Nplate 250 ug plv iol (250 µg + 0,72 ml oldószer) (medicine.inj.skl.

Figyelem

A törvény szerint bizonyos információk csak a szakemberek számára állnak rendelkezésre.

Leírás és cél

A készítmény hatóanyaga a romiplosztim, egy fehérje, amelyet immun (idiopátiás) thrombocytopeniás purpurában (ún. ITP) szenvedő betegek alacsony vérlemezkeszámának kezelésére használnak. Az ITP olyan betegség, amelyben a szervezet immunrendszere elpusztítja saját vérlemezkéit. A vérlemezkék olyan vérsejtek, amelyek elősegítik a sebek bezáródását és vérrögképződést. A nagyon alacsony vérlemezkeszám zúzódásokat és súlyos vérzéseket okozhat.

Krónikus ITP kezelésére használják olyan felnőtt betegeknél (18 éves és idősebbek), akiknek lépét eltávolíthatják vagy sem, és akiket korábban kortikoszteroidokkal vagy immunglobulinokkal kezeltek, amennyiben ezek a kezelések nem működnek.

A gyógyszer stimulálja a csontvelőt (a csont azon részét, amely vérsejteket termel), hogy több vérlemezke képződjön. Ez segíthet az ITP-vel kapcsolatos véraláfutások és vérzések megelőzésében.

A használat

Adagolás és adagolási ütemtervek

Hetente egyszer kell beadni szubkután injekció formájában (a bőr alá). A romiplosztim kezdő adagja 1/g/testtömeg-kg. A romiplosztim heti egyszeri adagját 1 µg/kg-os lépésekben kell növelni, amíg a beteg vérlemezkeszáma ≥ 50 x 109/l. A vérlemezkeszámot hetente ellenőrizni kell, amíg el nem éri a stabil vérlemezkeszámot (≥ 50 x 109/l legalább 4 héten át dózismódosítás nélkül) (a részletekért lásd a 4.2 pont alkalmazási előírását). A heti egyszeri 10 µg/kg maximális adagot nem szabad túllépni.

A kezelést abba kell hagyni, ha négy héten át tartó romiplosztimmal, maximális heti 10 µg/kg dózissal a vérlemezkeszám nem emelkedik olyan szintre, amely elegendõ lenne a klinikailag súlyos vérzés megelõzésére.

Megjegyzés: Ezt követően havonta ellenőrizni kell a vérlemezkeszámot.

Használat módja

A por feloldása után az oldatos injekciót szubkután adják be. Az injekció mennyisége nagyon kicsi lehet. Az előkészítés során ügyelni kell az adag kiszámítására és a megfelelő térfogatú steril injekcióhoz való víz feloldására. Különös gonddal kell eljárni annak biztosítása érdekében, hogy a szubkután beadáshoz az injekciós üvegből a megfelelő mennyiséget vegyék - 0,01 ml-es fecskendőt kell használni.
Azok a betegek, akiknél a vérlemezkeszám legalább 50 hétig stabil, legalább 4 hétig dózis módosítása nélkül, a felügyelő orvos döntése alapján öninjekciózhatják az oldatot.

Azoknak a betegeknek, akik képesek önállóan beadni a gyógyszert, képzést kell kapniuk ezekről az eljárásokról. Az önadagolás első 4 hetét követően a beteget újra fel kell figyelni a feloldás és az alkalmazás során. Csak azok a betegek folytathatják tovább, akik bizonyítani tudják a gyógyszer feloldását és önadagolását.

Figyelem

A kezelést a hematológiai rendellenességek kezelésében jártas orvosnak kell felügyelnie.
Nem javasolt terhesség alatt és fogamzóképes nőknél, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást.
A szoptatás abbahagyásáról vagy a romiplosztim-terápia abbahagyásáról/tartózkodásáról el kell dönteni, figyelembe véve a szoptatás előnyeit a gyermek számára és a terápia előnyeit a nő számára.
A betegeket klinikailag rendszeresen értékelni kell, és a kezelés folytatásáról a kezelőorvosnak egyéni megítélés alapján kell döntenie; azoknál a betegeknél, akik nem estek át lépmûtéten, a lépmûtétet is figyelembe kell venni.
Feloldás után: A kémiai és fizikai stabilitást 24 órán át 25 ° C-on és 24 órán át 2 ° C - 8 ° C-on határoztuk meg, ha a terméket fénytől védjük és az eredeti injekciós üvegben tároljuk.

Káros hatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érinthet
· Fejfájás;
· Allergiás reakció;
· Felső légúti fertőzés.
Gyakori: 10 emberből kevesebb mint 1-et érinthet
· Csontvelő rendellenesség tovább>

• Nem felejtette el. Van még csicseriborsó, mák, dúla vagy rebarbara
• Moszkva - légi hétvégék, városnéző túra 2021 CK FIRO-túra
• Nsky recept a hosszú élettartamra Kemény munka, de az alkohol is!
• O azt jelenti, ha van gyereke, aki két kézzel is bármit megtehet
• A moszkvai bíróság 90 napra bezárta a McDonald's moszkvai éttermet; val vel