Miro Frindt, moderátor: "Az oltóanyagot, amelyet tegnap elrendeltek a piacról és az orvosoktól, nem fertőzött. A gyógyszergyártó cég csak elővigyázatosságból állította le. Megtudtuk, hogyan kell az oltással beoltott szülőket folytassa."
Rácz Zoltán, szerkesztő: "A gyermekeket háromszor, az élet harmadik, ötödik és tizenegyedik hónapjában oltják be az Infanrix hexa vakcinával. Egyes szülők egy bizonyos oltástétel visszavonásáról tájékoztattak."
Az oltott gyermek szülője: "Természetesen aggódtunk a jelentések miatt, de ellenőriztük a tétel számát, nem volt ugyanaz, és bízunk az orvosunkban is."
Rácz Zoltán, szerkesztő: "Az egyes gyermekorvosok feladata az oltás ellenőrzése és cseréje."
Marta Špániková, gyermekorvos: "Az oltást természetesen letöltjük a gyártóhoz, és kapunk egy új adag hibátlan oltást."
Rácz Zoltán, szerkesztő: "Még akkor is, ha gyermekét egy jelenleg kivont oltóanyag adaggal (A21CB191B) oltották be, a Kábítószer-ellenőrzési Intézet és az orvosok szerint nincs ok pánikba esni. Bár az intézet nem veszélyes, kivonása a piac az első sürgősségi osztályt rendelte hozzá. "
Valéria Pernišová, az Állami Kábítószer-ellenőrzési Intézet szóvivője: "Olyan oltás volt, amely a kis betegek kötelező oltásának része, és nagyon érzékeny téma, ezért megelőzően reagáltunk."
Rácz Zoltán, szerkesztő: "Az oltás visszavonása vízimalom azoknak az embereknek, akik különösen az interneten küzdenek a kötelező oltás ellen. Azok a szülők, akik gyermekükkel kerülik ezt, akár 300 eurós pénzbírsággal is sújthatóak."
Miro Frindt, moderátor: "És jó estét Tatiana Magalovával, az Állami Kábítószer-ellenőrzési Intézet Kábítószer-biztonsági Szekciójával bővebben megbeszéljük."
Tatiana Magálová, Kábítószer-biztonsági Szakosztály, Állami Kábítószer-ellenőrzési Intézet: "Jó estét".
Miro Frindt, moderátor: "Magálné, hogyan lehetne olyan oltást forgalomba hozni, amely bármilyen okból problémát jelent?"
Tatiana Magálová, Kábítószer-biztonsági Szekció, Állami Kábítószer-ellenőrzési Intézet: "Először is szeretném még egyszer hangsúlyozni, hogy ez a piacon lévő és általában oltott vakcina nem volt igazán szennyezett. Bármelyik gyógyszer, amely a miénkbe érkezik a gyártási tétel kiadásának folyamatának, vagyis az előállítandó gyógyszer meghatározott mennyiségének különféle teszteken kell átesnie, beleértve a mikrobiológiai vizsgálatokat is, amelyeket a hivatalos állami ellenőrző laboratóriumok végeznek. Ezt a visszavont Infanrix hexa adagot az a belga ellenőrző szerv - laboratórium és minőségi tanúsítványt kapott, vagyis megfelel az összes előírt kritériumnak, beleértve a mikrobiológiai biztonságot is. "
Miro Frindt, moderátor: "Azt mondod, hogy a tétel jó, de akkor miért ilyen gyors cselekvés? Nyilván valahol ott volt a probléma, szerinted hol, mit gondolsz? Mi történt?"
Tatiana Magálová, az Országos Kábítószer-ellenőrzési Intézet Kábítószer-biztonsági Szekciója: "A vállalat szerint a probléma a gyártási folyamatban jelentkezett. A visszamenőleges ellenőrzés során megállapították, hogy a gyártási folyamatok szennyezettek voltak a Bacillus cereus, egy gyakori szennyező anyag, amely főleg a élelmiszer, ezért nem szabad, hogy jelen legyen egy steril oltóanyag-előállító környezetben, de észlelték ezt a szennyeződést, ezért úgy döntöttek, hogy visszavonják az akkor gyártott vakcinákat. Ez az egy vakcina kifejezetten érintett bennünket. "
Miro Frindt, moderátor: "Most kapcsolatba lépünk Marta Špániková orvossal, még egyszer élőben, jó estét."
Marta Špániková, gyermekorvos: "Jó estét."
Miro Frindt, moderátor: "Doktor, a szülőknek ilyen természetes aggodalmaik vannak, amikor már többször elmondtuk, hogy az oltás rossz vagy bizonyos módon fertőzött. De mik az oltás vagy az oltás olyan gyakori mellékhatásai? És mikor vagy milyenek mellékhatások, amikor valóban orvoshoz kell fordulni, hogy ez gyanús? "
Marta Špániková, gyermekorvos: "Most nem mellékhatásokról beszélünk, mellékhatásoknak nevezzük őket, és felosztjuk azokat a várhatóak, majd közepes és súlyos között. Minden orvos megvizsgálja a gyermeket oltás előtt, és én gondolkodom rajta. a gyakori mellékhatások, amelyek elsősorban a gyermek nyugtalansága, néha nagyobb sírás vagy láz, sőt láz, tájékoztatják ezeket a szülőket, és tájékoztatják őket arról is, hogyan segítsenek a gyermeknek ebben a helyzetben. vagyis a hatás nem ér el huszonnégy órán belül negyvennyolc órán belül nem ér véget, ezért biztosan utasítják a szülőt, hogy forduljon orvoshoz újra. "
Miro Frindt, moderátor: "Doktor, ha volt ilyen bonyolultabb eset. Hogyan tudja az orvos megtudni, hogy az oltás okozta-e?"
Marta Špániková, gyermekorvos: "Ha már mérsékelt vagy súlyos mellékhatás jelentkezik, az orvos köteles jelenteni ezt a hatást az Állami Kábítószer-ellenőrzési Intézetnek és a gyártónak is. Ez azt jelenti, hogy egyrészt szintén köteles jelentést tenni Jelentést tesz erről, másrészt a gyermek klinikai állapotára gyakorolt káros hatással jelenleg egyénileg foglalkoznak a gyermekkel, vagyis a differenciáldiagnosztika azt fontolgatja, hogy lehetséges-e oltás utáni reakció, vagy egybeesik-e mással betegség vagy ezért ennek a mellékhatásnak az okai. "
Miro Frindt, moderátor: "Már több ezer gyermeket beoltottál. Volt-e ilyen bonyolultabb eseted oltás után?"
Marta Špániková, gyermekorvos: "Olyan munkát végeztem, és megtudtam, hogy valóban tizenegyezer gyereket oltottam be, és két olyan mellékhatásom volt, hogy azonnal reagálnom kellett, amint azt egy pillanattal ezelőtt leírtam, azonnal Hazamentem a gyerekért, bejelöltem. Még egyet is bevittem a kórházba, és a másik gyermeket újra megvizsgáltuk az oltásról és az általános állapotról, ideértve a neurológiai tanácsadást is. Azt kell mondanom, hogy mindkét eset sok esetben történt évekkel ezelőtt olyan vakcinázottak után történt, amelyeket ma már nem használunk. De ami a legfontosabb, mindkét gyermek teljesen egészséges, nincsenek oltási következményei, és az oltási ütemezésnek megfelelően folytatták az oltást. "
Miro Frindt, moderátor: "Doktor úr, nagyon köszönöm a megjegyzését, viszlát."
Marta Špániková, gyermekorvos: "Jó".
Miro Frindt, moderátor: "Visszamegyünk a stúdióba. Mrs. Magal. Gyakran előfordul, hogy egy gyógyszergyár kivon egy gyógyszert vagy oltást ebben az esetben? Ez történik?"
Tatiana Magálová, az Országos Kábítószer-ellenőrzési Intézet Kábítószer-biztonsági Szekciója: "Megesik. Idén az Állami Kábítószer-ellenőrzési Intézet elrendelte azoknak a gyógyszereknek a megvonását, amelyek esetében tizenhat esetben igazolták az elégtelen minőséget. Ez azt jelenti, hogy a megvonás oka a kivonások csak két oltással kapcsolatos esetre vonatkoztak, a másik tizennégy esetben teljesen általánosan használt gyógyszerek voltak, például azért, mert nem megfelelő betegtájékoztatót, betegtájékoztatót mellékeltek, vagy a gyógyszerben nem volt elegendő gyógyszer, vagy megerősítették, hogy a gyógyszer nem elég stabil, tehát ezek a leggyakoribb okok, amelyek miatt ez így van. "
Miro Frindt, moderátor: "És ha visszatérünk erre a konkrét esetre, a gyógyszergyár már elmagyarázta, miért akarta visszavonni az oltást? Hol volt a probléma? Mert valójában nem ismert."
Tatiana Magálová, Kábítószer-biztonsági Szakosztály, Állami Kábítószer-ellenőrzési Intézet: "De igen, pontosítottam. Megemlítettem azt is, hogy a vállalat tájékoztatott minket, de nem csak tájékoztatott minket, az Európai Unió minden államát, mert ez a lépés minden államot érint, az eltávolítás az egész Európai Unióban zajlik, miszerint az említett termelőhelyeket szennyező ágens a Bacillus cereus volt, egy közönséges élelmiszer-szennyező anyag, amelyre steril termelési környezetben természetesen nem volt mit keresni. "
Miro Frindt, moderátor: "Igen, de nem volt meghatározva, hogy az oltóanyagban van-e vagy csak."
Tatiana Magálová, Kábítószer-biztonsági Szakosztály, Állami Kábítószer-ellenőrzési Intézet: "Nem, nem volt."
Miro Frindt, moderátor: "Ezt kértem."
Tatiana Magálová, Kábítószer-biztonsági Szekció, Állami Kábítószer-ellenőrzési Intézet: ". A vakcinában azokban az alkotóelemekben volt, amelyekből a vakcina készül. És a vállalat nem ezeket az összetevőket semmisítette meg, néhányuk ennek ellenére gyártásba kezdett De még egyszer hangsúlyoznom kell, hogy a gyártási folyamat követelményei biztosítják, hogy az előállított kész gyógyszer mikrobiológiailag megalapozott legyen, és az ilyen szennyeződés megszűnt az adott termékben. "
Miro Frindt, moderátor: "Az adás előtt megemlítette, hogy több tucat telefonhívást rögzített."
Tatiana Magálová, Kábítószer-biztonsági Szakosztály, Állami Kábítószer-ellenőrzési Intézet: "Igen".
Miro Frindt, moderátor: "Az ön intézetében. Mit kérdeztek az emberek leggyakrabban, vagy féltek tőlük?"
Tatiana Magálová, Kábítószer-biztonsági Szekció, Állami Kábítószer-ellenőrzési Intézet: "Tehát a szülőknek természetesen kérdései voltak, hogy a gyermekemet beoltották-e, mi történhet vele, hogyan nyilvánulhat meg. Tehát természetesen megpróbáltuk megnyugtatni ezeket a szülőket, hogy ha a gyermeket beoltották, és semmilyen mellékhatása, tünete nem jelentkezett, akkor minden rendben van, és nincs ok további aggodalomra, és folytatni kell a további oltást, mivel ezt az oltást három alkalommal kell beoltani. alkalommal. "
Miro Frindt, moderátor: "Magál asszony, van-e páneurópai rendszer arra, hogy figyelmeztessen minket, ha hibás vagy rossz oltás van egy másik országban, az Európai Unió egész területén?"
Tatiana Magálová, Kábítószer-biztonsági Szakosztály, Állami Kábítószer-ellenőrzési Intézet: "Igen".
Miro Frindt, moderátor: "Hogyan működik?"
Tatiana Magálová, Kábítószer-biztonsági Szekció, Állami Kábítószer-ellenőrzési Intézet: "Igen. Természetesen létezik ilyen páneurópai rendszer, működik, Szlovákia is részt vesz benne az Állami Kábítószer-ellenőrzési Intézeten keresztül, ez az ún. A Rapid Alert System, a gyors letöltés, a gyors figyelmeztetések rendszere, és ezeket az információkat természetesen továbbítják az Európai Unió összes ellenőrző ügynökségéhez, és ezeket az intézkedéseket valójában egész Európában egységesen hozzák meg. "
Miro Frindt, moderátor: "Az intézetének rendelkeznie kell információval, ha az oltás valami rosszat okozott az oltás után?"
Tatiana Magálová, Kábítószer-biztonsági Szakosztály, Állami Kábítószer-ellenőrzési Intézet: "Nos, meg kellett volna. Amint Dr. Špániková a bejegyzésében említette, az orvosoknak a mellékhatások minden gyanújával be kell számolniuk az Állami Kábítószer-ellenőrzési Intézetnek."
Miro Frindt, moderátor: "És jelentenek?"
Tatiana Magálová, Kábítószer-biztonsági Szekció, Állami Kábítószer-ellenőrzési Intézet: "Nos, keveset számolnak be. Keveset jelentenek, és jó lenne, és én valóban megragadom az alkalmat, hogy felhívjam az orvosokat, hogy minden gyanút ténylegesen jelentenek nekünk, nem a szokásosat, szokásos, hogy a csecsemőnek enyhe láza van vagy sír az oltás után. "
Miro Frindt, moderátor: "De nagyon komolyan gondolod."
Tatiana Magálová, Kábítószer-biztonsági Szakosztály, Állami Kábítószer-ellenőrzési Intézet: "De a súlyosakat valóban, amelyeket átfogóan át kell értékelni."
Miro Frindt, moderátor: "Köszönöm szépen, hogy eljöttek közöttünk. Viszlát egyelőre."
Tatiana Magálová, Kábítószer-biztonsági Szakosztály, Állami Kábítószer-ellenőrzési Intézet: "Köszönöm szépen."
Miro Frindt, moderátor: "Kedves nézők, köszönöm a figyelmet, kellemes időtöltést."