A termék hosszú ideig nem érhető el

kezelésére használt

A terjesztés dátuma ismeretlen

Írásbeli információk a felhasználó számára

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a nővérhez.

Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.

Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja

1. Milyen típusú gyógyszer a Phenaemaletten és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Phenaemaletten szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Phenaemalettent

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Phenaemalettent tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Phenaemaletten és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Mi a Phenaemaletten

A fenobarbitál (gyógyszer) a központi idegrendszerre hat. A dózis növelésével a depresszív hatás hipnotikus és narkotikus hatásúvá válik. Ezenkívül a fenobarbitálnak jelentős antikonvulzív hatása van.

Phenaemalettent használnak

az epilepszia különféle formáinak kezelésére:

grand mal

impulzív kicsi volt (kicsi támadás)

a gyermekkori petit mal rohamok grand mal rohamainak megelőzésére.

2. Tudnivalók a Phenaemaletten szedése előtt

Ne vedd Phenaemaletten

ha allergiás a fenobarbitálra, más barbiturátokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.,

alkoholos, hipnotikus (nyugtató) vagy fájdalomcsillapító (fájdalomcsillapító) akut mérgezés (mérgezés), valamint stimuláns (stimuláns) vagy nyugtató (nyugtató) szerekkel történő mérgezés (mérgezés) esetén,

ha olyan állapotban van, hogy fokozott a porfirinek (vasmentes vörös színezékek) termelése és kiválasztása a vizeletben és a székletben (akut májporfíria),

ha súlyosan lassú vagy sekély légzése van (légzési depresszió),

ha súlyos májproblémái vannak.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Phenaemaletten szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:

ha súlyos veseproblémái vannak,

ha Önnek vagy családtagjának mentális rendellenességei voltak, amelyek depressziós időszakokat mutattak ki, amelyek időnként váltakozva jó hangulatú időszakokkal (affektív rendellenességek),

ha drogot fogyasztott, alkoholista volt vagy más szenvedélybetegségben szenvedett,

ha csökkent a tudata,

ha 65 évesnél idősebb,

ha gyermeke nyugtalan (hiperaktivitás),

ha súlyos szívizomkárosodása van (szívizomkárosodás),

ha hevesen súlyos fájdalma van, mivel paradox izgalmi állapot léphet fel, vagy fontos tünetek átfedhetik egymást,

ha lassú vagy sekély légzése van (légzési rendellenességek), ami légszomjjal (dyspnoe) és elzáródással jár. Ne feledje a légzésdepresszáns lehetőségét a Phenaemaletten szedése alatt.

Potenciálisan életveszélyes bőrkiütésekről (Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis) számoltak be a Phenaemalettene alkalmazásakor, amelyek kezdetben vöröses foltokként jelennek meg, amelyek kis célpontra emlékeztetnek, vagy kerek foltok, gyakran a csomagtartón központi hólyagokkal.

Egyéb tünetek: fekélyek a szájban, torokban, orrban, nemi szervekben és kötőhártya-gyulladás (vörös és duzzadt szem).

Ezeket a potenciálisan életveszélyes bőrkiütéseket gyakran influenzaszerű tünetek kísérik. A kiütés megnagyobbodott hólyagokká vagy a bőr hámlásává válhat.

A súlyos bőrreakciók legnagyobb kockázata a kezelés első heteiben jelentkezik.

Ha a Phenaemaletten szedése alatt Stevens-Johnson szindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis alakul ki, soha többé nem szabad Phenaemalettent használni.

Ha kiütés vagy ezek a bőrtünetek jelentkeznek, azonnal forduljon orvoshoz és mondja el orvosának, hogy ezt a gyógyszert szedi.

A fenobarbitál, a Phenaemaletten gyógyszere fizikai és mentális függőséget okozhat. A függőség kockázata akkor is fennáll, ha csak néhány hétig szedte a Phenaemalettent.

Ha a Phenaemalettent több mint egy hete szedi, fokozatosan csökkentse az adagot, mivel elvonási tüneteket okozhat.

A Phenaemaletten szedése pszichomotoros rohamokat és távolléteket okozhat.

A Phenaemaletten hosszú távú kezelése rendszeres orvosi vizsgálatot igényel. Fontos, hogy ne hagyja ki ezeket az ellenőrzéseket.

Orvosa rendszeresen ellenőrzi a csontjait a Phenaemaletten csontanyagcserére gyakorolt ​​lehetséges hatásait illetően.

Kerülje az intenzív napsugárzást, mert érzékenyebbé válhat a napfényre.

Az önkárosításra vagy az öngyilkosságra vonatkozó gondolatok kevés epilepszia elleni gyógyszerrel, például fenobarbitállal kezelt betegnél fordultak elő. Ha bármikor ilyen gondolatai vannak, azonnal forduljon orvosához.

