Orvosság
A középfül fájdalmának helyi kezelésére alkalmazzák ép dobhártyával a kezdeti szakaszban.
Dózisforma
Tiszta, színtelen vagy halványsárga, alkoholos szagú oldat.
Hatóanyag és mennyisége
A készítmény hatóanyaga: lidokain-hidroklorid (lidokain-hidroklorid) 1 g 100 g füloldatba csepegtetve (ami 0,811 g lidokainnak felel meg 100 g füloldatban).
Hogyan kell szedni
- Felnőttek és 6 hónapnál idősebb gyermekek. Naponta 2-3 alkalommal ajánlott 4 cseppet csepegtetni a külső hallójáratba. A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 10 napot.
- Használat módja: A gyógyszert a külső hallójáratra alkalmazzák. Használat előtt tanácsos melegíteni az oldatot, például úgy, hogy az üveget a tenyerébe dörzsöli.
Az első használat előtt a csatolt csepegtetőt az üveghez kell csavarni. A gyógyszer alkalmazása után a kupakra fehér kupakot helyeznek.
Mire kell vigyázni
Gondosan olvassa el az egyes csomagokhoz mellékelt betegtájékoztatót. Terhesség alatt alkalmazható, ha a kezelés előnyei meghaladják a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatokat. Óvatosan alkalmazható szoptatás alatt. A gyógyszer nem alkalmas krónikus középfülgyulladás kezelésére. Perforált dobokkal nem használható. Sportolók: A gyógyszer befolyásolhatja az antidoping tesztek eredményét. Az első felbontás után a terméket 30 napig 25 ° C-on vagy alacsonyabb hőmérsékleten tárolják. További különleges figyelmeztetéseket az alkalmazási előírás tartalmaz (4.4. Szakasz).
Csomag tartalma
A csomag 16 g-ot tartalmaz.
Káros hatások
- Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek - lásd a betegtájékoztatót.
- A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. ŠÚKL, farmakovigilanciai osztály, Kvetná 11, 825 08 Bratislava 26, vagy e-mailben: [email protected]
Bejegyzett gyógyszer, gondosan olvassa el a betegtájékoztatót.
Számú melléklet 2. a változás bejelentésére, ev. Sz .: 2017/02095-Z1B
Írásbeli információk a felhasználó számára
OTIPAX L
1% -os füloldat csepegtetés
Olvasd figyelmesen az egész betegtájékoztatót, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően használja.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ha 2 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer az Otipax L és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Otipax L alkalmazása előtt
3. Hogyan kell használni az Otipax L-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Otipax L-et tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Otipax L és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Otipax L a külső hallójáratba csepegtethető megoldás. Puha műanyag cseppentővel ellátott palackokban kerül forgalomba. A palack 16 g oldatot tartalmaz.
Ha 2 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Az Otipax L-t bizonyos fülbetegségek okozta fájdalom helyi kezelésére alkalmazzák felnőtteknél és 6 hónaposnál idősebb gyermekeknél.
Az Otipax L alkalmazható a helyi fájdalomkezelés kiegészítőjeként, mint fülbetegség tünete:
akut középfülgyulladás (a dobhártya törése nélkül),
a külső fül gyulladása vagy
dobhártyagyulladás vírusos eredetű.
2. Tudnivalók az Otipax L alkalmazása előtt
Ne használja Otipax L
- ha allergiás a lidokain-hidrokloridra (lidokain) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.,
- ha sérült dobja fertőzés vagy sérülés miatt (perforált dob). Ha kétségei vannak, forduljon orvosához.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Otipax L alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A perforált (megrepedt) dobhártya kisülést okozhat. Ha az Otipax L. kezelés alatt a fül kisül, akkor ne folytassa a gyógyszer alkalmazását orvos tanácsa nélkül.
Ha krónikus fülgyulladása van. A gyógyszer helyi érzéstelenítő (helyi érzéstelenítésre használt gyógyszer), amely elfedi a betegség tüneteit.
Ha betegségének tünetei két napon belül nem javulnak vagy súlyosbodnak, keressen fel egy orvost.
Ha kétségei vannak és nem biztos abban, hogy ép dobhártyája van-e, keresse fel orvosát, mielőtt alkalmazza ezt a gyógyszert. Hirtelen halláskárosodás vagy a hallójáratból történő váladék jelenléte esetén, amely a dobhártya károsodásának jele lehet, forduljon orvoshoz.
Ha súlyos hányingere és/vagy hányása van, annak oka lehet a sérült dobhártyával történő gyógyszer használata.
Egyéb gyógyszerek és Otipax L
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A kölcsönhatások (kölcsönhatások) nem ismertek (nem végeztek teszteket).
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Terhes nőkön nem végeztek kontrollált vizsgálatokat.
Vezetés és gépek kezelése
Az Otipax L nincs hatással a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
3. Hogyan kell használni az Otipax L-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszert a külső hallójáraton alkalmazzák. Használat előtt tanácsos melegíteni az oldatot, például úgy, hogy az üveget a tenyerébe dörzsöli.
Az ajánlott adag 4 csepp oldat a külső hallójáratba naponta 2-3 alkalommal.
Utasítások a cseppentő palack használatához:
A gyógyszer alkalmazása előtt:
Csavarja le a palack kupakját.
Vegye ki a csepegtetőt a buborékfóliából.
Csavarja rá a csepegtetőt az üvegre.
Fordítsa meg az üveget fejjel lefelé, és finoman nyomja meg a csepegtetőt, hogy egy csepp csöpögjön.
Nyomja meg ismételten 4 csepp beadásához.
Helyezze a fehér kupakot a csepegtetőre.
Ha elfelejtette használni Otipax L
Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A fül és a labirintus rendellenességei:
Ritkán előfordulhatnak helyi reakciók allergia formájában (viszketés, kiütés); a hallójárat vérellátása.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell az Otipax L-et tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket. A palack első felbontása után az Otipax L 30 napig használható.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit Otipax L tartalmaz
- A készítmény hatóanyaga: lidokain-hidroklorid (lidokain-hidroklorid) 1 g 100 g füloldatba csepegtetve (ami 0,811 g lidokainnak felel meg 100 g füloldatban).
- Egyéb összetevők: nátrium-tioszulfát, vízmentes etanol, glicerin, tisztított víz.
Hogy néz ki Otipax L és a csomag tartalma
Tiszta, színtelen vagy halványsárga, alkoholos szagú oldat.
A csomag mérete: 16 g
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja:
BIOCODEX, 7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, Franciaország
BIOCODEX, 1 avenue Blaise Pascal - 60000 Beauvais, Franciaország
Ezt az írásbeli információt 2018 februárjában frissítették.