoptatás alatt, mivel a ciprofloxacin kiválasztódik az anyába

tejet, és káros lehet a babájára.

Vezetés és gépek kezelése

A medociprin csökkentheti az éberséget. Néhány neurológiai mellékhatás előfordulhat. Ezért mielőtt vezetne vagy gépeket kezelne, győződjön meg róla, hogy tudja, hogyan reagál a Medociprine-ra. Ha kétségei vannak, tájékoztassa kezelőorvosát.

HOGYAN KELL SZEDNI A MEDOCIPRIN-T

Orvosa pontosan megmondja, hogy mennyi Medociprine-t kell bevennie, valamint milyen gyakran és mennyi ideig. Ez a fertőzés típusától és annak súlyosságától függ.

Ha veseproblémái vannak, tájékoztassa kezelőorvosát, mert szükség lehet az adag módosítására.

A kezelés általában 5–21 napig tart, de súlyos fertőzések esetén tovább tarthat. A tablettákat pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően vegye be. Ha nem biztos abban, hogy hány Medociprin tablettát kell bevenni és hogyan kell bevenni, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A tablettákat egészben, sok folyadékkal nyelje le. Ne harapja meg a tablettákat, mivel kellemetlen ízűek.

A tablettákat minden nap körülbelül ugyanabban az időben vegye be.

A tablettákat étkezés közben vagy közben is beveheti. A kalcium az étrend részeként nem befolyásolja jelentősen a felszívódást. Ne vedd a Medociprin tabletta tejtermékekkel, például tejjel vagy joghurttal, vagy dúsított gyümölcslevekkel (pl. kalciummal dúsított narancslével).

Ne felejtsen el sok folyadékot inni a MEDOCIPRIN szedése alatt.

Ha az előírtnál több Medociprint vett be

Ha az előírtnál többet vett be, azonnal forduljon orvoshoz. Ha lehetséges, vigye magával a tablettákat vagy a dobozt orvoshoz.

Ha elfelejtette bevenni a Medociprine-t

A lehető leghamarabb vegye be a szokásos adagot, majd folytassa az előírt módon. Ha azonban már majdnem eljött a következő adag beadásának ideje, ne vegye be a kimaradt adagot, és térjen vissza a szokásos adagolási rendhez. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Be kell fejeznie a teljes kezelési ciklust.

Ha abbahagyja a Medociprine szedését

Fontos fejezze be a teljes kezelési ciklust, még akkor is, ha néhány nap múlva jobban kezded érezni magad. Ha túl hamar abbahagyja a gyógyszer szedését, előfordulhat, hogy a fertőzés nem gyógyul meg teljesen, és a fertőzés tünetei visszatérhetnek vagy súlyosbodhatnak. Antibiotikum-rezisztencia is kialakulhat.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Medociprine is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Gyakori mellékhatások (valószínűleg 100-ból 1-10 embert érintenek):

ízületi fájdalom gyermekeknél

Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 embert érinthetnek):

az eozinofilek magas koncentrációja, egyfajta fehérvérsejt

étvágytalanság (anorexia)

hiperaktivitás vagy nyugtalanság

fejfájás, szédülés, alvászavar vagy ízzavar

hányás, hasi fájdalom, emésztési zavarok, például gyomorrontás (gyomorrontás/gyomorégés) vagy szél

bizonyos anyagok (transzaminázok és/vagy bilirubin) szintjének emelkedése a vérben

kiütés, viszketés vagy csalánkiütés

ízületi fájdalom felnőtteknél

károsodott vesefunkció

izom- és csontfájdalom, hányinger (aszténia) vagy láz

emelkedett lúgos foszfatázszint a vérben (egy anyag a vérben)

Ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1-et érinthetnek 10 000-ből):

egy antibiotikum alkalmazásával járó bélgyulladás (vastagbélgyulladás) (ritka esetekben halálos kimenetelű lehet) (lásd 2. pont: A Medociprin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható)

a vérsejtek számának változása (leukopenia, leukocytosis, neutropenia, anaemia), a véralvadási faktorok (vérlemezkék) számának növekedése vagy csökkenése

allergiás reakció, duzzanat (ödéma) vagy a bőr és a nyálkahártyák gyors duzzanata (angioödéma)

megnövekedett vércukorszint (hiperglikémia)

zavartság, dezorientáció, szorongási reakciók, rendellenes álmok, depresszió vagy hallucinációk

bizsergés, szenzoros ingerekkel szembeni szokatlan érzékenység, csökkent bőrérzékenység, remegés, görcsrohamok (lásd 2. pont: A Medociprin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható) vagy szédülés

látási problémák

fülcsengés, halláskárosodás, halláskárosodás

gyors szívritmus (tachycardia)

az erek kitágulása (értágulat), alacsony vérnyomás vagy ájulás

légszomj, beleértve az asztmás tüneteket is

májbetegség, sárgaság (kolesztatikus sárgaság) vagy hepatitis

fényérzékenység (lásd 2. pont: A Medociprin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható)

izomfájdalom, ízületi gyulladás, fokozott izomtónus vagy izomgörcsök

veseelégtelenség, vér vagy kristályok a vizeletben (lásd 2. pont: A Medociprin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható), húgyúti gyulladás

folyadékretenció vagy túlzott izzadás

az alvadási faktor (protrombin) kóros szintje vagy az amiláz enzim magas szintje

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 emberből kevesebb, mint 1-et érinthetnek):

a vörösvértestek számának csökkenésének speciális típusa (hemolitikus vérszegénység); egy bizonyos típusú fehérvérsejt veszélyes csökkenése (agranulocytosis), a vörös és fehérvérsejtek és vérlemezkék számának csökkenése (pancytopenia), amelyek életveszélyesek lehetnek, a csontvelő elnyomása, amely életveszélyes is lehet (lásd: 2. szakasz: A Medociprin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható)

súlyos allergiás reakciók (anafilaxiás reakció vagy anafilaxiás sokk, amely halálhoz vezethet - szérumbetegség), (lásd 2. pont: A Medociprin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható)

mentális rendellenességek (pszichotikus reakciók), (lásd a 2. szakaszt: A Medociprin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható)

migrén, koordinációs rendellenességek, bizonytalan járás (járási rendellenesség), szaglászavar (szaglási rendellenességek), agyi nyomás (koponyaűri nyomás)

vizuális színzavarok

az érfal gyulladása (vasculitis)

hasnyálmirigy-gyulladás

a májsejtek halála (májelhalás) nagyon ritkán vezet életveszélyes májelégtelenséghez

kicsi, foltos szubkután vérzés (petechia), különféle bőrkiütések vagy kiütések (pl. potenciálisan halálos Stevenson-Johnson szindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis)

izomgyengeség, íngyulladás, ínrepedés - különösen a boka hátsó részén található nagy ín (Achilles-ín) (lásd 2. szakasz: A Medociprin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható);

a myasthenia gravis tüneteinek súlyosbodása (lásd 2. pont: A Medociprine fokozott elővigyázatossággal alkalmazható)

A gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)

idegrendszeri problémák, például fájdalom, égés, bizsergés, zsibbadás és/vagy a végtagok gyengesége

súlyos szívritmus-rendellenességek, szabálytalan szívritmus (Torsades de Pointes)

HOGYAN KELL A MEDOCIPRIN-T TÁROLNI?

Száraz helyen, legfeljebb 25 ° C-on tárolandó, fénytől védve. Gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon, a buborékfólián és a műanyag palackon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Medociprine-t.

TOVÁBBI RÉSZLETEK

Mit tartalmaz a Medociprine

- A készítmény hatóanyaga a ciprofloxacin-hidroklorid-monohidrát (ciprofloxacin-hidroklorid-monohidrát).

Egyéb összetevők

mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, kroszpovidon, magnézium-sztearát, vízmentes kovasav

talkum, makrogol 6000, tisztított víz, Opadry Y-1-7000 album (Opadry bevonatkészlet): titán-dioxid, hipromellóz, makrogol 400

Milyen a Medociprine külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Filmtabletta.

Medociprine 250 mg: Fehér, kerek, domború filmtabletta, amelynek magátmérője 10,3 mm

Medociprine 500 mg: Fehér, domború, filmtabletta, kapszula alakú, bevágott tabletta, „MC” felirattal, magmérete 17,5 x 8 mm.

Az elválasztó vonal nem arra szolgál, hogy egyenlő dózisokra osztódjon.

10 x 250 mg, 500 x 250 mg, 1000 x 250 mg

10 x 500 mg, 1000 x 500 mg

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

Medochemie Ltd., Limassol, Ciprus

Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2009 áprilisában hagyták jóvá.