Termék állapota: Új termék
A gyógyszer enzimeket tartalmaz - olyan anyagokat, amelyek elősegítik az élelmiszer emésztését. Használt:
- emésztési problémák a hasnyálmirigy emésztési enzimjeinek károsodott termelődése és felszabadulása miatt (például hasnyálmirigy-gyulladás, cisztás fibrózis esetén),
- olyan állapotok, amikor a gyomor és a vékonybél részét műtéti úton eltávolították, funkcionálisan felgyorsult átjutás a belekben, máj-/epehólyag-rendellenességek, emésztési problémák (dyspepsia), étvágytalanság, gargarizálás, hasmenés,
- nehezen emészthető növényi, zsíros vagy szokatlan ételek fogyasztása.
A gyógyszer alkalmas a belek gázainak eltávolítására képalkotó diagnosztikai vizsgálatok (röntgen vagy ultrahang), gáz és puffadás előtt is, amelyek a fent említett emésztési problémák következményei. Bővebben az adcc.sk oldalon
A termék minimális rendelési mennyisége 1
Kosárba helyezés
Csipog Részvény Pinterest
Részletek
Pangrol 20 000 tbl ent (blis.Al/Al) 1x50 db
A gyógyszer enzimeket tartalmaz - olyan anyagokat, amelyek elősegítik az élelmiszer emésztését. Használt:
- emésztési problémák a hasnyálmirigy emésztési enzimjeinek károsodott termelődése és felszabadulása miatt (például hasnyálmirigy-gyulladás, cisztás fibrózis esetén),
- olyan állapotok, amikor a gyomor és a vékonybél részét műtéti úton eltávolították, funkcionálisan felgyorsult átjutás a belekben, máj-/epehólyag-rendellenességek, emésztési problémák (dyspepsia), étvágytalanság, gargarizálás, hasmenés,
- nehezen emészthető növényi, zsíros vagy szokatlan ételek fogyasztása.
A gyógyszer alkalmas a belek gázainak eltávolítására képalkotó diagnosztikai vizsgálatok (röntgen vagy ultrahang), gáz és puffadás előtt is, amelyek a fent említett emésztési problémák következményei.
Adagolás és adagolási ütemtervek
A kezelés időtartamát az orvos határozza meg. A kezelés időtartama arányos a betegség lefolyásával.
Felnőttek:
Az ajánlott adag 1-2 tabletta (ami 20 000 - 40 000 Ph. Eur. Lipase egységnek felel meg).
Az adagolás összhangban van a hasnyálmirigy-elégtelenség súlyosságával. Szükség esetén ez az adag nagyobb lehet. A gyógyszer adagjának emelése csak orvos felügyelete mellett lehetséges, és a tünetek (pl. Steatorea, gyomorfájdalom) javítására irányul.
Az enzim napi adagja nem haladhatja meg a 15 000 - 20 000 lipázegységet/testtömeg-kilogramm.
Gyermekek:
3-4 éves gyermekek:
A szükséges lipáz adag 1000 - 2000 NE lipáz/kg/étkezés.
4 évnél idősebb gyermekek:
A szükséges lipáz adag 500-2000 NE lipáz/kg/étkezés.
A teljes napi adag 3 fő étkezéssel és 2-3 kisebb étellel (fél adagokkal) együttes adagokat tartalmaz.
Az enzim napi adagja nem haladhatja meg a 10 000 NE lipáz/kg/nap értéket.
Hasnyálmirigy-elégtelenség cisztás fibrózisban:
3-4 éves gyermekek:
A szükséges lipáz adag 1000 - 2000 NE lipáz/kg/étkezés.
4 évnél idősebb gyermekek és felnőttek:
A lipáz szükséges dózisa 500-2000 NE lipáz/kg/étkezés.
A napi 2500 NE NE lipáz/kg/étkezés (10 000 NE lipáz/kg/nap) vagy 4000 NE lipáz/g zsír/nap feletti lipáz adagok nem ajánlottak.
Használat módja
A tablettákat egészben, sok folyadékkal kell lenyelni, lehetőleg étkezés közben. A tablettákat nem szabad rágni.
Betegtájékoztató
Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. Sz .: 2015/04945-ZME
A változás bejelentésének 2. számú melléklete, ev. Sz .: 2015/07396-ZIB, 2015/07384-ZIB
Írásbeli információk a felhasználó számára
Pangrol 20 000
hasnyálmirigy por (pankreatin)
Olvasd figyelmesen az egész betegtájékoztatót, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
- Ha nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, akkor orvoshoz kell fordulnia.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Pangrol 20 000 és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Pangrol 20 000 szedése előtt
3. Hogyan kell bevenni a Pangrol 20 000-et?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Pangrol 20 000-et tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Pangrol 20 000 és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Pangrol 20 000 olyan gyógyszer, amely enzimeket - olyan anyagokat tartalmaz, amelyek elősegítik az ételek emésztését. Az enzimeket a sertések hasnyálmirigyéből nyerik (hasnyálmirigy por, más néven pankreatin).
