cps 500 (blis.PVC/PVDC/Al)
A betegtájékoztató tartalma
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Milgamma ® N
Hatóanyagok: benfotiamin, piridoxinium-klorid és cianokobalamin
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Milgamma N és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mielőtt bevenné a Milgamma N-t
3. Hogyan kell szedni a Milgamma N-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Milgamma N-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ MILGAMMA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Milgamma N a neuropathia kezelésére szolgáló gyógyszer.
A Milgamma N-t olyan gyulladásos és fájdalmas idegbetegségek kezelésére használják, mint a diabéteszes és alkoholos polineuropátia, migrén, fájdalmas perifériás ideggyökér-érintettség, fejbőr-szindróma, váll-kéz szindróma, herpesz zoster, az arcideg bénulása.
Hosszan tartó lábadozás (gyógyulás) és geriátria területén is alkalmazzák.
2. TUDNIVALÓK A MILGAMM N SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Milgamma N-t.
- ha allergiás (túlérzékeny) tiaminra, benfotiaminra, piridoxin-hidrokloridra, cianokobalaminra vagy a Milgammy N egyéb összetevőjére;
- ha terhes vagy szoptat.
A Milgamma N fokozott elővigyázatossággal alkalmazható.
A Milgamma N neuropathiát okozhat, ha 6 hónapnál hosszabb ideig szedi.
Egyéb gyógyszerek szedése
Az izoniazid (tuberkulózis elleni gyógyszer), a D-penicillin (antibiotikum) és a cikloserin (egy antibiotikum) alkalmazása, valamint az ösztrogéntartalmú orális fogamzásgátlók hosszú távú alkalmazása során fokozott piridoxin-igény jelentkezik.
A tiamint az 5-fluorouracil (a kemoterápiában alkalmazott gyógyszer) inaktiválja, mert az 5-fluorouracil versenyképesen gátolja a tiamin tiamin-pirofoszfáttá történő foszforilezését.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A Milgammy N étellel és itallal történő bevétele
Az alkoholfogyasztás során fokozott piridoxin-igény jelentkezik.
Terhesség és szoptatás
A B6-vitamin napi bevitele legfeljebb 25 mg terhesség és szoptatás alatt biztonságos.
90 mg B6-vitamint tartalmaz 1 kapszulában, ezért terhesség és szoptatás alatt nem alkalmazható.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
A Milgamma N nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Milgammy N egyes összetevőiről
A Milgammy N bevétele előtt allergiás kórtörténetet kell készíteni.
Nagy dózisban a gyógyszerben található glicerin fejfájást, gyomorirritációt és hasmenést okozhat.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A MILGAMMA N-t
A Milgamma N-t mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtak szerint szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Mindig kövesse ezeket az utasításokat, különben a Milgamma N nem fog megfelelően működni.
Hacsak orvosa másképp nem rendelkezik, vegyen be 1 (egy) kapszulát naponta 3-4 alkalommal. Enyhe esetekben, és ha a kezelésre adott válasz különösen jó, elegendő napi 1-2 kapszulát bevenni.
A kapszulát egészben, kevés folyadékkal kell lenyelni.
Ha az előírtnál több Milgammy N-t vett be
Ha váratlan tüneteket tapasztal, forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette bevenni a Milgamma N-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa a Milgammy N szedését ugyanazzal az adaggal, mint korábban, és próbálja meg a jövőben is rendszeresen bevenni.
Ha abbahagyja a Milgamma N szedését
Ha abbahagyja a kezelést, fennáll annak a kockázata, hogy a kezelés nem lesz sikeres.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Milgamma N is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Idegrendszeri betegségek:
A gyakoriság nem ismert: 6 hónapnál hosszabb ideig tartó perifériás szenzoros neuropathiát okozhat (lásd: A Milgammy N fokozott elővigyázatossággal alkalmazható).
Emésztőrendszeri betegségek:
Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb mint 1-et érint):
A klinikai vizsgálatokban gasztrointesztinális rendellenességek, például hányinger és egyéb gyomor-bélrendszeri rendellenességek egyedi eseteit dokumentálták. Ezen mellékhatások gyakorisága azonban nem különbözött szignifikánsan a placebo csoporttól. Az ok-okozati összefüggés a B1 és B6 vitaminokkal nem jól ismert, és dózisfüggő lehet.
A gyakoriság nem ismert: Nagy dózisban a gyógyszerben található glicerin fejfájást, gyomorirritációt és hasmenést okozhat (lásd: Fontos információk a Milgammy N egyes összetevőiről).
Az inumitous rendszer rendellenességei:
Ritka (10 000-ből több mint 1, de 1000 betegből kevesebb mint 1-et érint):
allergiás reakciók (csalánkiütés, bőrkiütés, sokk).
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A MILGAMMA-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza a Milgamma N-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
15-25 ° C-on tárolandó.
Az eredeti csomagolásban, fénytől védve tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Milgamma N
A készítmény hatóanyaga a benfotiamin, a piridoxinium-klorid és a cianokobalamin.
1 kapszula 40 mg benfotiamint, 90 mg piridoxinium-kloridot és 0,25 mg cianokobalamint tartalmaz.
Egyéb összetevők:
közepesen telített triacil-glicerin, finomított repceolaj, szója-lecitin, etilillin, vízmentes kalcium-foszfát, zselatin, 85% -os glicerin, nem kristályosodó szorbitoldat, titán-dioxid (E 171), vörös vas-oxid (E 172).
Milyen a Milgamma N külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Milgamma N 20, 50 vagy 100 kapszulát tartalmazó kiszerelésben vagy 500, 1000 és 5000 kapszulát tartalmazó kórházi kiszerelésben kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A bejegyzési határozat jogosultja:
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG,
Calwerstrasse 7, 710 34, Böblingen, Németország
R.P. Scherer GmbH & Co. KG
Gammelsbacher Strasse 2, 69412 Eberbach, Németország
C.P.M. Contract Pharma GmbH & Co. KG
Frühlingsstrasse 7, 83620 Feldkirschen-Westerham, Németország
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2010 októberében hagyták jóvá.