Elfelejtett betegek

Számos gyógyszert csak felnőtteknél teszteltek - nem biztos, hogy segítenek-e a gyerekeken. Ez nem véletlen: a gyógyszergyárak visszafogottak, mert a gyermekgyógyászat nem jövedelmező vállalkozás.

ilyen

A szülők maguk sem tudják pontosan, hogy helyes-e az adag. Szívbeteg gyermekének azonban rendszeresen vérnyomáscsökkentő gyógyszert kell szednie. Borotvapengével vágja három részre a konyhai asztalon lévő tablettát, keverje össze a morzsát egy zabkásával és etesse meg a babát. Nincs alternatíva.

"Szinte gyógyszerek hiányában egyszerűen elég egy felnőtt gyógyszer adagjának újraszámítása" - mondja Bernd Mühlbauer, a Bremeni Klinika Klinikai Farmakológiai Intézetének igazgatója. Bizonyos gyógyszereket gyermekeknek kell adni, például tízszer nagyobb adagban, hogy működjenek - a gyermek anyagcseréje alapvetően eltér a felnőttétől.

Hány gyermek számára alkalmas gyógyszer nem mondható el - mondja Mühlbauer, aki egy tanulmányban tanulmányozta. A gyermekek által szedett tabletták felét még nem vizsgálták korosztályuk szerint. A terápia ezután "off label" - azaz jóváhagyás nélkül - zajlik. Ez a kezelést nem ritkán ingatag bulivá teszi - magyarázza a farmakológus.

Újra és újra előfordulnak olyan esetek, amikor a helytelen adagolás károsítja a gyermekeket, súlyos esetekben például megvakulhatnak. Ezzel szemben a kezelés a túl alacsony dózis miatt is hatástalan lehet.

De a gyermekgyógyszerek vásárlóinak száma, bár egyedi esetekben fontos, viszonylag kicsi - hasonlóan a ritka betegségben szenvedők gyógyszereihez. Szakértők csak három százalékra becsülik a felnőttek piaci részesedését - ez nem igaz a gyógyszergyárakra. Ezenkívül a szükséges klinikai vizsgálatok elvégzése nagyon költséges.

Az Európai Bizottság egészségügyi szakemberei már 2006-ban számos intézkedést hoztak a gyógyszergyárak megfelelőbb gyermekgyógyászati ​​készítmények kifejlesztésére való ösztönzésére (1901/2006 irányelv). Ez fél évvel meghosszabbítja az új, innovatív gyógyszerek szabadalmi oltalmát a gyermekek további jóváhagyásával, ami hatjegyű számban profitot jelenthet a gyártók számára. Ha a régi, bevált gyógyszereket egyszerűsített eljárásban tesztelik a gyermekek alkalmasságára és jóváhagyják, akkor ez a fejlődés tíz évig védett. Ilyen alapon más gyártó nem fejlesztheti saját forrásait.

A siker azonban nem történt meg - mondja Wolfgang Rascher, a Szövetségi Gyógyszerészeti Intézet (BfArm) szakértője. Hogyan történhetett ez meg?

Csak két új gyógyszer

Állítólag a gyógyszergyártók lassan hozzászoknak a gyermekek további tesztjeihez - mondja Birka Lehmanová. A BfArm gyógyszeripari szakértő az EU Gyermekgyógyászati ​​Bizottságának tagja. Eddig állítólag mintegy 600 új terv készült a csoportokról, hogy teszteljék a gyermekeknek szóló drogokat is.

Kevésbé vagyok elégedett a bevált gyógyszerek további nyilvántartásba vételének fejlődésével - mondja a farmakológus. 2007 óta csak két gyermekeknek szánt gyógyszert engedélyeztek az EU-ban. Ez azt jelenti, hogy az intézkedést a szakértők kudarcnak tekintik.

A gyermekgyógyászati ​​gyógyszerek önkéntes kutatását Németország nem támogatja - mondja Edgar Kroth, a gyógyszergyártók szövetségi szövetségének megbízott tudósa. Állítólag a gyermekeken végzett szükséges vizsgálatokat nehéz elvégezni. Az iskolás gyermekektől eltérő vizsgálatokat csecsemők számára kell elvégezni. Ezenkívül sok gyermekbetegség szerencsére nagyon ritka, ami korlátozza a kábítószer-használók körét. Ennek ellenére az önkéntesek kötelesek részt venni az előírt klinikai vizsgálatokban.

Különleges alapok rossz kategóriába tartoznak

"Sok szülőnek fenntartásai vannak a gyermek részvételével a tanulmányban" - mondja Kroth. Ez érthető, további meggyőzésre van szükség. A gyermek tanulmányaihoz megfelelő központokra van szükség, szakmailag képzett személyzettel és gyermekbarát területekkel. Mindez nagyon megdrágítja a gyermekgyógyászati ​​készítmények fejlesztését. És ez a jelenlegi gyógyszeripari rendszerben nem éri meg a vállalatok számára.

Ha egy kifejezetten gyermekeknek szánt új gyógyszert jóváhagynak, azt a szokásos szabályok szerint forgalomba hozzák a német gyógyszerpiacon, felnőtteknek szánt készítményként kezelik - és ennek megfelelően jutalmazzák. Még az is előfordulhat, hogy egy speciális gyermektermék abba a kategóriába tartozik, amelyre az egészségbiztosító egy másik gyártóval egyeztetett kedvezményt. Ezután a gyermekorvos előírhat egy speciális eszközt, de a gyógyszerész továbbra is olyan gyógyszert ad a gyermeknek, amelyet nem teszteltek kifejezetten a gyermekek számára - mert olcsóbb az egészségbiztosító társaság számára.

Amit a szakértők követelnek?

Különösen sok további vizsgálatra van szükség a meglévő gyógyszerek gyermekkori alkalmasságának megvizsgálására - gyorsan. "A politikusokat és a társadalmat a kutatás támogatására hívják fel" - mondja Fred Zepp, a Gyermek- és Serdülőkori Orvostudományi Társaság munkatársa.

Az újonnan tesztelt vagy jóváhagyott gyermekgyógyászati ​​készítményeket azonnal „ritka betegségek gyógyszereinek” kell tekinteni - mondja Karl Broich, a BfArm elnöke. Ezt ritka betegségeknek nevezik, amelyeket életveszélyes vagy súlyos betegségek esetén alkalmaznak, és amelyekre nincs kielégítő kezelési lehetőség. Ezekre a gyógyszerekre gyengébb engedélyezési előírások vonatkoznak, a költségeket teljes egészében fedezik.

Ezzel a lépéssel talán a gyógyszergyáraknak végre elegendő motivációval kell rendelkezniük a gyermekek számára előállított gyógyszerek előállítására. Most a politikusoknak és a szövetségi vegyes bizottságnak, az egészségügyi ellátórendszer legmagasabb szintű orvosainak, kórházainak és egészségbiztosítóinak a feladata megvitatni ezeket a változásokat - mondja Broich.

Következtetés

A gyermekek és a fiatalok számára még mindig túl kevés a megfelelő gyógyszer. Bár a gyermekgyógyászati ​​gyógyszerekről szóló európai rendelet előrelépést mutat az újonnan kifejlesztett gyógyszerek terén, ez az intézkedés kudarcot vallott a gyermekek számára ismert ismert hatóanyagok további nyilvántartásba vételével. A szakértők új gyógyszerek jutalmazását kérik a gyermekek számára, hogy a fejlesztés gazdaságilag is előnyös legyen a gyógyszergyárak számára.

Vitárius típusú

A gyakorlatban a megelőzés a legfontosabb. Adjon egészséges étrendet a gyermekeknek, és ne engedjen hozzájuk például édességeket, és hagyja, hogy sok friss levegőt mozgassanak ahelyett, hogy például tévét vagy számítógépet néznének.

Magyarázat:

*Term Árva gyógyszer (árva) először ritka betegségek kezelésére használt gyógyszerekhez használták. Ezek a gyógyszerek a gyógyszeripar számára érdektelenek a részben kicsi piac és ezért a legális szabadalmi oltalom alatt kicsi forgalom, ugyanakkor a magas fejlesztési költségek miatt.

A cikk nem képviseli az orvosi vagy egyéb orvosi eljárásokat és véleményeket.