Egyéb gyógyszerek és Phenaemaletten

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.

A Phenaemaletten hatása más gyógyszerekre

A Phenaemaletten egyidejű alkalmazása erősítheti a központi idegrendszert befolyásoló egyéb gyógyszerek (egyes mentális betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek, műtét során érzéstelenítésre használt gyógyszerek, fájdalomcsillapítók és altatók), valamint az alkohol hatását.

A Phenaemaletten fokozott enzimtermelést is okozhat, ami felgyorsíthatja egyes gyógyszerek lebomlását a májban, hatásukat elvesztve. Ez olyan gyógyszerekre vonatkozik, mint:

rendszertelen szívverés kezelésére szolgáló gyógyszerek, pl. disopiramid, kinidin,

digoxin (a szérumszint felére csökkenthető),

gyógyszerek epilepszia kezelésére, pl. karbamazepin, oxkarbazepin, valproát, etoszuximid, lamotrigin, tiagabin, felbamát, zonisamid, topiramát, fenitoin),

depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek (bupropion, mianserin, triciklusos antidepresszánsok),

szájon át szedhető fogamzásgátló,

pajzsmirigyhormonok,

a vért hígító gyógyszerek (orális antikoagulánsok), pl. warfarin

gombás fertőzések kezelésére használt gyógyszerek, pl. griseofulvin, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol,

baktériumok által okozott fertőzések kezelésére használt gyógyszerek, pl. klóramfenikol, doxiciklin, metronidazol, rifampicin,

bizonyos vírusok által okozott fertőzések kezelésére használt gyógyszerek, pl. darunavir, lopinavir, indinavir, nelfinavir,

a rák kezelésére használt gyógyszerek, pl. tenipozid, etopozid, irinotekán

asztma és allergia kezelésére használt gyógyszerek, pl. teofillin, montelukaszt,

a szívbetegségek és a magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszerek, pl. felodipin, nifedipin, nimodipin, verapamil, diltiazem-metoprolol, timolol, propanolol,

lidokain - helyi érzéstelenítőként vagy szabálytalan szívverés kezelésére használják,

skizofrénia kezelésére alkalmazott gyógyszerek: klozapin, haloperidol, aripiprazol,

metadon, amelyet illegális heroin helyettesítésére használnak a kábítószer-helyettesítő kezelésben

klonazepám - szorongás és alvászavarok kezelésére szolgál,

ciklosporin, takrolimusz - a szerv kilökődésének megakadályozására szolgáló gyógyszerek transzplantált betegeknél.

Más gyógyszerek hatása a Phenaemalettenre

A valproát (epilepszia és mánia kezelésére használt) egyidejű alkalmazása fokozhatja a Phenaemalettene hatását, ezért fokozott fáradtsághoz vezethet, különösen gyermekeknél.

Az epilepszia kezelésére alkalmazott oxkarbazepin és felbamát fokozhatja a Phenaemaletten hatását.

A folsav-kiegészítők csökkenthetik a Phenaemaletten hatását.

A Phenaemalettenről ismert, hogy fokozza a metotrexát (a rák és autoimmun betegségek - az immunrendszer betegségei) kezelésére szolgáló gyógyszer toxicitását.

Az egyidejű alkalmazás fokozhatja vagy csökkentheti a fenobarbitál és a fenitoin (epilepszia elleni gyógyszer) hatását.

A Phenaemaletten növelheti a D-vitamin-kiegészítők szükségességét.

A fenobarbitált nem szabad keverni stiripentollal (a Dravet-szindróma kezelésére használt gyógyszer).

A klórpromazin és a fenobarbitál együttes alkalmazása csökkentheti ezen gyógyszerek bármelyikének vérszintjét.

A barbiturátok hatása csökkenthető memantin egyidejű alkalmazásával.

Az antidepresszánsok csökkenthetik a fenobarbitál epilepszia elleni hatását

A barbiturátok fokozhatják a máj toxicitását és csökkenthetik a paracetamol hatását.

Az aktív szén egyidejű alkalmazása befolyásolhatja a fenobarbitál felszívódását.

A fenobarbital egyidejű alkalmazása orbáncfűt tartalmazó gyógyszerekkel (Hypericum perforatum) nem ajánlott, mivel a fenobarbitál terápiás hatása csökkenhet.

Más központi depressziós gyógyszerekkel vagy alkohollal történő együttes alkalmazás további központi idegrendszeri depresszív hatásokat eredményezhet.

Keresztreakció más antiepileptikumokkal

Ha korábban más epilepszia elleni gyógyszerekkel szemben túlérzékenységi reakciói voltak, fokozott a fenobarbitállal szembeni túlérzékenység kockázata. Ha túlérzékenységi reakció jelei jelentkeznek, a Phenaemalettent mindig azonnal fel kell függeszteni.

