A termék hosszú ideig nem érhető el

krka

A terjesztés dátuma ismeretlen

Írásbeli információk a felhasználó számára

Pantoprazole Krka 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.

Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:

1. Milyen típusú gyógyszer a Pantoprazole Krka és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Pantoprazole Krka szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Pantoprazole Krka-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Pantoprazole Krka-t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Pantoprazole Krka és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Pantoprazole Krka egy szelektív „protonpumpa-gátló”, egy gyógyszer, amely csökkenti a gyomorban képződő sav mennyiségét. A gyomor és a belek savval kapcsolatos betegségeinek kezelésére szolgál.

A Pantoprazole Krka-t a következőkre használják:

Felnőttek és 12 éves és idősebb serdülők:

a gyomorsav visszatérése által okozott gyomor-oesophagealis reflux betegséggel kapcsolatos tünetek (pl. gyomorégés, gyomorsav visszatérése, nyelési fájdalom) kezelése.

a reflux oesophagitis (a gyomorsav visszatérésével járó nyelőcsőgyulladás) hosszú távú kezelése és megismétlődésének megakadályozása.

a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-k, pl. ibuprofen) által okozott nyombél- és gyomorfekélyek megelőzése olyan veszélyeztetett betegeknél, akiknek folyamatosan NSAID-eket kell szedniük.

2. Tudnivalók a Pantoprazole Krka szedése előtt

Ne szedje a Pantoprazole Krka-t

ha allergiás a pantoprazolra, a szorbitra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

ha allergiás más, más protonpumpa-gátlót tartalmazó gyógyszerekre.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Pantoprazole Krka szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha súlyos májproblémái vannak. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha korábban májproblémái voltak. Gyakrabban ellenőrzi májenzimjeit, különösen, ha hosszú ideig szedi a Pantoprazole Krka-t. Ha a májenzimek emelkednek, a kezelést abba kell hagyni.

Ha folyamatosan NSAID-k (nem szteroid gyulladáscsökkentők) nevű gyógyszereket kell szednie, és a Pantoprazole Krka-t is szedi a gyomor és a bél szövődményeinek fokozott kockázata miatt. A megnövekedett kockázatot az Ön személyes kockázati tényezői, például életkor (65 éves és idősebb), gyomor- vagy nyombélfekély, gyomorból vagy belből származó vérzés alapján értékelik.

Ha csökkent a szervezet B12-vitamin-ellátása, vagy olyan kockázati tényezői vannak, amelyek csökkentik a B12-vitamin szintjét, és hosszú ideig pantoprazollal kezelik. Mint minden savcsökkentő gyógyszer, a pantoprazol is csökkentheti a B12-vitamin felszívódását.

Ha HIV proteáz inhibitorokat szed, mint pl atazanavir (a HIV-fertőzés kezelésére szolgál) a pantoprazollal egyidejűleg, kérjen tanácsot kezelőorvosától.

A protonpumpa-gátlók, például a pantoprazol alkalmazása, különösen egy évnél hosszabb ideig, kissé növelheti a csípő-, csukló- és gerinctörések kockázatát. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha csontritkulása van (csonttömeg-csökkenés), vagy kortikoszteroidokat szed (amelyek növelhetik az oszteoporózis kockázatát).

Ha több mint három hónapja szedi a Pantoprazole Krka-t, a vér magnéziumszintje csökkenhet. Az alacsony magnéziumszint fáradtságként, akaratlan izomösszehúzódásokként, tájékozódásvesztésként, görcsökként, szédülésként, gyors szívverésként jelentkezhet. Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal szóljon kezelőorvosának. Az alacsony magnéziumszint a vér kálium- vagy kalciumszintjének csökkenéséhez is vezethet. Orvosa dönthet úgy, hogy rendszeres vérvizsgálatokat végez a magnéziumszint monitorozása céljából.

Ha valaha bőrreakciója volt a Pantoprazole Krka-hoz hasonló gyomorsavat csökkentő gyógyszerrel történő kezelés után.

Ha bőrkiütése van, különösen a napsugárzásnak kitett helyeken, a lehető leghamarabb tájékoztassa kezelőorvosát, mert előfordulhat, hogy abba kell hagynia a Pantoprazole Teva alkalmazását. Ne felejtsen el megemlíteni más mellékhatásokat, mint pl ízületi fájdalom.

Ha Önnek meghatározott vérvizsgálatot terveznek (kromogranin A).

Azonnal értesítse orvosát, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli:

nem tervezett fogyás,

hányás, különösen ismételt,

vér hányása; fekete hányásként jelenik meg a hányásban,

ha vért észlel a székletben; Lehet fekete vagy kátrányos megjelenésű,

nyelési nehézség vagy fájdalom,

ha sápadt vagy gyengesége van (vérszegénység),

mellkasi fájdalom,

súlyos és/vagy elhúzódó hasmenés, mert a Pantoprazole Krka a fertőző hasmenés enyhe növekedésével járt.

Orvosa dönthet úgy, hogy néhány vizsgálatra van szüksége a rosszindulatú daganat kizárásához, mivel a pantoprazol elfedi a rák tüneteit, és késleltetheti a diagnózist. Ha tünetei a kezelés ellenére is fennállnak, további vizsgálatokat fontolgatnak.

Ha a Pantoprazole Krka-t hosszú ideig (több mint 1 évig) szedi, orvosa valószínűleg rendszeresen ellenőrizni fogja Önt. Ha bármilyen új és szokatlan tünetet és körülményt észlel, mindig keresse fel orvosát.

Ez a gyógyszer nem ajánlott 12 év alatti gyermekek számára.

Egyéb gyógyszerek és a Pantoprazole Krka

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.

A Pantoprazole Krka befolyásolhatja néhány más gyógyszer hatékonyságát, ezért tájékoztassa kezelőorvosát, ha:

olyan gyógyszerek, mint a ketokonazol, az itrakonazol és a pozakonazol (gombás fertőzések kezelésére szolgálnak) vagy az erlotinib (bizonyos típusú rák kezelésére szolgálnak), mert a Pantoprazole Krka nem biztos, hogy megfelelően működik.

warfarin és fenprokumon, amelyek befolyásolják a vér megvastagodását vagy elvékonyodását. Szüksége lehet további tesztekre.

a HIV-fertőzés kezelésére használt gyógyszerek, mint pl. atazanavir.

metotrexát (reumás ízületi gyulladás, pikkelysömör és rák kezelésére használják) - ha metotrexátot szed, orvosa ideiglenesen leállíthatja a Pantoprazole Krka kezelést, mivel a pantoprazol növelheti a vér metotrexát szintjét.

fluvoxamin (depresszió és más mentális betegségek kezelésére szolgál) - ha fluvoxamint szed, orvosa csökkentheti az adagot.

rifampicin (fertőzések kezelésére használják).

Orbáncfű (Hypericum perforatum) (enyhe depresszió kezelésére használják).

A Pantoprazole Krka és az ételek és italok

Az étkezés előtt 1 órával vegye be a tablettákat harapás és összetörés nélkül, majd egészben, kevés vízzel nyelje le.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Nincs megfelelő adat a pantoprazol terhes nőknél történő alkalmazásáról. Beszámoltak az anyatejbe történő kiválasztódásról. Csak akkor szedheti ezt a gyógyszert, ha orvosa úgy ítéli meg, hogy az Ön számára nyújtott előny meghaladja a születendő csecsemőre gyakorolt ​​lehetséges kockázatot.

Vezetés és gépek kezelése

A Pantoprazole Krka nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ha olyan mellékhatásokat tapasztal, mint szédülés vagy homályos látás, ne vezessen és ne kezeljen gépeket.

A Pantoprazole Krka szorbitot tartalmaz

Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni Pantoprazole Krka

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Mikor és hogyan kell bevenni a Pantoprazole Krka-t?

Az étkezés előtt 1 órával vegye be a tablettákat harapás és összetörés nélkül, majd egészben, kevés vízzel nyelje le.

Hacsak orvosa másképp nem mondja, az ajánlott adag:

Felnőttek és 12 éves és idősebb serdülők:

A gyomor-oesophagealis betegséggel kapcsolatos tünetek (pl. Gyomorégés, savmegfordulás, nyelési fájdalom) kezelése

Az ajánlott adag naponta egy tabletta. Ez az adag általában 2-4 héten belül, általában további 4 hét elteltével enyhül. Orvosa megmondja, meddig folytatja a gyógyszer szedését. Ezután szükség esetén a napi egy tabletta bevételével kontrollálhatók a tünetek.

A reflux oesophagitis hosszú távú kezelése és megismétlődésének megelőzése

Az ajánlott adag naponta egy tabletta. Ha a betegség visszatér, az adag megduplázódhat, ebben az esetben naponta egyszer beveheti a Pantoprazole Krka 40 mg tablettát. A gyógyulás után csökkentheti az adagot egy napi 20 mg-os tablettára.

A nyombél- és gyomorfekélyek megelőzése olyan betegeknél, akiknek folyamatosan szedniük kell őket nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID)

Az ajánlott adag naponta egy tabletta.

Speciális betegcsoportok:

Ha súlyos májproblémái vannak, ne vegyen be egynél több 20 mg-os tablettát naponta.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

12 év alatti gyermekek:

Ez a gyógyszer nem ajánlott 12 év alatti gyermekek számára.

Ha az előírtnál több Pantoprazole Krka-t vett be

Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének. A túladagolás tünetei nem ismertek.

Ha elfelejtette bevenni a Pantoprazole Krka-t

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Vegye be a szokásos adagot a szokásos időben.

Ha abbahagyja a Pantoprazole Krka szedését

Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy először beszélne orvosával vagy gyógyszerészével.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha a következő mellékhatásokat észleli, hagyja abba a gyógyszer szedését és haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, vagy forduljon a legközelebbi kórház legközelebbi sürgősségi osztályához:

súlyos allergiás reakciók (ritka: 1000 ember közül kevesebb mint 1-et érinthet): a nyelv és/vagy a torok duzzanata, nyelési nehézség, csalánkiütés (enyhe kiütés), légzési nehézség, az arc allergiás duzzanata (Quinck ödéma/angioödéma), súlyos szédülés, nagyon gyors pulzussal és intenzív izzadás.

súlyos bőrkárosodás (ismeretlen gyakoriság: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg): hólyagok a bőrön általános állapotának gyors romlásával, eróziók (beleértve az enyhe vérzést is) a szemen, az orron, a szájban/az ajkakon vagy a nemi szerveken (Stevens-Johnson szindróma, Lyell-szindróma, multiplex erythema) és fényérzékenység.

egyéb súlyos állapotok (ismeretlen gyakoriság: gyakorisága a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg): a bőr vagy a szemfehérje sárgulása (súlyos májsejtek károsodása, sárgaság) vagy láz, bőrkiütés és a vese megnagyobbodása, néha fájdalmas vizeléssel és hátfájással (súlyos vese gyulladás), veseelégtelenséghez vezethet.

Ha pantoprazolt több mint 3 hónapig szed, a vér magnéziumszintje csökkenhet. Az alacsony magnéziumszint fáradtságként, akaratlan izomösszehúzódásokként, tájékozódásvesztésként, görcsökként, szédülésként, fokozott pulzusszámként jelentkezik. Ha ezek bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvosához. Az alacsony magnéziumszint a vér kálium- vagy kalciumszintjének csökkenéséhez is vezethet. Orvosa dönthet úgy, hogy rendszeres vérvizsgálatokat végez a magnéziumszint monitorozása céljából.

Egyéb mellékhatások:

gyakran (10 emberből kevesebb mint 1-et érinthet)

jóindulatú polipok (jóindulatú daganatok) a gyomor nyálkahártyáján.

Kevésbé gyakran (100-ból kevesebb mint 1 beteget érinthet)

fejfájás; szédülés; hasmenés; hányinger, hányás; hasi feszültség és puffadás; forgalmi dugó; száraz száj; hasi fájdalom és kényelmetlenség; bőrkiütések, bőrpír, kitörések; viszkető; csípő, csukló vagy gerinc törése; gyengeség, kimerültség vagy általában gyengeség érzése; alvászavarok.

ritka (1000-ből kevesebb mint 1-et érinthet)

látászavarok, például homályos látás; csalánkiütés; knuckleache; fájdalomizmok; súlyváltozások; a testhőmérséklet növekedése; a végtagok duzzanata (perifériás ödéma); allergiás reakciók; depresszió; a mell megnagyobbodása férfiaknál, ízzavarok.

nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthet)

dezorientáció (tájékozódás elvesztése)

ismeretlen (a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatok alapján)

hallucinációk, zavartság (különösen azoknál a betegeknél, akiknél már voltak ilyen tünetek); a vér nátriumszintjének csökkenése; a vér kalciumszintjének csökkentése; a vér káliumszintjének csökkenése; bizsergés vagy zsibbadás a karokban vagy lábakban, izomgörcsök; kiütés, esetleges ízületi fájdalommal.

A vérvizsgálatok során talált mellékhatások:

ritka (100-ból kevesebb mint 1 beteget érinthet)

a májenzimek növekedése.

ritka (1000-ből kevesebb mint 1-et érinthet)

a bilirubin (epe pigment) növekedése; megnövekedett zsírszint a vérben; a fehérvérsejtek számának súlyos csökkenése, ami növeli a fertőzések valószínűségét.

nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthet)

a vérlemezkék számának csökkenése, ami a szokásosnál gyakoribb vérzést vagy véraláfutást okozhat; a fehérvérsejtek számának csökkenése, ami gyakoribb fertőzésekhez vezethet; a vérsejtek számának súlyos csökkenése, amely gyengeséget, véraláfutást okozhat, vagy növelheti a fertőzések valószínűségét.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt ​​nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell a Pantoprazole Krka-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Buborékcsomagolás: A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

HDPE csomagolás: A tartályt szorosan zárva kell tartani a nedvességtől való védelem érdekében.

A tartály első felbontása után 3 hónapon belül fel kell használni.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Pantoprazole Krka

Minden gyomornedv-ellenálló tabletta 20 mg pantoprazolt tartalmaz (pantoprazol-nátrium-szeszkvihidrát formájában).

Egyéb összetevők: mannit, kroszpovidon (B típus), vízmentes nátrium-karbonát, szorbit (E420), kalcium-sztearát a tabletta magjában és hipromellóz, povidon (K25), titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), propilén-glikol, savas kopolimer metakril etil-akriláttal, nátrium-lauril-szulfáttal, poliszorbát 80-tal, makrogol 6000-vel és talkum a bevonatrétegben.

Milyen a Pantoprazole Krka külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta világos sárga-barna, ovális, enyhén domború felületű tabletta.

7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 100, 100 x 1, 112 és 140 gyomornedv-ellenálló tabletta dobozában, buborékfóliában.

Műanyag edény 250 gyomornedv-ellenálló tablettával.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A bejegyzési határozat jogosultja

KRKA, sz., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

KRKA, sz., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

TAD Pharma GmbH, Hein-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Németország

Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:

A tagállam neve

A gyógyszer neve

Bulgária, Olaszország, Írország, Spanyolország, Románia

Cseh Köztársaság, Magyarország, Lengyelország, Szlovák Köztársaság, Szlovénia

Ezt az írásos információt legutóbb 2018 áprilisában frissítették.