tbl plg 100x100 mg (blis.Al/Al)
A betegtájékoztató tartalma
A bejegyzési határozat 3. számú melléklete, ev. Sz .: 2108/00454-R, 2108/00455-R, 2108/00456-R, 2108/00457-R
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Metoprolol ratiopharm ® 25 mg
Metoprolol ratiopharm ® 50 mg
Metoprolol ratiopharm ® 100 mg
Metoprolol ratiopharm ® 200 mg
Retard tabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Metoprolol ratiopharm ® és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Metoprolol ratiopharm ® szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Metoprolol ratiopharm ® -ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Metoprolol ratiopharm ® -t tárolni?
6. További információk
1. MI VAN Metoprolol ratiopharm ® ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ
A Metoprolol ratiopharm ® a béta-blokkolóként ismert gyógyszerek csoportjába tartozik. A metoprolol csökkenti a stressz hormonok szívre gyakorolt hatását a fizikai és szellemi teljesítménnyel együtt. Ez a szívritmus lelassulását eredményezi (a pulzus lassul).
A Metoprolol ratiopharm ® alkalmazható:
magas vérnyomás kezelésére.
az angina pectoris megelőzésére.
szívelégtelenség kezelésére.
egyes esetekben szívdobogás (helytelenül gyors vagy szabálytalan szívverés) kezelésére.
bizonyos típusú ritmuszavarok (szabálytalan szívverés) kezelésére.
akut miokardiális infarktus utáni profilaktikus (megelőző) kezelésre.
a migrén megelőző kezelésére.
2. SKÔHOGYAN KELL SZEDNI A Metoprolol ratiopharm-ot? ®
Ne szedje a Metoprolol ratiopharm-ot ®
ha allergiás (túlérzékeny) a metoprolol-szukcinátra vagy a Metoprolol ratiopharm egyéb összetevőjére.
ha súlyos szívproblémáktól szenved sokk.
ha a szívben lévő sinus sinus csomópontban szenved (beteg sinus szindróma).
ha súlyos szívblokkja van (átviteli rendellenesség).
ha kezeletlen szívelégtelenségben szenved.
ha nagyon alacsony a vérnyomása és/vagy nagyon lassú a pulzusa.
ha nemrégiben szívrohama volt, és a következő speciális állapota van (a pulzus kevesebb, mint 45 ütés/perc, rendellenes EKG, a felső vérnyomás kevesebb, mint 100 Hgmm).
ha szívelégtelenségben szenved, és a felső vérnyomása fekvő helyzetben kevesebb, mint 100 Hgmm.
ha a kezek és/vagy lábak vérkeringésének előrehaladott rendellenességében szenved.
A Metoprolol ratiopharm fokozott elővigyázatossággal alkalmazható ®
A Metoprolol ratiopharm ® kezelés megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő állapotok bármelyike fennáll:
súlyos problémák a hörgőösszehúzódással.
súlyos akut állapotok, magas savas savkoncentrációval a szervezetben (acidózis).
koszorúérgörcs okozta vazospasztikus angina (Prinzmetal anginája).
súlyos vesekárosodás.
alkalmi hajlítás; Az időnként hajlító betegek állapota romolhat, ha a Metoprolol beadása után csökken a vérnyomás.
műtét előtt mondja el orvosának, hogy ezt a gyógyszert szedi.
Egyéb gyógyszerek szedése
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Néhány egyidejűleg alkalmazott gyógyszer megváltoztathatja a Metoprolol ratiopharm ® hatását, vagy fordítva.
A Metoprolol ratiopharm ® megváltoztathatja ezen együtt alkalmazott gyógyszerek hatását. Ezért különösen fontos, hogy elmondja orvosának, hogy a következő gyógyszereket szedi:
propafenon, amiodaron, kinidin, verapamil, diltiazem, klonidin, dizopiramid és hidralazin, digitalisz/digoxin (szívbetegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek).
barbitursav-származékok (epilepszia elleni gyógyszerek).
gyulladáscsökkentő gyógyszerek (például indometacin és celekoxib).
adrenalin (akut sokk és súlyos allergiás reakciók kezelésére szolgáló gyógyszer).
fenilpropanolamin (az orrnyálkahártya duzzanatának kezelésére szolgáló gyógyszer).
difenhidramin (antiallergiás gyógyszer).
terbinafin (a bőr gombás fertőzésének kezelésére szolgáló gyógyszer).
rifampicin (a tuberkulózis kezelésére szolgáló gyógyszer).
egyéb béta-blokkolók (például szemcseppek).
MAO-gátlók (antidepresszánsok és a Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerek).
inhalációs érzéstelenítők (altatásban használt anyagok).
cimetidin (antacid - olyan anyag, amely megköti a sósavat a gyomorban).
antidepresszánsok (paroxetin, fluoxetin és szertralin).
A Metoprolol ratiopharm szedése ® ételekkel és italokkal
A Metoprolol ratiopharm ® étellel vagy anélkül is bevehető.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A metoprololt terhesség alatt csak a felelős orvos alapos haszon/kockázat felmérése után szabad alkalmazni (különösen az elmúlt 3 hónapban). A metoprolol átjut a placentán és csökkenti annak áramlását; amely károsíthatja a születendő babát. A metoprolol-kezelést 48-72 órával az esedékesség előtt le kell állítani. Ha ez nem lehetséges, akkor az újszülöttet a születése után 48-72 órával szorosan ellenőrizni kell.
A metoprolol átjut az anyatejbe. Terápiás dózisok esetén nem várható káros hatás. A szoptatott csecsemőket azonban meg kell figyelni a nemkívánatos reakciókra.
Vezetés és gépek kezelése
A Metoprolol ratiopharm ® ritka esetekben szédülést és fáradtságot okozhat, és befolyásolhatja a koncentráció képességét. Tehát mielőtt vezetne, gépeket kezelne vagy egyéb koncentrációt igénylő tevékenységet végezne, győződjön meg arról, hogy a Metoprolol ratiopharm ® hogyan hat Önre. .
Fontos információk a Metoprolol ratiopharm egyes összetevőiről ®
A Metoprolol ratiopharm ® szacharózt tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI Metoprolol ratiopharm ®
A Metoprolol ratiopharm ® -ot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A szokásos adag:
Magas vérnyomás:
50 - 100 mg naponta egyszer.
Angina pectoris:
100-200 mg naponta egyszer.
Funkcionális II. Osztályú szívelégtelenség:
Az első két hét során napi egyszeri 25 mg-ot (kezdeti adag).
Két hét elteltével az adag naponta egyszer 50 mg-ra emelhető, és minden második héten tovább duplázható. A hosszú távú kezelés céldózisa napi 200 mg.
III-IV funkcionális osztályú szívelégtelenség:
Az első két hét alatt egy 25 mg-os tabletta fele (12,5 mg-nak megfelelő) naponta egyszer (kezdő adag).
1-2 hét elteltével az adag napi egyszer 25 mg-ra emelhető.
További két hét elteltével az adag naponta egyszer 50 mg-ra emelhető, majd minden második héten megduplázható napi kétszer 200 mg-ig, azoknál a betegeknél, akik tolerálják a magasabb dózist.
Rendszertelen szívverés szervi ok nélkül:
100 mg naponta egyszer.
Szabálytalan szívverés:
100-200 mg naponta egyszer.
Profilaktikus kezelés akut miokardiális infarktus után:
200 mg naponta egyszer.
A migrén profilaktikus kezelése:
100-200 mg naponta egyszer.
A Metoprolol ratiopharm ® felosztható, de nem zúzható vagy rágható, és elegendő mennyiségű folyadékkal (legalább fél csésze) kell lenyelni.
A Metoprolol ratiopharm ® 24 órán keresztül stabil hatást nyújt, ezért naponta egyszer kell bevenni.
Ha több Metoprolol ratiopharm-ot vett be ® , ahogy van
Ha túl sokat vett be, mindig vegye fel a kapcsolatot orvosával, kórházával vagy az Országos Toxikológiai Központtal kockázatértékelés és tanácsadás céljából.
A túladagolás mértékétől függően a vérnyomás nagy csökkenéséhez és a pulzus lassulásához vezethet. A szívelégtelenség a szív leállását, a szívizom gyengülését és sokkot okozhat. Egyéb tünetek: légzési nehézség, izomösszehúzódás a légzőrendszerben, hányás, ébrenléti rendellenességek és esetenként generalizált rohamok.
Ha elfelejtette bevenni a Metoprolol ratiopharm-ot ®
Ha elfelejtette bevenni a Metoprolol ratiopharm ® -ot, akkor a lehető leghamarabb vegye be. Ha azonban már majdnem eljött a következő adag beadásának ideje, hagyja ki a kimaradt adagot, és térjen vissza a szokásos adagolási rendhez. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha abbahagyja a Metoprolol ratiopharm szedését ®
Ne hagyja abba a Metoprolol ratiopharm ® szedését anélkül, hogy először beszélne orvosával, mivel egyes tünetek súlyosbodhatnak, ha hirtelen abbahagyja a szedését (például szívdobogás és angina pectoris).
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Metoprolol ratiopharm ® is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori (10 betegből kevesebb mint 1, de 100 betegből több mint 1 betegnél):
Fáradtság, fejfájás, szédülés, hideg kéz és láb, lassú szívverés, palpitáció, gyomorfájás, hányinger, hányás, hasmenés, székrekedés.
Nem gyakori (100 betegből kevesebb mint 1, de 1000 betegből több mint 1 beteget érint):
Mellkasi fájdalom, súlygyarapodás, alvászavarok, a bőr bizsergése, légszomj, a légúti tünetek súlyosbodása, a szívelégtelenség átmeneti súlyosbodása. A vérnyomás mélyen csökkenhet a szívinfarktus során.
Ritka (1000 betegből kevesebb, mint 1, de 10 000 betegből több mint 1 beteget érint):
Fokozott izzadás, hajhullás, ízváltozások, átmeneti szexuális károsodás, rémálmok, hangulatromlás, memóriazavar, zavartság, idegesség, szorongás, hallucinációk, túlérzékenységi bőrreakciók, például bőrpír vagy bőrkiütés és a pikkelysömör súlyosbodása, túlérzékeny a napfényre, csökken a vérlemezkeszám (thrombocytopenia), a pulzus lassulása, ritmuszavarok, duzzanat, ájulás, a májra gyakorolt hatás, látászavarok, fülzúgás (fülzúgás).
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érint):
A következő reakciókról számoltak be:
Ízületi fájdalom, hepatitis, izomfájdalmak, szájszárazság, száraz és irritált szemek, allergiás nátha (orrfolyás és orrdugulás), csökkent koncentráció, helyi szövethalál (gangréna) súlyos keringési rendellenességekben szenvedő betegeknél.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. AKO TÁROLÁS Metoprolol ratiopharm ®
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Metoprolol ratiopharm ® -ot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Milyen Metoprolol ratiopharm ® tartalmaz
A készítmény hatóanyaga a metoprololium-szukcinát.
Minden tabletta 23,75 mg-ot tartalmaz; 47,5 mg; 95 mg vagy 190 mg metoprolol-szukcinát, ami 25 mg, 50 mg, 100 mg vagy 200 mg metoprolol-tartarátnak felel meg.
Egyéb összetevők
Szacharóz mikrogranulátum (szacharózt és kukoricakeményítőt tartalmaz), makrogol, etil-akrilát-metil-metakrilát kopolimer, povidon, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, szilícium-dioxid (vízmentes kolloid).
Hipromellóz, talkum, makrogol, titán-dioxid (E 171).
Milyen a Metoprolol ratiopharm? ® és a csomag tartalma
Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború tabletta, mindkét oldalán bemetszéssel.
A Metoprolol ratiopharm ® 25 mg 14, 28, 30, 50x1, 50, 56, 60, 98, 100 retard tablettát tartalmazó kiszerelésben kapható.
A Metoprolol ratiopharm ® 50 mg 28, 30, 50x1, 50, 56, 60, 98, 100 retard tablettát tartalmazó kiszerelésben kapható.
A Metoprolol ratiopharm ® 100 mg 28, 30, 50x1, 50, 56, 60, 98, 100 retard tablettát tartalmazó kiszerelésben kapható.
A Metoprolol ratiopharm ® 200 mg 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 retard tablettát tartalmazó kiszerelésben kapható.
A Metoprolol ratiopharm ® 30, 60, 100, 250 és 500 retard tablettát tartalmazó injekciós üvegben kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A bejegyzési határozat jogosultja
A bejegyzési határozat jogosultja:
ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Németországi Szövetségi Köztársaság
1. Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren, Németországi Szövetségi Köztársaság
2. Ayanda Oy, Teollisuustie 16, 60100 Seinäjoki, Finnország
Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:
Dánia: Metoprololsuccinat ratiopharm
Finnország, Norvégia, Svédország, Szlovákia: Metoprolol ratiopharm ®
Hollandia: Metoprololsuccinaat ratiopharm retard
Lengyelország: Metoratio ZK
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2009 márciusában hagyták jóvá.