A Pangrol 20 000-et a következőkre használják:
- emésztési problémák a hasnyálmirigy emésztési enzimjeinek károsodott termelődése és felszabadulása miatt (pl. hasnyálmirigy-gyulladás, cisztás fibrózis - örökletes betegség, amely főleg a légzőszerveket és az emésztőrendszert érinti),
- olyan állapotok, amikor a gyomor és a vékonybél részét műtéti úton eltávolították, funkcionálisan felgyorsult átjutás a belekben, máj-/epehólyag-rendellenességek, emésztési problémák (dyspepsia), étvágytalanság, gargarizálás, hasmenés,
- nehezen emészthető növényi, zsíros vagy szokatlan ételek fogyasztása.
A Pangrol 20 000 alkalmas a belekből származó gázok eltávolítására képalkotó diagnosztikai vizsgálatok (röntgen vagy ultrahang) előtt, puffadás és puffadás esetén, amelyek a fent említett emésztési problémák következményei.
Ha nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, akkor orvoshoz kell fordulnia.
2. Tudnivalók a Pangrol 20 000 szedése előtt
Ne szedje a Pangrol 20 000-et
- ha allergiás a hasnyálmirigyporra, a sertéshúsra (sertésallergia) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.,
- ha akut hasnyálmirigy-gyulladása van, vagy ha a hasnyálmirigy krónikus gyulladásának akut fázisa van egy teljesen kialakult betegségben. Ha azonban a betegség javult, az alkalmi használat hasznos lehet az étrend kiigazításakor, amíg az emésztési zavarok fennállnak.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Mielőtt elkezdi szedni a Pangrol 20 000-et, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A cisztás fibrózisban szenvedő betegek nem szedhetnek nagy dózisú hasnyálmirigy enzim gyógyszereket, és minden, ezeket a gyógyszereket szedő beteget szorosan ellenőrizni kell a gyomor-bélrendszeri elzáródás szempontjából.
A bélelzáródás ismert szövődmény a cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha bélelzáródás jeleit észleli (pl. Hasi fájdalom, hiányos bélműködés, hányinger, hányás), lásd még a 4. szakaszt.
Ez a gyógyszer aktív enzimeket tartalmaz, amelyek a szájüregben felszabadulva, például a tabletta harapásakor a nyálkahártya károsodásához vezethetnek (pl. A szájnyálkahártya sebei). Ezért ügyeljen arra, hogy ne nyelje le egészben a Pangrol 20 000 tablettát.
Egyéb gyógyszerek és a Pangrol 20 000
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
A folsav felszívódása (a folsav átjutása a vérbe) csökkenthető hasnyálmirigy-port tartalmazó gyógyszerek szedésével, ami további folsavra lehet szükség.
A vércukorszint-csökkentő gyógyszerek (orális antidiabetikumok), az akarbóz és a miglitol hatása gyengülhet a Pangrol 20 000 egyidejű alkalmazásával.
A hasnyálmirigy-enzim lipáz (a zsírokat lebontó enzim) csökkentheti a vas-sók felszívódását.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha terhes vagy szoptat, ne szedje a Pangrol 20 000-et, kivéve, ha orvosa úgy dönt, hogy ez feltétlenül szükséges.
A Pangrol 20 000 csak akkor alkalmazható szoptatás alatt, ha erre egyértelműen szükség van. Óvatosan kell eljárni a pacreolipase szoptatás alatt történő alkalmazásakor.
Nincsenek klinikai adatok a gyógyszer termékenységre gyakorolt hatásáról.
Vezetés és gépek kezelése
A Pangrol 20 000 nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Pangrol 20000 laktózt tartalmaz
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Pangrol-t?
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag:
1-2 tabletta Pangrol 20 000 étkezésenként (ami 20 000-40 000 Ph. Eur. Lipase egység étkezésenként).
Az adagolás az emésztési problémák súlyosságától függ. A szükséges dózis nagyobb lehet. A dózis emelése mindig csak orvos felügyelete mellett lehetséges a betegség tüneteinek (pl. Székletben lévő zsír, gyomorfájás) enyhítése érdekében. A napi 15 000 - 20 000 lipázegység/testtömeg-kg enzimdózist nem szabad túllépni. Különösen cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél az enzimek dózisa nem lehet nagyobb, mint ami a zsír megfelelő felszívódásához szükséges.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A gyógyszert 3 éves kortól kezdve gyermekek számára szánják. 3 évesnél fiatalabb gyermekek vagy azok számára, akik nem tudják lenyelni a tablettát, vannak megfelelőbb adagolási formák, ezért konzultáljon kezelőorvosával, mielőtt Pangrol 20 000-et adna gyermekének.
A teljes napi adag 3 fő étkezéssel (reggeli, ebéd és vacsora) és 2-3 kisebb étkezéssel (fél adagokkal) történik. A 3–4 éves gyermekek számára a lipáz adagja 1000–2000 NE lipáz/kg/étkezés, 4 évesnél idősebb gyermekek esetében pedig 500–2000 NE lipáz/kg/étkezés. Az enzim napi adagja nem haladhatja meg a 10 000 NE lipáz/kg/nap értéket.
Elégtelen hasnyálmirigy-aktivitás cisztás fibrózisban:
3 és 4 év közötti gyermekeknél a lipáz dózisa 1000-2000 NE lipáz/kg/étkezés. 4 évnél idősebb gyermekek és felnőttek esetében a lipáz dózis 500-2000 NE lipáz/kg/étkezés.
A napi 2500 NE NE lipáz/kg/étkezés (10 000 NE lipáz/kg/nap) vagy 4000 NE lipáz/g zsír/nap feletti lipáz adagok nem ajánlottak.
A Pangrol 20 000 tablettát egészben, sok folyadékkal kell lenyelni étkezés közben.
Feltétlenül egészben nyelje le a tablettákat, mivel a permetezés csökkentheti a Pangrol 20 000 hatását, a felszabaduló enzimek pedig károsíthatják a száj nyálkahártyáját.
A Pangrol 20 000 kezelés időtartama a betegség lefolyásától függ, és orvosa határozza meg.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha nem érzi magát jobban vagy rosszabbul.
Ha az előírtnál több Pangrol 20 000-et vett be
Hagyja abba a szedést, igyon sok vizet és mondja el orvosának vagy gyógyszerészének.
Beszámoltak arról, hogy a pancreatin/pancreolipases túladagolása hasmenést vagy más átmeneti gyomor-bélrendszeri problémákat okozhat, de általános toxicitás (toxicitás) nem fordult elő. Azonban a beadott hasnyálmirigy-enzimek nagyon nagy dózisai összefüggenek a vizelet (hyperuricosuria) és a vér (hyperuricaemia) emelkedett húgysavszintjével.
Ha elfelejtette bevenni a Pangrol 20 000-et
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, hanem folytassa az ajánlott adaggal.
Ha abbahagyja a Pangrol 20 000 szedését
Ha korábban abbahagyja a Pangrol 20 000 kezelést, vagy ha abbahagyja a kezelést, akkor várhatóan a tünetei visszatérhetnek. Mondja el orvosának.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Jelentős mellékhatások vagy tünetek, amelyekre figyelnie kell, ha tapasztalja:
Ha az alább felsorolt mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba a Pangrol 20 000 szedését, és a lehető leghamarabb forduljon orvoshoz, aki dönt a további kezeléséről.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 emberből kevesebb mint 1-et érinthet):
- korai allergiás reakciók, úgymint bőrkiütés, csalánkiütés, tüsszögés, könnyezés, a légutak szűkülete miatti légszomj (hörgőgörcs), légszomj,
- hasmenés, hasi kényelmetlenség, hasi fájdalom, hányinger, hányás,
- a vékonybél szűkülete és a vastagbél egyes részei cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél fordultak elő nagy dózisú pacreatrikus por bevétele után. Ez a szűkülés elméletileg bélelzáródást okozhat (lásd a 2. részt "Figyelmeztetések és óvintézkedések").
Ha szokatlan hasi vagy gyomor-bélrendszeri problémákat észlel, vagy megváltozik a kezelési rendje, akkor az orvosnak elővigyázatosságból kell megvizsgálnia a bélkárosodás lehetőségének kizárását. Ez különösen igaz azokra a betegekre, akik napi 10 000 egységnél több lipázt szednek testtömeg-kilogrammonként.
A mellékhatások gyakorisága nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
A cisztás fibrózisban (a tüdőt, az emésztőrendszert, a verejtékmirigyeket és a férfiak termékenységét érintő örökletes betegség) szenvedő betegeknél, különösen nagy hasnyálmirigypor adagok esetén, fokozott húgysavkiválasztás tapasztalható. Ha cisztás fibrózisban szenved, orvosa ellenőrzi a húgysav vizelettel történő kiválasztását, hogy megakadályozza a vizeletkő képződését.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Pangrol-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Pangrol 20 000?
Minden gyomornedv-ellenálló tabletta 160 - 222,22 mg minimális aktivitású sertés hasnyálmirigyéből származó pacreatrikus port (pankreatint) tartalmaz
lipáz 20 000 Ph. Eur. egység/tabletta.
amiláz 12 000 Ph. Eur. egység/tabletta.
proteáz 900 Ph. Eur. egység/tabletta.
Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, A típusú kroszpovidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát (Ph Eur) (növényi), hipromellóz, metakrilsav/etil-akrilát kopolimer (1: 1 diszperzió) 30%, trietil-citrát, talkum, talkum, metil-cellulóz, szorbinsav (Ph Eur), víz, makrogol 6000, karmellóz-nátrium, poliszorbát 80 (növényi), vanília aroma, bergamott szilícium-dioxid, titán-dioxid (E 171 festék).
Milyen a Pangrol 20 000 külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Pangrol 20 000 fehér vagy világosszürke, enyhén domború, sima felületű filmtabletta.
Ezek buborékfólia csomagolásban, papírdobozban állnak rendelkezésre, a felhasználó számára írásos információkkal ellátva.
50, 100 vagy 200 tabletta kiszerelése.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Berlin-Chemie AG, Glienicker Weg 125, D-12489 Berlin, Németország
A betegtájékoztatót legutóbb 2016 novemberében frissítették