Phenaemaletten és alkohol

Az alkoholfogyasztás szigorúan tilos a fenobarbitál kezelés alatt.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A Phenaemalettent csak akkor szabad terhes nőknél alkalmazni, ha az orvos úgy ítéli meg, hogy az anya számára nyújtott előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot. Figyelni kell a javallat (felhasználási igény) szigorú meghatározására, különösen az első trimeszterben (a terhesség első 3 hónapjában), miközben az adagolást a lehető legalacsonyabban kell tartani, különösen 20 és 40 nap között terhesség alatt, lehetőleg rendszeres szintellenőrzéssel. Ebben az időszakban kerülni kell más antikonvulzív szerekkel (antiepileptikumok) vagy más gyógyszerekkel való kombinációt. A fenobarbitál átjut a placentán. A gyógyszer koncentrációja az anya és a magzat szérumában általában azonos. A magzatvíz általában ennek a koncentrációnak csak 50% -át tartalmazza.

Ha terhességet tervez, és terhesség alatt folsav-kiegészítőket kell szednie, hogy csökkentse az idegcsőhibák kockázatát (a központi idegrendszer embrionális alapja, amelyből az agy és a gerincvelő a magzat fejlődése során képződik).

Az újszülöttek K1-vitamintól függő véralvadási rendellenességeinek megelőzése érdekében ajánlott a K1-vitamint szilárd adagolási formában (szájon át) adni az anyának a terhesség utolsó hónapjában, valamint a K1-vitamint az újszülött közvetlenül a születés után.

A fenobarbitál átjut az anyatejbe. A nagy dózisú fenobarbitállal kezelt nők nem szoptathatnak. Alacsony dózisú fenobarbitállal kezelt nőknél általában nincs szükség szoptatásra. A szoptatott csecsemőket szorosan ellenőrizni kell a lehetséges mellékhatások (csillapítás) szempontjából.

Mivel a fenobarbitál szérumkoncentrációjának csak 30-50% -a képződik az anyatejben, általában nem szükséges abbahagyni a szoptatást. Ha azonban a csecsemőben túlzott álmosság vagy inni való vonakodás jelentkezik, akkor elválasztásra van szükség. A csecsemő elválasztását az anyatejtől lassan, több héten keresztül kell elvégezni.

Vezetés és gépek kezelése

Ez a gyógyszer az ajánlott alkalmazás mellett is megváltoztathatja a reakcióidőt, amennyiben ez befolyásolja a vezetést vagy a gépek kezelését. Ez a hatás különösen kifejezett, ha alkohollal kombinálják.

Ezért a kezelés első napjaiban kerülni kell a vezetést, a gépek kezelését vagy más veszélyes tevékenységeket.

Forduljon orvoshoz, ha vezethet, gépeket kezelhet vagy más veszélyes tevékenységeket végezhet.

A Phenaemaletten laktózt tartalmaz

Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Phenaemalettent

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Az ajánlott adag a következő:

A felnőttek szükség szerint 1-3 mg fenobarbitált vesznek be testtömeg-kilogrammonként. A legmagasabb egyszeri adag egy felnőtt beteg számára 400 mg fenobarbitál, a legnagyobb napi teljes adag 800 mg fenobarbitál.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

A gyermekek szükség szerint 3-4 mg fenobarbitált vesznek be testtömeg-kilogrammonként.

Az újszülötteknek és a 6 hetes korú csecsemőknek nagyobb kezdő adagra van szükségük, amelyet általában lassú iv. infúzió.

6 hetes és 1 éves kor közötti gyermekeknél a kezdő 3-4 mg/testtömeg-kg/nap dózis a gyorsabb anyagcseréjük miatt 8 mg/testtömeg-kg/nap fenntartó dózisig növelhető.

Speciális betegcsoportok

Idős betegeknél gyakran szükséges az adag csökkentése.

Máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél szükség lehet az adag csökkentésére.

A peritonealis dialízisben szenvedő betegeknél az adag módosítása szükséges.

A fenobarbitális kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg a betegség lefolyásának megfelelően.

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a fenobarbitált folyamatosan kell adni a betegség tüneteinek kezelésére, és abbahagyása után a rohamok súlyosbodott állapotban visszatérhetnek, akár status epilepticus is előfordulhat. A fenobarbitális megvonás további tünetei közé tartozik a szorongás, izomrángás, remegés, gyengeség, szédülés, torz vizuális érzékelés, émelygés (hányás), álmatlanság, ortosztatikus hipotenzió (hirtelen vérnyomáscsökkenés), hallucinációk és delírium. Javasoljuk, hogy soha ne hagyja abba a kezelést hirtelen, hanem fokozatosan, az adag lassú csökkentésével.

Igya a tablettákat folyadékkal (kb. 1 pohár víz), napi két adagra elosztva.

Utasítások az üvegcsék gyermekbiztos lezárásának kinyitásához: