Figyelem
A törvény szerint bizonyos információk csak a szakemberek számára állnak rendelkezésre.
Leírás és cél
A gyógyszer a mitomicint tartalmazza. A rákellenes gyógyszerek csoportjába tartozik. Vagy önmagában, vagy más gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák a rák különböző típusainak kezelésére az emberi test számos részén, például:
- mellrák,
- tüdőrák (nem kissejtes tüdőrák),
- a nyelőcső, a gyomor és a hasnyálmirigy rákja,
- vastagbélrák (vastagbélrák), beleértve a májáttéteket is,
- végbélrák (sugárzással kombinálva),
- méhnyakrák,
- húgyhólyagrák,
- vérrák (krónikus myeloid leukémia, krónikus limfocita leukémia).
A használat
Adagolás és adagolási ütemtervek
Hólyagdaganatokban szenvedő betegek
A szokásos adag 20-40 mg 20-40 ml sóoldatban feloldva, hetente egyszer vagy háromszor, összesen 20 adagot adva. A betegnek legalább 1 órán át fenn kell tartania. Ebben az időszakban a betegnek 15 percenként meg kell fordulnia.
A visszatérő felületes daganatok megelőzése: Számos adagolási változatot próbáltak ki, pl. 20 mg 20 ml oldószerben kéthetente, 40 mg 40 ml oldószerben havonta 1 vagy 3 alkalommal.
Az adagolást a beteg életkorának és klinikai állapotának megfelelően állítják be. A standard egyszeri adagokat, az intervallumokat is beleértve, a táblázat sorolja fel - lásd az alkalmazási előírás 4.2 pontját.
A maximális kumulatív dózis 60 mg/m 2 mind szisztémás, mind intraartériás alkalmazás esetén. Intravesicalis alkalmazás esetén a maximális kumulatív dózis nincs korlátozva.
Adagolás a vérkép alapján: lásd az alkalmazási előírás 4.2 pontját.
Gyermekpopuláció
Az adagok nem haladhatják meg a 0,06 - 0,15 mg/kg értéket.
Máj- és vesekárosodás
Kombinált eljárásokban 10-15 mg/m 2 dózist adunk be, a kezelést időközönként megismételjük, ameddig csak szükséges. A kielégítő válaszhoz gyakran monoterápiaként vagy kombinált terápiában 40-80 mg (0,58 - 1,2 mg/kg) adagra van szükség. Monoterápiában vagy speciális kombinációs eljárásban az adagok magasabbak lehetnek; eddig a 2 mg/kg-ot meghaladó összesített kumulatív dózist alkalmazták.
Ha a betegség két kezelés után súlyosbodik, a gyógyszert abba kell hagyni, mivel a javulás esélye minimális.
Használat módja
Szisztémásan intravénás injekcióként vagy infúzióként, intraarteriálisan injekcióval vagy rövid távú infúzióval, intracavitalisan adják be. intravénásan mosás formájában. Használat előtt hígítsa injekcióhoz való vízzel, lásd az SPC táblázat 4.2. Szakaszát. Intravénás alkalmazás esetén az adagot a lehető leglassabban kell beadni. Az intraartériás beadáshoz közvetlenül alkalmazható a tumorszövetre. Az infúzió elkészítésekor sóoldattal (0,9% NaCl oldat) hígítjuk.
Figyelem
Citotoxikus onkológiai kemoterápiában jártas orvos felügyelete alatt adják.
Terhesség alatt nem alkalmazható.
Az alkalmazás során a szoptatást le kell állítani.
15 év alatti gyermekeknél nagyon ritkán alkalmazzák.
Súlyos májelégtelenség tüneteiben, a protrombinidő jelentős megnyúlásával a gyógyszer nem adható be.
Veseelégtelenség esetén a gyógyszer nem adható 145 µmol/l-nél magasabb szérum kreatininszint mellett.
Ha néhány mellékhatás jelentkezik (általános gyengeség, letargia), akkor ez befolyásolhatja a figyelmet.
Ez a gyógyszer adagonként 23 - 27 mg nátriumot tartalmaz. Károsodott vesefunkciójú vagy kontrollált nátriumtartalmú étrendben lévő betegeknél figyelembe kell venni.
Ha extravazáció lép fel, ajánlott az érintett területet azonnal beszűrni 8,4% -os nátrium-hidrogén-karbonát-oldattal, majd 4 mg dexametazon injekciót adni.
További különleges figyelmeztetéseket az alkalmazási előírás tartalmaz (4.4. Szakasz).
Káros hatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi súlyos reakciók bármelyikét tapasztalja:
súlyos légszomj, tüdőgyulladás - láz, hidegrázás, légszomj vagy köhögés, de súlyos. tovább>