A termék hosszú ideig nem érhető el
A terjesztés dátuma ismeretlen
Írásbeli információk a felhasználó számára
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert
fontos információkat tartalmaz az Ön számára.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Norethisterone Zentiva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Norethisteron Zentiva szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Norethisterone Zentiva-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Norethisteron Zentiva-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Mi az Norethisteron Zentiva és mire használják
A Norethisterone Zentiva egy szintetikus női hormon az úgynevezett csoportból progesztinek, amelyek biológiai hatása hasonló a többi progesztinhez.
A többi nemi hormonhoz hasonlóan a noretisteron is elnyomja a nemi hormonok termelését, és megakadályozza a tüszők (női nemi hormonok) érését és peteérését. A progeszteronhoz hasonlóan a Norethisterone Zentiva is kb. 0,5 - 1 ° C-kal emeli az alap testhőmérsékletet (nyugalmi állapotban mért hőmérsékletet).
A noretisteron-acetát másik hatása a méhvérzés leállításának képessége. A méh nyálkahártyájára gyakorolt helyi hatás a diszfunkcionális vérzés megszakadásához vezet (vérzés a méhből, amely nem kötődik a menstruációs ciklushoz).
Nagy dózisban rákellenes hatást fejt ki, amelynek pontos mechanizmusa még nem ismert. Néhány olyan tumor kezelésére alkalmazható, amelyek növekedése nemi hormonoktól függ.
A Norethisterone Zentiva tablettákat diszfunkcionális méhvérzés (a méhből származó vérzés, amely nem kapcsolódik a menstruációs ciklushoz) kezelésére és megismétlődésének megelőzésére, premenstruációs szindróma (premenstruációs tünetek), időzítés (menstruációs endometrium eltolódása) nyálkahártya kezelésére szolgál. a méhen kívül), ösztrogén-vezérelt hormonpótló terápiában (HRT) tartós méhben szenvedő nőknél, valamint előrehaladott vagy inoperálható emlőrák kezelésében.
2. Mit kell tudni, mielőtt bevenné Norethisteron Zentiva
Ne szedje a Norethisteron Zentiva-t
ha allergiás a noretisteron-acetátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
terhesség alatt, szoptatás, emlőrák, súlyos akut májbetegség vagy májbetegség (hepatitis, májdaganat, sárgaság vagy viszketés terhesség alatt), Dubin-Johnson szindróma (örökletes rendellenesség, amelyet életre szóló enyhe sárgaság jellemez), Rotor-szindróma (sárgaság az epeválasztás zavara miatt bekövetkezett gyermekkor), aktív thrombophlebitis (vénagyulladás, amelyben vérrögök képződnek a vénákban) vagy tromboembóliás betegség (egy edény elzáródása vérrög szakadt részével), urogenitális húgyúti (urogenitális) hirsutizmusban (túlzott haj).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Norethisterone Zentiva szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
- - ha visszatérő vénagyulladása van, vagy kórtörténetében tromboembóliás betegség van (különösen
súlyos érrendszeri cukorbetegségben és sarlósejtes betegségben (ritka betegség) szenvedő nőknél
intenzív fájdalommal, szélütéssel, szervkárosodással és azt követő halállal)
- ha akut májbetegségben szenved, vagy korábban súlyos májbetegsége volt
- ha cukorbeteg vagy (különösen a noretisteron nagyobb dózisa a glükóz csökkenéséhez vezethet
- ha súlyos központi idegrendszeri (központi idegrendszeri, különösen epilepsziás) betegségben szenved;
- ha korábban migrénje volt;
- ha előrehaladott szívelégtelenségben szenved;
- ha rosszul kontrollált hipertóniája van (átmeneti vagy tartós vérnyomás-emelkedés).
Forduljon orvoshoz, ha:
- a Norethisterone Zentiva tabletta bevétele után a tünetei nem javultak, vagy csak részlegesen enyhültek
- ezeket vagy más mellékhatásokat jelentettek.
Egyéb gyógyszerek és a Norethisteron Zentiva
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
A Norethisterone Zentiva és más egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek hatása kölcsönhatásba léphet.
A Norethisterone Zentiva terápiás hatását egyes antibiotikumok (különösen a rifampicin vagy a rifabutin), egyes epilepszia-ellenes gyógyszerek (epilepszia (epilepszia) kezelésére használt gyógyszerek, például karbamazepin, oxakarbamazepin, fenobarbitál, fenitoin-szerű fenitoin és primidon) gyengíthetik. A Norethisterone Zentiva növelheti a vérszintet és a ciklosporin mellékhatásainak előfordulását.
Norethisteron Zentiva, valamint ételek és italok
A tablettákat étkezés előtt, alatt vagy után kell bevenni.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Norethisterone Zentiva nem alkalmazható terhesség és szoptatás alatt.
A kezelés megkezdése előtt elengedhetetlen a terhesség kizárása.
Vezetés és gépek kezelése
A Norethisterone Zentiva nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Norethisteron Zentiva laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni Norethisteron Zentiva
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A diszfunkcionális vérzés kezelése: Általában 10 mg noretisteron-acetátot (kétszer 5 mg) adnak 10 napig. A már megkezdett adagolás nem szakad meg és 10 napig folytatódik, még akkor is, ha a vérzés leállt (általában a kezelés megkezdésétől számított 72 órán belül). Néhány nappal a kezelés befejezése után vérzés lép fel a méhnyálkahártya szétválasztása miatt.
A diszfunkcionális vérzés megismétlődésének megelőzése: Általában 10 mg noretisteron-acetátot adnak naponta a menstruációs ciklus 17. napjától (az eredeti rövidebb ciklusban a 14. naptól) 10 napig a menstruációs ciklus stabilizálása után, az adag 5 mg-ra csökkenthető naponta, vagy napi 10 mg-ig, ebben az esetben csak 5 napig, a menstruációs ciklus 22., illetve 19. napjától.
Premenstruációs szindróma vagy mastopathia kezelése: 5 mg noretisteron-acetátot általában naponta egyszer vagy kétszer adnak a menstruációs ciklus 19. és 26. napjától.
Menstruációs késés: Általában naponta kétszer 5 mg noretisteron-acetátot adnak be, legalább 3 nappal a menstruáció várható kezdete előtt kezdve, és a kívánt menstruációs műszak alatt, amely általában röviddel a megszakítás után kezdődik (2-4. Nap).
Endometriózis terápia: Kezdetben általában 5 mg noretisteron-acetátot adnak naponta a ciklus 5. napjától, penetrációs vérzés esetén az adag ideiglenesen kétszer emelhető, ismételt vérzés esetén a napi dózist tartósan 10 mg-ra emelik. nap. A legtöbb esetben az amenorrhoea 10-15 mg napi dózissal érhető el 6-9 hónapig. Néha ajánlott azonnal elkezdeni a napi 10 mg-os adagot, áttöréses vérzés esetén az adagot átmenetileg napi 20 mg-ra emelik.
Hormonpótló terápia: Mindig ösztrogénekkel kombinálva. Folyamatos beadásukhoz naponta 5 mg noretisteron-acetátot adnak be a menstruációs ciklus második felében (azaz a ciklus 14. napjától a 28. napjáig), ciklikus ösztrogén beadás esetén napi 5 mg noretisteron-acetátot adnak a menstruációs ciklus második felében. a menstruációs ciklus (azaz a 14. és 16. naptól a ciklus 28. napjáig). Elégtelen válasz esetén a noretisteron-acetát dózisa napi 10 mg-ra emelhető.
Műtétképtelen emlőrák kezelése: Általában 30-40 mg noretisteron-acetátot adnak naponta (két-négy részre osztva). Abban az esetben, ha 6 héten belül nem elegendő a klinikai válasz (nincs szubjektív vagy objektív javulás jele), az adag naponta 60 mg-ig emelhető.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Ha többet szed Noretisteron Zentiva, ahogy van
A véletlenszerű vagy szándékos akut túladagolás általában hányingerrel, hányással vagy májkárosodással jár.
Magas dózisok hosszú távú alkalmazásakor (pl. Rák kezelésében) májváltozásokról, fejfájásról, szédülésről, menstruációs rendellenességekről, depresszióról és csökkent libidóról számoltak be. A krónikus toxicitás ezen megnyilvánulásai általában megszűntek a Norethisterone Zentiva abbahagyása után.
Véletlen túladagolás vagy Norethisterone Zentiva mérgezés esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.
Ha elfelejtette bevenni a Norethisteron Zentiva-t
Ne cserélje ki a véletlenül kimaradt adagot.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Norethisterone Zentiva általában jól tolerálható.
A következő mellékhatások fordulhatnak elő a Norethisterone Zentiva alkalmazásakor
Gyakori (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet): állítsa le a menstruációs vérzést, fokozottabb menstruációs vérzést, pecsételő, hányinger, hányás, hasi fájdalom, fejfájás, hasmenés, ingerlékenység, alvászavarok, duzzanat, magas vércukorszint.
Nem gyakori (100-ból kevesebb mint 1-et érinthet): petefészek megnagyobbodása, petefészek-ciszták, csökkent libidó, depresszió, súlyváltozások, súlygyarapodás, bőrreakciók, pattanásos gyulladásos bőrbetegség, hőhullámok, mellfájdalom, anyatejtermelés.
Ritka (1000-ből kevesebb, mint 1 beteget érinthet): sárgaság, mellékvese depresszió, Cushing-szindróma (a mellékvesekéreg-hormonok túltermelésének betegsége), tromboembóliás szövődmények (vérrög képződése az alsó végtagok vagy a medence mélyvénáiban) és ezt követő átkerül a p.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg): átmeneti májkárosodás, görcsök.
A kezelés azonnali abbahagyásának okai: terhesség, emlőrák, sárgaság, hepatitis, jelentős vérnyomásemelkedés, intenzív migrénes fejfájás, hirtelen észlelési zavarok (látás, hallás), thrombophlebitis vagy tromboembólia első jelei, tervezett műtét (6 héttel előre), mozdulatlanság sérülések után, súlyos betegség esetén).
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóságon keresztül is bejelentheti.
Az V. mellékletben felsorolt információkkal hozzájárulhat a mellékhatások bejelentésével
a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Norethisteron Zentiva-t tárolni?
Száraz helyen, 15-25 C hőmérsékleten tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Norethisterone Zentiva
A készítmény hatóanyaga 5 mg noretisteron-acetát 1 tablettában.
Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, előzselatinizált kukoricakeményítő, formaldehid-kazein, magnézium-sztearát.
Milyen a Norethisteron Zentiva külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér, törésvonalas tabletták.
Kiszerelés: 30 és 45 tabletta.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja
851 01 Pozsony
A kábelszobában 130
Ez a betegtájékoztató legutóbb 2014 októberében frissült