A terméket nem lehet online vásárolni a szlovák piacon.
Adj hozzá többet
Termék információ
| Termékkód: | 122943 |
| EAN kód: | |
| ŠUKL kód: | 43798 |
| ATC csoport: | Pantoprazol |
A termék betegtájékoztatója Pantoprazole Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta tbl ent 90x20 mg (blis.) Doc formátumban letölthető innen: Pantoprazole Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta tbl ent 90x20 mg (blis.).
Írásbeli információk a felhasználó számára
Pantoprazole Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a nővérhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Pantoprazole Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható
2. Tudnivalók a Pantoprazole Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Pantoprazole Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Pantoprazole Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát tárolni
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Mi az a Pantoprazole Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható
A Pantoprazole Sandoz a pantoprazolt tartalmazza.
A pantoprazol egy szelektív „protonpumpa-gátló”, olyan gyógyszer, amely csökkenti a gyomorban termelődő sav mennyiségét. A gyomor és a belek savval kapcsolatos betegségeinek kezelésére szolgál.
A Pantoprazole Sandoz felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb serdülők esetében alkalmazható
a gyomorsav reflux okozta gastrooesophagealis reflux betegséggel járó tünetek (pl. gyomorégés, savas reflux és nyelési fájdalom) kezelése.
a reflux oesophagitis (a gyomor savjának visszatérésével járó nyelőcsőgyulladás) hosszú távú kezelése és megismétlődésének megelőzése.
A Pantoprazole Sandoz-t felnőtteknél alkalmazzák
a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-k, pl. ibuprofen) által okozott nyombél- és gyomorfekélyek megelőzése kockázatnak kitett betegeknél, akiknek folyamatosan NSAID-eket kell szedniük.
2. Tudnivalók a Pantoprazole Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta szedése előtt
Ne szedje a Pantoprazole Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát
ha allergiás a pantoprazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha allergiás más protonpumpa-gátlót tartalmazó gyógyszerekre.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Pantoprazole Sandoz szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel:
Ha súlyos májproblémái vannak. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha korábban májproblémái voltak. Gyakrabban ellenőrzi májenzimjeit, különösen, ha hosszú ideig szedi a Pantoprazole Sandoz-t. Ha a májenzimek emelkednek, a kezelést abba kell hagyni.
Ha NSAID-k nevű gyógyszereket kell folyamatosan szednie, és a Pantoprazole Sandoz-t is szedi a gyomor- és bélrendszeri szövődmények fokozott kockázata miatt. A megnövekedett kockázatot az Ön személyes kockázati tényezői, például életkor (65 éves vagy idősebb), gyomor- vagy nyombélfekély, gyomorból vagy belből származó vérzés alapján fogják értékelni.
Ha csökkent a szervezet B12-vitamin-ellátása, vagy olyan kockázati tényezői vannak, amelyek csökkentik a B12-vitamin szintjét, és hosszú ideig pantoprazollal kezelik. Mint minden savcsökkentő gyógyszer, a pantoprazol is csökkentheti a B12-vitamin felszívódását.
Ha HIV proteáz inhibitorokat szed, pl. atazanavir (HIV-fertőzés kezelésére szolgál) a pantoprazollal egyidejűleg, kérjen tanácsot orvosától.
Ha egy protonpumpa-gátlót, például pantoprazolt, különösen egy évnél hosszabb ideig szed, kissé növelheti az ágyéki, csukló- vagy gerinctörés kockázatát. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha csontritkulása van (csonttömeg-csökkenés), vagy kortikoszteroidokat szed (amelyek növelik a csontritkulás kockázatát).
Ha több mint három hónapja szedi a Pantoprazole Sandoz-t, akkor előfordulhat, hogy a vérben a magnéziumszint csökkenhet. Alacsony magnéziumszint fáradtság, akaratlan izomösszehúzódások, orientációzavar, görcsök, szédülés vagy megnövekedett pulzus formájában figyelhető meg. Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal szóljon kezelőorvosának. Az alacsony magnéziumszint a vér kálium- vagy kalciumszintjének csökkenéséhez is vezethet. Orvosa dönthet úgy, hogy rendszeres vérvizsgálatokat végez a magnéziumszint monitorozása céljából.
Ha speciális vérvizsgálatot végez (kromogranin A).
Ha valaha bőrreakciója volt a Pantoprazole Sandozhoz hasonló gyógyszerrel történő kezelés után, amely csökkenti a gyomorsavat.
Ha bőrkiütése van, különösen a napsugárzásnak kitett helyeken, a lehető leghamarabb tájékoztassa kezelőorvosát, mivel előfordulhat, hogy le kell állítani a Pantoprazole Sandoz alkalmazását. Ha bármilyen más mellékhatása van, például ízületi fájdalom, mondja el orvosának is.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, a gyógyszer szedése előtt vagy után, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, amelyek egy másik súlyosabb betegség jelei lehetnek:
akaratlan fogyás
hányás, különösen, ha visszatérő
vér hányása; sötét kávézaccként jelenhet meg a hányásodban
ha vért észlel a székletében, amely fekete vagy kátrányos színű lehet
nyelési nehézség vagy nyelési fájdalom
ha sápadt és gyengeségérzése van (vérszegénység)
mellkasi fájdalom
súlyos és/vagy elhúzódó hasmenés, mivel ez a gyógyszer a fertőző hasmenés előfordulásának kismértékű növekedésével jár.
Orvosa dönthet úgy, hogy néhány vizsgálatra van szüksége a rák kizárásához, mivel a pantoprazol enyhíti a rák tüneteit is, és késleltetheti annak diagnózisát. Ha tünetei a kezelés ellenére is fennállnak, további vizsgálatokat fontolgatnak.
Ha hosszú ideig (több mint 1 évig) szedi a Pantoprazole Sandoz-ot, orvosa valószínűleg rendszeresen ellenőrizni fogja Önt. Minden alkalommal, amikor meglátogatja orvosát, jelentenie kell minden új és szokatlan tünetet és körülményt.
A Pantoprazole Sandoz alkalmazása nem ajánlott gyermekek számára, mert 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem bizonyítottan működik.
Egyéb gyógyszerek és a Pantoprazole Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A pantoprazol ugyanis befolyásolhatja más gyógyszerek működését. Ezért tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
olyan gyógyszerek, mint a ketokonazol, az itrakonazol és a pozakonazol (gombás fertőzések kezelésére szolgálnak) vagy az erlotinib (bizonyos típusú rák kezelésére szolgálnak), mivel a Pantoprazole Sandoz nem biztos, hogy megfelelően működik.
warfarin és fenprokumon, amelyek befolyásolják a vér megvastagodását vagy elvékonyodását. Szüksége lehet további tesztekre.
gyógyszerek a HIV-fertőzés kezelésére, pl. atazanavir.
metotrexát (reumás ízületi gyulladás, pikkelysömör és rák kezelésére szolgál) - ha metotrexátot szed, orvosa ideiglenesen leállíthatja Önt a Pantoprazole Sandoz szedésével, mivel a pantoprazol növelheti a vér metotrexát szintjét.
fluvoxamin (depresszió és más mentális betegségek kezelésére szolgál) - ha fluvoxamint szed, orvosa csökkentheti az adagot.
rifampicin (fertőzések kezelésére használják).
Orbáncfű (Hypericum perforatum) (enyhe depresszió kezelésére használják).
Terhesség és szoptatás
Nincs megfelelő adat a pantoprazol terhes nőknél történő alkalmazásáról. Beszámoltak az anyatejbe történő kiválasztódásról.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Csak akkor szedheti ezt a gyógyszert, ha orvosa úgy ítéli meg, hogy a kezelés előnye meghaladja a születendő vagy szoptatott csecsemőre gyakorolt lehetséges kockázatot.
Vezetés és gépek kezelése
A Pantoprazole Sandoz nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Ha mellékhatásokat, például szédülést vagy látászavarokat tapasztal, ne vezessen és ne kezeljen gépeket.
A Pantoprazole Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta 4R (E 124) ponceau alumínium lakk színezőanyagot tartalmaz
Allergiás reakciókat okozhat.
3. Hogyan kell szedni a Pantoprazole Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszer szedése
A tablettákat étkezés előtt 1 órával vegye be, ne rágja meg és ne törje össze a tablettákat, és egészben, kevés vízzel nyelje le őket.
Az ajánlott adag:
Felnőttek és 12 éves és idősebb serdülők
A gastro-oesophagealis reflux betegséggel járó tünetek (pl. Gyomorégés, savas reflux, nyelési fájdalom) kezelése
A szokásos adag napi egy tabletta. Ez az adag általában 2-4 héten belül, de legfeljebb a következő 4 héten belül enyhül. Orvosa megmondja, meddig folytatja a gyógyszer szedését. Ezután szükség esetén a tünetek kezelhetők napi egy tabletta bevételével.
A reflux oesophagitis hosszú távú kezelése és megismétlődésének megelőzése
A szokásos adag napi egy tabletta. Amikor a betegség visszatér, orvosa megduplázhatja az adagot, ebben az esetben naponta egyszer beveheti a Pantoprazole Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló tablettát. A gyógyulás után csökkentheti az adagot egy napi 20 mg-os tablettára.
-
A nyombél- és gyomorfekélyek megelőzése olyan betegeknél, akik folyamatos NSAID-ot igényelnek
A szokásos adag napi egy tabletta.
Májkárosodás
Ha súlyos májproblémái vannak, ne vegyen be egynél több 20 mg-os tablettát naponta.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Ez a gyógyszer nem ajánlott 12 év alatti gyermekek számára.
Ha az előírtnál több Pantoprazole Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát vett be
Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének. A túladagolás tünetei nem ismertek.
Ha elfelejtette bevenni a Pantoprazole Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő szokásos adagot a szokásos időben vegye be.
Ha abbahagyja a Pantoprazole Sandoz 20 mg szedését gyomornedv-ellenálló tabletta
Ne hagyja abba a tabletták szedését anélkül, hogy először beszélne orvosával vagy gyógyszerészével.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal szóljon kezelőorvosának, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát:
Súlyos allergiás reakciók (ritka: 1000-ből kevesebb mint 1-et érinthet): a nyelv és/vagy a torok duzzanata, nyelési nehézség, csalánkiütés (enyhe kiütés), légzési nehézség, allergiás arcduzzanat (Quincke ödéma/angioödéma), súlyos szédülés, nagyon gyors pulzussal és súlyos izzadás.
Súlyos bőrkárosodás (ismeretlen: gyakorisága a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg): hólyagok a bőrön, gyorsan romló állapotban, kopásszerű károsodások (ideértve az enyhe vérzést is) a szemen, az orron, a szájban/az ajkakon vagy a nemi szerveken (Stevens-Johnson szindróma, Lyell-szindróma, erythema multiforme) és a napra való érzékenység.
Egyéb súlyos állapotok (ismeretlen: gyakorisága a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg): a bőr vagy a szemfehérje sárgulása (súlyos májsejtek károsodása, sárgaság) vagy láz, kiütés és a vese megnagyobbodása, néha fájdalmas vizeléssel és hátfájással (súlyos vese gyulladás) ami veseelégtelenséghez vezethet.
Egyéb mellékhatások:
(10 emberből kevesebb mint 1-et érinthet)
jóindulatú polipok (jóindulatú daganatok) a gyomor nyálkahártyáján.
Nem gyakori (100-ból kevesebb mint 1 beteget érinthet)
fejfájás, szédülés, hasmenés, émelygés, hányás, puffadás és puffadás (szél), székrekedés, szájszárazság, hasi fájdalom és kellemetlen érzés, bőrkiütés, bőrpír, bőrkiütés, viszketés, gyengeség, kimerültség vagy általános kellemetlen érzés, alvás rendellenességek, az ágyéki csont, a csukló vagy a gerinc törései.
Ritka (1000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)
étvágytalanság vagy teljes fogyás, látászavarok, például homályos látás, csalánkiütés, ízületi fájdalom, izomfájdalom, súlyváltozások, láz, magas láz, végtagok duzzanata (perifériás ödéma), allergiás reakciók, depresszió, mell megnagyobbodása férfiaknál.
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)
dezorientáció (tájékozódás elvesztése).
Ismeretlen (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)
hallucinációk, zavartság (különösen azoknál a betegeknél, akiknél korábban voltak ilyen tünetek), csökkent nátriumszint a vérben, csökkent magnéziumszint a vérben (lásd 2. szakasz), bizsergés, zsibbadás, bizsergés, égés vagy zsibbadás, kiütés, lehetséges ízületi fájdalommal.
A vérvizsgálatok során talált mellékhatások:
Nem gyakori (100-ból kevesebb mint 1 beteget érinthet)
a májenzimek emelkedett szintje.
Ritka (1000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)
megnövekedett bilirubinszint, megnövekedett zsírszint a vérben, a fehérvérsejtek-granulociták jelentős csökkenése a keringésben, ami gyakran magas lázzal jár.
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)
a vérlemezkék számának csökkenése, amely hajlamos lehet vérzésre vagy véraláfutásra, a fehérvérsejtek számának csökkenése, ami gyakoribb fertőzésekhez vezethet, egyidejűleg szokatlanul csökken a vörös és fehérvérsejtek száma mint vérlemezkék.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Pantoprazole Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát tárolni
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon, a buborékfólián vagy a palackon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
Ne használja a Pantoprazole Sandoz-ot, ha több mint 6 hónap telt el a HDPE-palack felbontása óta.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer a Pantoprazole Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta tartalmaz
A készítmény hatóanyaga a pantoprazol. Minden gyomornedv-ellenálló tabletta 20 mg pantoprazolt tartalmaz (pantoprazol-nátrium-szeszkvihidrát formájában).
Egyéb összetevők:
Tablettamag: kalcium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon (A típus), hipoprolóz (EXF típus), vízmentes nátrium-karbonát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
: hipromellóz, sárga vas-oxid (E 172), makrogol 400, metakrilsav és etil-akrilát 1: 1 kopolimerje, poliszorbát 80, alumínium lakk ponceau 4R (E 124), kinolin sárga alumínium lakk (E 104), nátrium-lauril-szulfát, titán-dioxid (E 171), trietil-citrát.
Milyen a Pantoprazole Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta külleme? és a csomag tartalma
A Pantoprazole Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta sárga, ovális, gyomornedv-ellenálló tabletta (speciális réteggel bevonva), amelynek mérete körülbelül 8,9 x 4,6 mm, és 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, buborékcsomagolásban kaphatók. 56, 56 x 1, 60, 84, 90, 98, 100, 100 x 1, 140, 168 tabletta és 14, 28, 56, 98, 100, 250, 500 tablettát tartalmazó palack.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Szlovénia
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Németország
Lek Spolka Akcyjna, ul. Domaniewska 50 c, 02-672 Varsó, Lengyelország
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Szlovénia
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2 D, 9220 Lendava, Szlovénia
Sandoz S.R.L., Str.Livezeni nr.7A, 540472 Marosvásárhely, Románia
Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:
Ausztria: PANTOPRAZOLE SANDOZ 20 MG - MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Belgium: PANTOPRAZOLE SANDOZ 20 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
Németország: PANTOPRAZOLE SANDOZ 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Dánia: PANTOPRAZOLE SANDOZ
Spanyolország: PANTOPRAZOLE SANDOZ 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTESEFG
Finnország: PANTOPRAZOLE SANDOZ 20 MG ENTEROTABLETTI
Franciaország: PANTOPRAZOLE SANDOZ 20 MG, COMPRIMÉ GASTRO-RÉSISTANT
Egyesült Királyság: PANTOPRAZOL 20 MG GASZTRO-REZisztens TABLETTA
Olaszország: PANTOPRAZOLO SANDOZ 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Hollandia: PANTOPRAZOLE SANDOZ 20 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
Norvégia: PANTOPRAZOLE SANDOZ 20 MG ENTEROTABLETTER
Portugália: PANTOPRAZOLE SANDOZ, COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES A 20 MG
Svédország: PANTOPRAZOLE SANDOZ 20 MG ENTEROTABLETTER
Szlovénia: ACIPAN 20 MG GASTRORESISTENT TABLETTA
Szlovák Köztársaság: Pantoprazole Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Ezt az írásos információt legutóbb 2018 januárjában frissítették.