tbl 1x10 (blis.PVC/PVDC/Al-átlátszatlan, hő alakú réteggel)

A betegtájékoztató tartalma

A gyógyszer forgalomba hozatali engedélyéről szóló határozat jóváhagyott szövege, ev. Sz .: 2011/01226

pvdcal-átlátszatlan

Írásbeli információk a felhasználó számára

Migralgin

acetilszalicilsav 250 mg, paracetamol 250 mg, koffein 50 mg

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert

fontos információkat tartalmaz az Ön számára.

A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje.

Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja.

Ha tünetei nem javulnak, vagy 3-4 napon belül súlyosbodnak, forduljon orvoshoz.

Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:

1. Milyen típusú gyógyszer a Migralgin és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Migralgin szedése előtt

3. Hogyan kell bevenni a Migralgin-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Migralgin-t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Migralgin és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Migralgin fájdalomcsillapító (fájdalomcsillapító) a láz csökkentésére és gyulladáscsökkentő gyógyszer (nem szteroid gyulladáscsökkentő/fájdalomcsillapító).

A Migralgin három gyógyszert tartalmaz: paracetamolt, acetilszalicilsavat és koffeint. Paracetamol enyhíti a fájdalmat és csökkenti a lázat. Acetilszalicilsav enyhíti a fájdalmat, csökkenti a lázat és gyulladáscsökkentő hatású. Koffein enyhíti a fáradtság tüneteit, és elősegíti a mentális motivációt és teljesítményt. Ezenkívül felgyorsítja a paracetamol és az acetilszalicilsav hatását, valamint fokozza azok hatását.

Ez a gyógyszerkombináció hatékonyabb, mint az egyes gyógyszerek (paracetamol vagy acetilszalicilsav vagy koffein) vagy kettős kombináció (paracetamol és acetilszalicilsav) szedése. Ez a kombináció csökkenti a szükséges fájdalomcsillapítók (fájdalomcsillapítók) mennyiségét.

A Migralgin javallt felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb serdülők kezelésére:

akut migrénes fejfájás aurával (ómen) vagy aura nélkül,

feszültség fejfájás.

Migrén fájdalom a fejfájást más tünetek kísérhetik, például hányinger vagy hányás, valamint fény- és hangérzékenység. A migrénes támadásokat "aura" jelentheti (figyelmeztető érzés, amely általában vizuális zavarokból áll, például fényvillanásokból, cikk-cakk vonalakból, csillagokból vagy hullámokból).

Feszült fejfájás a leggyakoribb fejfájás. A fájdalmat gyakran állandó nyomásnak nevezik, mintha a fejet egy satu zúzta volna össze, és gyakran egyszerre jelentkezik a fej mindkét oldalán.

Ha tünetei nem javulnak, vagy 3-4 napon belül súlyosbodnak, forduljon orvoshoz.

2. Tudnivalók a Migralgin szedése előtt

Ne szedje a Migralgin-t, ha

allergiás (túlérzékeny paracetamolra, acetilszalicilsavra, koffeinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, szalicilátokra vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentőkre (amelyek csökkentik a fájdalmat, a lázat vagy a gyulladást);

gyomor- vagy nyombélfekélye van vagy volt valaha;

súlyos szívbetegségben szenved;

megnövekedett hajlam a vérzésre;

heti 15 mg vagy annál több metotrexátot is szed (gyógyszer, amelyet reumatoid artritisz, pikkelysömör vagy különböző típusú rák kezelésére használnak)

a terhesség utolsó három hónapjában van;

Ön 17 évesnél fiatalabb és egyidejűleg lázas (lásd a „Gyermekek és serdülők esetében történő alkalmazás” 3. pontot).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Migralgin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

ha bronchiális asztma (légzési nehézség), szénanátha, az orrnyálkahártya duzzanata (orrpolip) vagy egyéb allergiás problémája van;

ha gyomor- vagy bélproblémái vannak, vagy valaha voltak, fekélyek, vérzés (lehet, hogy beteg volt, és a székletében vér vagy sötét részecskék voltak, amelyek kávézaccnak tűnnek, véres vagy fekete kátrányos széklet van), vagy gyomor- vagy bélperforációk;

ha vese- vagy szívbetegsége van vagy súlyos májproblémái vannak (pl. krónikus alkoholfogyasztás vagy májgyulladás);

ha örökletes glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány vagy Gilbert-szindróma van;

ha pajzsmirigyének túlműködése van (pajzsmirigy túlműködés);

ha műtétet vagy más műtétet tervez;

ha köszvénye van (egyes betegeknél az acetilszalicilsav alkalmazása köszvényes rohamhoz vezethet);

ha bármilyen gyógyszert szed (lásd „Egyéb gyógyszerek és Migralgin” pontot).

Ha a fertőzés tünetei a gyógyszer szedése alatt megismétlődnek vagy súlyosbodnak, azonnal forduljon orvoshoz.

A fájdalomcsillapítók rendszeres használata a veseműködés kockázatának tartós csökkenéséhez vezethet

veseelégtelenség (fájdalomcsillapító nephropathia).

A Migralgin befolyásolhatja egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményeit. Ha vér-, vizelet- vagy egyéb laboratóriumi vizsgálatot végez, kérjük, mondja el egészségügyi szakemberének, hogy a Migralgin-t szedi.

Kerülje a fájdalomcsillapítók gyakori szedését, ha:

diabetes mellitus;

kiszáradás (hasmenés, meleg időjárás, túlzott testedzés és túlzott izzadás miatt);

krónikusan (hosszú távon) alacsony vérnyomás;

vagy ha reumatikus kezelés alatt áll.

A gyógyszer hosszú távú használata/visszaélése

A Migralgin nagy dózisainak hosszú távú alkalmazása, amely nincs összhangban az ajánlott dózissal, fejfájást okozhat, amelyet nem lehet kezelni ennek a gyógyszernek az emelt dózisával. Ilyen esetekben a kezelés nem folytatható orvoshoz való konzultáció nélkül.

Egyéb gyógyszerek és a Migralgin

Ha Ön jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szed egyéb gyógyszereket, Ha más gyógyszereket szed, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ne szedje a Migralgin-t, ha más fájdalomcsillapítót vagy lázcsökkentő gyógyszert is szed, amelyek paracetamolt vagy acetilszalicilsavat tartalmaznak.

Különösen tájékoztassa kezelőorvosát a gyógyszer szedése előtt, ha:

metotrexát (reumás ízületi gyulladás, pikkelysömör vagy különféle rákos megbetegedések kezelésére szolgál, lásd „Ne szedje a Migralgin-t, ha”);

a véralvadást megakadályozó gyógyszerek (pl. kumarinszármazékok, heparin);

nem szteroid gyulladáscsökkentők (fájdalom, láz vagy gyulladás csökkentésére szolgálnak);

cukorbetegség kezelésére használt gyógyszerek;

altatók;

gyógyszerek epilepszia kezelésére (pl. valproinsav, lamotrigin);

gyógyszerek depresszió vagy más mentális rendellenességek kezelésére (fluvoxamin és más szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k), lítium, klozapin);

gyógyszerek köszvény kezelésére (probenecid);

a felesleges folyadék testből történő eltávolítására szolgáló gyógyszerek (vízhajtók);

szívproblémák kezelésére szolgáló gyógyszerek (digoxin);

magas vérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszerek;

bizonyos antibiotikumok vagy gombaellenes szerek (klóramfenikol, rifampicin, ciprofloxacin, norfloxacin);

szteroid hormonok (kortikoszteroidok);

zidovudin (HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer);

izoniazid (a tuberkulózis kezelésére szolgáló gyógyszer);

a vérzsírok csökkentésére szolgáló gyógyszerek (kolesztiramin);

transzplantáció utáni szerv kilökődés esetén alkalmazott gyógyszerek (ciklosporin, takrolimusz).

Migralgin és ételek, italok és alkohol

Ha emésztési zavarokat tapasztal a Migralgin szedése alatt, vegye be az adagot étellel.

A gyógyszer szedése alatt kerülni kell az alkoholt.

Ha Migralgin-t szed, csökkentse a koffeint tartalmazó gyógyszerek, ételek és italok fogyasztását. A túl sok koffein idegességet, nyugtalanságot és gyorsabb szívverést okozhat.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Nem szabad szednie a Migralgin-t, ha több mint 6 hónapos terhes.

Ha kevesebb mint 6 hónapos terhes, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. Ne szedje ezt a gyógyszert, hacsak orvosa nem mondja meg.

A Migralgin azon gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek gyengíthetik a nők teherbeesését. Ez a hatás a kezelés abbahagyása után elvész.

Vezetés és gépek kezelése

A Migralgin nem ismert, hogy befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Migralgin laktózt tartalmaz

Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell bevenni a Migralgin-t?

A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Hacsak orvosa másképp nem rendelkezik, a felnőttek és a 12 éves vagy annál idősebb serdülők szokásos adagja 1-2 tabletta Migralgin, legalább 4 órás időközönként, szükség esetén akár napi háromszor is.

A maximális napi adag 24 órán belül nem haladhatja meg a 6 tablettát.

A tablettákat kis mennyiségű folyadékban oldva kell bevenni, vagy egészben (nem rágva) elegendő mennyiségű folyadékkal együtt.

Ne szedje ezt a gyógyszert 3-4 napnál tovább, hacsak orvosa, fogorvosa vagy gyógyszerésze másként nem mondja Önnek.

Máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél alkalmazható

A gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával az adag módosításáról. Az állapotának felmérése után orvosa alacsonyabb adagot, vagy 4 óránál hosszabb intervallumokat javasolhat az adagok között.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Ez a gyógyszer felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb serdülők számára alkalmazható.

A Migralgin nem alkalmazható lázas gyermekek és 17 év alatti serdülők (pl. Himlő) kezelésére.

Ha egy gyermeknek vagy serdülőnek a következő tünetei vannak egyidejűleg a lázzal és a tünetek sokáig fennállnak, azonnal forduljon orvoshoz vagy menjen kórházba:

Ez a Reye-szindróma, egy nagyon ritka, de egyes esetekben halálos kimenetelű betegség jele lehet, amely azonnali orvosi ellátást igényel.

Ha az előírtnál több Migralgin-t vett be

Ha az előírtnál több Migralgin-t vett be, vagy ha egy gyermek véletlenül bevette ezt a gyógyszert, azonnal forduljon orvoshoz. Forduljon orvoshoz akkor is, ha jól érzi magát (vagy gyermeke van), mivel fennáll a késleltetett súlyos májkárosodás veszélye.

Ha elfelejtette bevenni a Migralgin-t

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Vegye be a következő adagot, amint eszébe jut, de legalább 4 órás különbséggel. Ne vegyen be 6 tablettánál többet 24 órán belül.

Ha abbahagyja a Migralgin szedését

Ha hirtelen abbahagyja a gyógyszer szedését hosszú ideig tartó szedése után, és nagy adagokban, amelyek nem felelnek meg a használati utasításnak (úgynevezett gyógyszerrel való visszaélés), fejfájást, fáradtságot, izomfájdalmat, idegességet tapasztalhat. vegetatív tünetek (pl. izzadás, hányinger, gyors szívverés). Ezek a tünetek néhány napon belül megszűnnek. A fájdalomcsillapító gyógyszereket nem szabad újrakezdeni, amíg ezek a tünetek teljesen megszűnnek. A fájdalomcsillapítók újbóli használatát csak egy orvossal folytatott konzultációt követően szabad elkezdeni.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnal forduljon orvoshoz, ha tapasztalja:

anafilaxiás sokk (nagyon súlyos allergiás reakció, olyan tünetekkel, mint szédülés, tudatzavar, légzési nehézség, a nyelv és a légutak duzzanata, kék faba stb.

angioödéma (hirtelen duzzanat, amely a bőr felszíne alatti szövetben jelentkezik);

a fertőzés tünetei, amelyek megismétlődnek vagy súlyosbodnak.

Az alább felsorolt ​​mellékhatások felsorolják azokat is, amelyeket a betegek nagy dózisban tapasztaltak a reumatizmus tüneteinek kezelésére acetilszalicilsavval (a Migralgin egyik gyógyszerével) való hosszú távú kezeléssel kapcsolatban. Az emésztőrendszeri problémák nagyobb valószínűséggel fordulnak elő, ha nagyobb adag Migralgin-t vesznek be.

Gyakran (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

hasi fájdalom, gyomorfájás, emésztési zavar, hányinger (hányinger), gyomorégés;

okkult vérzés (a székletben lévő vér nem látható, de a vizsgálatokkal meghatározható).

Ritka (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

nagyon gyors és egyenetlen szívverés (palpitáció);

allergiás (túlérzékeny) bőrreakciók (pl. viszketés vagy csalánkiütés);

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

nyugtalanság (izgatottság), remegés, szédülés vagy „szédülés”, rossz közérzet (általános rosszullét);

gyors szívverés (tachycardia);

túlérzékenységi reakciók, amelyek lehetnek légszomj, alacsony vérnyomás, sokk, duzzanat, a bőr kipirosodása vagy súlyos bőrreakciók, beleértve a multiform erythema;

gyulladás a fecske alsó végén, ami gyomorhoz vezet (oesophagitis), gyomor- vagy bélfekély;

szokatlanul fokozott izzadás (hiperhidrózis);

vérzés, ami vérszegénységhez vezethet (a vörösvérsejtek normál számának csökkenése olyan tünetekkel, mint általános hányinger, fehér bőr, álmosság stb.);

a májfunkció változása, amely a vérvizsgálatának változásához vezethet.

Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthet)

idegesség, remegés vagy izzadás, ami az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) jele lehet;

lyuk vagy repedés az emésztőrendszerben;

vesekárosodás (vesekárosodás);

a vérkép változásai (a tünetek közé tartoznak a fájdalommentes kerek és nehezen észlelhető lila foltok a bőrön, néha nagyobb foltokba csoportosítva, ínyvérzés, orrvérzés vagy véraláfutás, kevesebb sérüléssel, általános hányinger, gyengeség vagy fokozott fertőzésveszély);

csalánkiütés, légzési nehézség vagy légszomj (hörgőgörcs) olyan betegeknél, akiknél allergiás reakció lép fel a fájdalom, láz vagy gyulladás kezelésére szolgáló gyógyszerekkel szemben.

Ismeretlen (a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatok alapján)

vérzés a bőrben, amely lila foltokként vagy zúzódásokként jelentkezik a bőrön, vérző íny vagy orrvérzés, hosszan tartó vérzési idő lehetőségével;

fejfájás, álmosság, zavartság;

látásromlás, halláskárosodás vagy fülcsengés;

Egyes fájdalomcsillapítók, láz és gyulladás (NSAID - nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek, köztük a Migralgin) alkalmazásával összefüggő gyulladásos fertőzés súlyosbodásáról számoltak be.

A koffein ebben a gyógyszerben álmatlanságot okozhat.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja.

5. Hogyan kell a Migralgin-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban 30 ° C alatt tárolandó.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mi van Migralginnel tartalmaz

- A készítmény hatóanyaga az acetilszalicilsav, a paracetamol és a koffein. 1 tabletta 250 mg savat tartalmaz

acetilszalicilsav, 250 mg paracetamol és 50 mg koffein.

- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, kolloid szilícium-dioxid és sztearinsav.

Hogyan néz ki a Migralgin? és a csomag tartalma

A migralgin fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború, 16 x 8 mm-es, mindkét oldalán domború, hasított vonalú tabletta.

A tablettákat buborékfóliákba csomagolják: átlátszatlan PVC film, PVdC bevonattal és alumínium fóliával.

A külső csomagolás papírdoboz.

Kiszerelés: 10, 12, 20 és 24 tabletta.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

A bejegyzési határozat jogosultja

Zentiva, k.s., Prága, Csehország

Gyártó

Zentiva, a.s., Hlohovec, Szlovák Köztársaság

SC ZENTIVA S.A., Bukarest, Románia

Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték: