emu inf 4x1500 ml (műanyag zacskó)
A betegtájékoztató tartalma
ÍROTTFELHASZNÁLÓI INFORMÁCIÓKVADÁSZAT
OLIMEL N7E
infúziós emulzió
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Mi az Olimel infúziós emulzió és milyen betegségek esetén alkalmazható
2. Az Olimel infúziós emulzió alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Olimel emulziót infúzióhoz
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Olimel infúziós emulziót tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OLIMEL INFUSION EMULSION?
Az Olimel egy infúziós emulzió.
Az Olimelt felnőtteknél és két évnél idősebb gyermekeknél vénacsövön keresztül táplálják, ha a szokásos szájon át történő bevitel nem megfelelő.
Az Olimelt csak orvosi felügyelet mellett szabad alkalmazni.
2. TUDNIVALÓK AZ OLIMEL ALKALMAZÁSA ELŐTT INFÚZIÓ EMULZIÓ
Ne használja az Olimel emulziót infúzióhoz a következő esetekben:
- koraszülötteknél, csecsemőknél és 2 év alatti gyermekeknél
- ha túlérzékeny (allergiás) a tojás-, szója- vagy földimogyoró-fehérjékre vagy bármely más összetevőre
- ha testének problémái vannak bizonyos aminosavak feldolgozásával
- ha a vérében rendkívül magas a zsírtartalom
- ha hiperglikémia (túlzott vércukorszint) van
- ha szokatlanul magas az egyik elektrolit szintje a vérében (nátrium, kálium, magnézium, kalcium és/vagy foszfor).
Mindenesetre orvosa az olyan tényezők alapján dönt, hogy kapja-e ezt a gyógyszert, például az életkor, a testtömeg és a klinikai állapot, valamint az elvégzett vizsgálatok eredményei alapján.
Az Olimel infúziós emulzió fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ha túl gyorsan kapnak parenterális táplálkozási (TPN) oldatokat, az halált okozhat.
Ha allergiás reakció szokatlan jeleit vagy tüneteit tapasztalja (például izzadás, láz, hidegrázás, fejfájás, bőrkiütés vagy légzési nehézség), az infúziót azonnal le kell állítani. Ez a gyógyszer szójaolajat és tojás-foszfatidot tartalmaz. A szója- és tojásfehérjék túlérzékenységi reakciókat okozhatnak. Keresztallergiás reakciókról számoltak be szója- és földimogyoró-fehérjék között.
Bizonyos gyógyszerek és betegségek növelhetik a fertőzés vagy a vérmérgezés (a vérben lévő baktériumok) kockázatát. A fertőzés vagy a szepszis kockázata szignifikánsan nagyobb, ha cső (intravénás katéter) van a vénában. Orvosa szorosan figyelni fogja Önt a fertőzés jeleire. Azok a betegek, akiknek parenterális táplálékra van szükségük (vénás csövön keresztül történő táplálás), egészségi állapotuk miatt hajlamosabbak a fertőzésre. Az "aszeptikus technika" ("nincs káros csíra") alkalmazása a katéter behelyezésében és karbantartásában, valamint a táplálkozás előkészítésében csökkentheti a fertőzés kockázatát.
Ha súlyos alultápláltságtól szenved és vénába kell táplálkoznia, kezelőorvosának lassan el kell kezdenie a kezelést. Orvosa szorosan figyelemmel kíséri Önt, hogy megakadályozza a folyadékok, vitaminok és ásványi anyagok hirtelen változását.
Az infúzió megkezdése előtt a szervezetben a víz és a só egyensúlyának zavarait és az anyagcserezavarokat korrigálják. A gyógyszerrel történő kezelés során orvosa figyelemmel kíséri állapotát, és ha megfelelőnek tartja, megváltoztathatja az adagot, vagy más tápanyagokat, például vitaminokat, elektrolitokat és nyomelemeket adhat Önnek.
Orvosát tájékoztatni kell a következőkről:
súlyos veseprobléma. Azt is el kell mondania orvosának, ha dialízist (mesterséges vese) vagy bármilyen más típusú vérszűrést kap
súlyos májprobléma
véralvadási problémák
mellékvese-elégtelenség (mellékvese-elégtelenség). A mellékvese háromszög alakú mirigy a vesék felett.
vízvisszatartás a testben (hiperhidráció)
vízhiány a szervezetben (kiszáradás)
magas vércukorszint (diabetes mellitus), amelyet nem kezelnek
hirtelen szívelégtelenség okozta szívroham vagy sokk
súlyos metabolikus acidózis (amikor a vér túl savas)
generalizált fertőzés (septicemia)
A gyógyszerrel végzett kezelés során orvosa klinikai és laboratóriumi vizsgálatokat végez annak ellenőrzésére, hogy gyógyszere hatékony-e és még mindig biztonságos-e az Ön számára. Ha ezt a gyógyszert több hétig kapják, vérvizsgálatokkal rendszeresen ellenőrzik a vérét.
A test csökkent képessége az Olimel lipidjeinek eltávolítására "zsír túlterhelési szindrómát" eredményezhet (lásd 4. pont - Lehetséges mellékhatások).
Ha a beteg gyermek, akkor a gyógyszer helyes adagját óvatosan kell meghatározni. Óvatosan kell eljárni, mert a gyermekek hajlamosabbak a fertőzésekre. Gyermekeknél mindig szükség van vitaminok és nyomelemek hozzáadására. Gyermekeknek szánt gyógyszereket kell használni.
Minden adalék hozzáadása előtt ellenőrizni kell annak kompatibilitását.
Részecskék keletkezhetnek, vagy a zsíremulzió lebomolhat. Ez az erek eldugulásához vezethet.
Ha a vércukorszintje túl magas lesz, kezelőorvosának módosítania kell az Olimel adagolásának sebességét, vagy inzulint kell adnia.
Az Olimel csak műanyag csövön keresztül adható a mellkas nagy vénájába.
Egyéb gyógyszerek szedése
Más gyógyszerek egyidejű felszívódása általában nem ellenjavallat (vagyis tiltott alkalmazásuk oka). Ha más olyan gyógyszereket szed, amelyeket felírhat vagy nem írhat fel, előzetesen tájékoztassa kezelőorvosát, hogy ellenőrizze-e kompatibilitását (vagyis hogy együtt használják-e ezt a gyógyszert).
Az Olimelt nem szabad egyidejűleg adni az azonos infúziós készlettel beadott vérrel.
Az Olimel kalciumot tartalmaz. Nem adható együtt a ceftriaxon antibiotikummal, mivel részecskék keletkezhetnek.
Az Olimelben található olíva- és szójaolaj K. vitamint tartalmaz. Ez általában nem befolyásolja a vért hígító gyógyszereket (antikoagulánsokat), pl. kumarin. Ha azonban antikoagulánsokat szed, tájékoztassa kezelőorvosát.
Az ebben az emulzióban található lipidek (zsírok) befolyásolhatják egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményeit, ha vérmintát vesznek a lipidek testből történő eltávolítása előtt (a lipideket általában 5–6 óra elteltével távolítják el a testből lipidadagolás nélkül).
Az Olimel káliumot tartalmaz. Különös figyelmet kell fordítani azokra a betegekre, akik diuretikumokat, ACE-gátlókat vagy angiotenzin II receptor antagonistákat (magas vérnyomás elleni gyógyszerek) vagy immunszuppresszánsokat (gyógyszerek az immunitás elnyomására) szednek. Az ilyen típusú gyógyszerek növelhetik a vér káliumszintjét.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Szükség esetén az Olimel terhesség és szoptatás ideje alatt megfontolható.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ OLIMEL-T INFÚZIÓ EMULZIÓ
Adagolás
Az Olimel csak felnőtteknél és két évnél idősebb gyermekeknél alkalmazható.
Ez egy infúziós emulzió, amelyet műanyag csövön keresztül adnak a mellkas vénájába.
Használat előtt az Olimelnek szobahőmérsékletűre kell jutnia.
Az Olimel csak egyszer használható.
Az Olimel használata előtt a tasakot az alábbiak szerint készítik el.
- A fedél felnyitása előtt ellenőrizze az oxigénjelző színét, ha az a csomagolásban található. Hasonlítsa össze az OK szimbólum mellett kinyomtatott és a jelzőcímke nyomtatott területén megjelenő referencia színnel. Ne használja a gyógyszert, ha az oxigénjelző színe nem egyezik az OK szimbólum mellett kinyomtatott referencia színnel.
Használat előtt ellenőrizze a csomagolás és a tömítő varratok épségét, valamint az elkészített emulzió megjelenését.
Csak akkor szabad használni, ha az oldatok tiszta, színtelen vagy halványsárga, látható részecskéktől mentesek, és ha az emulzió homogén tejszerű folyadék.